- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04039334
Die Auswirkungen von kreativem, tanzbasiertem Übungstraining auf Atem-, Gleichgewichts- und kognitive Funktionen, respiratorische und periphere Muskelkraft und funktionelle Kapazität bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)
COPD ist eine häufige, vermeidbare und behandelbare Krankheit, die mit einer erhöhten chronischen Entzündungsreaktion der Atemwege und Lungen auf schädliche Gase und Partikel einhergeht und durch eine fortschreitende Einschränkung des Luftstroms gekennzeichnet ist, die normalerweise fortschreitend ist. Belastungsintoleranz ist eine der wichtigsten Folgen von COPD. Dyspnoe und Beinermüdung sind die Hauptsymptome, die die körperliche Betätigung einschränken, und die Patienten schränken ihre Aktivität ein, um diese störenden Zustände zu vermeiden. Übungstraining ist die am besten geeignete Methode zur Verbesserung der Belastungstoleranz und der Muskelfunktion. Es wird von ERS und ATS als wesentlicher Bestandteil der PR betrachtet und empfohlen. Ausdauertraining gilt als einer der wichtigsten Bestandteile des PR-Programms. Gehen, Laufen, Radfahren, Treppensteigen, Tanzen sind Beispiele für Ausdauerübungen. Tanzbasiertes Übungstraining; Es ist eine unterhaltsame Methode, die die körperliche, funktionelle, kognitive, emotionale und soziale Integration erhöht. Diese alternative Methode wurde in der Literatur häufig bei der Behandlung von Parkinson, Krebs und psychiatrischen Erkrankungen erprobt und ihre Auswirkungen auf die Funktionsfähigkeit, das Gleichgewicht und die Lebensqualität wurden nachgewiesen. Die Bedeutung unserer Forschung; Dies ist die erste Studie, die tanzbasiertes Bewegungstraining bei chronischen Atemwegserkrankungen anwendet.
Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von kreativem, tanzbasiertem Übungstraining auf Atem-, Gleichgewichts- und kognitive Funktionen, respiratorische und periphere Muskelkraft und funktionelle Kapazität bei COPD-Patienten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Bezmialem Vakif University, Department of Physiotheraphy and Rehabilitation
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- FEV1 / FVC < 70 % aus Lungenfunktionstest haben
- Älter als 18 Jahre sein
- Türkisch lesen und verstehen können
Ausschlusskriterien:
- Keine Exazerbation in 8 Wochen.
- Teilnahme an einem aktuellen oder regelmäßigen Bewegungstraining im letzten 1 Jahr
- Diagnose von Seh-, Hör-, Gleichgewichts- oder neurologischen Problemen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen können
- Orthopädische, muskuloskelettale oder kardiovaskuläre Komorbiditäten haben, die die Gehfähigkeit beeinträchtigen können
- Unter Langzeit-Sauerstofftherapie sein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Patienten in dieser Gruppe erhalten 8 Wochen lang zweimal täglich an 5 Tagen in der Woche eine konventionelle Brustphysiotherapie.
Alle Übungseinheiten werden zu Hause durchgeführt.
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Das konventionelle Brustphysiotherapieprogramm umfasst Zwerchfellatmungsübungen, Brustexpansionsübungen, Incentive-Spirometerübungen (Triflo), Unterricht in Atemkontrolle, Entspannungs- und Hustentechniken.
|
EXPERIMENTAL: Trainingsgruppe
Zusätzlich zum konventionellen Brust-Physiotherapie-Programm erhalten Patienten in dieser Gruppe 8 Wochen lang zweimal pro Woche 60 Minuten lang ein kreatives tanzbasiertes Übungstraining.
Alle Übungseinheiten werden wöchentlich in einer Klinik betreut.
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Das konventionelle Brustphysiotherapieprogramm umfasst Zwerchfellatmungsübungen, Brustexpansionsübungen, Incentive-Spirometerübungen (Triflo), Unterricht in Atemkontrolle, Entspannungs- und Hustentechniken.
Das auf kreativem Tanz basierende Übungstraining wird unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt, der an zwei Tagen und 60 Minuten pro Woche eine Ausbildung zum kreativen Tanzlehrer absolviert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Atemfunktionstest
Zeitfenster: Acht Wochen
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Veränderung der forcierten Vitalkapazität (FVC) zu Studienbeginn nach 8 Wochen.
|
Acht Wochen
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Atemfunktionstest
Zeitfenster: Acht Wochen
|
Änderung des forcierten exspiratorischen Ausgangsvolumens in 1 Sekunde nach 8 Wochen.
|
Acht Wochen
|
Atemfunktionstest
Zeitfenster: Acht Wochen
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Peak Expiratory Flow (PEF) nach 8 Wochen.
|
Acht Wochen
|
COPD Assessment Test (CAT)
Zeitfenster: Acht Wochen
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangs-CAT-Score nach 8 Wochen.
|
Acht Wochen
|
BODE-Index
Zeitfenster: Acht Wochen
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangs-BODE-Score nach 8 Wochen.
|
Acht Wochen
|
Gleichgewicht
Zeitfenster: Acht Wochen
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des posturalen Stabilitätstests im BIODEX Balance System nach 8 Wochen.
|
Acht Wochen
|
Gleichgewicht
Zeitfenster: Acht Wochen
|
Änderung der Stabilitätstestwerte gegenüber den Ausgangswerten im BIODEX Balance System nach 8 Wochen.
|
Acht Wochen
|
Stärke der Atemmuskulatur
Zeitfenster: Acht Wochen
|
Änderung des maximalen inspiratorischen Ausgangsdrucks nach 8 Wochen.
|
Acht Wochen
|
Atemfunktionstest
Zeitfenster: Acht Wochen
|
Änderung des maximalen Exspirationsdrucks zu Studienbeginn nach 8 Wochen.
|
Acht Wochen
|
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Acht Wochen
|
Änderung der zurückgelegten Ausgangsdistanz im 6-Minuten-Gehtest nach 8 Wochen.
|
Acht Wochen
|
Veränderung der Handgriffstärke nach 8 Wochen.
Zeitfenster: Acht Wochen
|
Änderung gegenüber der Grundlinie m. Quadrizepsstärke mit 8 Wochen.
|
Acht Wochen
|
Veränderung der Handgriffstärke nach 8 Wochen.
Zeitfenster: Acht Wochen
|
Änderung gegenüber der Grundlinie m. Bizepskraft mit 8 Wochen.
|
Acht Wochen
|
Veränderung der Handgriffstärke nach 8 Wochen.
Zeitfenster: Acht Wochen
|
Veränderung der Handgriffstärke nach 8 Wochen.
|
Acht Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- bvumkaya01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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