Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af fodmassage på postpartum komfort og smerteniveau hos de mødre, der havde vaginal fødsel

29. juli 2019 opdateret af: Rabia Genç, Ege University

Effekt af fodmassage på postpartum komfort og smerteniveau hos mødre, der havde vaginal fødsel: et randomiseret kontrolleret forsøg

Baggrund og formål: Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​fodmassage i postpartum perioden på behovet for at modtage smertestillende medicin efter vurdering af postpartum komfort og smertestatus hos de mødre, der havde vaginal fødsel. Materialer og metoder: Undersøgelsen blev afsluttet med 66 mødre. Som dataindsamlingsværktøjer blev der brugt et spørgeskema, Postpartum Comfort Scale (PCS), Visual Analogue Scale (VAS) og Drug Follow-up Card (DFC).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og formål: Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​fodmassage i postpartum perioden på behovet for at modtage smertestillende medicin efter vurdering af postpartum komfort og smertestatus hos de mødre, der havde vaginal fødsel.

Materialer og metoder: For at holde antallet af personer i balance mellem grupperne, blev "blok randomisering" metode, som er en af ​​de faste sandsynlighedsrandomiseringstyper, foretrukket. Forskningen blev afsluttet med 66 personer, 33 i undersøgelsesgruppen og 33 i kontrolgruppen. Som dataindsamlingsværktøjer blev der brugt et spørgeskema, Postpartum Comfort Scale (PCS), Visual Analogue Scale (VAS) og Drug Follow-up Card (DFC).

Forskningsinklusionskriterier omfatter (i) primipara-mødre (der havde deres første fødsel), (ii) mødre, der havde normal vaginal fødsel, (iii) dem, der havde gennemgået episiotomi, (iv) som var frivillige til at deltage i undersøgelsen, (v ) som var på den første dag af fødslen (første 24 timer), (vi) som ikke havde nogen komplikationer hos spædbarnet og babyen, (vii) alderen på dem varierede fra 18 til 35, (viii) dem, der ikke søgte eller modtage enhver anden supplerende terapi, (ix) mødre, der ikke havde sår, infektion eller ubehag osv. på fødderne, og dem, der kan læse og skrive.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Kalkun, 35100
        • Ege University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primipara mødre (der havde deres første fødsel),
  • mødre, der havde normal vaginal fødsel,
  • dem, der havde gennemgået episiotomi,
  • som meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen,
  • som var på den første leveringsdag (første 24 timer),
  • som ikke havde nogen komplikationer hos spædbarnet og barnet,
  • hvoraf alder varierede fra 18 til 35,
  • dem, der ikke ansøgte eller modtog anden supplerende terapi,
  • mødre, der ikke havde sår, infektion eller ubehag osv. på fødderne,
  • mødre, der kan læse og skrive

Ekskluderingskriterier:

  • mødre med enhver systemisk sygdom
  • mødre, der ikke kan lide fodmassage under træning
  • tidligt udskrevet mødre
  • mødre, der anvendte en anden massageteknik
  • mødre, der tager smertestillende medicin unødigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe

Den første session af fodmassagen blev udført, efter at mødrene var taget til fødselstjenesten og efter virkningen af ​​den første analgesi var udløbet (4-6 timer efter fødslen).

Forskeren forberedte moderen til fodmassage (fodpleje, korrekt stilling osv.) og gav i alt 20 minutters massage af fodmassage, 10 minutter for hver fod. VAS blev gentaget umiddelbart efter den første session (i det 20. minut) og efter 30 minutter (i det 50. minut). Den anden session blev udført på den anden dag, 20-24 timer efter den første session (før udskrivelsen). VAS blev analyseret før den anden (sidste) session (0. minut), og VAS blev gentaget umiddelbart efter påføringen (20. minut) og 30 minutter (50. minut), og PCS blev administreret for sidste gang. Administrerede analgetika blev registreret i DFC, og administrationen foretaget med indlægssedlen blev understøttet.
Andet: Fodmassage
Fodmassage omfatter klassiske massageteknikker såsom effleurage, petrissage og friktionsteknikker. Effleurage er bevægelsen af ​​strøg og smøring af overfladisk væv. Derfor udføres den i begyndelsen og slutningen af ​​massagen. Petrissage er den langsomme og rytmiske bevægelse til at påføre direkte tryk på det bløde væv, der ligger under huden, med kugler af fingre og tommelfingre. Friktion er påføring af tryk gennem små cirkulære bevægelser kun i små områder, ved hjælp af hånd eller fingre. Mens muskelvæv er komprimeret og afslappet, øges blod- og lymfecirkulationen. Således formindskes mælkesyren i muskelfibrene, og træthed og stress mindskes.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Rutinemæssige procedurer blev anvendt, og VAS blev gentaget på samme tidspunkt som mødrene i undersøgelsesgruppen (0., 20. og 50. minut) og efter 20-24 timer (før udskrivelse), med samme tidsintervaller (0., 20. og 50. minut) Smertestatus blev målt ved hjælp af VAS og PCS blev administreret for sidste gang, og indgivne analgetika blev registreret på DFC.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Formular til informeret samtykke
Tidsramme: 5-10 minutter
Skemaet består af 31 spørgsmål om familie, graviditet, fødsel og nyfødte egenskaber. Skemaet blev udfyldt under det første møde på hospitalet.
5-10 minutter
Postpartum Comfort Scale (PCS)
Tidsramme: 5-10 minutter
I overensstemmelse med komfortteorien udviklet af Katharine Kolcaba i 1994, består PCS udviklet af Karakaplan og Yıldız (2010) af 34 elementer. Et 5-punkts scoringssystem af Likert-typen blev brugt til at evaluere hvert element. Udtryk og scoring blev lavet for hvert punkt spænder fra "helt enig" (5 point) og "meget uenig" (1 point). I positive sætninger indikerer "Jeg er helt enig" den bedste komfort (5 point) og i negative sætninger lav komfort (1 point) . Følgelig er den laveste score, der skal tages fra skalaen, 34, og den højeste score er 170.
5-10 minutter
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Mindre end 1 minut

Det er en uafbrudt skala bestående af en vandret eller lodret linje og er normalt 10 centimeter (100 mm) i længden. For eksempel varierer sværhedsgraden af ​​smerte en patient føler fra "ingen smerte" med 0 point på en linje til "alvorlig smerte" med 10 point.Scoring opnås ved at måle det punkt, patienten har markeret med en lineal.Smertelindringspunkter i VAS;

  • Fravær af smerte (0-4 mm),
  • Let smerte (5-44 mm),
  • Moderat smerte (45-74 mm)
  • Svære smerter (75-100 mm)
Mindre end 1 minut
Drug Follow-up Card (DFC)
Tidsramme: Cirka 1 minut
Forskeren var forberedt, dette er et opfølgningskort, hvori mødrenes navn og efternavn, navnet på lægemidlet givet til mødrene, indgivelsesvejen for lægemidlet, dato/tid og dosering er angivet.
Cirka 1 minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ege University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0000-0002-6762-0496

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postpartum lidelse

Kliniske forsøg med Fodmassage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner