Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ masażu stóp na komfort poporodowy i poziom bólu matek rodzących drogą pochwową

29 lipca 2019 zaktualizowane przez: Rabia Genç, Ege University

Wpływ masażu stóp na komfort i poziom bólu poporodowego matek, które rodziły drogą pochwową: randomizowana, kontrolowana próba

Wstęp i cel: Celem pracy było zbadanie wpływu masażu stóp w okresie poporodowym na potrzebę przyjmowania leków przeciwbólowych po ocenie komfortu i bólu poporodowego matek, które rodziły drogą pochwową. Materiał i metody: Badanie zakończono 66 matek. Jako narzędzia do zbierania danych wykorzystano kwestionariusz, skalę komfortu poporodowego (PCS), wizualną skalę analogową (VAS) i kartę kontrolną leku (DFC).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp i cel pracy: Celem pracy jest zbadanie wpływu masażu stóp w okresie poporodowym na potrzebę przyjmowania leków przeciwbólowych po ocenie komfortu i bólu poporodowego matek, które rodziły drogami natury.

Materiał i metody: W celu zachowania równowagi liczebności grup preferowano metodę „randomizacji blokowej”, która jest jednym z typów randomizacji o ustalonym prawdopodobieństwie. Badania ukończyło 66 osób, w tym 33 z grupy badanej i 33 z grupy kontrolnej. Jako narzędzia do zbierania danych wykorzystano kwestionariusz, skalę komfortu poporodowego (PCS), wizualną skalę analogową (VAS) i kartę kontrolną leku (DFC).

Kryteria włączenia do badania obejmują (i) matki pierworodne (które urodziły pierwszy poród), (ii) matki, które urodziły normalnie, (iii) kobiety, które przeszły nacięcie krocza, (iv) które zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu, (v ) które były w pierwszym dniu porodu (pierwsze 24 godziny), (vi) które nie miały powikłań u niemowlęcia i niemowlęcia, (vii) w wieku od 18 do 35 lat, (viii) które nie zgłosiły się lub otrzymać jakąkolwiek inną terapię uzupełniającą, (ix) matki, które nie miały żadnych ran, infekcji lub dyskomfortu itp. na stopach oraz te, które potrafią czytać i pisać.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Indyk, 35100
        • Ege University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • matki pierworodne (które urodziły pierwszy poród),
  • matki, które miały normalny poród siłami natury,
  • tych, którzy przeszli nacięcie krocza,
  • którzy zgłosili się dobrowolnie do udziału w badaniu,
  • które były w pierwszym dniu dostawy (pierwsze 24 godziny),
  • który nie miał żadnych komplikacji u niemowlęcia i dziecka,
  • których wiek wahał się od 18 do 35 lat,
  • osoby, które nie stosowały lub nie otrzymywały innej terapii uzupełniającej,
  • matki, które nie miały rany, infekcji, dyskomfortu itp. na stopach,
  • matki, które potrafią czytać i pisać

Kryteria wyłączenia:

  • matki z jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową
  • mamom, które nie lubią masażu stóp podczas ćwiczeń
  • matki z wczesnym wypisem
  • matek, które zastosowały inną technikę masażu
  • matek, które niepotrzebnie przyjmują lek przeciwbólowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kółko naukowe

Pierwszy seans masażu stóp wykonywano po przywiezieniu matek na salę poporodową i po upływie efektu pierwszej analgezji (4-6 godzin po porodzie).

Badacz przygotował mamę do masażu stóp (pielęgnacja stóp, właściwa pozycja itp.) i wykonał łącznie 20-minutowy masaż stóp, po 10 minut na każdą stopę. VAS powtórzono bezpośrednio po pierwszej sesji (w 20. minucie) i po 30 minutach (w 50. minucie). Sesję drugą wykonano w drugiej dobie, 20-24 godziny po sesji pierwszej (przed wypisem). VAS analizowano przed drugą (ostatnią) sesją (0 minuta), VAS powtórzono bezpośrednio po aplikacji (20 minuta) i 30 minut (50 minuta), a PCS podano po raz ostatni. Podane leki przeciwbólowe były odnotowywane w DFC i wspomagane było podawanie z ulotką dołączaną do opakowania.
Inny: Masaż stóp
Masaż stóp obejmuje klasyczne techniki masażu, takie jak effleurage, petrissage i techniki tarcia. Effleurage to ruch polegający na głaskaniu i smarowaniu powierzchownych tkanek. Dlatego wykonuje się go na początku i na końcu masażu. Petrissage to powolny i rytmiczny ruch mający na celu wywieranie bezpośredniego nacisku na tkankę miękką pod skórą za pomocą kulek palców i kciuków. Tarcie to wywieranie nacisku za pomocą małych ruchów okrężnych tylko na małych obszarach, za pomocą dłoni lub palców. Podczas gdy tkanka mięśniowa jest ściśnięta i rozluźniona, zwiększa się krążenie krwi i limfy. W ten sposób kwas mlekowy we włóknach mięśniowych jest zmniejszony, a zmęczenie i stres są zmniejszone.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zastosowano rutynowe procedury i powtarzano VAS w tym samym czasie okresowo co matki z grupy badanej (0, 20 i 50 minuta) oraz po 20-24 godzinach (przed wypisem), w tych samych odstępach czasowych (0, 20 i 50 minuta). stan bólu mierzono za pomocą VAS i PCS podano po raz ostatni, a podane leki przeciwbólowe rejestrowano w DFC.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz świadomej zgody
Ramy czasowe: 5-10 minut
Formularz składa się z 31 pytań dotyczących cech rodziny, ciąży, porodu i noworodka. Formularz ten został wypełniony podczas pierwszego spotkania w szpitalu.
5-10 minut
Skala komfortu poporodowego (PCS)
Ramy czasowe: 5-10 minut
Zgodnie z teorią komfortu opracowaną przez Katharine Kolcaba w 1994 r., PCS opracowany przez Karakaplana i Yıldız (2010) składa się z 34 pozycji. Do oceny każdej pozycji zastosowano 5-punktowy system punktacji typu Likerta. Wyrażenie i punktację wykonano dla każda pozycja waha się od „całkowicie się zgadzam” (5 punktów) do „zdecydowanie się nie zgadzam” (1 punkt). W zdaniach pozytywnych „całkowicie się zgadzam” oznacza najwyższy komfort (5 punktów), aw zdaniach negatywnych niski komfort (1 punkt). W związku z tym najniższy wynik na skali to 34, a najwyższy to 170.
5-10 minut
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Mniej niż 1 minuta

Jest to jednoelementowa ciągła skala składająca się z linii poziomej lub pionowej i ma zwykle długość 10 centymetrów (100 mm). Na przykład nasilenie bólu odczuwanego przez pacjenta waha się od „brak bólu” z 0 punktami na linii do „silnego bólu” z 10 punktami. Punktację uzyskuje się, mierząc punkt, który pacjent zaznaczył linijką. Punkty łagodzenia bólu w VAS;

  • Brak bólu (0-4 mm),
  • Lekki ból (5-44 mm),
  • Umiarkowany ból (45-74 mm)
  • Silny ból (75-100 mm)
Mniej niż 1 minuta
Karta obserwacyjna leku (DFC)
Ramy czasowe: Około 1 minuty
Badacz został sporządzony, jest to karta kontrolna, w której wskazane są imię i nazwisko matek, nazwa leku podanego matkom, droga podania leku, data/godzina i dawka.
Około 1 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ege University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0000-0002-6762-0496

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie poporodowe

Badania kliniczne na Masaż stóp

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj