Onkologinen lopputulos (radikaalisen) kohdunpoiston suorittamisen tai siitä luopumisen jälkeen potilailla, joilla on kohdunkaulan syöpä ja leikkauksensisäinen LN-positiivisuuden havaitseminen (ABRAX)

Niiden potilaiden hoito, joilla on intraoperatiivisesti havaittu imusolmukkeiden (LN) osallistuminen, vaihtelee tällä hetkellä suuresti. Vaihtoehtoja ovat radikaalin kohdunpoiston suorittaminen tai luopuminen, lantion imusolmukkeiden dissektio tai siitä luopuminen ja jopa intramesenteriaalisen tai infrarenaalisen paraaortan imusolmukkeiden dissektion jatkaminen. Merkittävin näkökohta on päätös radikaalin kohdunpoiston suorittamisesta johtuen näiden potilaiden radikaalista parametrienpoistosta ja adjuvanttisädehoidosta koostuvan yhdistelmähoidon aiheuttamasta korkeasta sairastuvuudesta - potilaat ohjataan lantion sädehoitoon distaalisten virtsanjohtimien, virtsarakon ja peräsuolen leikkauksen jälkeen. leikattu [1].

Tietoja onkologisista tuloksista potilailla, joilla on LN:n vaikutus radikaalin kohdunpoiston ja adjuvanttisädehoidon jälkeen, on laajalti saatavilla. Viimeaikaiset luvut osoittavat viiden vuoden eloonjäämisen vaiheessa IB noin 70-85 % [2,3]. Sitä vastoin tiedot potilaista, joilta radikaali kohdunpoisto hylättiin LN:n osallistumisen intraoperatiivisen havaitsemisen vuoksi, ovat niukat. Saatavilla oleva kirjallisuus viittaa enimmäkseen pieniin tapausryhmiin, joissa leikkauksen aikana havaittiin vakavasti mukana LN [4-7].

Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada parhaat saatavilla olevat tiedot riittävästä määrästä potilaita, joita hoidettiin molemmilla hoitomuodoilla saman ajanjakson aikana, ja analysoida radikaalin kohdunpoiston riskit ja hyödyt, jos LN:n osallisuus havaitaan leikkauksen aikana. ei-epäilyttävästä preoperatiivisesta radiologisesta arvioinnista huolimatta.

ABRAX on kansainvälinen monikeskusinen retrospektiivinen kokeilu. Arvioidaan tiedot kohdunkaulan syöpäpotilaista, joilla on preoperatiivisesti negatiivinen LN ja joilla havaitaan leikkauksen aikana solmukohtaus. Protokolla on kehitetty kattavaksi ja heijastelemaan nykyistä kliinistä käytäntöä. Kaikki kirurgiset lähestymistavat ovat kelvollisia tutkimukseen. Imusolmukeinfiltraatio voidaan havaita joko intraoperatiivisen patologian arvioinnilla tai kokonaisarviolla (makroskooppinen epäily on vahvistettava lopullisella histologialla). Sentinel tai mikä tahansa muu lantion imusolmuke voidaan arvioida intraoperatiivisesti. Kaiken tyyppisiä solmumetastaaseja (makrometastaasi, mikrometastaasi eristetyissä kasvainsoluissa) pidetään positiivisena LN:nä. Kaiken tyyppiset kohdunkaulan toimenpiteet (kuten konisaatio, yksinkertainen kohdun poisto, trakelektomia, minkä tahansa tyyppinen radikaali kohdun poisto tai radikaali trakelektomia) ovat kelvollisia kokeeseen, eikä neoadjuvanttikemoterapian antaminen ole poissulkemiskriteeri. Suunnitellusta kohdunkaulan toimenpiteestä luopuminen riippuu yksinomaan kirurgin päätöksestä ja paikallisista laitoksen ohjeista. Kohdunkaulan toimenpiteen loppuun saattaminen tai luopuminen jakaa kohortin kahteen alaryhmään.

Ensisijainen päätepiste on etenemisvapaa eloonjääminen, joka arvioidaan erikseen molemmissa alaryhmissä. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat ≥ G2 hoitoon liittyvän sairastuvuuden esiintyvyys (CTCAE), kokonaiseloonjääminen ja lantion etenemisvapaa eloonjääminen.

Onkologinen lopputulos ositetaan ennusteparametrien mukaan, kuten kasvaimen koko, mukana olevien LN:n lukumäärä, LN-etäpesäkkeiden tyyppi, LVSI:n (lymfovaskulaarinen tilainvaasio), kasvaintyyppi, neoadjuvanttikemoterapian antaminen, systemaattisen lantion lymfadenektomian suoritus.