Effekten af ​​topisk mitomycin C til komplekse benigne esophageale anastomotiske forsnævringer

Inklusionskriterier:

• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykke og HIPAA-samtykkedokument
• Patienter skal have symptomatisk (dysfagi ≥2), behandlingsnaiv kompleks esophageal anastomotisk forsnævring (længde >2 cm eller diameter ≤9 mm).
• Alder ≥ 18
• Esophago-gastro eller esophago-jejunal anastomose med eller uden at have gennemgået neoadjuverende eller adjuverende radiokemoterapi
• Enhver patient, der tager trombocythæmmende midler såsom Plavix, Effient, Brilinta, Aggrenox, skal være i stand til at holde medicinen 5 dage før udvidelsen og kan genoptage 3 dage efter udvidelsen.
• Enhver patient på vitamin K-antagonister såsom warfarin skal være i stand til at holde medicinen 5 dage før udvidelsen og kan genoptage 3 dage efter udvidelsen. INR bør kontrolleres for sådanne patienter mindst 24 timer før dilatation, og det skal være < 1,5
• Patienter, der tager direkte trombinhæmmere såsom Pradaxa, Angiomax, skal være i stand til at holde medicinen 5 dage før udvidelsen og kan genoptage 3 dage efter udvidelsen
• Patienter, der tager Faktor Xa-hæmmere, skal være i stand til at holde medicinen 2 dage før udvidelsen og kan genoptage 3 dage efter udvidelsen
• Patienter, der tager GIIB/IIIA-hæmmere, skal være i stand til at holde medicinen 1 dag før udvidelsen og genoptage 3 dage efter udvidelsen.
• Patienter, der tager ufraktioneret heparin, skal være i stand til at holde lægemidlet 6 timer før dilatation, og lavmolekylært heparin skal opbevares 24 timer før dilatation. Ufraktioneret heparin kan genoptage umiddelbart efter dilatationen, mens lavmolekylært heparin kan genoptages 3 dage efter dilatationen

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med ondartede forsnævringer
• Patienter med ikke-komplekse benigne forsnævringer.
• Patienter med anastomosedannelse inden for ≤ 2 uger
• Patienter med mistanke om gastrointestinal perforation eller lækage, der kan resultere i ekstraluminal ekstravasation af Mitomycin C
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.
• Gravid eller ammende. Se afsnit 4.4 for yderligere detaljer.
• Patienter, der modtager systemisk kemoterapi under behandling af esophageal striktur.