- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04039334
Effekterne af kreativ dans baseret træningstræning på åndedræts-, balance- og kognitive funktioner, respiratorisk og perifer muskelstyrke og funktionel kapacitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
KOL er en almindelig, forebygges og behandles sygdom forbundet med en øget kronisk inflammatorisk reaktion i luftvejene og lungerne på skadelige gasser og partikler og karakteriseret ved progressiv luftstrømsbegrænsning, som normalt er progressiv. Træningsintolerance er et af de vigtigste udfald af KOL. Dyspnø og bentræthed er de vigtigste symptomer, der begrænser træningen, og patienterne begrænser deres aktivitet for at undgå disse forstyrrende tilstande. Motionstræning er den mest passende metode til at forbedre træningstolerance og muskelfunktion. Det betragtes og anbefales af ERS og ATS som en væsentlig komponent i PR. Udholdenhedstræning anses for at være en af de vigtigste komponenter i PR-programmet. Gå, løb, cykling, trappegang, dans er eksempler på udholdenhedsøvelser. Dansebaseret træningstræning; Det er en underholdende metode, der øger den fysiske, funktionelle, kognitive, følelsesmæssige og sociale integration. Denne alternative metode er ofte blevet afprøvet i litteraturen til behandling af Parkinsons, cancer og psykiatriske sygdomme, og dens virkninger på funktionsevne, balance og livskvalitet er blevet påvist. Vigtigheden af vores forskning; Dette er den første undersøgelse, der anvender dansebaseret træning i kroniske luftvejssygdomme.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af kreativ dansebaseret træningstræning på respiratoriske, balance- og kognitive funktioner, respiratorisk og perifer muskelstyrke og funktionel kapacitet hos KOL-patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Bezmialem Vakif University, Department of Physiotheraphy and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har FEV1 / FVC <70 % fra lungefunktionstest
- At være ældre end 18 år
- At kunne læse og forstå tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- Ingen forværring i 8 uger.
- Har deltaget i løbende eller regelmæssig træning inden for det sidste 1 år
- At have diagnosticeret syn, hørelse, vestibulære eller neurologiske problemer, der kan påvirke balancen
- Har ortopædiske, muskuloskeletale eller kardiovaskulære komorbide tilstande, der kan påvirke ambulation
- At være i langvarig iltbehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage konventionel brystfysioterapi to gange om dagen, 5 dage om ugen i 8 uger.
Alle træningspas udføres hjemme.
|
Konventionelt brystfysioterapiprogram vil omfatte diafragmatisk vejrtrækningsøvelser, thoraxudvidelsesøvelser, incitamentspirometerøvelser (Triflo), undervisning i åndedrætskontrol, afspændings- og hosteteknikker.
|
|
EKSPERIMENTEL: Træningsgruppe
Ud over det traditionelle brystfysioterapiprogram vil patienter i denne gruppe også modtage kreativ dansebaseret træning i 60 minutter, 2 gange om ugen i 8 uger.
Alle træningspas vil blive superviseret på en klinik om ugen.
|
Konventionelt brystfysioterapiprogram vil omfatte diafragmatisk vejrtrækningsøvelser, thoraxudvidelsesøvelser, incitamentspirometerøvelser (Triflo), undervisning i åndedrætskontrol, afspændings- og hosteteknikker.
Kreativ dansebaseret træning vil blive givet under supervision af en fysioterapeut, som tager kreativ danseinstruktøruddannelse 2 dage og 60 minutter om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratorisk funktionstest
Tidsramme: Otte uger
|
Ændring fra baseline forceret vital kapacitet (FVC) efter 8 uger.
|
Otte uger
|
|
Respiratorisk funktionstest
Tidsramme: Otte uger
|
Ændring fra baseline tvungen forceret eksspiratorisk volumen på 1 sekund efter 8 uger.
|
Otte uger
|
|
Respiratorisk funktionstest
Tidsramme: Otte uger
|
Ændring fra baseline peak ekspiratorisk flow (PEF) efter 8 uger.
|
Otte uger
|
|
COPD Assessment Test (CAT)
Tidsramme: Otte uger
|
Ændring fra baseline CAT-score efter 8 uger.
|
Otte uger
|
|
BODE-indeks
Tidsramme: Otte uger
|
Ændring fra baseline BODE-score efter 8 uger.
|
Otte uger
|
|
Balance
Tidsramme: Otte uger
|
Ændring fra baseline postural stabilitetstestscore i BIODEX Balance System efter 8 uger.
|
Otte uger
|
|
Balance
Tidsramme: Otte uger
|
Ændring fra baselinegrænserne for stabilitetstestscore i BIODEX Balance System efter 8 uger.
|
Otte uger
|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Otte uger
|
Ændring fra baseline maksimalt inspiratorisk tryk efter 8 uger.
|
Otte uger
|
|
Respiratorisk funktionstest
Tidsramme: Otte uger
|
Ændring fra baseline maksimalt ekspiratorisk tryk efter 8 uger.
|
Otte uger
|
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Otte uger
|
Ændring fra baseline distance tilbagelagt i seks minutters gangtest efter 8 uger.
|
Otte uger
|
|
Skift fra baseline håndgrebsstyrke ved 8 uger.
Tidsramme: Otte uger
|
Ændring fra baseline m. quadriceps styrke ved 8 uger.
|
Otte uger
|
|
Skift fra baseline håndgrebsstyrke ved 8 uger.
Tidsramme: Otte uger
|
Ændring fra baseline m. biceps styrke ved 8 uger.
|
Otte uger
|
|
Skift fra baseline håndgrebsstyrke ved 8 uger.
Tidsramme: Otte uger
|
Skift fra baseline håndgrebsstyrke ved 8 uger.
|
Otte uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- bvumkaya01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med KOL
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
Women's College HospitalRekruttering
-
VA Boston Healthcare SystemUkendt
-
Federal University of São PauloIkke rekrutterer endnuCopd | AtleterBrasilien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Konventionel brystfysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetRotator cuff patologiCanada
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalTilmelding efter invitation
-
Freedom Laser, Inc.CitruslabsAfsluttetHudældning | Solskadet hudForenede Stater
-
Università Vita-Salute San RaffaeleRekrutteringAcute respiratory distress syndrom | BarotraumeItalien
-
University of ManitobaAfsluttet
-
LeMaitre VascularAfsluttet
-
University of California, San FranciscoJohns Hopkins University; National Institute of Allergy and Infectious... og andre samarbejdspartnereRekrutteringTuberkulose | Diagnostik | Global sundhedMozambique, Sydafrika, Uganda
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatienter med anterior åben bidfejl og som har haft gavn af en kæbekirurgisk operation | Spædbarnssvælgning og tungefejlstilling, der nødvendiggør tungegenoptræningFrankrig