- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04039334
Gli effetti dell'allenamento creativo basato sulla danza sulle funzioni respiratorie, dell'equilibrio e cognitive, sulla forza dei muscoli respiratori e periferici e sulla capacità funzionale nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
La BPCO è una malattia comune, prevenibile e curabile, associata a un'aumentata risposta infiammatoria cronica delle vie aeree e dei polmoni a gas e particelle nocive e caratterizzata da una progressiva restrizione del flusso aereo, che di solito è progressiva. L'intolleranza all'esercizio è uno degli esiti più importanti della BPCO. La dispnea e l'affaticamento delle gambe sono i principali sintomi che limitano l'esercizio ei pazienti limitano la loro attività per evitare queste condizioni di disturbo. L'esercizio fisico è il metodo più appropriato per migliorare la tolleranza all'esercizio e la funzione muscolare. È considerata e raccomandata da ERS e ATS come componente essenziale delle PR. L'allenamento di resistenza è considerato una delle componenti più importanti del programma di PR. Camminare, correre, andare in bicicletta, salire le scale, ballare sono esempi di esercizi di resistenza. Allenamento basato sulla danza; È un metodo divertente che aumenta l'integrazione fisica, funzionale, cognitiva, emotiva e sociale. Questo metodo alternativo è stato frequentemente sperimentato in letteratura nel trattamento del morbo di Parkinson, del cancro e delle malattie psichiatriche e sono stati dimostrati i suoi effetti sulla capacità funzionale, sull'equilibrio e sulla qualità della vita. L'importanza della nostra ricerca; Questo è il primo studio ad applicare l'allenamento basato sulla danza nelle malattie respiratorie croniche.
Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto dell'allenamento basato sulla danza creativa sulle funzioni respiratorie, dell'equilibrio e cognitive, sulla forza dei muscoli respiratori e periferici e sulla capacità funzionale nei pazienti con BPCO.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Bezmialem Vakif University, Department of Physiotheraphy and Rehabilitation
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere FEV1 / FVC <70% dal test di funzionalità polmonare
- Avere più di 18 anni
- Essere in grado di leggere e comprendere il turco
Criteri di esclusione:
- Nessuna riacutizzazione in 8 settimane.
- Frequentare un allenamento fisico corrente o regolare nell'ultimo anno 1
- Aver diagnosticato problemi visivi, uditivi, vestibolari o neurologici che possono influenzare l'equilibrio
- Avere condizioni di comorbilità ortopediche, muscoloscheletriche o cardiovascolari che possono influenzare la deambulazione
- Essere in ossigenoterapia a lungo termine
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
I pazienti in questo gruppo riceveranno fisioterapia toracica convenzionale, due volte al giorno, 5 giorni alla settimana per 8 settimane.
Tutte le sessioni di allenamento saranno eseguite a casa.
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Il programma di fisioterapia toracica convenzionale includerà esercizio di respirazione diaframmatica, esercizi di espansione toracica, esercizio spirometrico incentivante (Triflo), insegnamento del controllo respiratorio, tecniche di rilassamento e tosse.
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SPERIMENTALE: Gruppo di formazione
Oltre al programma di fisioterapia toracica convenzionale, i pazienti di questo gruppo riceveranno anche un allenamento creativo basato sulla danza per 60 minuti, 2 volte a settimana per 8 settimane.
Tutte le sessioni di allenamento saranno supervisionate in una clinica a settimana.
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Il programma di fisioterapia toracica convenzionale includerà esercizio di respirazione diaframmatica, esercizi di espansione toracica, esercizio spirometrico incentivante (Triflo), insegnamento del controllo respiratorio, tecniche di rilassamento e tosse.
L'allenamento basato sulla danza creativa sarà impartito sotto la supervisione di un fisioterapista che segue un corso di formazione per istruttori di danza creativa 2 giorni e 60 minuti a settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di funzionalità respiratoria
Lasso di tempo: Otto settimane
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Variazione dalla capacità vitale forzata (FVC) al basale a 8 settimane.
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Otto settimane
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Test di funzionalità respiratoria
Lasso di tempo: Otto settimane
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Variazione dal volume espiratorio forzato al basale in 1 secondo a 8 settimane.
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Otto settimane
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Test di funzionalità respiratoria
Lasso di tempo: Otto settimane
|
Variazione dal picco di flusso espiratorio (PEF) al basale a 8 settimane.
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Otto settimane
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Test di valutazione della BPCO (CAT)
Lasso di tempo: Otto settimane
|
Variazione dal punteggio CAT basale a 8 settimane.
|
Otto settimane
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Indice BODE
Lasso di tempo: Otto settimane
|
Variazione rispetto al punteggio BODE basale a 8 settimane.
|
Otto settimane
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Bilancia
Lasso di tempo: Otto settimane
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Variazione rispetto al punteggio basale del test di stabilità posturale in BIODEX Balance System a 8 settimane.
|
Otto settimane
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|
Bilancia
Lasso di tempo: Otto settimane
|
Variazione rispetto ai limiti basali del punteggio del test di stabilità in BIODEX Balance System a 8 settimane.
|
Otto settimane
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|
Forza muscolare respiratoria
Lasso di tempo: Otto settimane
|
Variazione dalla pressione inspiratoria massima basale a 8 settimane.
|
Otto settimane
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|
Test di funzionalità respiratoria
Lasso di tempo: Otto settimane
|
Variazione dalla pressione espiratoria massima basale a 8 settimane.
|
Otto settimane
|
|
Capacità Funzionale
Lasso di tempo: Otto settimane
|
Variazione rispetto alla distanza di riferimento percorsa nel test del cammino di sei minuti a 8 settimane.
|
Otto settimane
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Variazione rispetto alla forza di presa della mano di base a 8 settimane.
Lasso di tempo: Otto settimane
|
Variazione rispetto al basale m. forza del quadricipite a 8 settimane.
|
Otto settimane
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|
Variazione rispetto alla forza di presa della mano di base a 8 settimane.
Lasso di tempo: Otto settimane
|
Variazione rispetto al basale m. forza bicipite a 8 settimane.
|
Otto settimane
|
|
Variazione rispetto alla forza di presa della mano di base a 8 settimane.
Lasso di tempo: Otto settimane
|
Variazione rispetto alla forza di presa della mano di base a 8 settimane.
|
Otto settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- bvumkaya01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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