- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04039334
Luovaan tanssiin perustuvan harjoittelun vaikutukset hengityselimiin, tasapainoon ja kognitiivisiin toimintoihin, hengitysteiden ja ääreislihasten vahvuuteen ja toimintakykyyn potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
Keuhkoahtaumatauti on yleinen, ehkäistävissä oleva ja hoidettavissa oleva sairaus, joka liittyy hengitysteiden ja keuhkojen lisääntyneeseen krooniseen tulehdusvasteeseen haitallisille kaasuille ja hiukkasille ja jolle on ominaista progressiivinen ilmavirran rajoittuminen, joka on yleensä progressiivinen. Liikunta-intoleranssi on yksi COPD:n tärkeimmistä seurauksista. Hengenahdistus ja jalkojen väsymys ovat tärkeimmät oireet, jotka rajoittavat liikuntaa, ja potilaat rajoittavat toimintaansa välttääkseen näitä häiritseviä tiloja. Liikuntaharjoittelu on sopivin tapa parantaa harjoituksen sietokykyä ja lihasten toimintaa. ERS ja ATS pitävät ja suosittelevat sitä PR:n olennaisena osana. Kestävyysharjoittelun katsotaan olevan yksi PR-ohjelman tärkeimmistä osista. Kävely, juoksu, pyöräily, portaiden kiipeäminen, tanssi ovat esimerkkejä kestävyysharjoituksista. Tanssiin perustuva harjoituskoulutus; Se on viihdyttävä menetelmä, joka lisää fyysistä, toiminnallista, kognitiivista, emotionaalista ja sosiaalista integraatiota. Tätä vaihtoehtoista menetelmää on kirjallisuudessa usein kokeiltu Parkinsonin, syövän ja psykiatristen sairauksien hoidossa ja sen vaikutukset toimintakykyyn, tasapainoon ja elämänlaatuun on osoitettu. Tutkimuksemme tärkeys; Tämä on ensimmäinen tutkimus, joka soveltaa tanssipohjaista harjoittelua kroonisissa hengitystiesairauksissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää luovan tanssiin perustuvan harjoittelun vaikutusta keuhkoahtaumatautipotilaiden hengitys-, tasapaino- ja kognitiivisiin toimintoihin, hengitys- ja ääreislihasten voimakkuuteen ja toimintakykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Bezmialem Vakif University, Department of Physiotheraphy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- FEV1 / FVC <70 % keuhkojen toimintatestistä
- Olla yli 18-vuotias
- Osaa lukea ja ymmärtää turkkia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pahenemista 8 viikossa.
- Osallistunut nykyiseen tai säännölliseen harjoitteluun viimeisen vuoden aikana
- Sinulla on diagnosoitu näkö-, kuulo-, vestibulaari- tai neurologiset ongelmat, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon
- sinulla on ortopedisia, tuki- ja liikuntaelimistön tai sydän- ja verisuonisairauksia, jotka voivat vaikuttaa liikkumiseen
- Pitkäaikainen happihoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat tavanomaista rintakehän fysioterapiaa kahdesti päivässä, 5 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
Kaikki harjoitukset suoritetaan kotona.
|
Perinteiseen rintakehän fysioterapiaan kuuluu palleahengitysharjoituksia, rintakehän laajennusharjoituksia, kannustava spirometriharjoitusta (Triflo), hengityshallinnan, rentoutumis- ja yskimistekniikoiden opetusta.
|
|
KOKEELLISTA: Koulutusryhmä
Perinteisen rintakehän fysioterapiaohjelman lisäksi tämän ryhmän potilaat saavat myös luovaa tanssiin perustuvaa harjoittelua 60 minuuttia, 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Kaikki harjoitukset ohjataan klinikalla viikossa.
|
Perinteiseen rintakehän fysioterapiaan kuuluu palleahengitysharjoituksia, rintakehän laajennusharjoituksia, kannustava spirometriharjoitusta (Triflo), hengityshallinnan, rentoutumis- ja yskimistekniikoiden opetusta.
Luovaan tanssiin perustuvaa liikuntaharjoittelua annetaan fysioterapeutin ohjauksessa, joka tekee luovan tanssin ohjaajakoulutusta 2 päivää ja 60 minuuttia viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitystoiminnan testi
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Muutos lähtötilanteen pakotetusta vitaalikapasiteetista (FVC) 8 viikon kohdalla.
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Hengitystoiminnan testi
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Muutos lähtötilanteen pakotetun pakotetun uloshengityksen tilavuudesta 1 sekunnissa 8 viikon kohdalla.
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Hengitystoiminnan testi
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Muutos lähtötilanteen huippuvirtauksesta (PEF) 8 viikon kohdalla.
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
COPD-arviointitesti (CAT)
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Muutos CAT-pisteiden lähtötasosta 8 viikon kohdalla.
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
BODE-indeksi
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Muutos lähtötason BODE-pisteistä 8 viikon kohdalla.
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Saldo
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Muutos BIODEX-tasapainojärjestelmässä 8 viikon asennon vakaustestin pistemäärästä lähtötasosta.
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Saldo
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Muutos BIODEX-tasapainojärjestelmän vakaustestin pistemäärän perusrajoista 8 viikon kohdalla.
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Hengityslihasten vahvuus
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Muutos lähtötilanteen enimmäishengityspaineesta 8 viikon kohdalla.
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Hengitystoiminnan testi
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Muutos lähtötilanteen maksimiuloshengityspaineesta 8 viikon kohdalla.
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Muutos lähtötason etäisyydestä kuuden minuutin kävelytestissä 8 viikon kohdalla.
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Muutos kädensijan peruslujuudesta 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Muutos lähtötasosta m. nelipäisen lihasvoiman 8 viikon kohdalla.
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Muutos kädensijan peruslujuudesta 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Muutos lähtötasosta m. hauislihaksen vahvuus 8 viikon kohdalla.
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Muutos kädensijan peruslujuudesta 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Muutos kädensijan peruslujuudesta 8 viikon kohdalla.
|
Kahdeksan viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- bvumkaya01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COPD
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandEi vielä rekrytointia
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrytointi
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Rekrytointi
-
Sir Run Run Shaw HospitalRekrytointi
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Rekrytointi
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Rekrytointi
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalRekrytointi
-
China-Japan Friendship HospitalEi vielä rekrytointia
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsValmis
Kliiniset tutkimukset Perinteinen rintakehän fysioterapia
-
Erasme University HospitalFonds Erasme pour la Recherche MédicaleValmis
-
Sunnybrook Health Sciences CentreValmisKiertäjämansetin patologiaKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
Cedars-Sinai Medical CenterValmis
-
University of British ColumbiaCanadian Cystic Fibrosis FoundationValmis
-
Sohag UniversityRekrytointiPidä kaulan taipuminen ja vähennä anastomoottisia jännitteitä henkitorven resektion jälkeenEgypti
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityValmisEtulevyn siirtymä | Temporomandibulaariset häiriöt (TMD) | Oireellinen apikaalinen parodontiittiTurkki (Türkiye)