- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04039334
De effecten van op creatieve dans gebaseerde oefentraining op ademhalings-, evenwichts- en cognitieve functies, ademhalings- en perifere spierkracht en functionele capaciteit bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD)
COPD is een veelvoorkomende, te voorkomen en te behandelen ziekte die gepaard gaat met een verhoogde chronische ontstekingsreactie van de luchtwegen en longen op schadelijke gassen en deeltjes en die wordt gekenmerkt door progressieve beperking van de luchtstroom, die meestal progressief is. Inspanningsintolerantie is een van de belangrijkste uitkomsten van COPD. Kortademigheid en vermoeidheid van de benen zijn de belangrijkste symptomen die lichaamsbeweging beperken en patiënten beperken hun activiteit om deze storende omstandigheden te vermijden. Bewegingstraining is de meest geschikte methode om de inspanningstolerantie en spierfunctie te verbeteren. Het wordt door ERS en ATS beschouwd en aanbevolen als een essentieel onderdeel van PR. Duurtraining wordt beschouwd als een van de belangrijkste onderdelen van het PR-programma. Wandelen, hardlopen, fietsen, traplopen, dansen zijn voorbeelden van duuroefeningen. Op dans gebaseerde bewegingstraining; Het is een vermakelijke methode die de fysieke, functionele, cognitieve, emotionele en sociale integratie vergroot. Deze alternatieve methode is in de literatuur veelvuldig uitgeprobeerd bij de behandeling van Parkinson, kanker en psychiatrische ziekten en de effecten ervan op de functionele capaciteit, het evenwicht en de kwaliteit van leven zijn aangetoond. Het belang van ons onderzoek; Dit is de eerste studie die op dans gebaseerde oefentraining toepast bij chronische aandoeningen van de luchtwegen.
Het doel van deze studie was om het effect te onderzoeken van op creatieve dans gebaseerde oefentraining op ademhalings-, evenwichts- en cognitieve functies, ademhalings- en perifere spierkracht en functionele capaciteit bij COPD-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Bezmialem Vakif University, Department of Physiotheraphy and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Met FEV1 / FVC <70% van longfunctietest
- Ouder zijn dan 18 jaar
- Turks kunnen lezen en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Geen exacerbatie in 8 weken.
- Bijwonen van huidige of regelmatige lichaamsbeweging in de afgelopen 1 jaar
- Gediagnosticeerd zijn met zicht-, gehoor-, vestibulaire of neurologische problemen die de balans kunnen beïnvloeden
- Orthopedische, musculoskeletale of cardiovasculaire comorbide aandoeningen hebben die het lopen kunnen beïnvloeden
- Langdurige zuurstoftherapie ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
Patiënten in deze groep krijgen conventionele fysiotherapie voor de borst, twee keer per dag, 5 dagen per week gedurende 8 weken.
Alle oefensessies worden thuis uitgevoerd.
|
Het conventionele fysiotherapieprogramma voor de borstkas omvat diafragmatische ademhalingsoefeningen, borstkasexpansieoefeningen, stimulerende spirometeroefeningen (Triflo), aanleren van ademhalingscontrole, ontspannings- en hoesttechnieken.
|
|
EXPERIMENTEEL: Trainingsgroep
Naast het conventionele programma voor fysiotherapie voor de borst krijgen patiënten in deze groep gedurende 8 weken 2 keer per week gedurende 60 minuten creatieve danstraining.
Alle oefensessies worden wekelijks begeleid in een clinic.
|
Het conventionele fysiotherapieprogramma voor de borstkas omvat diafragmatische ademhalingsoefeningen, borstkasexpansieoefeningen, stimulerende spirometeroefeningen (Triflo), aanleren van ademhalingscontrole, ontspannings- en hoesttechnieken.
De op creatieve dans gebaseerde bewegingstraining wordt gegeven onder supervisie van een fysiotherapeut die 2 dagen en 60 minuten per week de instructeursopleiding creatieve dans volgt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsfunctietest
Tijdsspanne: Acht weken
|
Verandering ten opzichte van baseline geforceerde vitale capaciteit (FVC) na 8 weken.
|
Acht weken
|
|
Ademhalingsfunctietest
Tijdsspanne: Acht weken
|
Verandering ten opzichte van baseline geforceerd expiratoir volume in 1 seconde na 8 weken.
|
Acht weken
|
|
Ademhalingsfunctietest
Tijdsspanne: Acht weken
|
Verandering ten opzichte van baseline peak expiratoire flow (PEF) na 8 weken.
|
Acht weken
|
|
COPD-beoordelingstest (CAT)
Tijdsspanne: Acht weken
|
Verandering ten opzichte van baseline CAT-score na 8 weken.
|
Acht weken
|
|
BODE-index
Tijdsspanne: Acht weken
|
Verandering ten opzichte van baseline BODE-score na 8 weken.
|
Acht weken
|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: Acht weken
|
Verandering ten opzichte van de baseline posturale stabiliteitstestscore in het BIODEX Balance System na 8 weken.
|
Acht weken
|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: Acht weken
|
Verandering van basislijnlimieten van stabiliteitstestscore in BIODEX Balance System na 8 weken.
|
Acht weken
|
|
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Acht weken
|
Verandering ten opzichte van baseline maximale inspiratiedruk na 8 weken.
|
Acht weken
|
|
Ademhalingsfunctietest
Tijdsspanne: Acht weken
|
Verandering ten opzichte van de maximale uitademingsdruk bij aanvang na 8 weken.
|
Acht weken
|
|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: Acht weken
|
Verandering ten opzichte van de basislijn afgelegde afstand in een looptest van zes minuten na 8 weken.
|
Acht weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline handknijpkracht na 8 weken.
Tijdsspanne: Acht weken
|
Verandering vanaf basislijn m. quadricepskracht na 8 weken.
|
Acht weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline handknijpkracht na 8 weken.
Tijdsspanne: Acht weken
|
Verandering vanaf basislijn m. biceps kracht na 8 weken.
|
Acht weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline handknijpkracht na 8 weken.
Tijdsspanne: Acht weken
|
Verandering ten opzichte van baseline handknijpkracht na 8 weken.
|
Acht weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- bvumkaya01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .