- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04039334
Účinky tréninku kreativního tance na respirační, rovnovážné a kognitivní funkce, sílu dýchacích a periferních svalů a funkční kapacitu u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)
COPD je běžné, preventabilní a léčitelné onemocnění spojené se zvýšenou chronickou zánětlivou reakcí dýchacích cest a plic na škodlivé plyny a částice a charakterizované progresivním omezením proudění vzduchu, které je obvykle progresivní. Nesnášenlivost zátěže je jedním z nejdůležitějších výsledků CHOPN. Dušnost a únava nohou jsou hlavními příznaky, které omezují cvičení a pacienti omezují svou aktivitu, aby se těmto rušivým stavům vyhnuli. Pohybový trénink je nejvhodnější metodou pro zlepšení tolerance cvičení a svalové funkce. Je považován a doporučován ERS a ATS jako základní součást PR. Vytrvalostní trénink je považován za jednu z nejdůležitějších součástí PR programu. Chůze, běh, jízda na kole, lezení po schodech, tanec jsou příklady vytrvalostních cvičení. Taneční cvičení; Je to zábavná metoda, která zvyšuje fyzickou, funkční, kognitivní, emocionální a sociální integraci. Tato alternativní metoda byla v literatuře často zkoušena při léčbě Parkinsonovy choroby, rakoviny a psychiatrických onemocnění a byly prokázány její účinky na funkční kapacitu, rovnováhu a kvalitu života. Význam našeho výzkumu; Jedná se o první studii, která aplikuje taneční cvičení u chronických respiračních onemocnění.
Cílem této studie bylo zjistit vliv kreativního tanečního cvičení na dechové, rovnovážné a kognitivní funkce, respirační a periferní svalovou sílu a funkční kapacitu u pacientů s CHOPN.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Bezmialem Vakif University, Department of Physiotheraphy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- S FEV1 / FVC <70 % z testu funkce plic
- Být starší 18 let
- Umět číst a rozumět turečtině
Kritéria vyloučení:
- Žádná exacerbace za 8 týdnů.
- Absolvování aktuálního nebo pravidelného cvičebního tréninku v posledním 1 roce
- S diagnostikovaným zrakem, sluchem, vestibulárními nebo neurologickými problémy, které mohou ovlivnit rovnováhu
- S ortopedickými, muskuloskeletálními nebo kardiovaskulárními komorbidními stavy, které mohou ovlivnit chůzi
- Být na dlouhodobé oxygenoterapii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Pacienti v této skupině budou dostávat konvenční hrudní fyzioterapii, dvakrát denně, 5 dní v týdnu po dobu 8 týdnů.
Všechna cvičení budou probíhat doma.
|
Konvenční program hrudní fyzioterapie bude zahrnovat cvičení bráničního dýchání, cvičení na rozšíření hrudníku, incentivní cvičení na spirometru (Triflo), výuku kontroly dýchání, relaxačních a kašlacích technik.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Školicí skupina
Kromě klasického programu hrudní fyzioterapie budou pacienti v této skupině absolvovat také kreativní taneční cvičení v délce 60 minut, 2x týdně po dobu 8 týdnů.
Všechna cvičení budou týdně pod dohledem na klinice.
|
Konvenční program hrudní fyzioterapie bude zahrnovat cvičení bráničního dýchání, cvičení na rozšíření hrudníku, incentivní cvičení na spirometru (Triflo), výuku kontroly dýchání, relaxačních a kašlacích technik.
Trénink kreativního tance bude veden pod dohledem fyzioterapeuta, který absolvuje školení instruktora kreativního tance 2 dny a 60 minut týdně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test funkce dýchání
Časové okno: Osm týdnů
|
Změna od výchozí usilovné vitální kapacity (FVC) po 8 týdnech.
|
Osm týdnů
|
|
Test funkce dýchání
Časové okno: Osm týdnů
|
Změna od výchozího objemu usilovně usilovného výdechu za 1 sekundu po 8 týdnech.
|
Osm týdnů
|
|
Test funkce dýchání
Časové okno: Osm týdnů
|
Změna od výchozího maximálního výdechového průtoku (PEF) po 8 týdnech.
|
Osm týdnů
|
|
COPD Assessment Test (CAT)
Časové okno: Osm týdnů
|
Změna od výchozího skóre CAT po 8 týdnech.
|
Osm týdnů
|
|
Index BODE
Časové okno: Osm týdnů
|
Změna od výchozího skóre BODE po 8 týdnech.
|
Osm týdnů
|
|
Zůstatek
Časové okno: Osm týdnů
|
Změna od výchozího skóre testu posturální stability v systému BIODEX Balance System po 8 týdnech.
|
Osm týdnů
|
|
Zůstatek
Časové okno: Osm týdnů
|
Změna od výchozích limitů skóre testu stability v systému BIODEX Balance System po 8 týdnech.
|
Osm týdnů
|
|
Síla dýchacích svalů
Časové okno: Osm týdnů
|
Změna od výchozího maximálního inspiračního tlaku po 8 týdnech.
|
Osm týdnů
|
|
Test funkce dýchání
Časové okno: Osm týdnů
|
Změna od výchozího maximálního výdechového tlaku po 8 týdnech.
|
Osm týdnů
|
|
Funkční kapacita
Časové okno: Osm týdnů
|
Změna od výchozí vzdálenosti uběhnuté v šestiminutovém testu chůze po 8 týdnech.
|
Osm týdnů
|
|
Změna síly stisku ruky od výchozí hodnoty po 8 týdnech.
Časové okno: Osm týdnů
|
Změna od základní linie m. síla kvadricepsu v 8 týdnech.
|
Osm týdnů
|
|
Změna síly stisku ruky od výchozí hodnoty po 8 týdnech.
Časové okno: Osm týdnů
|
Změna od základní linie m. síla bicepsu v 8 týdnech.
|
Osm týdnů
|
|
Změna síly stisku ruky od výchozí hodnoty po 8 týdnech.
Časové okno: Osm týdnů
|
Změna síly stisku ruky od výchozí hodnoty po 8 týdnech.
|
Osm týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- bvumkaya01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COPD
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandZatím nenabíráme
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiNábor
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Nábor
-
Sir Run Run Shaw HospitalNábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Nábor
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Nábor
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalNábor
-
China-Japan Friendship HospitalZatím nenabíráme
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsDokončeno
Klinické studie na Konvenční fyzioterapie hrudníku
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityZatím nenabírámePooperační komplikace | Rakovina prsu | Lymfedém související s rakovinou prsuČína
-
LeMaitre VascularDokončeno
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)