- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04039334
Los efectos del entrenamiento basado en la danza creativa sobre las funciones respiratorias, de equilibrio y cognitivas, la fuerza de los músculos respiratorios y periféricos y la capacidad funcional en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
La EPOC es una enfermedad común, prevenible y tratable asociada con una mayor respuesta inflamatoria crónica de las vías respiratorias y los pulmones a gases y partículas nocivas y caracterizada por una restricción progresiva del flujo de aire, que suele ser progresiva. La intolerancia al ejercicio es uno de los resultados más importantes de la EPOC. La disnea y la fatiga de las piernas son los principales síntomas que limitan el ejercicio y los pacientes restringen su actividad para evitar estas molestas condiciones. El entrenamiento físico es el método más apropiado para mejorar la tolerancia al ejercicio y la función muscular. Es considerado y recomendado por ERS y ATS como un componente esencial de PR. El entrenamiento de resistencia se considera uno de los componentes más importantes del programa de PR. Caminar, correr, andar en bicicleta, subir escaleras, bailar son ejemplos de ejercicios de resistencia. entrenamiento físico basado en la danza; Es un método lúdico que aumenta la integración física, funcional, cognitiva, emocional y social. Este método alternativo ha sido probado con frecuencia en la literatura en el tratamiento del Parkinson, el cáncer y enfermedades psiquiátricas y se han demostrado sus efectos sobre la capacidad funcional, el equilibrio y la calidad de vida. La importancia de nuestra investigación; Este es el primer estudio que aplica el entrenamiento físico basado en la danza en enfermedades respiratorias crónicas.
El objetivo de este estudio fue investigar el efecto del entrenamiento basado en la danza creativa sobre las funciones respiratorias, cognitivas y de equilibrio, la fuerza muscular respiratoria y periférica y la capacidad funcional en pacientes con EPOC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Bezmialem Vakif University, Department of Physiotheraphy and Rehabilitation
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener FEV1 / FVC <70% de la prueba de función pulmonar
- Ser mayor de 18 años
- Ser capaz de leer y entender turco.
Criterio de exclusión:
- Sin exacerbación en 8 semanas.
- Asistir a entrenamiento de ejercicio actual o regular en el último año
- Haber diagnosticado problemas de visión, audición, vestibulares o neurológicos que puedan afectar el equilibrio
- Tener condiciones comórbidas ortopédicas, musculoesqueléticas o cardiovasculares que puedan afectar la deambulación
- Estar en terapia de oxígeno a largo plazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
Los pacientes de este grupo recibirán fisioterapia torácica convencional, dos veces al día, 5 días a la semana durante 8 semanas.
Todas las sesiones de ejercicio se realizarán en casa.
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El programa de fisioterapia torácica convencional incluirá ejercicios de respiración diafragmática, ejercicios de expansión torácica, ejercicios de espirómetro de incentivo (Triflo), enseñanza del control respiratorio, técnicas de relajación y tos.
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EXPERIMENTAL: Grupo de entrenamiento
Además del programa de fisioterapia torácica convencional, los pacientes de este grupo también recibirán entrenamiento de ejercicios basado en la danza creativa durante 60 minutos, 2 veces a la semana durante 8 semanas.
Todas las sesiones de ejercicio serán supervisadas en una clínica por semana.
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El programa de fisioterapia torácica convencional incluirá ejercicios de respiración diafragmática, ejercicios de expansión torácica, ejercicios de espirómetro de incentivo (Triflo), enseñanza del control respiratorio, técnicas de relajación y tos.
El entrenamiento de ejercicios basado en la danza creativa se brindará bajo la supervisión de un fisioterapeuta que toma capacitación como instructor de danza creativa 2 días y 60 minutos por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de función respiratoria
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Cambio desde la capacidad vital forzada (FVC) inicial a las 8 semanas.
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Ocho semanas
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Prueba de función respiratoria
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Cambio desde el volumen espiratorio forzado forzado inicial en 1 segundo a las 8 semanas.
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Ocho semanas
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Prueba de función respiratoria
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Cambio con respecto al flujo espiratorio máximo (FEM) inicial a las 8 semanas.
|
Ocho semanas
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Test de Evaluación de la EPOC (CAT)
Periodo de tiempo: Ocho semanas
|
Cambio desde la puntuación CAT inicial a las 8 semanas.
|
Ocho semanas
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Índice BODE
Periodo de tiempo: Ocho semanas
|
Cambio desde la puntuación BODE inicial a las 8 semanas.
|
Ocho semanas
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Balance
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Cambio desde la puntuación inicial de la prueba de estabilidad postural en BIODEX Balance System a las 8 semanas.
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Ocho semanas
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|
Balance
Periodo de tiempo: Ocho semanas
|
Cambio desde los límites de referencia de la puntuación de la prueba de estabilidad en BIODEX Balance System a las 8 semanas.
|
Ocho semanas
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Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Ocho semanas
|
Cambio desde la presión inspiratoria máxima basal a las 8 semanas.
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Ocho semanas
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Prueba de función respiratoria
Periodo de tiempo: Ocho semanas
|
Cambio desde la presión espiratoria máxima basal a las 8 semanas.
|
Ocho semanas
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Cambio desde la distancia inicial recorrida en la prueba de caminata de seis minutos a las 8 semanas.
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Ocho semanas
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Cambio desde la fuerza de prensión inicial a las 8 semanas.
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Cambio desde la línea de base m. Fuerza del cuádriceps a las 8 semanas.
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Ocho semanas
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Cambio desde la fuerza de prensión inicial a las 8 semanas.
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Cambio desde la línea de base m. Fuerza del bíceps a las 8 semanas.
|
Ocho semanas
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Cambio desde la fuerza de prensión inicial a las 8 semanas.
Periodo de tiempo: Ocho semanas
|
Cambio desde la fuerza de prensión inicial a las 8 semanas.
|
Ocho semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- bvumkaya01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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