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慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者の呼吸機能、バランス機能、認知機能、呼吸筋および末梢筋の強度、機能的能力に対する創造的なダンスベースのエクササイズトレーニングの効果

2021年2月4日 更新者:Meltem Kaya、Bezmialem Vakif University

COPD は、有害なガスや粒子に対する気道と肺の慢性的な炎症反応の増加に関連する、一般的で予防可能かつ治療可能な疾患であり、通常は進行性の気流制限が進行することを特徴としています。 運動不耐症は、COPD の最も重要な結果の 1 つです。 呼吸困難および脚の疲労は、運動を制限する主な症状であり、患者はこれらの不穏な状態を避けるために活動を制限します。 運動トレーニングは、運動耐容能と筋肉機能を改善するための最も適切な方法です。 ERS と ATS は、PR の必須要素として検討し、推奨しています。 持久力トレーニングは、PR プログラムの最も重要な要素の 1 つと考えられています。 ウォーキング、ランニング、サイクリング、階段昇降、ダンスは持久力運動の例です。 ダンスベースのエクササイズトレーニング;身体的、機能的、認知的、感情的、社会的統合を高める楽しい方法です。 この代替方法は、パーキンソン病、癌、精神疾患の治療において文献で頻繁に試みられており、機能的能力、バランス、および生活の質への影響が実証されています。 私たちの研究の重要性;これは、慢性呼吸器疾患にダンスベースの運動トレーニングを適用した最初の研究です。

この研究の目的は、クリエイティブ ダンス ベースのエクササイズ トレーニングが、COPD 患者の呼吸機能、バランス機能、認知機能、呼吸筋力、末梢筋力、および機能的能力に及ぼす影響を調査することでした。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Bezmialem Vakif University, Department of Physiotheraphy and Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 肺機能検査で FEV1 / FVC <70%
  • 18歳以上であること
  • トルコ語を読んで理解できること

除外基準:

  • 8週間で増悪なし。
  • 過去1年間に現在または定期的に運動トレーニングに参加している
  • バランスに影響を与える可能性のある視覚、聴覚、前庭または神経の問題を診断した
  • 歩行に影響を与える可能性のある整形外科、筋骨格、または心血管の併存疾患がある
  • 長期の酸素療法を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:対照群
このグループの患者は、従来の胸部理学療法を 1 日 2 回、週 5 日、8 週間受けます。 すべてのエクササイズセッションは自宅で行われます。
従来の胸部理学療法プログラムには、横隔膜呼吸運動、胸部拡張運動、インセンティブ スパイロメーター運動 (Triflo)、呼吸制御の指導、リラックスおよび咳のテクニックが含まれます。
実験的:研修グループ
従来の胸部理学療法プログラムに加えて、このグループの患者はクリエイティブ ダンス ベースのエクササイズ トレーニングを 60 分間、週 2 回、8 週間受けます。 すべての運動セッションは、週ごとにクリニックで監督されます。
従来の胸部理学療法プログラムには、横隔膜呼吸運動、胸部拡張運動、インセンティブ スパイロメーター運動 (Triflo)、呼吸制御の指導、リラックスおよび咳のテクニックが含まれます。
クリエイティブ ダンス ベースのエクササイズ トレーニングは、週 2 日 60 分のクリエイティブ ダンス インストラクター トレーニングを受ける理学療法士の監督の下で行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸機能検査
時間枠:8週間
8 週間でのベースライン努力肺活量 (FVC) からの変化。
8週間
呼吸機能検査
時間枠:8週間
8 週間での 1 秒間の強制呼気量のベースラインからの変化。
8週間
呼吸機能検査
時間枠:8週間
8 週間でのベースライン最大呼気流量 (PEF) からの変化。
8週間
COPD アセスメント テスト (CAT)
時間枠:8週間
8 週間でのベースライン CAT スコアからの変化。
8週間
BODE指数
時間枠:8週間
8 週間でのベースライン BODE スコアからの変化。
8週間
バランス
時間枠:8週間
8 週間での BIODEX バランス システムのベースライン姿勢安定性テスト スコアからの変化。
8週間
バランス
時間枠:8週間
8 週間での BIODEX バランス システムの安定性テスト スコアのベースライン限界からの変化。
8週間
呼吸筋力
時間枠:8週間
8 週間でのベースライン最大吸気圧からの変化。
8週間
呼吸機能検査
時間枠:8週間
8 週間でのベースライン最大呼気圧からの変化。
8週間
機能容量
時間枠:8週間
8 週間での 6 分間の歩行テストでカバーされたベースライン距離からの変化。
8週間
8週間でのハンドグリップ強度のベースラインからの変化。
時間枠:8週間
ベースラインからの変化 m. 8週間での大腿四頭筋の強さ.
8週間
8週間でのハンドグリップ強度のベースラインからの変化。
時間枠:8週間
ベースラインからの変化 m. 8週間での上腕二頭筋.
8週間
8週間でのハンドグリップ強度のベースラインからの変化。
時間枠:8週間
8週間でのハンドグリップ強度のベースラインからの変化。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月1日

一次修了 (実際)

2021年1月31日

研究の完了 (実際)

2021年1月31日

試験登録日

最初に提出

2019年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月30日

最初の投稿 (実際)

2019年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月4日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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