Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A talpmasszázs hatása a szülés utáni kényelemre és a hüvelyi születésű anyák fájdalomszintjére

2019. július 29. frissítette: Rabia Genç, Ege University

A lábmasszázs hatása a szülés utáni kényelemre és a hüvelyi születésű anyák fájdalomszintjére: Randomizált, kontrollált próba

Háttér és cél: A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a szülés utáni lábmasszázs hatását a fájdalomcsillapító gyógyszeres kezelés szükségességére, miután felmérte a hüvelyi úton szült anyák szülés utáni komfortérzetét és fájdalmas állapotát. Anyagok és módszerek: A vizsgálatot 66 anya. Adatgyűjtési eszközként kérdőívet, szülés utáni komfortskálát (PCS), vizuális analóg skálát (VAS) és gyógyszerkövetési kártyát (DFC) használtak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér és cél: A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a szülés utáni lábmasszázs hatását a fájdalomcsillapító gyógyszeres kezelés szükségességére, miután felmérte a hüvelyi szülést követő anyák szülés utáni komfortérzetét és fájdalmas állapotát.

Anyagok és módszerek: A csoportok közötti létszám egyensúlyának megőrzése érdekében a „blokk randomizációs” módszert részesítettük előnyben, amely a fix valószínűségű randomizációs típusok egyike. A kutatást 66 fővel fejezték be, 33-an a vizsgálati csoportban és 33-an a kontrollcsoportban. Adatgyűjtési eszközként kérdőívet, szülés utáni komfortskálát (PCS), vizuális analóg skálát (VAS) és gyógyszerkövetési kártyát (DFC) használtak.

A kutatásba való bevonási kritériumok közé tartoznak (i) a primipara anyák (akiknek az első születésük volt), (ii) anyák, akiknek normális hüvelyi szülésük volt, (iii) azok, akik epiziotómián estek át, (iv) akik önkéntesen részt vettek a vizsgálatban, (v) ) akik a szülés első napján voltak (az első 24 órában), (vi) akiknek nem voltak szövődményei a csecsemőnél és a csecsemőnél, (vii) akiknek életkora 18 és 35 év között volt, (viii) akik nem jelentkeztek ill. egyéb kiegészítő terápiában részesülnek, (ix) olyan anyák, akiknek a lábukon nem volt seb, fertőzés, kellemetlen érzés stb., valamint azok, akik tudnak írni és olvasni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Pulyka, 35100
        • Ege University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • primipara anyák (akiknek első születésük volt),
  • anyák, akiknek normális hüvelyi szülésük volt,
  • akik epiziotómián estek át,
  • akik önkéntesen részt vettek a vizsgálatban,
  • akik a szállítás első napján voltak (az első 24 órában),
  • akiknek nem voltak komplikációi a csecsemőnél és a babánál,
  • akiknek életkora 18 és 35 év között volt,
  • azok, akik nem jelentkeztek vagy nem részesültek más kiegészítő terápiában,
  • anyák, akiknek a lábukon nem volt seb, fertőzés, kellemetlen érzés stb.
  • írni és olvasni tudó anyák

Kizárási kritériumok:

  • bármilyen szisztémás betegségben szenvedő anyák
  • anyák, akik nem szeretik a talpmasszázst gyakorlat közben
  • korai elbocsátó anyák
  • anyák, akik más masszázstechnikát alkalmaztak
  • anyák, akik szükségtelenül szedik a fájdalomcsillapítót

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tanulócsoport

A talpmasszázs első alkalmát az anyák szülés utáni szolgálatra vétele után, az első fájdalomcsillapító hatásának letelte után (szülés után 4-6 órával) végeztük.

