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Effetto del massaggio ai piedi sul comfort postpartum e sul livello di dolore delle madri che hanno avuto un parto vaginale

29 luglio 2019 aggiornato da: Rabia Genç, Ege University

Effetto del massaggio ai piedi sul comfort postpartum e sul livello di dolore delle madri che hanno avuto un parto vaginale: uno studio controllato randomizzato

Contesto e scopo: questo studio si propone di indagare l'effetto del massaggio ai piedi nel periodo postpartum sulla necessità di ricevere farmaci analgesici dopo aver valutato il comfort postpartum e lo stato del dolore delle madri che hanno avuto un parto vaginale. Materiali e metodi: lo studio è stato completato con 66 madri. Come strumenti di raccolta dati sono stati utilizzati un questionario, Postpartum Comfort Scale (PCS), Visual Analogue Scale (VAS) e Drug Follow-up Card (DFC).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo e scopo: questo studio si propone di indagare l'effetto del massaggio ai piedi nel periodo postpartum sulla necessità di ricevere farmaci analgesici dopo aver valutato il comfort postpartum e lo stato del dolore delle madri che hanno avuto un parto vaginale.

Materiali e metodi: al fine di mantenere il numero di persone in equilibrio tra i gruppi, è stato preferito il metodo della "randomizzazione a blocchi", che è uno dei tipi di randomizzazione a probabilità fissa. La ricerca è stata completata con 66 persone, 33 nel gruppo di studio e 33 nel gruppo di controllo. Come strumenti di raccolta dati sono stati utilizzati un questionario, Postpartum Comfort Scale (PCS), Visual Analogue Scale (VAS) e Drug Follow-up Card (DFC).

I criteri di inclusione della ricerca includono (i) le madri primipare (che hanno avuto il loro primo parto), (ii) le madri che hanno avuto un parto vaginale normale, (iii) quelle che hanno subito l'episiotomia, (iv) che si sono offerte volontarie per partecipare allo studio, (v ) che si trovavano il primo giorno del parto (prime 24 ore), (vi) che non hanno avuto complicanze nel neonato e nel neonato, (vii) la cui età era compresa tra 18 e 35 anni, (viii) coloro che non hanno presentato domanda o ricevere qualsiasi altra terapia complementare, (ix) le madri che non hanno ferite, infezioni o fastidi ecc. ai piedi e coloro che sanno leggere e scrivere.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Tacchino, 35100
        • Ege University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • madri primipare (che hanno avuto il loro primo parto),
  • madri che hanno avuto un parto vaginale normale,
  • coloro che avevano subito l'episiotomia,
  • che si sono offerti volontari per partecipare allo studio,
  • che erano il primo giorno di consegna (prime 24 ore),
  • che non ha avuto complicazioni nel neonato e nel bambino,
  • età dei quali variava dai 18 ai 35 anni,
  • coloro che non hanno applicato o ricevuto alcuna altra terapia complementare,
  • madri che non presentavano ferite, infezioni o fastidi ecc. ai piedi,
  • madri che sanno leggere e scrivere

Criteri di esclusione:

  • madri con qualsiasi malattia sistemica
  • madri che non amano il massaggio ai piedi durante la pratica
  • madri dimissioni anticipate
  • madri che hanno applicato un'altra tecnica di massaggio
  • madri che assumono inutilmente il farmaco analgesico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio

La prima seduta di massaggio ai piedi è stata effettuata dopo l'accompagnamento delle madri al servizio di puerperio e trascorso l'effetto della prima analgesia (4-6 ore dopo il parto).

Il ricercatore ha preparato la madre per il massaggio ai piedi (cura dei piedi, posizione corretta, ecc.) e ha dato un totale di 20 minuti di massaggio ai piedi, 10 minuti per ogni piede. La VAS è stata ripetuta subito dopo la prima seduta (al 20° minuto) e dopo 30 minuti (al 50° minuto). La seconda seduta è stata eseguita il secondo giorno, 20-24 ore dopo la prima seduta (prima della dimissione). La VAS è stata analizzata prima della seconda (ultima) sessione (0° minuto), e la VAS è stata ripetuta subito dopo l'applicazione (20° minuto) e 30 minuti (50° minuto), e la PCS è stata somministrata per l'ultima volta. Gli analgesici somministrati sono stati registrati nel DFC ed è stata supportata la somministrazione effettuata con foglietto illustrativo.
Altro: Massaggio ai piedi
Il massaggio ai piedi include tecniche di massaggio classiche come effleurage, petrissage e tecniche di attrito. Effleurage è il movimento di accarezzare e lubrificare i tessuti superficiali. Pertanto, viene eseguito all'inizio e alla fine del massaggio. Petrissage è il movimento lento e ritmico per applicare una pressione diretta al tessuto molle sottostante la pelle con i polpastrelli delle dita e dei pollici. L'attrito è l'applicazione della pressione attraverso piccoli movimenti circolari solo in piccole aree, usando la mano o le dita. Mentre il tessuto muscolare viene compresso e rilassato, la circolazione sanguigna e linfatica aumenta. Pertanto, l'acido lattico nelle fibre muscolari diminuisce e la fatica e lo stress diminuiscono.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sono state applicate procedure di routine e la VAS è stata ripetuta contemporaneamente alle madri del gruppo di studio (0°, 20° e 50° minuto) e dopo 20-24 ore (prima della dimissione), agli stessi intervalli di tempo (0°, 20° e 50° minuto) lo stato del dolore è stato misurato mediante VAS e il PCS è stato somministrato per l'ultima volta e gli analgesici somministrati sono stati registrati sul DFC.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di consenso informato
Lasso di tempo: 5-10 minuti
Il modulo è composto da 31 domande sulla famiglia, la gravidanza, il parto e le caratteristiche del neonato. Questo modulo è stato compilato durante il primo incontro in ospedale.
5-10 minuti
Scala di comfort postpartum (PCS)
Lasso di tempo: 5-10 minuti
In accordo con la teoria del comfort sviluppata da Katharine Kolcaba nel 1994, il PCS sviluppato da Karakaplan e Yıldız (2010) è composto da 34 item. Per valutare ogni item è stato utilizzato un sistema di punteggio di tipo Likert a 5 punti. ogni elemento va da "totalmente d'accordo" (5 punti) e "fortemente in disaccordo" (1 punto). Di conseguenza, il punteggio più basso da prendere dalla scala è 34 e il punteggio più alto è 170.
5-10 minuti
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Meno di 1 minuto

È una scala continua a elemento singolo costituita da una linea orizzontale o verticale ed è solitamente lunga 10 centimetri (100 mm). Ad esempio, la gravità del dolore che un paziente avverte varia da "nessun dolore" con 0 punti su una linea a "forte dolore" con 10 punti. Il punteggio si ottiene misurando il punto che il paziente ha contrassegnato con un righello. VAS;

  • Assenza di dolore (0-4 mm),
  • Dolore leggero (5-44 mm),
  • Dolore moderato (45-74 mm)
  • Forte dolore (75-100 mm)
Meno di 1 minuto
Scheda di follow-up del farmaco (DFC)
Lasso di tempo: Circa 1 minuto
Il ricercatore è stato preparato, si tratta di una scheda di follow-up in cui sono indicati nome e cognome delle madri, nome del farmaco somministrato alle madri, via di somministrazione del farmaco, data/ora e posologia.
Circa 1 minuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ege University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0000-0002-6762-0496

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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