- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04037202
Jalkahieronnan vaikutus synnytyksen jälkeiseen mukavuuteen ja kiputasoon emättimen kautta synnyttäneillä äideillä
Jalkahieronnan vaikutus emättimen kautta synnyttäneiden äitien synnytyksen mukavuuteen ja kiputasoon: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää synnytyksen jälkeisen jalkahieronnan vaikutusta kipulääkkeen saannin tarpeeseen sen jälkeen, kun on arvioitu emättimen synnyttäneiden äitien synnytyksen jälkeistä mukavuutta ja kiputilaa.
Materiaalit ja menetelmät: Jotta ihmisten määrä pysyisi tasapainossa ryhmien välillä, suositeltiin "blokisatunnaistaminen" -menetelmää, joka on yksi kiinteän todennäköisyyden satunnaistuksen tyypeistä. Tutkimukseen osallistui 66 henkilöä, joista 33 tutkimusryhmässä ja 33 kontrolliryhmässä. Tiedonkeruuvälineinä käytettiin kyselylomaketta, Postpartum Comfort Scale (PCS), Visual Analogue Scale (VAS) ja Drug Follow-up Card (DFC) -kortti.
Tutkimukseen osallistumisen kriteereitä ovat (i) primipara-äidit (joilla oli ensimmäinen synnytys), (ii) äidit, joilla oli normaali emättimen synnytys, (iii) ne, joille on tehty episiotomia, (iv) jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen, (v) ) jotka olivat ensimmäisenä synnytyspäivänä (ensimmäiset 24 tuntia), (vi) joilla ei ollut komplikaatioita lapsella ja vauvalla, (vii) joiden ikä vaihteli välillä 18-35, (viii) jotka eivät hakeneet tai saada mitä tahansa muuta täydentävää hoitoa, (ix) äidit, joilla ei ollut haavaa, tulehdusta tai epämukavuutta jne. jaloissaan, ja ne, jotka osaavat lukea ja kirjoittaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Turkki, 35100
- Ege University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- primipara äidit (joiden ensimmäinen synnytys),
- äidit, joilla oli normaali emättimen synnytys,
- ne, joille oli tehty episiotomia,
- jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen,
- jotka olivat ensimmäisenä toimituspäivänä (ensimmäiset 24 tuntia),
- joilla ei ollut komplikaatioita lapsella ja vauvalla,
- joiden ikä vaihteli 18-35,
- ne, jotka eivät hakeneet tai saaneet muuta täydentävää hoitoa,
- äidit, joiden jaloissa ei ollut haavaa, tulehdusta tai epämukavuutta jne.
- äidit, jotka osaavat lukea ja kirjoittaa
Poissulkemiskriteerit:
- äidit, joilla on jokin systeeminen sairaus
- äidit, jotka eivät pidä jalkahieronnasta harjoituksen aikana
- varhain kotiutuneet äidit
- äidit, jotka käyttivät toista hierontatekniikkaa
- äidit, jotka ottavat kipua lievittävää lääkettä tarpeettomasti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Jalkahieronnan ensimmäinen kerta tehtiin sen jälkeen, kun äidit oli viety synnytyksen jälkeiseen palveluun ja ensimmäisen kivunlievityksen vaikutuksen jälkeen (4-6 tuntia synnytyksen jälkeen). Tutkija valmisteli äitiä jalkahierontaan (jalkojen hoito, oikea asento jne.) ja antoi yhteensä 20 minuutin jalkahieronnan, 10 minuuttia jokaiselle jalalle. VAS toistettiin välittömästi ensimmäisen istunnon jälkeen (20. minuutilla) ja 30 minuutin kuluttua (50. minuutilla). Toinen hoitokerta suoritettiin toisena päivänä, 20-24 tuntia ensimmäisen istunnon jälkeen (ennen kotiutusta). VAS analysoitiin ennen toista (viimeistä) istuntoa (0. minuutti), ja VAS toistettiin välittömästi levityksen jälkeen (20. minuutti) ja 30 minuuttia (50. minuutti), ja PCS annettiin viimeisen kerran. Annetut kipulääkkeet kirjattiin DFC:hen ja pakkausselosteella tehtyä antoa tuettiin. |
Jalkahieronta sisältää klassisia hierontatekniikoita, kuten effleurage-, petrissage- ja kitkatekniikoita.
Effleurage on pinnallisten kudosten silittämistä ja voitelemista.
Siksi se suoritetaan hieronnan alussa ja lopussa.
Petrissage on hidas ja rytminen liike, jolla painetaan suoraan ihon alla olevaan pehmytkudokseen sormien ja peukaloiden palloilla.
Kitka on paineen kohdistamista pienillä pyöreillä liikkeillä vain pienillä alueilla käsillä tai sormilla.
