Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van voetmassage op postpartum comfort en pijnniveau van de moeders die een vaginale geboorte hadden

29 juli 2019 bijgewerkt door: Rabia Genç, Ege University

Effect van voetmassage op postpartum comfort en pijnniveau van de moeders die een vaginale geboorte hadden: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Achtergrond en doel: Deze studie heeft tot doel het effect van voetmassage in de postpartumperiode te onderzoeken op de behoefte aan pijnstillende medicatie na beoordeling van het postpartumcomfort en de pijnstatus van de moeders die een vaginale bevalling hebben gehad.Materialen en methoden: De studie werd voltooid met 66 moeders. Als hulpmiddelen voor het verzamelen van gegevens werden een vragenlijst, Postpartum Comfort Scale (PCS), Visual Analogue Scale (VAS) en Drug Follow-up Card (DFC) gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond en doel: Deze studie heeft tot doel het effect van voetmassage in de postpartumperiode te onderzoeken op de noodzaak van het ontvangen van pijnstillende medicatie na beoordeling van het postpartumcomfort en de pijnstatus van de moeders die vaginaal zijn bevallen.

Materialen en methoden: om het aantal mensen in evenwicht te houden tussen de groepen, werd de voorkeur gegeven aan de "blokrandomisatie", een van de typen randomisatie met vaste waarschijnlijkheid. Het onderzoek is afgerond met 66 personen, 33 in de onderzoeksgroep en 33 in de controlegroep. Als hulpmiddelen voor het verzamelen van gegevens werden een vragenlijst, Postpartum Comfort Scale (PCS), Visual Analogue Scale (VAS) en Drug Follow-up Card (DFC) gebruikt.

Inclusiecriteria voor onderzoek omvatten (i) primipara-moeders (die hun eerste geboorte hebben gehad), (ii) moeders die een normale vaginale bevalling hadden, (iii) degenen die een episiotomie hadden ondergaan, (iv) die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek, (v ) die op de eerste dag van de bevalling waren (eerste 24 uur), (vi) die geen complicaties hadden bij de baby en de baby, (vii) van wie de leeftijd varieerde van 18 tot 35, (viii) degenen die geen aanvraag hadden ingediend of enige andere aanvullende therapie ontvangen, (ix) moeders die geen wond, infectie of ongemak enz. aan hun voeten hadden, en degenen die kunnen lezen en schrijven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Kalkoen, 35100
        • Ege university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • primipara-moeders (die hun eerste geboorte hebben gehad),
  • moeders die een normale vaginale bevalling hadden,
  • degenen die een episiotomie hadden ondergaan,
  • die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek,
  • die op de eerste dag van bevalling waren (eerste 24 uur),
  • die geen complicaties had bij het kind en de baby,
  • leeftijd varieerde van 18 tot 35,
  • degenen die geen andere aanvullende therapie hebben toegepast of ontvangen,
  • moeders die geen wond, infectie of ongemak enz. aan hun voeten hadden,
  • moeders die kunnen lezen en schrijven

Uitsluitingscriteria:

  • moeders met een systemische ziekte
  • moeders die een hekel hebben aan voetmassage tijdens de training
  • moeders met vroeg ontslag
  • moeders die een andere massagetechniek toepasten
  • moeders die het pijnstillende medicijn onnodig gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studiegroep

De eerste sessie van de voetmassage werd uitgevoerd nadat de moeders naar de postpartumdienst waren gebracht en nadat het effect van de eerste pijnstilling was verstreken (4-6 uur na de geboorte).

De onderzoeker bereidde de moeder voor op voetmassage (voetverzorging, juiste houding, etc.) en gaf in totaal 20 minuten massage of voetmassage, 10 minuten voor elke voet. VAS werd onmiddellijk na de eerste sessie (in de 20e minuut) en na 30 minuten (in de 50e minuut) herhaald. De tweede sessie vond plaats op de tweede dag, 20-24 uur na de eerste sessie (vóór ontslag). De VAS werd geanalyseerd vóór de tweede (laatste) sessie (0e minuut), en de VAS werd onmiddellijk na het aanbrengen (20e minuut) en 30 minuten (50e minuut) herhaald, en de PCS werd voor de laatste keer toegediend. Toegediende analgetica werden geregistreerd in het DFC en de toediening met bijsluiter werd ondersteund.
Ander: Voet massage
Voetmassage omvat klassieke massagetechnieken zoals effleurage, petrissage en wrijvingstechnieken. Effleurage is de beweging van het strelen en smeren van oppervlakkige weefsels. Daarom wordt het uitgevoerd aan het begin en einde van de massage. Petrissage is de langzame en ritmische beweging om directe druk uit te oefenen op het zachte weefsel onder de huid met de bal van de vingers en duimen. Wrijving is het uitoefenen van druk door middel van kleine cirkelvormige bewegingen alleen in kleine gebieden, met behulp van hand of vingers. Terwijl spierweefsel wordt samengedrukt en ontspannen, neemt de bloed- en lymfecirculatie toe. Zo wordt het melkzuur in de spiervezels verminderd en worden vermoeidheid en stress verminderd.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Routineprocedures werden toegepast en VAS werd herhaald op hetzelfde periodieke tijdstip als de moeders van de onderzoeksgroep (0e, 20e en 50e minuut) en na 20-24 uur (vóór ontslag), met dezelfde tijdsintervallen (0e, 20e en 50e minuut). pijnstatus werd gemeten met behulp van VAS en PCS werd voor de laatste keer toegediend en toegediende analgetica werden geregistreerd op de DFC.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Formulier geïnformeerde toestemming
Tijdsspanne: 5-10 minuten
Het formulier bestaat uit 31 vragen over kenmerken van gezin, zwangerschap, geboorte en pasgeborene. Dit formulier is ingevuld tijdens het eerste gesprek in het ziekenhuis.
5-10 minuten
Postpartum Comfortschaal (PCS)
Tijdsspanne: 5-10 minuten
In overeenstemming met de comforttheorie ontwikkeld door Katharine Kolcaba in 1994, bestaat de PCS ontwikkeld door Karakaplan en Yıldız (2010) uit 34 items. Een 5-punts Likert-type scoresysteem werd gebruikt om elk item te evalueren. elk item variërend van "helemaal mee eens" (5 punten) en "helemaal mee oneens" (1 punt). In positieve zinnen geeft "helemaal mee eens" het beste comfort aan (5 punten) en in ontkennende zinnen weinig comfort (1 punt) De laagst te halen score van de schaal is dus 34 en de hoogste score is 170.
5-10 minuten
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Minder dan 1 minuut

Het is een doorlopende schaal met één item die bestaat uit een horizontale of verticale lijn en is meestal 10 centimeter (100 mm) lang. De ernst van de pijn die een patiënt voelt, varieert bijvoorbeeld van "geen pijn" met 0 punten op een lijn tot "ernstige pijn" met 10 punten. Scoren wordt bereikt door het punt te meten dat de patiënt heeft gemarkeerd met een liniaal. Pijnverlichtingspunten in VAS;

  • Afwezigheid van pijn (0-4 mm),
  • Lichte pijn (5-44 mm),
  • Matige pijn (45-74 mm)
  • Ernstige pijn (75-100 mm)
Minder dan 1 minuut
Drugsopvolgingskaart (DFC)
Tijdsspanne: Ongeveer 1 minuut
De onderzoeker was voorbereid, dit is een vervolgkaart waarop de voor- en achternaam van de moeders, de naam van het medicijn dat aan de moeders is gegeven, de toedieningsweg van het medicijn, datum / tijd en dosering zijn aangegeven.
Ongeveer 1 minuut

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ege University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0000-0002-6762-0496

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren