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Interventions psychosociales pour les jeunes adultes souffrant de douleurs à la hanche

14 avril 2026 mis à jour par: Michael C Willey
Les troubles psychosociaux sont fréquents chez les jeunes adultes souffrant de douleurs à la hanche, notamment la dépression, l'anxiété, la douleur catastrophique et la consommation de stupéfiants. L'incidence de ces conditions n'est pas bien définie. Les interventions visant à optimiser les conditions psychosociales avec des traitements non chirurgicaux ou chirurgicaux n'ont pas été étudiées. L'objectif de ce projet est de déterminer l'incidence des troubles psychosociaux chez les jeunes adultes souffrant de douleurs à la hanche et de déterminer si la thérapie cognitive peut améliorer les résultats cliniques chez ces personnes.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au cours des 3 dernières décennies, il y a eu une augmentation drastique du nombre de chirurgies de préservation des articulations effectuées pour les affections pré-arthritiques de la hanche aux États-Unis. Malgré les progrès de la technique chirurgicale et la compréhension de la biomécanique du conflit et de la dysplasie, les taux d'échec varient de 5 à 20 % au début du suivi, et peuvent être encore plus élevés avec une surveillance continue. Ces échecs sont souvent attribués à la présence d'arthrose préopératoire, à un âge avancé ou à une déformation structurelle non traitée. L'influence des facteurs psychosociaux sur les résultats chirurgicaux et de réadaptation a été reconnue dans plusieurs populations, mais a été largement ignorée chez les personnes atteintes d'une pathologie de la hanche, malgré la reconnaissance croissante par les cliniciens de la façon dont les facteurs psychosociaux peuvent contribuer aux résultats des patients. Des enquêtes antérieures ont démontré qu'une mauvaise santé mentale est associée à la consommation préopératoire de stupéfiants et à une fonction physique réduite. De plus, les chercheurs ont identifié certains diagnostics psychiatriques comme des facteurs indépendants associés à l'échec de l'arthroscopie de la hanche. La résolution de ces problèmes psychosociaux souvent complexes à l'aide d'une thérapie cognitive a permis d'améliorer les résultats dans toute une gamme de conditions médicales. Une enquête plus approfondie sur l'incidence de ces conditions psychosociales, leurs contributions aux résultats chirurgicaux et non chirurgicaux et les interventions d'optimisation de la santé mentale doivent être effectuées en médecine musculo-squelettique, en particulier dans le domaine en développement de la chirurgie de préservation de la hanche. L'objectif de ce projet est de (1) comprendre le fardeau des traits psychosociaux inadaptés chez les jeunes patients adultes souffrant de douleurs à la hanche, et (2) réduire la douleur, diminuer l'utilisation de stupéfiants et améliorer la fonction physique grâce à une intervention psychosociale administrée simultanément pendant la physiothérapie. Les chercheurs cherchent à maximiser les résultats des personnes atteintes d'un dysfonctionnement de la hanche non arthritique en s'attaquant aux comportements inadaptés afin que les sujets puissent participer plus efficacement au traitement de réadaptation et, potentiellement, éviter la nécessité d'une prise en charge chirurgicale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • University of Iowa
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • John Davison, MPH
        • Chercheur principal:
          • Elizabeth Scott, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Robert Westermann, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Jason Wilken, DPT, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Amanda Paulsen, DPT
        • Sous-enquêteur:
          • Michael Willey, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 39 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Nous inscrirons de jeunes adultes (15 à 39 ans) se présentant à l'un des nombreux cabinets de physiothérapie et d'orthopédie de l'État de l'Iowa pour le traitement de la douleur de la hanche non arthritique.
  • Plainte principale de douleur ou de dysfonctionnement de la hanche, et diagnostic d'une affection non arthritique de la hanche, y compris déchirure du labrum, conflit fémoro-acétabulaire (FAI), claquement de la hanche, antéversion fémorale ou dysplasie.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion incluront l'âge <15 ou >40 ans
  • Difficulté avec l'anglais écrit
  • Traitement d'affections alternatives telles que la bursite trochantérienne, la luxation de la hanche, la nécrose avasculaire ou la fracture.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie cognitive basée sur le téléphone portable
Jeunes adultes souffrant de douleurs à la hanche
Dispositif: Thérapie cognitive basée sur le téléphone portable (application Pacifica)
Application pour téléphone portable qui offre un soutien aux personnes ayant des conditions psychosociales.
Comparateur placebo: Placebo
Jeunes adultes souffrant de douleurs à la hanche
Autre: Contrôle
Les sujets du groupe témoin recevront des soins standard.
Autres noms:
  • Soins standards

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du niveau de dépression (DASS-21)
Délai: 8 semaines

Évalué à l'aide de l'échelle DASS-21 (Depression Anxiety Stress Scale) administrée électroniquement par le patient.