Kun lihaskudosta puristetaan ja rentoutuu, veren- ja imusolmukkeiden kierto lisääntyy.
Siten maitohapon määrä lihaskuiduissa vähenee ja väsymys ja stressi vähenevät.
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Käytettiin rutiinitoimenpiteitä ja VAS toistettiin samaan aikaan määräajoin kuin tutkimusryhmän äideillä (0., 20. ja 50. minuutti) ja 20-24 tunnin kuluttua (ennen kotiutusta), samoin aikavälein (0., 20. ja 50. minuutti) kivun tila mitattiin VAS:lla ja PCS annettiin viimeisen kerran ja annetut kipulääkkeet kirjattiin DFC:hen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ilmoitettu suostumuslomake
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
|
Lomake koostuu 31 kysymyksestä perheestä, raskaudesta, synnytyksestä ja vastasyntyneen ominaispiirteistä. Tämä lomake täytetty sairaalan ensimmäisessä tapaamisessa.
|
5-10 minuuttia
|
Synnytyksen jälkeinen mukavuusasteikko (PCS)
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
|
Katharine Kolcaban vuonna 1994 kehittämän mukavuusteorian mukaisesti Karakaplanin ja Yıldızin (2010) kehittämä PCS koostuu 34 kohteesta. Jokaisen kohteen arvioinnissa käytettiin 5-pisteistä Likert-tyyppistä pisteytysjärjestelmää. Lauseke ja pisteytys tehtiin jokainen kohta, joka vaihtelee "täysin samaa mieltä" (5 pistettä) ja "täysin eri mieltä" (1 piste). Positiivisissa lauseissa "olen täysin samaa mieltä" tarkoittaa parasta mukavuutta (5 pistettä) ja negatiivisissa lauseissa huonoa mukavuutta (1 piste). .Asteikolta saatava pienin pistemäärä on siis 34 ja korkein 170.
|
5-10 minuuttia
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Alle 1 minuutti
|
Se on yksiosainen jatkuva asteikko, joka koostuu vaaka- tai pystyviivasta ja on yleensä 10 senttimetriä (100 mm) pitkä. Esimerkiksi potilaan tunteman kivun vaikeusaste vaihtelee "ei kipua", jonka rivillä on 0 pistettä, "kovaan kipuun" 10 pistettä. Pisteytys saadaan mittaamalla piste, jonka potilas on merkinnyt viivaimella. VAS;
|
Alle 1 minuutti
|
Lääkkeiden seurantakortti (DFC)
Aikaikkuna: Noin 1 minuutti
|
Tutkija valmistettiin, tämä on seurantakortti, johon on merkitty äitien etu- ja sukunimi, äideille annetun lääkkeen nimi, lääkkeen antoreitti, päivämäärä/aika ja annostus.
|
Noin 1 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Moghimi-Hanjani S, Mehdizadeh-Tourzani Z, Shoghi M. The Effect of Foot Reflexology on Anxiety, Pain, and Outcomes of the Labor in Primigravida Women. Acta Med Iran. 2015 Aug;53(8):507-11.
- Deussen AR, Ashwood P, Martis R, Stewart F, Grzeskowiak LE. Relief of pain due to uterine cramping/involution after birth. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Oct 20;10(10):CD004908. doi: 10.1002/14651858.CD004908.pub3.
- Simavli S, Kaygusuz I, Gumus I, Usluogullari B, Yildirim M, Kafali H. Effect of music therapy during vaginal delivery on postpartum pain relief and mental health. J Affect Disord. 2014 Mar;156:194-9. doi: 10.1016/j.jad.2013.12.027. Epub 2013 Dec 28.
- Abbaspoor Z, Akbari M, Najar S. Effect of foot and hand massage in post-cesarean section pain control: a randomized control trial. Pain Manag Nurs. 2014 Mar;15(1):132-6. doi: 10.1016/j.pmn.2012.07.008. Epub 2013 Jan 24.
- Saatsaz S, Rezaei R, Alipour A, Beheshti Z. Massage as adjuvant therapy in the management of post-cesarean pain and anxiety: A randomized clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2016 Aug;24:92-8. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.05.014. Epub 2016 May 30.
- Asazawa K PhD, Kato Y Bs, Yamaguchi A Ms, Inoue A Bs. The Effect of Aromatherapy Treatment on Fatigue and Relaxation for Mothers during the Early Puerperal Period in Japan: A Pilot Study. Int J Community Based Nurs Midwifery. 2017 Oct;5(4):365-375.
