Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av fotmassasje på postpartum komfort og smertenivå for mødre som hadde vaginal fødsel

29. juli 2019 oppdatert av: Rabia Genç, Ege University

Effekt av fotmassasje på postpartum komfort og smertenivå for mødrene som hadde vaginal fødsel: en randomisert kontrollert prøvelse

Bakgrunn og formål: Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av fotmassasje i postpartumperioden på behovet for å motta smertestillende medisiner etter å ha vurdert postpartum komfort og smertestatus til mødrene som hadde vaginal fødsel.Material og metoder: Studien ble fullført med 66 mødre. Som datainnsamlingsverktøy ble et spørreskjema, Postpartum Comfort Scale (PCS), Visual Analogue Scale (VAS) og Drug Follow-up Card (DFC) brukt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn og formål: Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av fotmassasje i postpartumperioden på behovet for å få smertestillende medisiner etter å ha vurdert postpartumkomfort og smertestatus til mødrene som hadde vaginal fødsel.

Materialer og metoder: For å holde antall personer i balanse mellom gruppene ble "blokkrandomisering" metode som er en av de faste sannsynlighetsrandomiseringstypene foretrukket. Forskningen ble fullført med 66 personer, 33 i studiegruppen og 33 i kontrollgruppen. Som datainnsamlingsverktøy ble et spørreskjema, Postpartum Comfort Scale (PCS), Visual Analogue Scale (VAS) og Drug Follow-up Card (DFC) brukt.

Forskningsinkluderingskriterier inkluderer (i) primipara-mødre (som hadde sin første fødsel), (ii) mødre som hadde normal vaginal fødsel, (iii) de som hadde gjennomgått episiotomi, (iv) som var frivillig til å delta i studien, (v ) som var på den første dagen av fødselen (første 24 timer), (vi) som ikke hadde noen komplikasjoner hos spedbarnet og babyen, (vii) alder varierte fra 18 til 35, (viii) de som ikke søkte eller motta eventuell annen komplementær terapi, (ix) mødre som ikke hadde sår, infeksjon eller ubehag etc. på føttene, og de som kan lese og skrive.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Tyrkia, 35100
        • Ege university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • primipara-mødre (som hadde sin første fødsel),
  • mødre som hadde normal vaginal fødsel,
  • de som hadde gjennomgått episiotomi,
  • som meldte seg frivillig til å delta i studien,
  • som var på den første leveringsdagen (første 24 timer),
  • som ikke hadde komplikasjoner hos spedbarnet og babyen,
  • alderen varierte fra 18 til 35,
  • de som ikke søkte eller fikk annen komplementær terapi,
  • mødre som ikke hadde sår, infeksjoner eller ubehag osv. på føttene,
  • mødre som kan lese og skrive

Ekskluderingskriterier:

  • mødre med noen systemisk sykdom
  • mødre som misliker fotmassasje under trening
  • tidlig utskrivningsmødre
  • mødre som brukte en annen massasjeteknikk
  • mødre som tar det smertestillende medikamentet unødvendig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studie gruppe

Den første økten med fotmassasjen ble utført etter at mødre ble tatt med til fødselstjenesten og etter at effekten av den første analgesien var utløpt (4-6 timer etter fødsel).

Forskeren forberedte moren på fotmassasje (fotpleie, riktig stilling osv.) og ga totalt 20 minutters massasje med fotmassasje, 10 minutter for hver fot. VAS ble gjentatt umiddelbart etter den første økten (i det 20. minutt) og etter 30 minutter (i det 50. minutt). Den andre økten ble utført på den andre dagen, 20-24 timer etter den første økten (før utskrivningen). VAS ble analysert før andre (siste) økt (0. minutt), og VAS ble gjentatt umiddelbart etter påføring (20. minutt) og 30 minutter (50. minutt), og PCS ble administrert for siste gang. Administrerte analgetika ble registrert i DFC, og administreringen utført med pakningsvedlegget ble støttet.
Annen: Fot massasje
Fotmassasje inkluderer klassiske massasjeteknikker som effleurage, petrissage og friksjonsteknikker. Effleurage er bevegelsen av å stryke og smøre overfladisk vev. Derfor utføres den i begynnelsen og slutten av massasjen. Petrissage er den langsomme og rytmiske bevegelsen for å påføre direkte trykk på det myke vevet som ligger under huden med fingerkulene og tommelen. Friksjon er påføring av trykk gjennom små sirkulære bevegelser bare i små områder, ved hjelp av hånd eller fingre. Mens muskelvev er komprimert og avslappet, øker blod- og lymfesirkulasjonen. Dermed reduseres melkesyren i muskelfibrene og tretthet og stress reduseres.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Rutinemessige prosedyrer ble brukt og VAS ble gjentatt på samme tidsperiode som studiegruppens mødre (0., 20. og 50. minutt) og etter 20-24 timer (før utskrivning), med samme tidsintervaller (0., 20. og 50. minutt) smertestatus ble målt ved å bruke VAS og PCS ble administrert for siste gang og analgetika administrert ble registrert på DFC.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjema for informert samtykke
Tidsramme: 5-10 minutter
Skjemaet består av 31 spørsmål om familie-, graviditets-, fødsels- og nyfødtegenskaper. Dette skjemaet ble fylt ut under det første møtet på sykehuset.
5-10 minutter
Komfortskala etter fødsel (PCS)
Tidsramme: 5-10 minutter
I samsvar med komfortteorien utviklet av Katharine Kolcaba i 1994, består PCS utviklet av Karakaplan og Yıldız (2010) av 34 elementer. Et 5-punkts scoringssystem av Likert-typen ble brukt til å evaluere hvert element. Uttrykk og poengsum ble laget for hvert element spenner fra "helt enig" (5 poeng) og "helt uenig" (1 poeng). I positive setninger indikerer "Jeg er helt enig" den beste komforten (5 poeng) og i negative setninger lav komfort (1 poeng) . Følgelig er den laveste poengsummen som skal tas fra skalaen 34 og den høyeste poengsummen er 170.
5-10 minutter
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Mindre enn 1 minutt

Det er en kontinuerlig skala med ett element som består av en horisontal eller vertikal linje og er vanligvis 10 centimeter (100 mm) lang. For eksempel varierer alvorlighetsgraden av smerte en pasient føler fra "ingen smerte" med 0 poeng på en linje til "alvorlig smerte" med 10 poeng. Scoring oppnås ved å måle punktet pasienten har markert med en linjal. Smertelindringspunkter i VAS;

  • Fravær av smerte (0-4 mm),
  • Lett smerte (5-44 mm),
  • Moderat smerte (45-74 mm)
  • Sterke smerter (75-100 mm)
Mindre enn 1 minutt
Narkotikaoppfølgingskort (DFC)
Tidsramme: Ca 1 minutt
Forskeren ble forberedt, dette er et oppfølgingskort der mødrenes navn og etternavn, navnet på stoffet gitt til mødrene, administreringsveien for stoffet, dato/klokkeslett og dosering er angitt.
Ca 1 minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ege University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0000-0002-6762-0496

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere