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针对患有髋部疼痛的年轻人的社会心理干预

2026年4月14日 更新者：Michael C Willey
心理社会状况在患有髋部疼痛的年轻人中很常见，包括抑郁、焦虑、疼痛灾难化和麻醉剂使用。 这些情况的发生率没有明确定义。 尚未研究通过非手术或手术治疗优化社会心理状况的干预措施。 该项目的目标是确定患有髋部疼痛的年轻成年人群中心理社会状况的发生率，并确定基于认知的疗法是否可以改善这些个体的临床结果。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

在过去的 3 年里，美国针对关节炎前期髋关节疾病进行的关节保护手术数量急剧增加。 尽管外科技术取得了进步，并且对撞击和异型增生的生物力学有了更深入的了解，但早期随访的失败率在 5-20% 之间，如果持续监测，失败率可能更高。 这些失败通常归因于术前骨关节炎、年龄增加或未解决的结构畸形。 心理社会因素对手术和康复结果的影响已在多个人群中得到认可，但在患有髋关节病变的个体中基本上被忽视了，尽管临床医生越来越认识到社会心理因素如何影响患者的预后。 先前的调查表明，心理健康状况不佳与术前使用麻醉剂和身体机能较低有关。 此外，研究人员已将某些精神病学诊断确定为与髋关节镜检查失败相关的独立因素。 使用基于认知的疗法来解决这些通常很复杂的社会心理问题，已经成功地改善了一系列医疗条件下的结果。 需要在肌肉骨骼医学中，特别是在发展中的保髋手术领域，进一步调查这些社会心理状况的发生率、它们对手术和非手术结果的贡献以及优化心理健康的干预措施。 该项目的目标是 (1) 了解患有髋部疼痛的年轻成年患者的适应不良心理社会特征的负担，以及 (2) 通过在物理治疗期间同时进行的心理社会干预来减轻疼痛、减少麻醉药的使用并改善身体机能。 研究人员试图通过解决适应不良的行为来最大限度地提高非关节炎髋关节功能障碍患者的疗效，使受试者能够更有效地参与康复治疗，并有可能避免手术治疗的需要。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • University of Iowa
        • 接触：
        • 副研究员：
          • John Davison, MPH
        • 首席研究员：
          • Elizabeth Scott, MD
        • 副研究员：
          • Robert Westermann, MD
        • 副研究员：
          • Jason Wilken, DPT, PhD
        • 副研究员：
          • Amanda Paulsen, DPT
        • 副研究员：
          • Michael Willey, MD
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 39年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 我们将招募年轻人 (15-39) 在爱荷华州的几种物理疗法和骨科实践中进行治疗，以治疗非关节炎髋关节疼痛。
  • 髋关节疼痛或功能障碍的主诉，以及非关节炎髋关节疾病的诊断，包括盂唇撕裂、股骨髋臼撞击 (FAI)、弹响髋、股骨前倾或发育不良。

排除标准：

  • 排除标准将包括年龄 <15 岁或 >40 岁
  • 书面英语有困难
  • 治疗替代病症，例如转子滑囊炎、髋关节脱位、缺血性坏死或骨折。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：基于手机的认知治疗
患有髋部疼痛的年轻人
设备：基于手机的认知疗法（Pacifica App）
为有社会心理状况的个人提供支持的手机应用程序。
安慰剂比较：安慰剂
患有髋部疼痛的年轻人
其他：控制
对照组中的受试者将接受标准护理。
其他名称：
  • 标准护理

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁程度的变化 (DASS-21)
大体时间：8周

使用抑郁焦虑压力量表 (DASS-21) 以电子方式管理的患者报告结果问卷进行评估

  • 一般成年人口平均总分：9.43（标准差（SD）9.66），总分可能为63分，
  • 与规范数据存在显着差异的迹象：平均得分高于一般成年人口平均总分 1 个标准差
  • 一般成年人口平均抑郁子量表得分：2.83 (SD 3.87)
  • 抑郁分项评分高于 9.03 分的值与临床抑郁症和广泛性焦虑症相关
  • 抑郁分项评分变化 3.86 分或更多代表临床改善。
8周
抑郁程度的变化 (PROMIS)
大体时间：8周

使用患者报告的结果测量信息 (PROMIS) 进行评估：抑郁。 电子管理的患者报告结果问卷

  • 从美国成年人口数据生成的标准 T 分数：平均值 50 (SD 10)。
  • 对于这项研究，与标准值相比，平均 T 分数 <40 将被认为有显着差异。
  • 根据膝骨关节炎非手术治疗的研究计算得出的 3.0-3.1 的最小重要差异 (MID) 将代表八周时的临床改善。
8周
焦虑水平的变化 (DASS-21)
大体时间：8周

使用抑郁焦虑压力量表 (DASS-21) 以电子方式管理的患者报告结果问卷进行评估

  • 一般成年人口平均总分：9.43（SD 9.66）
  • 平均总分 > 高于平均值 1 个标准差将被视为与规范数据有显着差异
  • 一般成年人口平均焦虑分量表得分：1.88±2.95
  • 平均焦虑分项得分高于 6.27 与临床抑郁症和广泛性焦虑症相关
  • 焦虑分值 3.85 分或更多的变化可靠地代表临床改善。
8周
焦虑水平的变化 (PROMIS)
大体时间：8周

使用患者报告的结果测量信息 (PROMIS) 进行评估：焦虑。 电子管理的患者报告结果问卷

  • 从美国成年人口数据生成的标准 T 分数：平均值 50 (SD 10)。
  • 对于这项研究，与标准值相比，平均 T 分数 <40 将被认为有显着差异。
  • 根据膝骨关节炎非手术治疗研究计算得出的 2.3 至 3.4 的最小重要差异 (MID) 将代表八周时的临床改善。
8周
压力水平的变化 (DAAS-21)
大体时间：8周

使用抑郁焦虑压力量表 (DASS-21) 以电子方式管理的患者报告结果问卷进行评估

  • 一般成年人口平均总分：9.43（SD 9.66）
  • 平均总分 > 高于平均值 1 个标准差将被视为与规范数据有显着差异
  • 一般成年人口平均压力分量表得分：4.73±4.20
  • 平均压力分段分数高于 12.27 与临床抑郁症和广泛性焦虑症相关
  • 焦虑分值 4.90 分或更多的变化可靠地表示临床改善。
8周
评估运动恐惧症的存在和严重程度
大体时间：8周

通过缩短的运动恐惧症坦帕量表 (TSK-11) 进行评估，电子管理的患者报告结果问卷

  • 该调查是一项 11 道题的测试，分数从 11 分到 44 分，分数越高表示对运动的恐惧感越强。
  • 在无痛人群中假定值为 11。
  • 接受门诊慢性疼痛治疗的慢性肌肉骨骼疼痛成人报告的平均 TSK 评分为 30.4 (+/- 6.6)。
  • 如果发现 TSK-11 分数的增加与疼痛增加和身体功能下降（HOOS、PROMIS-PI、PROMIS-PB、PROMIS-PF）或阿片类药物使用的自我报告增加显着相关，则表明运动恐惧症的成功评估.
  • 与美国青少年的规范数据相比，没有显着关联但适应不良特征增加的发现也将被视为成功的发现。
8周
弹性评估
大体时间：8周

通过简要弹性量表 (BRS) 进行评估，电子管理的患者报告结果问卷

  • 8 个问题的调查，得分为 1-5 分
  • 24-34 岁美国成年人的平均得分为 3.2（标准差 0.7）
  • 具有统计学意义的较低 Grit 分数将比该平均值低 >1SD。
  • 如果发现 GRIT-S 分数的增加与疼痛增加和身体功能下降（HOOS、PROMIS-PI、PROMIS-PB、PROMIS-PF）或阿片类药物使用的自我报告增加显着相关，则表明对 Grit 的成功评估.
  • 与美国青少年的规范数据相比，没有显着关联但适应不良特征增加的发现也将被视为成功的发现。
8周
砂砾的评估
大体时间：8周