A kutató felkészítette az anyát a talpmasszázsra (lábápolás, megfelelő pozíció stb.), és összesen 20 perces talpmasszázst adott, minden lábra 10 percet. A VAS-t az első kezelés után azonnal (a 20. percben) és 30 perc múlva (az 50. percben) megismételtük. A második kezelést a második napon, az első kezelés után 20-24 órával (a kibocsátás előtt) végeztük. A VAS-t a második (utolsó) kezelés előtt (0. perc) elemeztük, a VAS-t közvetlenül az alkalmazás után (20. perc) és 30 perccel (50. perc) ismételtük meg, és a PCS-t utoljára adtuk be. A beadott fájdalomcsillapítókat a DFC-ben rögzítették, és a betegtájékoztatóval történt beadást támogatták.
Egyéb: Lábmasszázs
A talpmasszázs olyan klasszikus masszázstechnikákat foglal magában, mint az effleurage, petrissage és súrlódási technikák. Az effleurage a felszíni szövetek simogató és kenő mozgása. Ezért a masszázs elején és végén végezzük. A Petrissage egy lassú és ritmikus mozgás, amely az ujjak és a hüvelykujj golyóival közvetlen nyomást gyakorol a bőr alatti lágy szövetekre. A súrlódás a nyomás kis körkörös mozdulatokkal történő alkalmazása csak kis területeken, kézzel vagy ujjakkal. Miközben az izomszövet összenyomódik és ellazul, fokozódik a vér- és nyirokkeringés. Így csökken a tejsav az izomrostokban, és csökken a fáradtság és a stressz.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Rutin eljárásokat alkalmaztunk, és a VAS-t a vizsgált csoport anyáival azonos időközönként (0., 20. és 50. perc) és 20-24 óra elteltével (kibocsátás előtt) ismételtük meg, azonos időközönként (0., 20. és 50. perc). A fájdalom állapotát VAS segítségével mértük, és PCS-t adtak utoljára, és a beadott fájdalomcsillapítókat rögzítettük a DFC-n.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tájékozott hozzájárulási űrlap
Időkeret: 5-10 perc
Az űrlap 31 kérdést tartalmaz a családdal, a terhességgel, a születéssel és az újszülött jellemzőivel kapcsolatban. Ezt az űrlapot az első kórházi találkozás alkalmával töltötték ki.
5-10 perc
Szülés utáni komfortmérleg (PCS)
Időkeret: 5-10 perc
A Katharine Kolcaba által 1994-ben kidolgozott kényelmi elmélettel összhangban a Karakaplan és Yıldız (2010) által kifejlesztett PCS 34 elemből áll. Az egyes tételek értékeléséhez 5 pontos Likert-típusú pontozási rendszert használtunk. minden elem a "teljes mértékben egyetértek" (5 pont) és a "egyáltalán nem értek egyet" (1 pont) között. A pozitív mondatokban a "teljes mértékben egyetértek" a legjobb kényelmet (5 pont), a negatív mondatokban pedig az alacsony kényelmet (1 pont) jelzi. Ennek megfelelően a skáláról levehető legalacsonyabb pontszám 34, a legmagasabb pontszám pedig 170.
5-10 perc
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Kevesebb, mint 1 perc

Ez egy egyelemes folyamatos skála, amely vízszintes vagy függőleges vonalból áll, és általában 10 centiméter (100 mm) hosszú. Például a beteg által érzett fájdalom súlyossága a "nincs fájdalomtól" (0 ponttal egy vonalon) a "súlyos fájdalomig" 10 pontig terjed. A pontozás a beteg által vonalzóval megjelölt pont mérésével történik. Fájdalomcsillapítási pontok VAS;

  • fájdalom hiánya (0-4 mm),
  • enyhe fájdalom (5-44 mm),
  • Mérsékelt fájdalom (45-74 mm)
  • Erős fájdalom (75-100 mm)
Kevesebb, mint 1 perc
Kábítószer-követési kártya (DFC)
Időkeret: Körülbelül 1 perc
Felkészült a kutató, ez egy nyomonkövetési kártya, amelyen fel van tüntetve az anyák vezeték- és vezetékneve, az anyáknak adott gyógyszer neve, a gyógyszer alkalmazási módja, dátuma/időpontja és adagolása.
Körülbelül 1 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ege University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 29.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0000-0002-6762-0496

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szülés utáni rendellenesség

Klinikai vizsgálatok a Lábmasszázs

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel