宫颈癌患者完成或放弃（根治性）子宫切除术后的肿瘤学结果和 LN 阳性的术中检测 (ABRAX)

目前，对术中检测到淋巴结 (LN) 受累的患者的管理差异很大。 选项包括完成或放弃根治性子宫切除术、进行或放弃盆腔淋巴结清扫术，甚至继续进行肠内或肾下腹主动脉旁淋巴结清扫术。 最重要的方面是关于根治性子宫切除术的决定，因为在这些患者中由根治性参数切除术和辅助放疗组成的联合治疗导致高发病率——患者在远端输尿管、膀胱和直肠手术后转诊进行盆腔放疗解剖[1]。

关于根治性子宫切除术和辅助放疗后 LN 受累患者的肿瘤学结果的数据广泛可用。 最近的数据显示 IB 期的五年生存率约为 70-85% [2,3]。 相比之下，由于术中检测到 LN 受累而放弃根治性子宫切除术的患者的数据很少。 现有文献主要是指在手术过程中检测到的淋巴结严重受累的小群体病例 [4-7]。

本研究的目的是从足够数量的同时接受两种管理方式治疗的患者中获得最佳数据，并分析如果术中检测到 LN 受累，则进行根治性子宫切除术的风险和益处尽管进行了非可疑的术前放射学评估。

ABRAX 是一项国际多中心回顾性试验。 将评估术前淋巴结阴性且在手术过程中检测到淋巴结受累的宫颈癌患者的数据。 该协议已制定为具有包容性并反映当前的临床实践。 所有手术方法均符合研究条件。 淋巴结浸润可通过术中病理学评估或大体评估检测（宏观怀疑必须由最终组织学证实）。 前哨淋巴结或任何其他盆腔淋巴结都可以作为术中评估的对象。 任何类型的淋巴结转移（大转移、孤立肿瘤细胞的微转移）都被认为是阳性 LN。 所有类型的宫颈手术（如锥切术、单纯子宫切除术、宫颈切除术、任何类型的根治性子宫切除术或根治性宫颈切除术）都有资格参加试验，新辅助化疗的实施不是排除标准。 放弃计划的颈椎手术完全取决于外科医生的决定和当地机构的指导方针。 完成或放弃颈椎手术将队列分为两个亚组。

主要终点是在两个亚组中分别评估的无进展生存期。 ≥ G2 治疗相关发病率 (CTCAE) 的患病率、总体生存率和无盆腔进展生存率是次要终点。

肿瘤学结果将根据预后参数进行分层，例如肿瘤大小、受累淋巴结数量、淋巴结转移类型、是否存在 LVSI（淋巴血管间隙浸润）、肿瘤类型、新辅助化疗的实施、系统性盆腔淋巴结切除术的表现。