通过 Short Grit Scale (GRIT-S) 电子管理的患者报告结果问卷进行评估

  • 具有低弹性的 6 题测试定义为分数 <3.00。
  • 先前的描述性研究表明 19.8±3.0 岁的年轻人的平均得分为 3.57 (SD 0.76)。
  • 具有统计显着性的较低弹性将比该平均值低 >1SD。
  • 如果发现 GRIT-S 分数的增加与疼痛增加和身体功能下降（HOOS、PROMIS-PI、PROMIS-PB、PROMIS-PF）或阿片类药物使用的自我报告增加显着相关，则表明弹性评估成功.
  • 与美国青少年的规范数据（对于存在该数据的那些测试）相比，没有显着关联但适应不良特征的存在增加的发现也将被视为成功的发现。
8周
评估疼痛灾难化的存在和严重程度
大体时间：8周

通过 Pain Catastrophizing Scale (PCS) 电子管理的患者报告结果问卷进行评估

  • 以 13 分制计分。
  • 42.2 岁（17-63 岁）患有腰痛的成年人群的标准平均值：平均值 20.90 (SD 12.5)，
  • 如果发现 PCS 分数的增加与疼痛增加和身体功能下降（HOOS、PROMIS-PI、PROMIS-PB、PROMIS-PF）或阿片类药物使用的自我报告增加显着相关，则表明对疼痛灾难化的成功评估。
  • 与美国青少年的规范数据相比，没有显着关联但适应不良特征增加的发现也将被视为成功的发现。
8周
评估自我效能
大体时间：8周

通过一般自我效能量表 (GSE) 进行评估，电子管理的患者报告结果问卷

  • 10题测试，评分范围为10-40分，分数越低代表自我效能感越低。
  • 美国成人平均价值：29.48（SD 5.13）
  • 如果发现 GSE 分数的增加与疼痛增加和身体功能下降（HOOS、PROMIS-PI、PROMIS-PB、PROMIS-PF）或阿片类药物使用的自我报告增加显着相关，则表明自我效能评估成功.
  • 与美国青少年的规范数据相比，没有显着关联但适应不良特征增加的发现也将被视为成功的发现。
8周
评估酒精使用障碍的存在和严重程度
大体时间：8周

通过酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 以电子方式管理的患者报告结果问卷进行评估

  • 阈值得分 > 7 的 10 题测试被视为“AUDIT 阳性”，表明有风险或有害的酒精使用行为。
  • 国家数据表明 15-20% 的美国 14-18 岁青少年筛查呈阳性
  • 如果发现 AUDIT 分数的增加与疼痛增加和身体功能下降（HOOS、PROMIS-PI、PROMIS-PB、PROMIS-PF）或阿片类药物使用的自我报告增加显着相关，则表明成功评估酒精使用障碍.
  • 与美国青少年的规范数据相比，没有显着关联但适应不良特征增加的发现也将被视为成功的发现。
8周
身体机能改变 (PROMIS)
大体时间：8周

通过以下电子管理的患者报告结果问卷进行测量。

  • PROMIS：身体机能 (PF)
  • 从美国成年人口数据生成的标准 T 分数：平均值 50 (SD 10)。
  • 对于这项研究，与标准值相比，平均 T 分数 <40 将被认为有显着差异。
  • 根据膝骨关节炎非手术治疗研究计算得出的 1.9 - 2.2 的最小重要差异 (MID) 将代表八周时的临床改善。
8周
身体机能改变 (HOOS)
大体时间：8周

通过以下电子管理的患者报告结果问卷进行测量。

  • 髋关节残疾和骨关节炎结果评分 (HOOS)
  • 得分从 0-100
  • 分数增加代表更好的功能。
  • 手术前髋关节保留患者的平均范围已确定
8周
减少阿片类药物的使用
大体时间：8周
通过手术后自我报告的阿片类药物使用情况进行测量
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Michael C Willey

调查人员

  • 首席研究员：Elizabeth Scott, MD、University of Iowa

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年9月1日

初级完成 (估计的)

2027年8月1日

研究完成 (估计的)

2028年8月1日

研究注册日期

首次提交

2019年5月16日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月28日

首次发布 (实际的)

2019年7月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月14日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1111 (其他赠款/资助编号：Prima Psychiatry internal research fund)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

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