Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv masáže nohou na poporodní pohodlí a úroveň bolesti matek, které prodělaly vaginální porod

29. července 2019 aktualizováno: Rabia Genç, Ege University

Vliv masáže chodidel na poporodní pohodlí a úroveň bolesti u matek, které prodělaly vaginální porod: Randomizovaná kontrolovaná studie

Pozadí a účel: Tato studie si klade za cíl prozkoumat vliv masáže chodidel v poporodním období na potřebu užívání analgetik po posouzení poporodního komfortu a bolesti u matek, které prodělaly vaginální porod. Materiály a metody: Studie byla dokončena 66 matek. Jako nástroje sběru dat byl použit dotazník, škála poporodního komfortu (PCS), vizuální analogová škála (VAS) a karta sledování léků (DFC).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska a účel: Tato studie si klade za cíl prozkoumat vliv masáže chodidel v poporodním období na potřebu podávání analgetik po zhodnocení poporodního komfortu a bolestivých stavů matek, které prodělaly vaginální porod.

Materiály a metody: Aby byl počet lidí mezi skupinami v rovnováze, byla preferována metoda „blokové randomizace“, která je jedním z typů randomizace s pevnou pravděpodobností. Výzkum byl ukončen u 66 osob, 33 ve studijní skupině a 33 v kontrolní skupině. Jako nástroje sběru dat byl použit dotazník, škála poporodního komfortu (PCS), vizuální analogová škála (VAS) a karta sledování léků (DFC).

Kritéria pro zařazení do výzkumu zahrnují (i) prvorodičky (které měly svůj první porod), (ii) matky, které měly normální vaginální porod, (iii) ty, které podstoupily epiziotomii, (iv) které se dobrovolně účastnily studie, (v ) kteří byli v první den porodu (prvních 24 hodin), (vi) kteří neměli žádné komplikace u kojence a dítěte, (vii) jejichž věk se pohyboval od 18 do 35 let, (viii) ti, kteří nepodali žádost nebo dostávají jakoukoli jinou doplňkovou terapii, (ix) matky, které neměly na nohou žádnou ránu, infekci nebo diskomfort atd., a ty, které umí číst a psát.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Krocan, 35100
        • Ege University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • prvorodičky (které měly první porod),
  • matky, které měly normální vaginální porod,
  • kteří podstoupili epiziotomii,
  • kteří se dobrovolně zúčastnili studie,
  • kteří byli v první den porodu (prvních 24 hodin),
  • který neměl žádné komplikace u kojence a dítěte,
  • z nichž se věk pohyboval od 18 do 35 let,
  • těm, kteří neaplikovali nebo nedostali žádnou jinou doplňkovou terapii,
  • maminky, které neměly na nohou žádnou ránu, infekci nebo nepohodlí atd.,
  • maminky, které umí číst a psát

Kritéria vyloučení:

  • matky s jakýmkoli systémovým onemocněním
  • maminky, které nesnášejí masáž chodidel při cvičení
  • matky s předčasným propuštěním
  • maminky, které aplikovaly jinou masážní techniku
  • matkám, které užívají analgetikum zbytečně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina

První sezení masáže nohou bylo provedeno po převozu rodičky do poporodní služby a po odeznění účinku první analgezie (4-6 hodin po porodu).

Výzkumník maminku připravil na masáž chodidel (péče o chodidla, správná poloha atd.) a celkem jí věnoval 20 minut masáže chodidel, 10 minut pro každou nohu. VAS byl opakován ihned po prvním sezení (ve 20. minutě) a po 30 minutách (v 50. minutě). Druhé sezení bylo provedeno druhý den, 20-24 hodin po prvním sezení (před propuštěním). VAS byl analyzován před druhým (posledním) sezením (0. minuta) a VAS byl opakován ihned po aplikaci (20. minuta) a 30 minut (50. minuta) a PCS byl podán naposledy. Podaná analgetika byla zaznamenávána do DFC a bylo podporováno podávání pomocí příbalového letáku.
Jiný: Masáž nohou
Masáž nohou zahrnuje klasické masážní techniky jako je effleurage, petrisage a třecí techniky. Efleurage je pohyb hlazení a mazání povrchových tkání. Proto se provádí na začátku a na konci masáže. Petrissage je pomalý a rytmický pohyb vyvíjející přímý tlak na měkkou tkáň pod kůží bříšky prstů a palců. Tření je aplikace tlaku malými krouživými pohyby pouze na malých plochách pomocí ruky nebo prstů. Zatímco svalová tkáň je stlačena a uvolněna, krevní a lymfatický oběh se zvyšuje. Tím se snižuje množství kyseliny mléčné ve svalových vláknech a snižuje se únava a stres.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Byly aplikovány rutinní postupy a VAS byl opakován ve stejnou dobu periodicky jako matkám studijní skupiny (0., 20. a 50. minuta) a po 20-24 hodinách (před propuštěním), ve stejných časových intervalech (0., 20. a 50. minuta) stav bolesti byl měřen pomocí VAS a PCS byl podán naposledy a podaná analgetika byla zaznamenána na DFC.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář informovaného souhlasu
Časové okno: 5-10 minut
Formulář se skládá z 31 otázek o rodině, těhotenství, porodu a charakteristikách novorozence. Tento formulář byl vyplněn při prvním setkání v nemocnici.
5-10 minut
Poporodní škála pohodlí (PCS)
Časové okno: 5-10 minut
V souladu s teorií pohodlí, kterou vyvinula Katharine Kolcaba v roce 1994, se PCS vyvinutý Karakaplanem a Yıldızem (2010) skládá z 34 položek. K hodnocení každé položky byl použit 5bodový bodovací systém Likertova typu. každá položka v rozsahu od „naprosto souhlasím“ (5 bodů) a „rozhodně nesouhlasím“ (1 bod). V kladných větách „plně souhlasím“ označuje nejlepší pohodlí (5 bodů) a v záporných větách nízký komfort (1 bod) .V souladu s tím je nejnižší skóre, které se má vzít ze stupnice, 34 a nejvyšší skóre je 170.
5-10 minut
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Méně než 1 minuta

Jedná se o jednopoložkovou souvislou stupnici skládající se z vodorovné nebo svislé čáry a obvykle je dlouhá 10 centimetrů (100 mm). Například závažnost bolesti, kterou pacient pociťuje, se pohybuje od „žádná bolest“ s 0 body na čáře po „silná bolest“ s 10 body. Bodování se dosahuje měřením bodu, který pacient označil pravítkem. Body úlevy od bolesti v VAS;

  • Absence bolesti (0-4 mm),
  • Mírná bolest (5-44 mm),
  • Středně silná bolest (45-74 mm)
  • Silná bolest (75-100 mm)
Méně než 1 minuta
Karta sledování léků (DFC)
Časové okno: Asi 1 minuta
Byl připraven výzkumník, jedná se o navazující kartu, ve které je uvedeno jméno a příjmení matek, název léku podávaného matkám, cesta podání léku, datum/čas a dávkování.
Asi 1 minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ege University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0000-0002-6762-0496

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Masáž nohou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit