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Efeito da massagem nos pés no nível de conforto e dor pós-parto das mães que tiveram parto vaginal

29 de julho de 2019 atualizado por: Rabia Genç, Ege University

Efeito da massagem nos pés no nível de conforto e dor pós-parto das mães que tiveram parto vaginal: um estudo controlado randomizado

Justificativa e Objetivo: Este estudo tem como objetivo investigar o efeito da massagem nos pés no período pós-parto sobre a necessidade de receber medicação analgésica após avaliar o conforto pós-parto e o estado de dor das mães que tiveram parto vaginal.Material e métodos: O estudo foi concluído com 66 mães. Como instrumentos de coleta de dados, foram utilizados um questionário, Postpartum Comfort Scale (PCS), Visual Analogue Scale (VAS) e Drug Follow-up Card (DFC).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Justificativa e objetivo: Este estudo tem como objetivo investigar o efeito da massagem nos pés no período pós-parto sobre a necessidade de receber medicação analgésica após avaliar o conforto pós-parto e o estado de dor das mães que tiveram parto vaginal.

Materiais e métodos: A fim de manter o número de pessoas em equilíbrio entre os grupos, foi preferido o método de "randomização em bloco", que é um dos tipos de randomização de probabilidade fixa. A pesquisa foi concluída com 66 pessoas, 33 no grupo de estudo e 33 no grupo de controle. Como instrumentos de coleta de dados, foram utilizados um questionário, Postpartum Comfort Scale (PCS), Visual Analogue Scale (VAS) e Drug Follow-up Card (DFC).

Os critérios de inclusão da pesquisa incluem (i) mães primíparas (que tiveram seu primeiro filho), (ii) mães que tiveram parto vaginal normal, (iii) aquelas que foram submetidas a episiotomia, (iv) que foram voluntárias para participar do estudo, (v ) que estavam no primeiro dia do parto (primeiras 24 horas), (vi) que não tiveram intercorrências no lactente e no bebê, (vii) cuja idade variou de 18 a 35 anos, (viii) que não solicitaram ou receber qualquer outra terapia complementar, (ix) mães que não tiveram nenhuma ferida, infecção ou desconforto etc. nos pés, e aquelas que sabem ler e escrever.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Peru, 35100
        • Ege University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mães primíparas (que tiveram seu primeiro filho),
  • mães que tiveram parto vaginal normal,
  • aquelas que foram submetidas a episiotomia,
  • que se voluntariaram para participar do estudo,
  • que estavam no primeiro dia do parto (primeiras 24 horas),
  • que não teve complicações no lactente e no bebê,
  • idade variou de 18 a 35 anos,
  • aqueles que não aplicaram ou receberam qualquer outra terapia complementar,
  • mães que não apresentavam nenhuma ferida, infecção ou desconforto etc. nos pés,
  • mães que sabem ler e escrever

Critério de exclusão:

  • mães com qualquer doença sistêmica
  • mães que não gostam de massagem nos pés durante a prática
  • mães de alta precoce
  • mães que aplicaram outra técnica de massagem
  • mães que tomam o medicamento analgésico desnecessariamente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Estudos

A primeira sessão de massagem podal foi realizada após o encaminhamento das mães ao serviço de puerpério e após o efeito da primeira analgesia (4-6 horas após o parto).

A pesquisadora preparou a mãe para a massagem nos pés (cuidados com os pés, posição adequada, etc.) e deu um total de 20 minutos de massagem nos pés, 10 minutos para cada pé. A EVA foi repetida imediatamente após a primeira sessão (aos 20 minutos) e após 30 minutos (aos 50 minutos). A segunda sessão foi realizada no segundo dia, 20-24 horas após a primeira sessão (antes da alta). A EVA foi analisada antes da segunda (última) sessão (0º minuto), sendo a EVA repetida imediatamente após a aplicação (20º minuto) e 30 minutos (50º minuto), e o PCS foi administrado pela última vez. Os analgésicos administrados foram registrados no DFC e a administração feita com bula foi suportada.

A massagem nos pés inclui técnicas clássicas de massagem, como effleurage, petrissage e técnicas de fricção. Effleurage é o movimento de acariciar e lubrificar os tecidos superficiais. Portanto, é realizada no início e no final da massagem. Petrissage é o movimento lento e rítmico para aplicar pressão direta no tecido mole subjacente à pele com as pontas dos dedos e polegares. A fricção é a aplicação de pressão através de pequenos movimentos circulares apenas em pequenas áreas, usando a mão ou os dedos. Enquanto o tecido muscular é comprimido e relaxado, a circulação sanguínea e linfática aumenta. Assim, o ácido lático nas fibras musculares é diminuído e a fadiga e o estresse são diminuídos.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os procedimentos de rotina foram aplicados e a EVA foi repetida no mesmo horário periódico das mães do grupo de estudo (0º, 20º e 50º minuto) e após 20-24 horas (antes da alta), nos mesmos intervalos de tempo (0º, 20º e 50º minuto) o estado da dor foi medido usando VAS e o PCS foi administrado pela última vez e os analgésicos administrados foram registrados no DFC.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de Consentimento Informado
Prazo: 5-10 minutos
O formulário é composto por 31 questões sobre as características da família, gravidez, nascimento e recém-nascido. Este formulário foi preenchido durante o primeiro encontro no hospital.
5-10 minutos
Escala de conforto pós-parto (PCS)
Prazo: 5-10 minutos
De acordo com a teoria do conforto desenvolvida por Katharine Kolcaba em 1994, o PCS desenvolvido por Karakaplan e Yıldız (2010) consiste em 34 itens. Um sistema de pontuação do tipo Likert de 5 pontos foi usado para avaliar cada item. Expressão e pontuação foram feitas para cada item variando de "concordo totalmente" (5 pontos) e "discordo totalmente" (1 ponto). Em frases positivas, "concordo totalmente" indica o melhor conforto (5 pontos) e em frases negativas baixo conforto (1 ponto) .Assim, a pontuação mais baixa a ser retirada da escala é 34 e a pontuação mais alta é 170.
5-10 minutos
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Menos de 1 minuto

É uma escala contínua de item único que consiste em uma linha horizontal ou vertical e geralmente tem 10 centímetros (100 mm) de comprimento. Por exemplo, a gravidade da dor que um paciente sente varia de "sem dor" com 0 pontos em uma linha a "dor intensa" com 10 pontos. A pontuação é obtida medindo-se o ponto que o paciente marcou com uma régua. Pontos de alívio da dor em EVA;

  • Ausência de dor (0-4 mm),
  • Dor leve (5-44 mm),
  • Dor moderada (45-74 mm)
  • Dor intensa (75-100 mm)
Menos de 1 minuto
Cartão de Acompanhamento de Medicamentos (DFC)
Prazo: Cerca de 1 minuto
Foi elaborado pelo pesquisador, trata-se de um cartão de acompanhamento no qual constam o nome e sobrenome das mães, nome do medicamento dado às mães, via de administração do medicamento, data/horário e posologia.
Cerca de 1 minuto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

30 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0000-0002-6762-0496

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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