Onkológiai kimenetel a (radikális) méheltávolítás befejezése vagy abbahagyása után méhnyakrákos betegeknél és az LN pozitivitás intraoperatív kimutatása (ABRAX)

A nyirokcsomók (LN) érintettségét intraoperatívan észlelt betegek kezelése jelenleg igen változatos. A lehetőségek közé tartozik a radikális méheltávolítás befejezése vagy abbahagyása, a kismedencei nyirokcsomók disszekciójának elvégzése vagy abbahagyása, sőt az inframesenterialis vagy infrarenális paraaorta nyirokcsomó disszekció folytatása. A legjelentősebb szempont a radikális hysterectomia elvégzésére vonatkozó döntés, mivel ezeknél a betegeknél a radikális parametrectomiából és adjuváns sugárkezelésből álló kombinált kezelés magas morbiditást okoz - a betegek kismedencei sugárkezelésre utalnak a disztális ureterek, hólyag és végbél műtéti beavatkozása után. boncolták [1].

A radikális méheltávolítás és az adjuváns sugárterápia után LN érintett betegek onkológiai kimenetelére vonatkozó adatok széles körben rendelkezésre állnak. A legújabb adatok szerint az IB stádiumban az ötéves túlélés körülbelül 70-85 % [2,3]. Ezzel szemben kevés adat áll rendelkezésre azokról a betegekről, akiknél a radikális méheltávolítást elhagyták az LN érintettségének intraoperatív kimutatása miatt. A rendelkezésre álló irodalom többnyire olyan esetek kis csoportjaira hivatkozik, amelyekben a műtét során észlelt súlyosan érintett LN [4-7].

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy a rendelkezésre álló legjobb adatok beszerzése megfelelő számú, azonos időszak alatt mindkét típusú kezeléssel kezelt betegről, valamint a radikális méheltávolítás kockázatainak és előnyeinek elemzése, ha intraoperatív LN érintettséget észlelnek. a nem gyanús preoperatív radiológiai értékelés ellenére.

Az ABRAX egy nemzetközi többközpontú retrospektív próba. A preoperatívan negatív LN-vel rendelkező méhnyakrákos betegek adatait értékeljük, akiknél a műtét során csomóponti érintettség észlelhető. A protokollt úgy fejlesztették ki, hogy az átfogó legyen, és tükrözze a jelenlegi klinikai gyakorlatot. Minden sebészeti megközelítés alkalmas a vizsgálatra. A nyirokcsomó-infiltrációt intraoperatív patológiai vizsgálattal vagy durva felméréssel lehet kimutatni (a makroszkópos gyanút a végső szövettannak kell megerősítenie). A Sentinel vagy bármely más kismedencei nyirokcsomó intraoperatív értékelés tárgyát képezheti. Bármilyen típusú csomóponti áttét (makrometasztázis, izolált tumorsejtek mikrometasztázisa) pozitív LN-nek minősül. Minden típusú cervicalis eljárás (például konisáció, egyszerű méheltávolítás, trachelektómia, bármilyen radikális méheltávolítás vagy radikális trachelektómia) alkalmas a vizsgálatra, és a neoadjuváns kemoterápia alkalmazása nem kizáró feltétel. A tervezett méhnyak műtét elhagyása kizárólag a sebész döntésétől és a helyi intézményi irányelvektől függ. A cervicalis beavatkozás befejezése vagy elhagyása két alcsoportra rétegzi a kohorszt.

Az elsődleges végpont a progressziómentes túlélés mindkét alcsoportban külön értékelve. A ≥ G2 kezeléssel összefüggő morbiditás (CTCAE) prevalenciája, a teljes és kismedencei progressziómentes túlélés a másodlagos végpont.

Az onkológiai kimenetel a prognosztikai paraméterek szerint rétegződik, mint például a tumor mérete, az érintett LN száma, a LN-metasztázisok típusa, az LVSI jelenléte (lymphovascularis térinvázió), a daganat típusa, a neoadjuváns kemoterápia alkalmazása, a szisztematikus kismedencei lymphadenectomia végrehajtása.