- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04037202
발마사지가 자연분만 산모의 산후 편안함과 통증에 미치는 영향
자연 분만 산모의 산후 편안함과 통증 수준에 발 마사지가 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
배경 및 목적: 본 연구는 자연분만 산모의 산후 편안함과 통증 상태를 평가하여 산후 발마사지가 진통제 투여 필요성에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
재료 및 방법: 집단 간 인원수를 균형 있게 유지하기 위해 고정 확률 무작위화 유형 중 하나인 "블록 무작위화" 방법을 선호하였다. 연구는 연구군 33명, 대조군 33명 등 총 66명으로 완료되었다. 자료수집 도구로는 설문지인 산후편안척도(PCS), 시각상사척도(VAS), 약물추적카드(DFC)를 사용하였다.
연구 포함 기준에는 (i) 초산모(첫 출산), (ii) 정상적인 질식 분만을 한 산모, (iii) 회음절개술을 받은 산모, (iv) 자원하여 연구에 참여하고, (v) ) 분만 첫날(처음 24시간)에 해당하는 자, (vi) 영유아에 합병증이 없는 자, (vii) 연령이 18세 이상 35세 미만인 자, (viii) 신청하지 않은 자 또는 기타 보완적 치료를 받는 자, (ix) 발에 상처, 감염, 불편감 등이 없는 산모, 읽고 쓸 수 있는 자.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bornova
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Izmir, Bornova, 칠면조, 35100
- Ege University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- primipara 어머니 (첫 출산을 한 사람),
- 정상적인 자연 분만을 한 산모,
- 외음부 절제술을 받은 사람들,
- 연구에 참여하기로 자원한 사람,
- 배달 첫날(처음 24시간)에 있었던 사람,
- 영유아에게 합병증이 없는 분,
- 18세부터 35세까지의 나이,
- 다른 보완 요법을 적용하거나 받지 않은 자,
- 발에 상처, 감염, 불편함 등이 없는 산모,
- 읽고 쓸 줄 아는 엄마
제외 기준:
- 전신 질환이 있는 산모
- 연습중 발마사지가 싫은 엄마들
- 조기 퇴원 어머니
- 다른 마사지 기술을 적용한 어머니
- 불필요하게 진통제를 복용하는 산모
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
발 마사지의 첫 번째 세션은 산모를 산후 서비스에 데려간 후 첫 번째 진통 효과가 경과한 후(출생 후 4-6시간) 수행되었습니다. 연구자는 산모의 발마사지(발관리, 바른자세 등)를 준비하여 발마사지 10분씩 총 20분의 발마사지를 하였다. VAS는 첫 세션 직후(20분)와 30분 후(50분)에 반복하였다. 두 번째 세션은 두 번째 날, 첫 번째 세션 후(퇴원 전) 20-24시간 후에 수행되었습니다. VAS는 2차(마지막) 세션(0분) 전에 분석하였고, VAS는 도포 직후(20분)와 30분(50분)에 반복하여 PCS를 마지막으로 투여하였다. 투여된 진통제는 DFC에 기록되었고 패키지 전단지로 이루어진 투여가 지원되었다. |
발 마사지에는 effleurage, petrissage 및 마찰 기술과 같은 고전적인 마사지 기술이 포함됩니다.
Effleurage는 표면 조직을 쓰다듬고 윤활하는 움직임입니다.
따라서 마사지의 시작과 끝에서 수행됩니다.
Petrissage는 손가락과 엄지의 공으로 피부 밑에 있는 연조직에 직접 압력을 가하는 느리고 리드미컬한 움직임입니다.
마찰은 손이나 손가락을 사용하여 작은 영역에만 작은 원형 운동을 통해 압력을 가하는 것입니다.
근육 조직이 압축되고 이완되는 동안 혈액 및 림프 순환이 증가합니다.
따라서 근육 섬유의 젖산이 감소하고 피로와 스트레스가 감소합니다.
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간섭 없음: 대조군
일상적인 절차를 적용하고 VAS는 연구 그룹 산모와 동일한 시간(0분, 20분 및 50분) 및 20-24시간 후(퇴원 전), 동일한 시간 간격(0분, 20분 및 50분)에 반복되었습니다. VAS를 이용하여 통증상태를 측정하였고 마지막으로 PCS를 투여하고 투여한 진통제를 DFC에 기록하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정보에 입각한 동의서
기간: 5-10분
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이 양식은 가족, 임신, 출생 및 신생아 특성에 관한 31개의 질문으로 구성되어 있습니다. 이 양식은 병원에서의 첫 회의에서 작성되었습니다.
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5-10분
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산후 편안함 척도(PCS)
기간: 5-10분
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1994년 Katharine Kolcaba가 개발한 편안함 이론에 따라 Karakaplan과 Yıldız(2010)가 개발한 PCS는 34개 항목으로 구성되어 있다. 각 항목의 범위는 "전적으로 동의함"(5점)과 "전적으로 동의하지 않음"(1점)입니다. 긍정적인 문장에서 "전적으로 동의함"은 가장 편안한 느낌(5점)을, 부정적인 문장에서는 낮은 편안함(1점)을 나타냅니다. .따라서 가장 낮은 점수는 34점, 가장 높은 점수는 170점이다.
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5-10분
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 1분 미만
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수평 또는 수직선으로 구성된 단일 항목 연속 저울이며 일반적으로 길이가 10cm(100mm)입니다. 예를 들어, 환자가 느끼는 통증의 정도는 선상에 0점인 "통증 없음"에서 10점인 "심한 통증"까지입니다. 점수는 환자가 자로 표시한 지점을 측정하여 이루어집니다. VAS;
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1분 미만
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약물 추적 카드(DFC)
기간: 약 1분
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연구자가 준비한 이것은 어머니의 이름과 성, 어머니에게 주어진 약물의 이름, 약물 투여 경로, 날짜 / 시간 및 복용량이 표시된 추적 카드입니다.
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약 1분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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발 마사지에 대한 임상 시험
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Washington University School of Medicine완전한
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Indiana UniversityUnited States Department of Defense; University of Notre Dame완전한절단 | 의지 사용자 | 이동성 제한 | 욕창, 발목 | 보철물의 내구성 | 피부 상처 | 절단; 외상, 발 | 사지 결함미국
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National Taiwan University HospitalNational Science Council, Taiwan알려지지 않은