- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04039334
A kreatív tánc alapú gyakorlati edzés hatásai a légzési, egyensúlyi és kognitív funkciókra, légzőszervi és perifériás izmok erejére és funkcionális kapacitására krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél
A COPD egy gyakori, megelőzhető és kezelhető betegség, amely a légutak és a tüdő káros gázokra és részecskékre adott fokozott krónikus gyulladásos válaszával jár, és progresszív légáramlás-korlátozás jellemez, amely rendszerint progresszív. A testmozgás intolerancia a COPD egyik legfontosabb következménye. A nehézlégzés és a láb fáradtsága a fő tünetek, amelyek korlátozzák a testmozgást, és a betegek korlátozzák tevékenységüket, hogy elkerüljék ezeket a zavaró állapotokat. Az edzés a legmegfelelőbb módszer az edzéstűrés és az izomműködés javítására. Az ERS és az ATS a PR alapvető összetevőjeként tekinti és ajánlja. Az állóképességi edzést a PR-program egyik legfontosabb összetevőjének tartják. A séta, futás, kerékpározás, lépcsőzés, tánc az állóképességi gyakorlatok példái. Táncalapú gyakorlatoktatás; Ez egy szórakoztató módszer, amely növeli a fizikai, funkcionális, kognitív, érzelmi és szociális integrációt. Ezt az alternatív módszert a szakirodalomban gyakran kipróbálták a Parkinson-kór, a rák és a pszichiátriai betegségek kezelésében, és igazolták hatását a funkcionális kapacitásra, az egyensúlyra és az életminőségre. Kutatásunk fontossága; Ez az első olyan tanulmány, amely a tánc alapú edzést alkalmazza krónikus légúti betegségekben.
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a kreatív tánc alapú gyakorlatok hatását a légzési, egyensúlyi és kognitív funkciókra, légzőszervi és perifériás izomerőre és funkcionális kapacitásra COPD-s betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Bezmialem Vakif University, Department of Physiotheraphy and Rehabilitation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- FEV1 / FVC <70% a tüdőfunkciós tesztből
- 18 évnél idősebbnek lenni
- Hogy tudjon törökül olvasni és megérteni
Kizárási kritériumok:
- 8 hét alatt nincs súlyosbodás.
- Jelenlegi vagy rendszeres testedzésen való részvétel az elmúlt 1 évben
- Olyan látási, hallási, vesztibuláris vagy neurológiai problémákat diagnosztizáltak, amelyek befolyásolhatják az egyensúlyt
- Ortopédiai, mozgásszervi vagy kardiovaszkuláris társbetegsége van, amelyek befolyásolhatják a mozgást
- Hosszú távú oxigénterápia alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek hagyományos mellkasi fizioterápiát kapnak, naponta kétszer, heti 5 napon keresztül 8 héten keresztül.
Minden edzést otthon végeznek.
|
A hagyományos mellkasi fizioterápiás program része lesz a rekeszizom légzési gyakorlat, a mellkastágító gyakorlatok, az ösztönző spirométeres gyakorlat (Triflo), a légzésszabályozás oktatása, valamint a relaxációs és köhögési technikák.
|
|
KÍSÉRLETI: Képzőcsoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek a hagyományos mellkasi fizioterápiás programon kívül heti 2 alkalommal 8 héten keresztül 60 perces kreatív tánc alapú gyakorlatoktatásban is részesülnek.
Minden edzést hetente egy klinikán felügyelnek.
|
A hagyományos mellkasi fizioterápiás program része lesz a rekeszizom légzési gyakorlat, a mellkastágító gyakorlatok, az ösztönző spirométeres gyakorlat (Triflo), a légzésszabályozás oktatása, valamint a relaxációs és köhögési technikák.
A kreatív tánc alapú gyakorlatoktatást gyógytornász felügyelete mellett tartjuk, aki heti 2 nap 60 perc kreatív táncoktatói képzésben vesz részt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzésfunkció teszt
Időkeret: Nyolc hét
|
Változás a kiindulási kényszerített vitálkapacitáshoz (FVC) képest a 8. héten.
|
Nyolc hét
|
|
Légzésfunkció teszt
Időkeret: Nyolc hét
|
Változás az alapvonalhoz képest, a kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt a 8. héten.
|
Nyolc hét
|
|
Légzésfunkció teszt
Időkeret: Nyolc hét
|
Változás az alapvonalhoz képest a kilégzési csúcsáramláshoz (PEF) a 8. héten.
|
Nyolc hét
|
|
COPD Assessment Test (CAT)
Időkeret: Nyolc hét
|
Változás a kiindulási CAT pontszámhoz képest a 8. héten.
|
Nyolc hét
|
|
BODE Index
Időkeret: Nyolc hét
|
Változás a kiindulási BODE pontszámhoz képest a 8. héten.
|
Nyolc hét
|
|
Egyensúly
Időkeret: Nyolc hét
|
Változás a kiindulási testtartási stabilitási teszt pontszámához képest a BIODEX Balance System rendszerben 8 héten belül.
|
Nyolc hét
|
|
Egyensúly
Időkeret: Nyolc hét
|
Változás a stabilitási teszt pontszámának alapértékéhez képest a BIODEX mérlegrendszerben a 8. héten.
|
Nyolc hét
|
|
Légzőizom ereje
Időkeret: Nyolc hét
|
Változás az alapvonal maximális belégzési nyomásához képest 8 héten belül.
|
Nyolc hét
|
|
Légzésfunkció teszt
Időkeret: Nyolc hét
|
Változás a kiindulási maximális kilégzési nyomáshoz képest 8 héten belül.
|
Nyolc hét
|
|
Funkcionális kapacitás
Időkeret: Nyolc hét
|
Változás az alapvonalhoz képest a hatperces sétateszt során a 8. héten megtett távolsághoz képest.
|
Nyolc hét
|
|
Változás a kiindulási markolat erősségéhez képest 8 héten belül.
Időkeret: Nyolc hét
|
Változás az alapvonalhoz képest m. négyfejű izom ereje 8 hetesen.
|
Nyolc hét
|
|
Változás a kiindulási markolat erősségéhez képest 8 héten belül.
Időkeret: Nyolc hét
|
Változás az alapvonalhoz képest m. bicepsz erőssége 8 hetesen.
|
Nyolc hét
|
|
Változás a kiindulási markolat erősségéhez képest 8 héten belül.
Időkeret: Nyolc hét
|
Változás a kiindulási markolat erősségéhez képest 8 héten belül.
|
Nyolc hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- bvumkaya01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .