- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04039334
Os efeitos do treinamento de exercícios baseados em dança criativa nas funções respiratórias, de equilíbrio e cognitivas, força muscular respiratória e periférica e capacidade funcional em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
A DPOC é uma doença comum, evitável e tratável, associada a uma resposta inflamatória crônica aumentada das vias aéreas e pulmões a gases e partículas nocivas e caracterizada por restrição progressiva do fluxo aéreo, que geralmente é progressiva. A intolerância ao exercício é um dos resultados mais importantes da DPOC. Dispneia e fadiga nas pernas são os principais sintomas que limitam o exercício e os pacientes restringem suas atividades para evitar essas condições perturbadoras. O treinamento físico é o método mais apropriado para melhorar a tolerância ao exercício e a função muscular. É considerado e recomendado pela ERS e ATS como um componente essencial do PR. O treinamento de resistência é considerado um dos componentes mais importantes do programa de RP. Caminhar, correr, andar de bicicleta, subir escadas, dançar são exemplos de exercícios de resistência. Treinamento de exercícios baseados em dança; É um método lúdico que aumenta a integração física, funcional, cognitiva, emocional e social. Este método alternativo tem sido frequentemente experimentado na literatura no tratamento de Parkinson, câncer e doenças psiquiátricas e seus efeitos sobre a capacidade funcional, equilíbrio e qualidade de vida foram demonstrados. A importância da nossa pesquisa; Este é o primeiro estudo a aplicar treinamento de exercícios baseados em dança em doenças respiratórias crônicas.
O objetivo deste estudo foi investigar o efeito do treinamento de exercícios baseados em dança criativa nas funções respiratórias, de equilíbrio e cognitivas, força muscular respiratória e periférica e capacidade funcional em pacientes com DPOC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Bezmialem Vakif University, Department of Physiotheraphy and Rehabilitation
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo VEF1 / CVF <70% do teste de função pulmonar
- Ser maior de 18 anos
- Ser capaz de ler e entender turco
Critério de exclusão:
- Sem exacerbação em 8 semanas.
- Frequentando treinamento de exercícios atual ou regular no último 1 ano
- Tendo diagnosticado problemas de visão, audição, vestibulares ou neurológicos que possam afetar o equilíbrio
- Ter comorbidades ortopédicas, musculoesqueléticas ou cardiovasculares que possam afetar a deambulação
- Estar em oxigenoterapia de longo prazo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
Os pacientes deste grupo receberão fisioterapia respiratória convencional, duas vezes ao dia, 5 dias por semana, durante 8 semanas.
Todas as sessões de exercícios serão realizadas em casa.
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O programa de fisioterapia respiratória convencional incluirá exercícios respiratórios diafragmáticos, exercícios de expansão torácica, exercícios com espirômetro de incentivo (Triflo), ensino de controle respiratório, técnicas de relaxamento e tosse.
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EXPERIMENTAL: Grupo de treinamento
Além do programa convencional de fisioterapia respiratória, os pacientes deste grupo também receberão treinamento de exercícios criativos baseados em dança por 60 minutos, 2 vezes por semana durante 8 semanas.
Todas as sessões de exercícios serão supervisionadas em uma clínica por semana.
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O programa de fisioterapia respiratória convencional incluirá exercícios respiratórios diafragmáticos, exercícios de expansão torácica, exercícios com espirômetro de incentivo (Triflo), ensino de controle respiratório, técnicas de relaxamento e tosse.
O treinamento de exercícios baseados em dança criativa será ministrado sob a supervisão de um fisioterapeuta que faz treinamento de instrutor de dança criativa 2 dias e 60 minutos por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Função Respiratória
Prazo: Oito semanas
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Alteração da capacidade vital forçada (FVC) basal em 8 semanas.
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Oito semanas
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Teste de Função Respiratória
Prazo: Oito semanas
|
Alteração do volume expiratório forçado basal em 1 segundo em 8 semanas.
|
Oito semanas
|
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Teste de Função Respiratória
Prazo: Oito semanas
|
Alteração do pico de fluxo expiratório (PFE) basal em 8 semanas.
|
Oito semanas
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Teste de Avaliação de DPOC (CAT)
Prazo: Oito semanas
|
Mudança da pontuação inicial do CAT em 8 semanas.
|
Oito semanas
|
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Índice BODE
Prazo: Oito semanas
|
Alteração da pontuação inicial do BODE em 8 semanas.
|
Oito semanas
|
|
Equilíbrio
Prazo: Oito semanas
|
Mudança da pontuação do teste de estabilidade postural de linha de base no BIODEX Balance System em 8 semanas.
|
Oito semanas
|
|
Equilíbrio
Prazo: Oito semanas
|
Alteração dos limites basais da pontuação do teste de estabilidade no BIODEX Balance System em 8 semanas.
|
Oito semanas
|
|
Força Muscular Respiratória
Prazo: Oito semanas
|
Alteração da pressão inspiratória máxima basal em 8 semanas.
|
Oito semanas
|
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Teste de Função Respiratória
Prazo: Oito semanas
|
Alteração da pressão expiratória máxima basal em 8 semanas.
|
Oito semanas
|
|
Capacidade funcional
Prazo: Oito semanas
|
Alteração da distância basal percorrida no teste de caminhada de seis minutos em 8 semanas.
|
Oito semanas
|
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Alteração da força de preensão manual em 8 semanas.
Prazo: Oito semanas
|
Mudança da linha de base m. força do quadríceps em 8 semanas.
|
Oito semanas
|
|
Alteração da força de preensão manual em 8 semanas.
Prazo: Oito semanas
|
Mudança da linha de base m. força do bíceps em 8 semanas.
|
Oito semanas
|
|
Alteração da força de preensão manual em 8 semanas.
Prazo: Oito semanas
|
Alteração da força de preensão manual em 8 semanas.
|
Oito semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- bvumkaya01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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