Effekten av topisk mitomycin C för komplexa benigna anastomotiska anastomotiska förträngningar i matstrupen

Inklusionskriterier:

• Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke och HIPAA-samtyckesdokument
• Patienterna måste ha symtomatisk (dysfagi ≥2), behandlingsnaiv komplex esofagusanastomotisk striktur (längd >2 cm eller diameter ≤9 mm).
• Ålder ≥ 18
• Esophago-gastro eller esophago-jejunal anastomos med eller utan att ha genomgått neoadjuvant eller adjuvant radiokemoterapi
• Varje patient som tar trombocythämmande medel som Plavix, Effient, Brilinta, Aggrenox måste kunna behålla läkemedlen 5 dagar före dilatationen och kan återupptas 3 dagar efter dilatationen.
• Alla patienter på vitamin K-antagonister som warfarin måste kunna behålla läkemedlen 5 dagar före dilatationen och kan återupptas 3 dagar efter dilatationen. INR bör kontrolleras för sådana patienter minst 24 timmar före dilatation och det måste vara < 1,5
• Patienter som tar direkta trombinhämmare som Pradaxa, Angiomax måste kunna behålla läkemedlen 5 dagar före dilatationen och kan återupptas 3 dagar efter dilatationen
• Patienter som tar faktor Xa-hämmare måste kunna behålla läkemedlen 2 dagar före dilatation och kan återupptas 3 dagar efter dilatation
• Patienter som tar GIIB/IIIA-hämmare måste kunna behålla läkemedlen 1 dag före dilatationen och återuppta 3 dagar efter dilatationen.
• Patienter som tar ofraktionerat heparin måste kunna hålla läkemedlet 6 timmar före dilatation och lågmolekylärt heparin måste hållas 24 timmar före dilatation. Ofraktionerat heparin kan återupptas omedelbart efter dilatationen medan lågmolekylärt heparin kan återupptas 3 dagar efter dilatationen

Exklusions kriterier:

• Patienter med maligna förträngningar
• Patienter med icke-komplexa benigna förträngningar.
• Patienter med anastomos skapad inom ≤ 2 veckor
• Patienter med misstänkt gastrointestinal perforation eller läcka som kan resultera i extraluminal extravasation av Mitomycin C
• Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven.
• Gravid eller ammar. Se avsnitt 4.4 för ytterligare information.
• Patienter som får systemisk kemoterapi under behandling av esofagusförträngning.