Résultat oncologique après avoir terminé ou abandonné une hystérectomie (radicale) chez les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus et détection peropératoire de la positivité du LN (ABRAX)

La prise en charge des patients présentant une détection peropératoire de l'atteinte des ganglions lymphatiques (LN) varie actuellement considérablement. Les options comprennent la réalisation ou l'abandon d'une hystérectomie radicale, la réalisation ou l'abandon d'une dissection des ganglions lymphatiques pelviens et même la poursuite d'une dissection des ganglions lymphatiques sous-sentériques ou sous-rénaux paraaortiques. L'aspect le plus significatif est la décision concernant la réalisation de l'hystérectomie radicale, en raison de la forte morbidité causée par le traitement combiné composé de paramétrectomie radicale et de radiothérapie adjuvante chez ces patients - les patients sont référés à la radiothérapie pelvienne après une chirurgie des uretères distaux, de la vessie et du rectum disséqué [1].

Les données sur les résultats oncologiques des patientes présentant une atteinte du LN après une hystérectomie radicale et une radiothérapie adjuvante sont largement disponibles. Des chiffres récents montrent une survie à cinq ans au stade IB autour de 70 à 85 % [2,3]. En revanche, les données sur les patientes chez qui l'hystérectomie radicale a été abandonnée en raison de la détection peropératoire d'une atteinte du LN sont rares. La littérature disponible se réfère principalement à de petits groupes de cas avec LN grossièrement impliqué détectés pendant la chirurgie [4-7].

Le but de cette étude est d'obtenir les meilleures données disponibles à partir d'un nombre adéquat de patients traités par les deux types de prise en charge dans la même période de temps et d'analyser les risques et les avantages de la réalisation de l'hystérectomie radicale si l'atteinte du LN est détectée en peropératoire dans malgré un bilan radiologique préopératoire non suspect.

ABRAX est un essai rétrospectif multicentrique international. Les données des patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus avec un LN préopératoire négatif chez qui une atteinte ganglionnaire est détectée pendant l'opération seront évaluées. Le protocole a été élaboré pour être inclusif et refléter la pratique clinique actuelle. Toutes les approches chirurgicales sont éligibles pour l'étude. L'infiltration ganglionnaire peut être détectée soit par un bilan anatomopathologique peropératoire, soit par un bilan macroscopique (la suspicion macroscopique doit être confirmée par l'histologie finale). Le ganglion sentinelle ou tout autre ganglion pelvien peut faire l'objet d'un bilan peropératoire. Tout type de métastase ganglionnaire (macrométastase, micrométastase ou cellules tumorales isolées) est considéré comme un LN positif. Tous les types de procédures cervicales (telles que la conisation, l'hystérectomie simple, la trachélectomie, tout type d'hystérectomie radicale ou de trachélectomie radicale) sont éligibles pour l'essai et l'administration d'une chimiothérapie néoadjuvante n'est pas un critère d'exclusion. L'abandon d'une intervention cervicale planifiée dépend uniquement de la décision du chirurgien et des directives institutionnelles locales. L'achèvement ou l'abandon de l'intervention cervicale stratifie la cohorte en deux sous-groupes.

Le critère de jugement principal est la survie sans progression évaluée séparément dans les deux sous-groupes. La prévalence de la morbidité liée au traitement (CTCAE) ≥ G2, la survie globale et la survie sans progression pelvienne sont les critères secondaires.

Le résultat oncologique sera stratifié en fonction des paramètres pronostiques tels que la taille de la tumeur, le nombre de LN impliqués, le type de métastases LN, la présence de LVSI (invasion de l'espace lymphovasculaire), le type de tumeur, l'administration d'une chimiothérapie néoadjuvante, la réalisation d'une lymphadénectomie pelvienne systématique.