Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние массажа стоп на послеродовой комфорт и уровень боли у матерей, рожавших естественным путем

29 июля 2019 г. обновлено: Rabia Genç, Ege University

Влияние массажа стоп на послеродовой комфорт и уровень боли у матерей, у которых были вагинальные роды: рандомизированное контролируемое исследование

Предпосылки и цель. Это исследование направлено на изучение влияния массажа стопы в послеродовом периоде на потребность в приеме обезболивающих препаратов после оценки послеродового комфорта и болевого синдрома у матерей, родивших естественным путем. Материалы и методы. 66 матерей. В качестве инструментов сбора данных использовались анкета, шкала послеродового комфорта (PCS), визуальная аналоговая шкала (VAS) и карта наблюдения за приемом лекарств (DFC).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предпосылки и цель. Это исследование направлено на изучение влияния массажа стоп в послеродовом периоде на потребность в приеме обезболивающих препаратов после оценки состояния послеродового комфорта и болевого синдрома у матерей, у которых были вагинальные роды.

Материалы и методы. Для того чтобы количество людей в группах было сбалансированным, предпочтение отдавалось методу «блочной рандомизации», который является одним из видов рандомизации с фиксированной вероятностью. В исследовании приняли участие 66 человек, из них 33 в основной группе и 33 в контрольной группе. В качестве инструментов сбора данных использовались анкета, шкала послеродового комфорта (PCS), визуальная аналоговая шкала (VAS) и карта наблюдения за приемом лекарств (DFC).

Критерии включения в исследование включают (i) первородящих матерей (у которых были первые роды), (ii) матерей, у которых были нормальные вагинальные роды, (iii) те, кто перенес эпизиотомию, (iv) которые были добровольцами для участия в исследовании, (v ) которые были в первый день родов (первые 24 часа), (vi) у которых не было осложнений у младенца и ребенка, (vii) возраст которых колебался от 18 до 35 лет, (viii) те, кто не обращался или получают любую другую дополнительную терапию, (ix) матери, у которых не было ран, инфекции или дискомфорта и т. д. на ногах, и те, кто умеет читать и писать.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Турция, 35100
        • Ege University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • первородящие матери (у которых были первые роды),
  • матери, у которых были нормальные вагинальные роды,
  • те, кто перенес эпизиотомию,
  • которые вызвались участвовать в исследовании,
  • которые были в первый день доставки (первые 24 часа),
  • у которых не было осложнений у младенца и ребенка,
  • возраст которых колебался от 18 до 35 лет,
  • тем, кто не применял или не получал никакой другой дополнительной терапии,
  • матери, у которых не было ран, инфекций, дискомфорта и т. д. на ногах,
  • мамы умеющие читать и писать

Критерий исключения:

  • матери с любым системным заболеванием
  • мамы, которые не любят массаж ног во время практики
  • ранние выписки матерей
  • мамы, применявшие другую технику массажа
  • матери, которые без необходимости принимают обезболивающее

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исследовательская группа

Первый сеанс массажа стопы проводили после поступления матерей в послеродовое отделение и после истечения эффекта первого обезболивания (через 4-6 часов после родов).

Исследователь подготовил мать к массажу ступней (уход за ступнями, правильное положение и т. д.) и провел в общей сложности 20-минутный массаж ступней, по 10 минут на каждую ступню. ВАШ повторяли сразу после первого сеанса (на 20-й минуте) и через 30 минут (на 50-й минуте). Второй сеанс проводили на вторые сутки, через 20-24 часа после первого сеанса (до выписки). ВАШ анализировали перед вторым (последним) сеансом (0-я минута), ВАШ повторяли сразу после аппликации (20-я минута) и через 30 минут (50-я минута), а ПКС вводили в последний раз. Введенные анальгетики были зарегистрированы в DFC, и поддерживалось введение, сделанное с помощью листка-вкладыша.
Другой: Массаж ног
Массаж стоп включает в себя классические приемы массажа, такие как поколачивание, разминание и растирание. Поколачивание – это движение поглаживания и смазывания поверхностных тканей. Поэтому его выполняют в начале и в конце массажа. Разминка — это медленное и ритмичное движение, направленное на прямое давление на мягкие ткани, лежащие под кожей, подушечками пальцев и больших пальцев. Трение — это приложение давления посредством небольших круговых движений только на небольших участках с помощью руки или пальцев. В то время как мышечная ткань сжимается и расслабляется, увеличивается циркуляция крови и лимфы. Таким образом, молочная кислота в мышечных волокнах уменьшается, а усталость и стресс уменьшаются.
Без вмешательства: Контрольная группа
Применяли рутинные процедуры и повторяли ВАШ в те же периоды времени, что и у матерей исследуемой группы (0-я, 20-я и 50-я минуты) и через 20-24 часа (до выписки), в те же временные интервалы (0-я, 20-я и 50-я минуты). болевой статус измеряли с помощью ВАШ, и в последний раз вводили PCS, а введенные анальгетики регистрировали на DFC.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форма информированного согласия
Временное ограничение: 5-10 минут
Форма состоит из 31 вопроса о семье, беременности, рождении и особенностях новорожденного. Эта форма заполнялась во время первой встречи в больнице.
5-10 минут
Шкала послеродового комфорта (PCS)
Временное ограничение: 5-10 минут
В соответствии с теорией комфорта, разработанной Кэтрин Колкаба в 1994 г., PCS, разработанная Каракапланом и Йылдызом (2010 г.), состоит из 34 пунктов. Для оценки каждого пункта использовалась 5-балльная система оценки Лайкерта. каждый пункт варьируется от «полностью согласен» (5 баллов) до «совершенно не согласен» (1 балл). В положительных предложениях «полностью согласен» указывает на лучший комфорт (5 баллов), а в отрицательных предложениях низкий комфорт (1 балл). .Соответственно, наименьший балл по шкале равен 34, а самый высокий – 170.
5-10 минут
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Менее 1 минуты

Это одноэлементная непрерывная шкала, состоящая из горизонтальной или вертикальной линии и обычно имеющая длину 10 сантиметров (100 мм). Например, интенсивность боли, которую ощущает пациент, варьируется от «нет боли» с 0 баллами на линии до «сильной боли» с 10 баллами. Оценка достигается путем измерения точки, которую пациент отметил линейкой. ВАС;

  • Отсутствие боли (0-4 мм),
  • Легкая болезненность (5-44 мм),
  • Умеренная боль (45-74 мм)
  • Сильная боль (75-100 мм)
Менее 1 минуты
Карта последующего наблюдения за наркотиками (DFC)
Временное ограничение: Около 1 минуты
Подготовлен исследователь, это катамнестическая карта, в которой указаны имя и фамилия матерей, название препарата, даваемого матерям, путь введения препарата, дата/время и дозировка.
Около 1 минуты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ege University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0000-0002-6762-0496

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Массаж ног

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться