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Efecto del masaje de pies sobre la comodidad posparto y el nivel de dolor de las madres que tuvieron parto vaginal

29 de julio de 2019 actualizado por: Rabia Genç, Ege University

Efecto del masaje de pies sobre la comodidad posparto y el nivel de dolor de las madres que tuvieron un parto vaginal: un ensayo controlado aleatorizado

Antecedentes y Propósito: Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto del masaje de pies en el período posparto sobre la necesidad de recibir medicación analgésica después de evaluar el estado de comodidad y dolor posparto de las madres que tuvieron parto vaginal. Materiales y métodos: El estudio se completó con 66 madres. Como instrumentos de recolección de datos se utilizaron cuestionario, Escala de Confort Posparto (PCS), Escala Analógica Visual (EVA) y Tarjeta de Seguimiento de Medicamentos (DFC).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes y propósito: Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto del masaje de pies en el período posparto sobre la necesidad de recibir medicación analgésica después de evaluar el estado de comodidad y dolor posparto de las madres que tuvieron parto vaginal.

Materiales y métodos: Para mantener el número de personas en equilibrio entre los grupos, se prefirió el método de "aleatorización en bloque", que es uno de los tipos de aleatorización de probabilidad fija. La investigación se completó con 66 personas, 33 en el grupo de estudio y 33 en el grupo de control. Como instrumentos de recolección de datos se utilizaron cuestionario, Escala de Confort Posparto (PCS), Escala Analógica Visual (EVA) y Tarjeta de Seguimiento de Medicamentos (DFC).

Los criterios de inclusión de la investigación incluyen (i) madres primíparas (que tuvieron su primer parto), (ii) madres que tuvieron un parto vaginal normal, (iii) aquellas que se sometieron a una episiotomía, (iv) que se ofrecieron como voluntarias para participar en el estudio, (v ) que estuvieron en el primer día del parto (primeras 24 horas), (vi) que no presentaron complicaciones en el lactante y el bebé, (vii) cuya edad osciló entre 18 y 35 años, (viii) las que no aplicaron o reciban cualquier otra terapia complementaria, (ix) madres que no hayan tenido ninguna herida, infección o molestia, etc. en los pies, y que sepan leer y escribir.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Pavo, 35100
        • Ege University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • madres primíparas (que tuvieron su primer parto),
  • madres que tuvieron parto vaginal normal,
  • aquellos que habían sido sometidos a episiotomía,
  • que se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio,
  • que estuvieron el primer día del parto (primeras 24 horas),
  • que no tuvo complicaciones en el infante y el bebé,
  • cuya edad oscilaba entre los 18 y los 35 años,
  • aquellos que no aplicaron o recibieron alguna otra terapia complementaria,
  • madres que no tenían ninguna herida, infección o malestar, etc. en sus pies,
  • madres que saben leer y escribir

Criterio de exclusión:

  • madres con alguna enfermedad sistémica
  • madres a las que no les gusta el masaje de pies durante la práctica
  • alta temprana madres
  • madres que aplicaron otra técnica de masaje
  • madres que toman el analgésico innecesariamente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de estudio

La primera sesión de masaje podal se realizó después de que las madres fueran llevadas al servicio de puerperio y después de transcurrido el efecto de la primera analgesia (4-6 horas después del parto).

El investigador preparó a la madre para el masaje de pies (cuidado de los pies, posición adecuada, etc.) y le dio un masaje de pies de 20 minutos en total, 10 minutos para cada pie. La EVA se repitió inmediatamente después de la primera sesión (en el minuto 20) ya los 30 minutos (en el minuto 50). La segunda sesión se realizó el segundo día, 20-24 horas después de la primera sesión (antes del alta). La EVA se analizó antes de la segunda (última) sesión (minuto 0), y la EVA se repitió inmediatamente después de la aplicación (minuto 20) ya los 30 minutos (minuto 50), y se administró por última vez el PCS. Los analgésicos administrados se registraron en el DFC y se apoyó la administración realizada con prospecto.

El masaje de pies incluye técnicas clásicas de masaje como effleurage, petrissage y técnicas de fricción. Effleurage es el movimiento de acariciar y lubricar los tejidos superficiales. Por ello, se realiza al principio y al final del masaje. Petrissage es el movimiento lento y rítmico para aplicar presión directa al tejido blando debajo de la piel con las yemas de los dedos y los pulgares. La fricción es la aplicación de presión a través de pequeños movimientos circulares solo en áreas pequeñas, usando la mano o los dedos. Mientras que el tejido muscular se comprime y se relaja, aumenta la circulación sanguínea y linfática. Por lo tanto, el ácido láctico en las fibras musculares disminuye y la fatiga y el estrés disminuyen.
Sin intervención: Grupo de control
Se aplicaron procedimientos de rutina y se repitió la EVA al mismo tiempo periódicamente que las madres del grupo de estudio (0, 20 y 50 minutos) y después de 20-24 horas (antes del alta), en los mismos intervalos de tiempo (0, 20 y 50 minutos) el estado del dolor se midió usando VAS y PCS se administró por última vez y los analgésicos administrados se registraron en el DFC.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de consentimiento informado
Periodo de tiempo: 5-10 minutos
El formulario consta de 31 preguntas sobre características de la familia, el embarazo, el parto y el recién nacido. Este formulario se completó durante la primera reunión en el hospital.
5-10 minutos
Escala de Confort Posparto (PCS)
Periodo de tiempo: 5-10 minutos
De acuerdo con la teoría de la comodidad desarrollada por Katharine Kolcaba en 1994, el PCS desarrollado por Karakaplan y Yıldız (2010) consta de 34 ítems. Se utilizó un sistema de puntuación tipo Likert de 5 puntos para evaluar cada ítem. Se realizaron expresiones y puntuaciones para cada elemento oscila entre "totalmente de acuerdo" (5 puntos) y "totalmente en desacuerdo" (1 punto). .En consecuencia, la puntuación más baja a tomar de la escala es 34 y la puntuación más alta es 170.
5-10 minutos
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Menos de 1 minuto

Es una escala continua de un solo elemento que consta de una línea horizontal o vertical y suele tener 10 centímetros (100 mm) de longitud. Por ejemplo, la intensidad del dolor que siente un paciente varía desde "sin dolor" con 0 puntos en una línea hasta "dolor intenso" con 10 puntos. La puntuación se logra midiendo el punto que el paciente ha marcado con una regla. Puntos de alivio del dolor en EVA;

  • Ausencia de dolor (0-4 mm),
  • Dolor leve (5-44 mm),
  • Dolor moderado (45-74 mm)
  • Dolor severo (75-100 mm)
Menos de 1 minuto
Tarjeta de seguimiento de medicamentos (DFC)
Periodo de tiempo: Alrededor de 1 minuto
Se elaboró ​​la investigadora, se trata de una ficha de seguimiento en la que se indica el nombre y apellido de las madres, el nombre del fármaco administrado a las madres, la vía de administración del fármaco, la fecha/hora y la posología.
Alrededor de 1 minuto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

30 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0000-0002-6762-0496

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Masaje de pies

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