- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04039334
Effekterna av kreativ dansbaserad träningsträning på andnings-, balans- och kognitiva funktioner, andnings- och perifer muskelstyrka och funktionell kapacitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
KOL är en vanlig, förebyggbar och behandlingsbar sjukdom associerad med ett ökat kroniskt inflammatoriskt svar i luftvägarna och lungorna på skadliga gaser och partiklar och kännetecknas av progressiv luftflödesbegränsning, som vanligtvis är progressiv. Träningsintolerans är en av de viktigaste följderna av KOL. Dyspné och trötthet i benen är de främsta symtomen som begränsar träningen och patienterna begränsar sin aktivitet för att undvika dessa störande tillstånd. Träning är den lämpligaste metoden för att förbättra träningstolerans och muskelfunktion. Det anses och rekommenderas av ERS och ATS som en viktig komponent i PR. Uthållighetsträning anses vara en av de viktigaste komponenterna i PR-programmet. Promenader, löpning, cykling, trappklättring, dans är exempel på uthållighetsövningar. Dansbaserad träningsträning; Det är en underhållande metod som ökar fysisk, funktionell, kognitiv, emotionell och social integration. Denna alternativa metod har ofta prövats i litteraturen vid behandling av Parkinsons, cancer och psykiatriska sjukdomar och dess effekter på funktionsförmåga, balans och livskvalitet har visats. Vikten av vår forskning; Detta är den första studien som tillämpar dansbaserad träningsträning vid kroniska luftvägssjukdomar.
Syftet med denna studie var att undersöka effekten av kreativ dansbaserad träningsträning på andnings-, balans- och kognitiva funktioner, andnings- och perifer muskelstyrka och funktionell kapacitet hos KOL-patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Bezmialem Vakif University, Department of Physiotheraphy and Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har FEV1/FVC <70% från lungfunktionstest
- Att vara äldre än 18 år
- Att kunna läsa och förstå turkiska
Exklusions kriterier:
- Ingen exacerbation på 8 veckor.
- Gått på aktuell eller regelbunden träning under det senaste året
- Att ha diagnostiserade syn-, hörsel-, vestibulära eller neurologiska problem som kan påverka balansen
- Har ortopediska, muskuloskeletala eller kardiovaskulära komorbida tillstånd som kan påverka ambulation
- Går på långvarig syrgasbehandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Patienter i denna grupp kommer att få konventionell bröstsjukgymnastik, två gånger om dagen, 5 dagar i veckan i 8 veckor.
Alla träningspass kommer att utföras hemma.
|
Konventionellt program för bröstsjukgymnastik kommer att inkludera diafragmatisk andningsövning, bröstexpansionsövningar, stimulerande spirometerövningar (Triflo), undervisning i andningskontroll, avslappnings- och hosttekniker.
|
|
EXPERIMENTELL: Träningsgrupp
Utöver det konventionella bröstsjukgymnastikprogrammet kommer patienter i denna grupp också att få kreativ dansbaserad träningsträning i 60 minuter, 2 gånger i veckan i 8 veckor.
Alla träningspass kommer att övervakas på en klinik per vecka.
|
Konventionellt program för bröstsjukgymnastik kommer att inkludera diafragmatisk andningsövning, bröstexpansionsövningar, stimulerande spirometerövningar (Triflo), undervisning i andningskontroll, avslappnings- och hosttekniker.
Kreativ dansbaserad träningsträning kommer att ges under överinseende av en sjukgymnast som genomgår kreativ dansinstruktörsutbildning 2 dagar och 60 minuter per vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsfunktionstest
Tidsram: Åtta veckor
|
Förändring från baseline forcerad vitalkapacitet (FVC) vid 8 veckor.
|
Åtta veckor
|
|
Andningsfunktionstest
Tidsram: Åtta veckor
|
Förändring från baseline forcerad utandningsvolym på 1 sekund vid 8 veckor.
|
Åtta veckor
|
|
Andningsfunktionstest
Tidsram: Åtta veckor
|
Förändring från baseline peak expiratory flow (PEF) vid 8 veckor.
|
Åtta veckor
|
|
COPD Assessment Test (CAT)
Tidsram: Åtta veckor
|
Ändring från baslinje CAT-poäng vid 8 veckor.
|
Åtta veckor
|
|
BODE Index
Tidsram: Åtta veckor
|
Ändring från baslinje BODE-poäng vid 8 veckor.
|
Åtta veckor
|
|
Balans
Tidsram: Åtta veckor
|
Ändring från baslinjen för postural stabilitetstestresultat i BIODEX Balance System efter 8 veckor.
|
Åtta veckor
|
|
Balans
Tidsram: Åtta veckor
|
Ändring från baslinjegränserna för stabilitetstestresultat i BIODEX Balance System efter 8 veckor.
|
Åtta veckor
|
|
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: Åtta veckor
|
Ändring från baslinjens maximala inandningstryck efter 8 veckor.
|
Åtta veckor
|
|
Andningsfunktionstest
Tidsram: Åtta veckor
|
Ändring från baslinjens maximala utandningstryck efter 8 veckor.
|
Åtta veckor
|
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: Åtta veckor
|
Ändring från baslinjeavståndet tillryggalagt i sex minuters gångtest vid 8 veckor.
|
Åtta veckor
|
|
Byt från baslinjens handgreppsstyrka vid 8 veckor.
Tidsram: Åtta veckor
|
Ändring från baslinje m. quadriceps styrka vid 8 veckor.
|
Åtta veckor
|
|
Byt från baslinjens handgreppsstyrka vid 8 veckor.
Tidsram: Åtta veckor
|
Ändring från baslinje m. biceps styrka vid 8 veckor.
|
Åtta veckor
|
|
Byt från baslinjens handgreppsstyrka vid 8 veckor.
Tidsram: Åtta veckor
|
Byt från baslinjens handgreppsstyrka vid 8 veckor.
|
Åtta veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- bvumkaya01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .