Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av fotmassage på komfort och smärtnivå efter förlossningen hos mödrar som födde vaginalt

29 juli 2019 uppdaterad av: Rabia Genç, Ege University

Effekt av fotmassage på komfort och smärtnivå efter förlossningen hos mödrar som födde vaginalt: en randomiserad kontrollerad studie

Bakgrund och syfte: Denna studie syftar till att undersöka effekten av fotmassage i postpartumperioden på behovet av att få smärtstillande medicin efter att ha bedömt komforten och smärttillståndet efter förlossningen hos mammorna som hade vaginal förlossning. Material och metoder: Studien avslutades med 66 mammor. Som verktyg för datainsamling användes ett frågeformulär, Postpartum Comfort Scale (PCS), Visual Analogue Scale (VAS) och Drug Follow-up Card (DFC).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund och syfte: Denna studie syftar till att undersöka effekten av fotmassage i postpartumperioden på behovet av att få smärtstillande medicin efter att ha bedömt komforten och smärttillståndet efter förlossningen hos mammorna som hade vaginal förlossning.

Material och metoder: För att hålla antalet personer i balans mellan grupperna föredrogs "blockrandomisering"-metoden som är en av de fasta sannolikhetsrandomiseringstyperna. Forskningen avslutades med 66 personer, 33 i studiegruppen och 33 i kontrollgruppen. Som verktyg för datainsamling användes ett frågeformulär, Postpartum Comfort Scale (PCS), Visual Analogue Scale (VAS) och Drug Follow-up Card (DFC).

Inklusionskriterier för forskning inkluderar (i) primipara-mödrar (som hade sin första födsel), (ii) mödrar som hade normal vaginal förlossning, (iii) de som hade genomgått episiotomi, (iv) som var frivilliga att delta i studien, (v ) som var på den första förlossningsdagen (första 24 timmarna), (vi) som inte hade några komplikationer hos spädbarnet och barnet, (vii) vars ålder varierade från 18 till 35, (viii) de som inte ansökte eller få någon annan kompletterande terapi, (ix) mammor som inte hade några sår, infektioner eller obehag etc. på fötterna, och de som kan läsa och skriva.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Kalkon, 35100
        • Ege University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • primipara mödrar (som hade sin första födsel),
  • mödrar som hade normal vaginal förlossning,
  • de som hade genomgått episiotomi,
  • som var frivilliga att delta i studien,
  • som var på den första leveransdagen (första 24 timmarna),
  • som inte hade några komplikationer hos spädbarnet och barnet,
  • vars ålder varierade från 18 till 35,
  • de som inte ansökt eller fått någon annan kompletterande terapi,
  • mammor som inte hade några sår, infektioner eller obehag etc. på fötterna,
  • mammor som kan läsa och skriva

Exklusions kriterier:

  • mödrar med någon systemisk sjukdom
  • mammor som ogillar fotmassage under träningen
  • tidigt utskrivna mammor
  • mammor som tillämpade en annan massageteknik
  • mammor som tar det smärtstillande läkemedlet i onödan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studiegrupp

Den första fotmassagen genomfördes efter att mammor förts till förlossningstjänsten och efter att effekten av den första analgesin hade förflutit (4-6 timmar efter födseln).

Forskaren förberedde mamman för fotmassage (fotvård, rätt position etc.) och gav totalt 20 minuters massage av fotmassage, 10 minuter för varje fot. VAS upprepades omedelbart efter den första sessionen (i den 20:e minuten) och efter 30 minuter (i den 50:e minuten). Den andra sessionen genomfördes på den andra dagen, 20-24 timmar efter den första sessionen (före utskrivningen). VAS analyserades före den andra (sista) sessionen (0:e minuten), och VAS upprepades omedelbart efter appliceringen (20:e minuten) och 30 minuter (50:e minuten), och PCS administrerades för sista gången. Administrerade analgetika registrerades i DFC och administreringen som gjordes med bipacksedeln stöddes.
Övrig: Fotmassage
Fotmassage inkluderar klassiska massagetekniker som effleurage, petrissage och friktionstekniker. Effleurage är rörelsen av att stryka och smörja ytliga vävnader. Därför utförs den i början och slutet av massagen. Petrissage är den långsamma och rytmiska rörelsen för att applicera direkt tryck på den mjuka vävnaden som ligger under huden med fingrarna och tummarna. Friktion är applicering av tryck genom små cirkulära rörelser endast i små områden, med hjälp av hand eller fingrar. Medan muskelvävnaden är komprimerad och avslappnad ökar blod- och lymfcirkulationen. Därmed minskar mjölksyran i muskelfibrerna och trötthet och stress minskar.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Rutinmässiga procedurer tillämpades och VAS upprepades samtidigt som mammorna i studiegruppen (0:e, 20:e och 50:e minuten) och efter 20-24 timmar (före utskrivning), med samma tidsintervall (0:e, 20:e och 50:e minuten) smärtstatus mättes med VAS och PCS administrerades för sista gången och analgetika som administrerades registrerades på DFC.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Informerat samtycke
Tidsram: 5-10 minuter
Formuläret består av 31 frågor om familj, graviditet, födelse och nyfödda egenskaper. Detta formulär fylldes i under det första mötet på sjukhuset.
5-10 minuter
Postpartum Comfort Scale (PCS)
Tidsram: 5-10 minuter
I enlighet med komfortteorin som utvecklades av Katharine Kolcaba 1994, består PCS som utvecklats av Karakaplan och Yıldız (2010) av 34 objekt. Ett 5-punkts poängsystem av Likert-typ användes för att utvärdera varje objekt. Uttryck och poäng gjordes för varje punkt sträcker sig från "instämmer helt" (5 poäng) och "håller inte med" (1 poäng). I positiva meningar indikerar "Jag håller helt med" den bästa komforten (5 poäng) och i negativa meningar låg komfort (1 poäng) Följaktligen är den lägsta poängen som ska tas från skalan 34 och den högsta poängen är 170.
5-10 minuter
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Mindre än 1 minut

Det är en kontinuerlig skala med ett föremål som består av en horisontell eller vertikal linje och är vanligtvis 10 centimeter (100 mm) lång. Till exempel varierar svårighetsgraden av smärtan en patient känner från "ingen smärta" med 0 poäng på en linje till "svår smärta" med 10 poäng. Poäng uppnås genom att mäta den punkt som patienten har markerat med en linjal. Smärtlindringspunkter i VAS;

  • Frånvaro av smärta (0-4 mm),
  • Lätt smärta (5-44 mm),
  • Måttlig smärta (45-74 mm)
  • Svår smärta (75-100 mm)
Mindre än 1 minut
Drug Follow-up Card (DFC)
Tidsram: Cirka 1 minut
Forskaren förbereddes, detta är ett uppföljningskort där mödrarnas namn och efternamn, namnet på läkemedlet som ges till mammorna, administreringssättet för läkemedlet, datum/tid och dosering anges.
Cirka 1 minut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ege University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2019

Första postat (Faktisk)

30 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0000-0002-6762-0496

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postpartum sjukdom

Kliniska prövningar på Fotmassage

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera