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基于创意舞蹈的运动训练对慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者呼吸、平衡和认知功能、呼吸和外周肌肉力量和功能能力的影响

2021年2月4日 更新者:Meltem Kaya、Bezmialem Vakif University

COPD是一种常见的、可预防和可治疗的疾病,与气道和肺部对有害气体和颗粒的慢性炎症反应增加有关,其特征是进行性气流受限,通常是进行性的。 运动不耐受是 COPD 最重要的结果之一。 呼吸困难和腿部疲劳是限制运动的主要症状,患者限制他们的活动以避免这些令人不安的情况。 运动训练是提高运动耐量和肌肉功能最合适的方法。 它被 ERS ​​和 ATS 认为并推荐为 PR 的重要组成部分。 耐力训练被认为是 PR 计划中最重要的组成部分之一。 步行、跑步、骑自行车、爬楼梯、跳舞都是耐力练习的例子。 以舞蹈为基础的运动训练;这是一种增加身体、功能、认知、情感和社会整合的娱乐方法。 这种替代方法在治疗帕金森病、癌症和精神疾病的文献中经常被尝试,并且它对功能能力、平衡和生活质量的影响已经得到证明。 我们研究的重要性;这是第一项将基于舞蹈的运动训练应用于慢性呼吸系统疾病的研究。

本研究的目的是调查基于创意舞蹈的运动训练对 COPD 患者的呼吸、平衡和认知功能、呼吸和外周肌肉力量以及功能能力的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Bezmialem Vakif University, Department of Physiotheraphy and Rehabilitation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 肺功能测试 FEV1 / FVC <70%
  • 年满 18 岁
  • 能够阅读和理解土耳其语

排除标准:

  • 8周内无加重。
  • 在过去 1 年中参加当前或定期的运动训练
  • 诊断出可能影响平衡的视力、听力、前庭或神经系统问题
  • 患有可能影响步行的骨科、肌肉骨骼或心血管合并症
  • 长期氧疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:控制组
本组患者将接受常规胸部理疗,每天两次,每周5天,持续8周。 所有练习课程都将在家中进行。
常规的胸部物理治疗计划将包括横膈膜呼吸运动、胸廓扩张运动、激励性肺量计运动(Triflo)、呼吸控制教学、放松和咳嗽技巧。
实验性的:培训组
本组患者除常规胸部理疗方案外,还将接受60分钟的创意舞蹈运动训练,每周2次,持续8周。 所有锻炼课程每周都将在诊所进行监督。
常规的胸部物理治疗计划将包括横膈膜呼吸运动、胸廓扩张运动、激励性肺量计运动(Triflo)、呼吸控制教学、放松和咳嗽技巧。
基于创意舞蹈的运动训练将在理疗师的监督下进行,理疗师每周接受 2 天 60 分钟的创意舞蹈教练培训。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸功能测试
大体时间:八周
8 周时用力肺活量 (FVC) 相对于基线的变化。
八周
呼吸功能测试
大体时间:八周
第 8 周时 1 秒内用力用力呼气量相对于基线的变化。
八周
呼吸功能测试
大体时间:八周
8 周时基线峰值呼气流量 (PEF) 的变化。
八周
COPD 评估测试 (CAT)
大体时间:八周
8 周时基线 CAT 分数的变化。
八周
博德指数
大体时间:八周
8 周时基线 BODE 评分的变化。
八周
平衡
大体时间:八周
8 周时 BIODEX 平衡系统中基线姿势稳定性测试分数的变化。
八周
平衡
大体时间:八周
8 周时 BIODEX 平衡系统中稳定性测试分数的基线限值变化。
八周
呼吸肌力量
大体时间:八周
8 周时基线最大吸气压力的变化。
八周
呼吸功能测试
大体时间:八周
8 周时基线最大呼气压力的变化。
八周
功能容量
大体时间:八周
8 周时六分钟步行测试覆盖的基线距离的变化。
八周
8 周时基线握力的变化。
大体时间:八周
相对于基线 m 的变化。 8 周时的股四头肌力量。
八周
8 周时基线握力的变化。
大体时间:八周
相对于基线 m 的变化。 8 周时的二头肌力量。
八周
8 周时基线握力的变化。
大体时间:八周
8 周时基线握力的变化。
八周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月1日

初级完成 (实际的)

2021年1月31日

研究完成 (实际的)

2021年1月31日

研究注册日期

首次提交

2019年7月26日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月30日

首次发布 (实际的)

2019年7月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月4日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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慢性阻塞性肺病的临床试验

常规胸部理疗的临床试验

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