Resultado Oncológico Após Completar ou Abandonar a Histerectomia (Radical) em Pacientes com Câncer Cervical e Detecção Intraoperatória de Positividade LN (ABRAX)

Atualmente, o manejo de pacientes com detecção intraoperatória de comprometimento linfonodal (LN) varia amplamente. As opções incluem concluir ou abandonar a histerectomia radical, realizar ou abandonar a dissecção dos linfonodos pélvicos e até mesmo continuar com a dissecção dos linfonodos para-aórticos infrarrenal ou infra-framesentérica. O aspecto mais significativo é a decisão quanto à realização de histerectomia radical, devido à alta morbidade causada pelo tratamento combinado composto por parametrectomia radical e radioterapia adjuvante nessas pacientes - as pacientes são encaminhadas para radioterapia pélvica após cirurgia de ureteres distais, bexiga e reto dissecado [1].

Dados sobre o resultado oncológico de pacientes com envolvimento de LN após histerectomia radical e radioterapia adjuvante estão amplamente disponíveis. Números recentes mostram sobrevida de cinco anos no estágio IB em torno de 70-85% [2,3]. Em contraste, os dados de pacientes em que a histerectomia radical foi abandonada devido à detecção intraoperatória de envolvimento do NL são escassos. A literatura disponível refere-se principalmente a pequenos grupos de casos com NL grosseiramente envolvido detectado durante a cirurgia [4-7].

O objetivo deste estudo é obter os melhores dados disponíveis de um número adequado de pacientes tratados por ambos os tipos de tratamento no mesmo período de tempo e analisar os riscos e benefícios da realização da histerectomia radical se o envolvimento do NL for detectado no intraoperatório em apesar da avaliação radiológica pré-operatória não suspeita.

ABRAX é um estudo retrospectivo multicêntrico internacional. Serão avaliados os dados de pacientes com câncer cervical com LN negativo no pré-operatório, nos quais o envolvimento nodal é detectado durante a operação. O protocolo foi desenvolvido para ser inclusivo e refletir a prática clínica atual. Todas as abordagens cirúrgicas são elegíveis para o estudo. A infiltração linfonodal pode ser detectada pela avaliação anatomopatológica intraoperatória ou por avaliação macroscópica (a suspeita macroscópica deve ser confirmada pela histologia final). Sentinela ou qualquer outro linfonodo pélvico pode ser objeto de avaliação intraoperatória. Qualquer tipo de metástase nodal (macrometástase, micrometástase ou células tumorais isoladas) é considerado um NL positivo. Todos os tipos de procedimentos cervicais (como conização, histerectomia simples, traquelectomia, qualquer tipo de histerectomia radical ou traquelectomia radical) são elegíveis para o estudo e a administração de quimioterapia neoadjuvante não é um critério de exclusão. O abandono do procedimento cervical planejado depende exclusivamente da decisão do cirurgião e das orientações institucionais locais. A conclusão ou abandono do procedimento cervical estratifica a coorte em dois subgrupos.

O desfecho primário é a sobrevida livre de progressão avaliada separadamente em ambos os subgrupos. Prevalência de morbidade relacionada ao tratamento ≥ G2 (CTCAE), sobrevida livre de progressão geral e pélvica são os desfechos secundários.

O resultado oncológico será estratificado de acordo com os parâmetros prognósticos, como tamanho do tumor, número de LN envolvidos, tipo de metástases LN, presença de LVSI (invasão do espaço linfovascular), tipo de tumor, administração de quimioterapia neoadjuvante, realização de linfadenectomia pélvica sistemática.