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- Essai clinique NCT04037202
Effet du massage des pieds sur le confort post-partum et le niveau de douleur des mères qui ont eu un accouchement vaginal
Effet du massage des pieds sur le confort post-partum et le niveau de douleur des mères qui ont eu un accouchement vaginal : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte et objectif : Cette étude vise à étudier l'effet du massage des pieds dans la période post-partum sur le besoin de recevoir des médicaments analgésiques après avoir évalué le confort post-partum et l'état de la douleur des mères qui ont accouché par voie basse.
Matériels et méthodes : Afin de maintenir l'équilibre du nombre de personnes entre les groupes, la méthode de « randomisation par blocs » qui est l'un des types de randomisation à probabilité fixe a été privilégiée. La recherche a été complétée avec 66 personnes, 33 dans le groupe d'étude et 33 dans le groupe témoin. Comme outils de collecte de données, un questionnaire, une échelle de confort post-partum (PCS), une échelle visuelle analogique (EVA) et une carte de suivi des médicaments (DFC) ont été utilisés.
Les critères d'inclusion de la recherche incluent (i) les mères primipares (qui ont eu leur premier accouchement), (ii) les mères qui ont eu un accouchement vaginal normal, (iii) celles qui ont subi une épisiotomie, (iv) qui se sont portées volontaires pour participer à l'étude, (v ) qui étaient le premier jour de l'accouchement (premières 24 heures), (vi) qui n'ont eu aucune complication chez le nourrisson et le bébé, (vii) dont l'âge variait de 18 à 35 ans, (viii) ceux qui n'ont pas présenté de demande ou recevoir toute autre thérapie complémentaire, (ix) les mères qui n'ont pas eu de blessure, d'infection ou d'inconfort, etc. aux pieds, et celles qui savent lire et écrire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bornova
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Izmir, Bornova, Turquie, 35100
- Ege University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les mères primipares (qui ont eu leur premier enfant),
- les mères qui ont eu un accouchement vaginal normal,
- ceux qui avaient subi une épisiotomie,
- volontaires pour participer à l'étude,
- qui étaient le premier jour de livraison (premières 24 heures),
- qui n'a eu aucune complication chez le nourrisson et le bébé,
- dont l'âge variait de 18 à 35 ans,
- ceux qui n'ont pas demandé ou reçu d'autre thérapie complémentaire,
- les mères qui n'ont pas eu de blessure, d'infection ou d'inconfort, etc. aux pieds,
- mères sachant lire et écrire
Critère d'exclusion:
- mères atteintes de toute maladie systémique
- les mères qui n'aiment pas le massage des pieds pendant la pratique
- mères à congé précoce
- les mères qui ont appliqué une autre technique de massage
- les mères qui prennent le médicament analgésique inutilement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude
La première séance de massage des pieds a été réalisée après que les mères aient été emmenées au service post-partum et après que l'effet de la première analgésie se soit écoulé (4-6 heures après la naissance). Le chercheur a préparé la mère au massage des pieds (soins des pieds, bonne position, etc.) et a donné un total de 20 minutes de massage de massage des pieds, 10 minutes pour chaque pied. La VAS a été répétée immédiatement après la première séance (à la 20e minute) et après 30 minutes (à la 50e minute). La deuxième séance a été réalisée le deuxième jour, 20-24 heures après la première séance (avant la sortie). La VAS a été analysée avant la deuxième (dernière) séance (0e minute), et la VAS a été répétée immédiatement après l'application (20e minute) et 30 minutes (50e minute), et le PCS a été administré pour la dernière fois. Les analgésiques administrés ont été enregistrés dans le DFC et l'administration faite avec la notice a été justifiée. |
Le massage des pieds comprend des techniques de massage classiques telles que l'effleurage, le pétrissage et les techniques de friction.
L'effleurage est le mouvement de caresser et de lubrifier les tissus superficiels.
Par conséquent, il est effectué au début et à la fin du massage.
Le pétrissage est le mouvement lent et rythmé pour appliquer une pression directe sur les tissus mous sous-jacents à la peau avec la pointe des doigts et des pouces.
La friction est l'application d'une pression par de petits mouvements circulaires uniquement dans de petites zones, à l'aide de la main ou des doigts.
Alors que le tissu musculaire est comprimé et détendu, la circulation sanguine et lymphatique augmente.
Ainsi, l'acide lactique dans les fibres musculaires est diminué et la fatigue et le stress sont diminués.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les procédures de routine ont été appliquées et la VAS a été répétée au même moment périodique que les mères du groupe d'étude (0e, 20e et 50e minute) et après 20 à 24 heures (avant la sortie), aux mêmes intervalles de temps (0e, 20e et 50e minute) l'état de la douleur a été mesuré à l'aide de l'EVA et le PCS a été administré pour la dernière fois et les analgésiques administrés ont été enregistrés sur le DFC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire de consentement éclairé
Délai: 5-10 minutes
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Le formulaire comprend 31 questions sur les caractéristiques de la famille, de la grossesse, de la naissance et du nouveau-né. Ce formulaire a été rempli lors de la première rencontre à l'hôpital.
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5-10 minutes
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Échelle de confort post-partum (PCS)
Délai: 5-10 minutes
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Conformément à la théorie du confort développée par Katharine Kolcaba en 1994, le PCS développé par Karakaplan et Yıldız (2010) se compose de 34 items. Un système de notation de type Likert en 5 points a été utilisé pour évaluer chaque item. L'expression et la notation ont été faites pour chaque item allant de "tout à fait d'accord" (5 points) à "fortement en désaccord" (1 point). Dans les phrases positives, "je suis entièrement d'accord" indique le meilleur confort (5 points) et dans les phrases négatives, un faible confort (1 point) .En conséquence, le score le plus bas à tirer de l'échelle est de 34 et le score le plus élevé est de 170.
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5-10 minutes
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Moins d'1 minute
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Il s'agit d'une échelle continue à un seul élément constituée d'une ligne horizontale ou verticale et mesure généralement 10 centimètres (100 mm) de longueur. Par exemple, l'intensité de la douleur ressentie par un patient varie de « aucune douleur » avec 0 point sur une ligne à « douleur intense » avec 10 points. La notation est obtenue en mesurant le point que le patient a marqué avec une règle. Points de soulagement de la douleur dans SAV ;
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Moins d'1 minute
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Carte de suivi médicamenteux (DFC)
Délai: Environ 1 minute
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Le chercheur a préparé, il s'agit d'une fiche de suivi dans laquelle sont indiqués le nom et prénom des mères, le nom du médicament donné aux mères, la voie d'administration du médicament, la date/heure et la posologie.
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Environ 1 minute
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0000-0002-6762-0496
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