FASD 儿童和青少年的狗辅助治疗
2019年7月29日 更新者：Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
患有 FASD 的儿童和青少年的狗辅助治疗：一项随机对照试验研究
本研究的基本原理是评估 DAT 对患有 FASD 的儿童和青少年的疗效，以及它对社交技能、内化和外化症状学以及 FASD 症状严重程度的影响。
这一目标是通过对患有 FASD 的儿童和青少年进行 DAT 的随机对照试验研究实现的。
研究概览
详细说明
这项研究的基本原理是评估狗辅助治疗对患有 FASD 的儿童和青少年的疗效。
研究人员在一组 33 名患有 FASD 的儿童和青少年中进行了一项随机、评估者盲化、对照试验。
参与者被随机分配到 DAT 组 (n=17) 或照常治疗（TAU 对照组）(n=16)。
研究人员评估了治疗前和治疗后社交技能、内化和外化症状以及 FASD 症状严重程度的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Barcelona、西班牙、08035
- Vall d'Hebron Research Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 6 至 18 岁之间被诊断患有 FASD（FAS、pFAS 或 ARND）的患者
- 有无合并症
- 研究前至少 2 个月的稳定药物剂量
- 智商边缘或智力低下的患者。
排除标准：
- 行为不稳定的患者
- 需要住院、日间住院或更深入治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：狗辅助治疗（DAT）和药物治疗
DAT 计划包括 12 个手动会话，包括两个阶段：1) 个人干预（6 个会话）和 2) 小组活动（6 个会话）。
患者参加了大约 3 个月的每周会议。
每个会话持续 45 分钟。
这些小组由 3-4 名患者组成。
会议包括两只经过认证的治疗犬、两名专门从事 DAT 的技术人员和一名心理学家的参与。
该组的参与者接受了他们的精神科医生的访问，以监测他们对药物治疗的依从性。
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研究人员使用 CTAC 方法（狗辅助治疗中心）(E Domènec 2012)。
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ACTIVE_COMPARATOR：照常治疗（TAU，药物治疗）
参与者接受了他们通常的治疗。
他们的精神科医生拜访了他们，以监测他们对药物治疗的依从性和持续性。
纳入和排除标准与实验组相同。
TAU 组的参与者没有收到 DAT 会话。
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研究人员使用 CTAC 方法（狗辅助治疗中心）(E Domènec 2012)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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3 个月时社会技能基线的变化
大体时间：治疗前（基线）和治疗后评估（通过研究完成，在 3 个月时）
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社交技能改进系统 - 家长表 (SSIS-P)。
是一个包含 79 个项目的量表（李克特量表 0 到 4），根据父母的报告测量儿童和青少年的社交技能和问题行为。
在社交技能领域，子量表是沟通、合作、断言、责任、同理心、参与和自我控制。
问题行为领域包括内化和外化问题、欺凌、多动/注意力不集中和自闭症谱系。
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治疗前（基线）和治疗后评估（通过研究完成，在 3 个月时）
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3 个月外化症状相对于基线的变化
大体时间：治疗前（基线）和治疗后评估（通过研究完成，在 3 个月时）
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儿童行为检查表（Achenbach 的 CBCL）父版本。
评估 4 至 18 岁患者的内化和外化症状。
CBCL 是一个 113 项量表（李克特量表：0-2），用于评估退缩症状、躯体主诉、焦虑/抑郁症状、思维问题、ADHD 特征、对立行为和行为问题。
分数越高表示行为问题越多。
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治疗前（基线）和治疗后评估（通过研究完成，在 3 个月时）
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3 个月时 FASD 严重程度从基线的变化
大体时间：治疗前（基线）和治疗后评估（通过研究完成，在 3 个月时）
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严重程度的临床整体印象量表（CGI-S 临床医生）。
严重程度的临床总体印象量表 (CGI-S)：是一个 7 分制量表（1 = 正常或没有生病，7 = 病得很重）。
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治疗前（基线）和治疗后评估（通过研究完成，在 3 个月时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Raquel Vidal、Hospital Vall d'hebrón
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月2日
初级完成 (实际的)
2019年4月2日
研究完成 (实际的)
2019年4月2日
研究注册日期
首次提交
2019年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月29日
首次发布 (实际的)
2019年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月29日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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