足部按摩对顺产妈妈产后舒适度和疼痛度的影响
2019年7月29日 更新者：Rabia Genç、Ege University
足部按摩对阴道分娩母亲产后舒适度和疼痛程度的影响：一项随机对照试验
背景与目的：本研究旨在通过评估阴道分娩产妇的产后舒适度和疼痛状态，探讨产后足部按摩对接受镇痛药物需求的影响。 材料与方法：研究完成于66位妈妈。
作为数据收集工具，使用问卷、产后舒适量表（PCS）、视觉模拟量表（VAS）和药物随访卡（DFC）。
研究概览
详细说明
背景与目的：本研究旨在通过评估阴道分娩产妇的产后舒适度和疼痛状态，探讨产后足部按摩对镇痛药物需求的影响。
材料与方法：为了保持组间人数均衡，优选固定概率随机化类型之一的“块随机化”方法。 共有66人完成研究，其中研究组33人，对照组33人。 作为数据收集工具，使用问卷、产后舒适量表（PCS）、视觉模拟量表（VAS）和药物随访卡（DFC）。
研究纳入标准包括 (i) 初产妇（第一次生育），(ii) 正常阴道分娩的母亲，(iii) 接受会阴切开术的母亲，(iv) 自愿参加研究的母亲，(v ) 在分娩的第一天（首 24 小时），(vi) 婴儿和婴儿没有并发症，(vii) 年龄在 18 至 35 岁之间，(viii) 没有申请或接受任何其他辅助治疗， (ix) 脚上没有任何伤口、感染或不适等的母亲，以及能够读写的母亲。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bornova
-
Izmir、Bornova、火鸡、35100
- Ege university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 初产妇（第一次生育），
- 正常阴道分娩的母亲，
- 那些接受过外阴切开术的人，
- 谁自愿参加了这项研究，
- 谁在交货的第一天（前 24 小时），
- 谁在婴儿和婴儿中没有并发症，
- 他们的年龄介于 18 至 35 岁之间，
- 那些没有应用或接受任何其他补充疗法的人，
- 脚上没有任何伤口、感染或不适等的妈妈们，
- 会读写的妈妈们
排除标准：
- 患有任何全身性疾病的母亲
- 练习时不喜欢足部按摩的妈妈们
- 提前出院的母亲
- 应用另一种按摩技术的妈妈们
- 服用不必要的止痛药的母亲
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：学习小组
第一次足部按摩是在妈妈们被带到产后服务机构后，在第一次镇痛效果消失后（产后 4-6 小时）进行的。 研究者为妈妈准备了足部按摩（足部护理、适当的体位等），总共进行了20分钟的足部按摩，每只脚10分钟。 在第一次会议后（第 20 分钟）和 30 分钟后（第 50 分钟）立即重复 VAS。 第二次治疗在第二天进行，即第一次治疗后 20-24 小时（出院前）。 在第二次（最后一次）会话（第 0 分钟）之前分析 VAS，并在应用程序（第 20 分钟）和 30 分钟（第 50 分钟）后立即重复 VAS，最后一次执行 PCS。 DFC 中记录了所服用的止痛药，并支持使用包装说明书进行的给药。 |
足部按摩包括经典的按摩技术，例如轻揉法、渗透法和摩擦法。
Effleurage 是抚摸和润滑表层组织的运动。
因此，它在按摩的开始和结束时进行。
Petrissage 是一种缓慢而有节奏的运动，用手指和拇指的球对皮肤下的软组织施加直接压力。
摩擦是使用手或手指通过小面积的小圆周运动施加压力。
当肌肉组织被压缩和放松时，血液和淋巴循环就会增加。
因此，肌肉纤维中的乳酸减少，疲劳和压力减少。
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无干预：控制组
应用常规程序并在与研究组母亲相同的周期（第 0、20 和 50 分钟）和 20-24 小时后（出院前）以相同的时间间隔（第 0、20 和 50 分钟）重复 VAS通过使用 VAS 测量疼痛状态，最后一次给予 PCS，并在 DFC 上记录所给予的镇痛药。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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知情同意书
大体时间：5-10分钟
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该表格包括 31 个关于家庭、怀孕、分娩和新生儿特征的问题。该表格是在医院的第一次会议期间完成的。
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5-10分钟
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产后舒适量表 (PCS)
大体时间：5-10分钟
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根据Katharine Kolcaba于1994年提出的舒适理论，Karakaplan和Yıldız（2010）开发的PCS由34个项目组成。采用5点李克特式评分系统对每个项目进行评价。每个项目从“完全同意”（5 分）到“非常不同意”（1 分）。在积极句中，“我完全同意”表示最舒适（5 分），在消极句中舒适度较低（1 分） .因此，该量表的最低得分为 34 分，最高得分为 170 分。
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5-10分钟
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：不到1分钟
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它是由水平或垂直线组成的单项连续刻度，长度通常为 10 厘米（100 毫米）。 例如，患者感到疼痛的严重程度从“不痛”0 分到“剧烈疼痛”10 分。通过测量患者用尺子标记的点来获得评分。疼痛缓解点在增值服务；
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不到1分钟
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药物随访卡 (DFC)
大体时间：约1分钟
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研究人员准备好了，这是一张随访卡，其中注明了母亲的姓名、给母亲服用的药物名称、给药途径、日期/时间和剂量。
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约1分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月3日
初级完成 (实际的)
2017年9月1日
研究完成 (实际的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月29日
首次发布 (实际的)
2019年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月29日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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