- Xue M, Fan L, Ge LN, Zhang Y, Ge JL, Gu J, Wang Y, Chen Y. Postoperative Foot Massage for Patients after Caesarean Delivery. Z Geburtshilfe Neonatol. 2016 Aug;220(4):173-8. doi: 10.1055/s-0042-104802. Epub 2016 Aug 10.
- Degirmen N, Ozerdogan N, Sayiner D, Kosgeroglu N, Ayranci U. Effectiveness of foot and hand massage in postcesarean pain control in a group of Turkish pregnant women. Appl Nurs Res. 2010 Aug;23(3):153-8. doi: 10.1016/j.apnr.2008.08.001. Epub 2009 Jan 15. Erratum In: Appl Nurs Res. 2011 May;24(2):126.
- Eogan M, Daly L, O'Herlihy C. The effect of regular antenatal perineal massage on postnatal pain and anal sphincter injury: a prospective observational study. J Matern Fetal Neonatal Med. 2006 Apr;19(4):225-9. doi: 10.1080/14767050600593155.
- Wang HL, Keck JF. Foot and hand massage as an intervention for postoperative pain. Pain Manag Nurs. 2004 Jun;5(2):59-65. doi: 10.1016/j.pmn.2004.01.002.
- Coban A, Sirin A. Effect of foot massage to decrease physiological lower leg oedema in late pregnancy: a randomized controlled trial in Turkey. Int J Nurs Pract. 2010 Oct;16(5):454-60. doi: 10.1111/j.1440-172X.2010.01869.x.
- Santos Jde O, Oliveira SM, Nobre MR, Aranha AC, Alvarenga MB. A randomised clinical trial of the effect of low-level laser therapy for perineal pain and healing after episiotomy: a pilot study. Midwifery. 2012 Oct;28(5):e653-9. doi: 10.1016/j.midw.2011.07.009. Epub 2011 Oct 5.
- Aksoy Derya Y, Pasinlioglu T. The Effect of Nursing Care Based on Comfort Theory on Women's Postpartum Comfort Levels After Caesarean Sections. Int J Nurs Knowl. 2017 Jul;28(3):138-144. doi: 10.1111/2047-3095.12122. Epub 2015 Nov 25.
- Senol DK, Aslan E. The Effects of Cold Application to the Perineum on Pain Relief After Vaginal Birth. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2017 Dec;11(4):276-282. doi: 10.1016/j.anr.2017.11.001. Epub 2017 Nov 26.
- Jahdi F, Mehrabadi M, Mortazavi F, Haghani H. The Effect of Slow-Stroke Back Massage on the Anxiety Levels of Iranian Women on the First Postpartum Day. Iran Red Crescent Med J. 2016 Jun 7;18(8):e34270. doi: 10.5812/ircmj.34270. eCollection 2016 Aug.
- Adib-Hajbaghery M, Abasi A, Rajabi-Beheshtabad R. Whole body massage for reducing anxiety and stabilizing vital signs of patients in cardiac care unit. Med J Islam Repub Iran. 2014 Jun 17;28:47. eCollection 2014.
- Can HO, Saruhan A. Evaluation of the effects of ice massage applied to large intestine 4 (hegu) on postpartum pain during the active phase of labor. Iran J Nurs Midwifery Res. 2015 Jan-Feb;20(1):129-38.
- Hattan J, King L, Griffiths P. The impact of foot massage and guided relaxation following cardiac surgery: a randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2002 Jan;37(2):199-207. doi: 10.1046/j.1365-2648.2002.02083.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0000-0002-6762-0496
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Synnytyksen jälkeinen häiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Jalkahieronta
-
Yaffa Golan, Ltd.ValmisDiabetes | Perifeerinen verisuonisairausIsrael
-
Washington University School of MedicineShriners Hospitals for ChildrenValmisEristetty klubijalkaYhdysvallat
-
MiracleFeetBai Jerbai Wadia Hospital for Children, Mumbai, India; Metwiz Materials; CURE ja muut yhteistyökumppanitTuntematonTelelääketiede | Kampurajalka | Potilaan noudattaminenIntia
-
AspetarQueen Margaret UniversityValmis
-
Indiana UniversityUnited States Department of Defense; University of Notre DameValmisAmputaatio | Proteesin käyttäjä | Liikkuvuuden rajoitus | Painehaava, nilkka | Proteesin kestävyys | Ihon haava | Amputaatio; Traumaattinen, jalka | Raajojen puutteetYhdysvallat
-
University Hospital, LimogesEi vielä rekrytointiaCalcaneonavicular CoalitionRanska
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreValmisAivohalvausBrasilia
-
University of BeykentValmis
-
Shirley Ryan AbilityLabEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Canandaigua VA Medical CenterFoot Levelers, Inc.; Northeast College of Health SciencesLopetettuKrooninen alaselän kipuYhdysvallat