- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04039334
Effektene av kreativ dansebasert treningstrening på åndedretts-, balanse- og kognitive funksjoner, respiratorisk og perifer muskelstyrke og funksjonell kapasitet hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
KOLS er en vanlig sykdom som kan forebygges og behandles assosiert med økt kronisk inflammatorisk respons i luftveiene og lungene på skadelige gasser og partikler og preget av progressiv luftstrømsbegrensning, som vanligvis er progressiv. Treningsintoleranse er et av de viktigste utfallene av KOLS. Dyspné og tretthet i bena er hovedsymptomene som begrenser treningen, og pasienter begrenser aktiviteten for å unngå disse forstyrrende forholdene. Treningstrening er den mest hensiktsmessige metoden for å forbedre treningstoleranse og muskelfunksjon. Det anses og anbefales av ERS og ATS som en viktig komponent i PR. Utholdenhetstrening anses å være en av de viktigste komponentene i PR-programmet. Å gå, løpe, sykle, gå i trapper, danse er eksempler på utholdenhetsøvelser. Dansebasert treningstrening; Det er en underholdende metode som øker fysisk, funksjonell, kognitiv, emosjonell og sosial integrering. Denne alternative metoden har ofte vært utprøvd i litteraturen i behandling av Parkinsons, kreft og psykiatriske sykdommer, og dens effekter på funksjonskapasitet, balanse og livskvalitet er vist. Viktigheten av vår forskning; Dette er den første studien som bruker dansebasert treningstrening i kroniske luftveissykdommer.
Målet med denne studien var å undersøke effekten av kreativ dansebasert treningstrening på respirasjons-, balanse- og kognitive funksjoner, respiratorisk og perifer muskelstyrke og funksjonell kapasitet hos KOLS-pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Bezmialem Vakif University, Department of Physiotheraphy and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har FEV1 / FVC <70 % fra lungefunksjonstest
- Å være eldre enn 18 år
- Å kunne lese og forstå tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- Ingen forverring på 8 uker.
- Delta på gjeldende eller regelmessig treningstrening siste 1 år
- Har diagnostisert syn, hørsel, vestibulære eller nevrologiske problemer som kan påvirke balansen
- Har ortopediske, muskuloskeletale eller kardiovaskulære komorbide tilstander som kan påvirke ambulasjon
- Å være på langvarig oksygenbehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Pasienter i denne gruppen vil få konvensjonell brystfysioterapi, to ganger daglig, 5 dager i uken i 8 uker.
Alle treningsøktene vil bli utført hjemme.
|
Konvensjonelt brystfysioterapiprogram vil inkludere diafragmatisk pusteøvelse, thoraxekspansjonsøvelser, incentiv spirometerøvelse (Triflo), undervisning i respirasjonskontroll, avslappende og hosteteknikker.
|
|
EKSPERIMENTELL: Treningsgruppe
I tillegg til konvensjonelt brystfysioterapiprogram, vil pasienter i denne gruppen også motta kreativ dansebasert treningstrening i 60 minutter, 2 ganger i uken i 8 uker.
Alle treningsøkter vil bli veiledet på en klinikk per uke.
|
Konvensjonelt brystfysioterapiprogram vil inkludere diafragmatisk pusteøvelse, thoraxekspansjonsøvelser, incentiv spirometerøvelse (Triflo), undervisning i respirasjonskontroll, avslappende og hosteteknikker.
Kreativ dansebasert treningstrening vil bli gitt under veiledning av en fysioterapeut som tar kreativ danseinstruktørutdanning 2 dager og 60 minutter per uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respirasjonsfunksjonstest
Tidsramme: Åtte uker
|
Endring fra baseline forsert vitalkapasitet (FVC) ved 8 uker.
|
Åtte uker
|
|
Respirasjonsfunksjonstest
Tidsramme: Åtte uker
|
Endring fra baseline tvungen tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund ved 8 uker.
|
Åtte uker
|
|
Respirasjonsfunksjonstest
Tidsramme: Åtte uker
|
Endring fra baseline peak expiratory flow (PEF) ved 8 uker.
|
Åtte uker
|
|
COPD Assessment Test (CAT)
Tidsramme: Åtte uker
|
Endring fra baseline CAT-score ved 8 uker.
|
Åtte uker
|
|
BODE-indeks
Tidsramme: Åtte uker
|
Endring fra baseline BODE-score ved 8 uker.
|
Åtte uker
|
|
Balansere
Tidsramme: Åtte uker
|
Endring fra baseline postural stabilitetstestscore i BIODEX Balance System etter 8 uker.
|
Åtte uker
|
|
Balansere
Tidsramme: Åtte uker
|
Endring fra baselinegrensene for stabilitetstestscore i BIODEX Balance System etter 8 uker.
|
Åtte uker
|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Åtte uker
|
Endring fra baseline maksimalt inspirasjonstrykk ved 8 uker.
|
Åtte uker
|
|
Respirasjonsfunksjonstest
Tidsramme: Åtte uker
|
Endring fra baseline maksimalt ekspirasjonstrykk ved 8 uker.
|
Åtte uker
|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: Åtte uker
|
Endring fra baseline avstand dekket i seks minutters gangtest ved 8 uker.
|
Åtte uker
|
|
Bytt fra baseline håndgrepsstyrke ved 8 uker.
Tidsramme: Åtte uker
|
Endring fra baseline m. quadriceps styrke ved 8 uker.
|
Åtte uker
|
|
Bytt fra baseline håndgrepsstyrke ved 8 uker.
Tidsramme: Åtte uker
|
Endring fra baseline m. biceps styrke ved 8 uker.
|
Åtte uker
|
|
Bytt fra baseline håndgrepsstyrke ved 8 uker.
Tidsramme: Åtte uker
|
Bytt fra baseline håndgrepsstyrke ved 8 uker.
|
Åtte uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- bvumkaya01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på KOLS
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbeidspartnereTilbaketrukket
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityFullført
-
University Hospital, BrestFullført
-
Women's College HospitalRekruttering
-
VA Boston Healthcare SystemUkjent
-
Federal University of São PauloHar ikke rekruttert ennåCopd | IdrettsutøvereBrasil
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på Konvensjonell brystfysioterapi
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekruttering
-
Sunnybrook Health Sciences CentreFullførtRotator cuff patologiCanada
-
Research and Practical Clinical Center for Diagnostics...FullførtKoronavirusinfeksjon | LungebetennelseDen russiske føderasjonen
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Fullført
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidosis villtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForente stater
-
National Taiwan University HospitalPåmelding etter invitasjon
-
Università Vita-Salute San RaffaeleRekrutteringAkutt lungesviktsyndrom | BarotraumeItalia
-
University of ManitobaAvsluttet
-
Inonu UniversityFullførtSlag | Motoriske bilder | Action Observation Training | Gradert Motor ImageryTyrkia (Türkiye)
-
University of California, San FranciscoJohns Hopkins University; National Institute of Allergy and Infectious... og andre samarbeidspartnereRekrutteringTuberkulose | Diagnostikk | Global helseMosambik, Sør-Afrika, Uganda