- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04039334
Les effets de l'entraînement physique basé sur la danse créative sur les fonctions respiratoires, l'équilibre et les fonctions cognitives, la force musculaire respiratoire et périphérique et la capacité fonctionnelle chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
La MPOC est une maladie courante, évitable et traitable associée à une réponse inflammatoire chronique accrue des voies respiratoires et des poumons aux gaz et particules nocifs et caractérisée par une restriction progressive du débit d'air, qui est généralement progressive. L'intolérance à l'exercice est l'un des résultats les plus importants de la MPOC. La dyspnée et la fatigue des jambes sont les principaux symptômes qui limitent l'exercice et les patients limitent leur activité pour éviter ces conditions perturbatrices. L'entraînement physique est la méthode la plus appropriée pour améliorer la tolérance à l'effort et la fonction musculaire. Il est considéré et recommandé par ERS et ATS comme une composante essentielle des relations publiques. L'entraînement en endurance est considéré comme l'un des éléments les plus importants du programme de relations publiques. Marcher, courir, faire du vélo, monter des escaliers, danser sont des exemples d'exercices d'endurance. Entraînement physique basé sur la danse; C'est une méthode ludique qui augmente l'intégration physique, fonctionnelle, cognitive, émotionnelle et sociale. Cette méthode alternative a été fréquemment expérimentée dans la littérature dans le traitement de la maladie de Parkinson, du cancer et des maladies psychiatriques et ses effets sur la capacité fonctionnelle, l'équilibre et la qualité de vie ont été démontrés. L'importance de nos recherches; Il s'agit de la première étude à appliquer l'entraînement physique basé sur la danse aux maladies respiratoires chroniques.
Le but de cette étude était d'étudier l'effet d'un entraînement physique basé sur la danse créative sur les fonctions respiratoires, d'équilibre et cognitives, la force musculaire respiratoire et périphérique et la capacité fonctionnelle chez les patients atteints de MPOC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Bezmialem Vakif University, Department of Physiotheraphy and Rehabilitation
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir FEV1 / FVC <70 % à partir du test de la fonction pulmonaire
- Avoir plus de 18 ans
- Savoir lire et comprendre le turc
Critère d'exclusion:
- Pas d'aggravation en 8 semaines.
- Suivre une formation physique actuelle ou régulière au cours de la dernière année 1
- Avoir diagnostiqué des problèmes de vision, d'ouïe, vestibulaires ou neurologiques pouvant affecter l'équilibre
- Avoir des comorbidités orthopédiques, musculo-squelettiques ou cardiovasculaires pouvant affecter la marche
- Être sous oxygénothérapie à long terme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Les patients de ce groupe recevront une physiothérapie thoracique conventionnelle, deux fois par jour, 5 jours par semaine pendant 8 semaines.
Toutes les séances d'exercices seront effectuées à domicile.
|
Le programme de physiothérapie thoracique conventionnelle comprendra des exercices de respiration diaphragmatique, des exercices d'expansion thoracique, des exercices d'incitation au spiromètre (Triflo), l'enseignement du contrôle respiratoire, des techniques de relaxation et de toux.
|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe de formation
En plus du programme conventionnel de physiothérapie thoracique, les patients de ce groupe recevront également un entraînement créatif basé sur la danse pendant 60 minutes, 2 fois par semaine pendant 8 semaines.
Toutes les séances d'exercices seront supervisées dans une clinique par semaine.
|
Le programme de physiothérapie thoracique conventionnelle comprendra des exercices de respiration diaphragmatique, des exercices d'expansion thoracique, des exercices d'incitation au spiromètre (Triflo), l'enseignement du contrôle respiratoire, des techniques de relaxation et de toux.
Une formation d'exercice basée sur la danse créative sera donnée sous la supervision d'un physiothérapeute qui suit une formation d'instructeur de danse créative 2 jours et 60 minutes par semaine.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de la fonction respiratoire
Délai: Huit semaines
|
Changement par rapport à la capacité vitale forcée (CVF) de base à 8 semaines.
|
Huit semaines
|
|
Test de la fonction respiratoire
Délai: Huit semaines
|
Changement par rapport au volume expiratoire forcé forcé de base en 1 seconde à 8 semaines.
|
Huit semaines
|
|
Test de la fonction respiratoire
Délai: Huit semaines
|
Changement par rapport au débit expiratoire de pointe (DEP) initial à 8 semaines.
|
Huit semaines
|
|
Test d'évaluation de la MPOC (CAT)
Délai: Huit semaines
|
Changement par rapport au score CAT initial à 8 semaines.
|
Huit semaines
|
|
Indice BODE
Délai: Huit semaines
|
Changement par rapport au score BODE initial à 8 semaines.
|
Huit semaines
|
|
Équilibre
Délai: Huit semaines
|
Changement par rapport au score de base du test de stabilité posturale dans BIODEX Balance System à 8 semaines.
|
Huit semaines
|
|
Équilibre
Délai: Huit semaines
|
Changement par rapport aux limites de base du résultat du test de stabilité dans le système d'équilibre BIODEX à 8 semaines.
|
Huit semaines
|
|
Force musculaire respiratoire
Délai: Huit semaines
|
Changement par rapport à la pression inspiratoire maximale de référence à 8 semaines.
|
Huit semaines
|
|
Test de la fonction respiratoire
Délai: Huit semaines
|
Changement par rapport à la pression expiratoire maximale de base à 8 semaines.
|
Huit semaines
|
|
Capacité fonctionnelle
Délai: Huit semaines
|
Changement par rapport à la distance de base parcourue lors d'un test de marche de six minutes à 8 semaines.
|
Huit semaines
|
|
Changement par rapport à la force de préhension de base à 8 semaines.
Délai: Huit semaines
|
Changement par rapport à la ligne de base m. force du quadriceps à 8 semaines.
|
Huit semaines
|
|
Changement par rapport à la force de préhension de base à 8 semaines.
Délai: Huit semaines
|
Changement par rapport à la ligne de base m. force du biceps à 8 semaines.
|
Huit semaines
|
|
Changement par rapport à la force de préhension de base à 8 semaines.
Délai: Huit semaines
|
Changement par rapport à la force de préhension de base à 8 semaines.
|
Huit semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- bvumkaya01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .