- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04037202
Efeito da massagem nos pés no nível de conforto e dor pós-parto das mães que tiveram parto vaginal
Efeito da massagem nos pés no nível de conforto e dor pós-parto das mães que tiveram parto vaginal: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Justificativa e objetivo: Este estudo tem como objetivo investigar o efeito da massagem nos pés no período pós-parto sobre a necessidade de receber medicação analgésica após avaliar o conforto pós-parto e o estado de dor das mães que tiveram parto vaginal.
Materiais e métodos: A fim de manter o número de pessoas em equilíbrio entre os grupos, foi preferido o método de "randomização em bloco", que é um dos tipos de randomização de probabilidade fixa. A pesquisa foi concluída com 66 pessoas, 33 no grupo de estudo e 33 no grupo de controle. Como instrumentos de coleta de dados, foram utilizados um questionário, Postpartum Comfort Scale (PCS), Visual Analogue Scale (VAS) e Drug Follow-up Card (DFC).
Os critérios de inclusão da pesquisa incluem (i) mães primíparas (que tiveram seu primeiro filho), (ii) mães que tiveram parto vaginal normal, (iii) aquelas que foram submetidas a episiotomia, (iv) que foram voluntárias para participar do estudo, (v ) que estavam no primeiro dia do parto (primeiras 24 horas), (vi) que não tiveram intercorrências no lactente e no bebê, (vii) cuja idade variou de 18 a 35 anos, (viii) que não solicitaram ou receber qualquer outra terapia complementar, (ix) mães que não tiveram nenhuma ferida, infecção ou desconforto etc. nos pés, e aquelas que sabem ler e escrever.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Bornova
-
Izmir, Bornova, Peru, 35100
- Ege University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mães primíparas (que tiveram seu primeiro filho),
- mães que tiveram parto vaginal normal,
- aquelas que foram submetidas a episiotomia,
- que se voluntariaram para participar do estudo,
- que estavam no primeiro dia do parto (primeiras 24 horas),
- que não teve complicações no lactente e no bebê,
- idade variou de 18 a 35 anos,
- aqueles que não aplicaram ou receberam qualquer outra terapia complementar,
- mães que não apresentavam nenhuma ferida, infecção ou desconforto etc. nos pés,
- mães que sabem ler e escrever
Critério de exclusão:
- mães com qualquer doença sistêmica
- mães que não gostam de massagem nos pés durante a prática
- mães de alta precoce
- mães que aplicaram outra técnica de massagem
- mães que tomam o medicamento analgésico desnecessariamente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Estudos
A primeira sessão de massagem podal foi realizada após o encaminhamento das mães ao serviço de puerpério e após o efeito da primeira analgesia (4-6 horas após o parto). A pesquisadora preparou a mãe para a massagem nos pés (cuidados com os pés, posição adequada, etc.) e deu um total de 20 minutos de massagem nos pés, 10 minutos para cada pé. A EVA foi repetida imediatamente após a primeira sessão (aos 20 minutos) e após 30 minutos (aos 50 minutos). A segunda sessão foi realizada no segundo dia, 20-24 horas após a primeira sessão (antes da alta). A EVA foi analisada antes da segunda (última) sessão (0º minuto), sendo a EVA repetida imediatamente após a aplicação (20º minuto) e 30 minutos (50º minuto), e o PCS foi administrado pela última vez. Os analgésicos administrados foram registrados no DFC e a administração feita com bula foi suportada. |
A massagem nos pés inclui técnicas clássicas de massagem, como effleurage, petrissage e técnicas de fricção.
Effleurage é o movimento de acariciar e lubrificar os tecidos superficiais.
Portanto, é realizada no início e no final da massagem.
Petrissage é o movimento lento e rítmico para aplicar pressão direta no tecido mole subjacente à pele com as pontas dos dedos e polegares.
A fricção é a aplicação de pressão através de pequenos movimentos circulares apenas em pequenas áreas, usando a mão ou os dedos.
Enquanto o tecido muscular é comprimido e relaxado, a circulação sanguínea e linfática aumenta.
Assim, o ácido lático nas fibras musculares é diminuído e a fadiga e o estresse são diminuídos.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os procedimentos de rotina foram aplicados e a EVA foi repetida no mesmo horário periódico das mães do grupo de estudo (0º, 20º e 50º minuto) e após 20-24 horas (antes da alta), nos mesmos intervalos de tempo (0º, 20º e 50º minuto) o estado da dor foi medido usando VAS e o PCS foi administrado pela última vez e os analgésicos administrados foram registrados no DFC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de Consentimento Informado
Prazo: 5-10 minutos
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O formulário é composto por 31 questões sobre as características da família, gravidez, nascimento e recém-nascido. Este formulário foi preenchido durante o primeiro encontro no hospital.
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5-10 minutos
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Escala de conforto pós-parto (PCS)
Prazo: 5-10 minutos
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De acordo com a teoria do conforto desenvolvida por Katharine Kolcaba em 1994, o PCS desenvolvido por Karakaplan e Yıldız (2010) consiste em 34 itens. Um sistema de pontuação do tipo Likert de 5 pontos foi usado para avaliar cada item. Expressão e pontuação foram feitas para cada item variando de "concordo totalmente" (5 pontos) e "discordo totalmente" (1 ponto). Em frases positivas, "concordo totalmente" indica o melhor conforto (5 pontos) e em frases negativas baixo conforto (1 ponto) .Assim, a pontuação mais baixa a ser retirada da escala é 34 e a pontuação mais alta é 170.
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5-10 minutos
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Menos de 1 minuto
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É uma escala contínua de item único que consiste em uma linha horizontal ou vertical e geralmente tem 10 centímetros (100 mm) de comprimento. Por exemplo, a gravidade da dor que um paciente sente varia de "sem dor" com 0 pontos em uma linha a "dor intensa" com 10 pontos. A pontuação é obtida medindo-se o ponto que o paciente marcou com uma régua. Pontos de alívio da dor em EVA;
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Menos de 1 minuto
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Cartão de Acompanhamento de Medicamentos (DFC)
Prazo: Cerca de 1 minuto
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Foi elaborado pelo pesquisador, trata-se de um cartão de acompanhamento no qual constam o nome e sobrenome das mães, nome do medicamento dado às mães, via de administração do medicamento, data/horário e posologia.
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Cerca de 1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Deussen AR, Ashwood P, Martis R, Stewart F, Grzeskowiak LE. Relief of pain due to uterine cramping/involution after birth. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Oct 20;10(10):CD004908. doi: 10.1002/14651858.CD004908.pub3.
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- Can HO, Saruhan A. Evaluation of the effects of ice massage applied to large intestine 4 (hegu) on postpartum pain during the active phase of labor. Iran J Nurs Midwifery Res. 2015 Jan-Feb;20(1):129-38.
- Hattan J, King L, Griffiths P. The impact of foot massage and guided relaxation following cardiac surgery: a randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2002 Jan;37(2):199-207. doi: 10.1046/j.1365-2648.2002.02083.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0000-0002-6762-0496
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