  • Score total moyen de la population générale adulte : 9,43 (écart-type (ET) 9,66), sur un score total possible de 63 points,
  • Indication d'une différence significative par rapport aux données normatives : score moyen > 1 écart-type au-dessus du score total moyen de la population adulte générale
  • Score moyen de la sous-échelle de dépression de la population adulte générale : 2,83 (écart-type 3,87)
  • Les valeurs supérieures à 9,03 points dans le score de la sous-section dépression sont en corrélation avec la dépression clinique et les troubles anxieux généralisés
  • Un changement de 3,86 points ou plus dans le sous-score de dépression représente de manière fiable une amélioration clinique.
8 semaines
Changements dans le niveau de dépression (PROMIS)
Délai: 8 semaines

Évalué à l'aide des informations sur les mesures des résultats signalées par le patient (PROMIS) : Dépression. Un questionnaire administré par voie électronique sur les résultats rapportés par les patients

  • T-score normatif généré à partir des données de la population adulte américaine : moyenne 50 (SD 10).
  • Pour cette étude, un T-score moyen <40 serait considéré comme significativement différent par rapport aux valeurs normatives.
  • La différence minimalement importante (MID) de 3,0 à 3,1 calculée à partir de la recherche sur le traitement non opératoire de l'arthrose du genou sera représentative de l'amélioration clinique à huit semaines.
8 semaines
Modifications du niveau d'anxiété (DASS-21)
Délai: 8 semaines

Évalué à l'aide du questionnaire DASS-21 (Depression Anxiety Stress Scale) administré électroniquement

  • Score total moyen de la population adulte générale : 9,43 (ET 9,66)
  • Un score total moyen> 1 SD au-dessus de la moyenne serait considéré comme significativement différent des données normatives
  • Scores moyens de la sous-échelle d'anxiété de la population adulte générale : 1,88 ± 2,95
  • Le score moyen de la sous-section d'anxiété supérieur à 6,27 est corrélé à la dépression clinique et aux troubles anxieux généralisés
  • Un changement de 3,85 points ou plus dans le sous-score d'anxiété représente de manière fiable une amélioration clinique.
8 semaines
Modifications du niveau d'anxiété (PROMIS)
Délai: 8 semaines

Évalué à l'aide des informations sur les mesures des résultats signalées par le patient (PROMIS): Anxiété. Un questionnaire administré par voie électronique sur les résultats rapportés par les patients

  • T-score normatif généré à partir des données de la population adulte américaine : moyenne 50 (SD 10).
  • Pour cette étude, un T-score moyen <40 serait considéré comme significativement différent par rapport aux valeurs normatives.
  • La différence minimalement importante (MID) de 2,3 à 3,4 calculée à partir de la recherche sur le traitement non opératoire de l'arthrose du genou sera représentative de l'amélioration clinique à huit semaines.
8 semaines
Modifications du niveau de stress (DAAS-21)
Délai: 8 semaines

Évalué à l'aide du questionnaire DASS-21 (Depression Anxiety Stress Scale) administré électroniquement

  • Score total moyen de la population adulte générale : 9,43 (ET 9,66)
  • Un score total moyen> 1 SD au-dessus de la moyenne serait considéré comme significativement différent des données normatives
  • Scores moyens de la sous-échelle de stress de la population adulte générale : 4,73 ± 4,20
  • Le score moyen de la sous-section de stress supérieur à 12,27 est en corrélation avec la dépression clinique et les troubles anxieux généralisés
  • Un changement de 4,90 points ou plus dans le sous-score d'anxiété représente de manière fiable une amélioration clinique.
8 semaines
Évaluer la présence et la gravité de la kinésiophobie
Délai: 8 semaines

Évalué à l'aide de l'échelle de Tampa raccourcie pour la kinésiophobie (TSK-11) administrée électroniquement par le questionnaire sur les résultats rapportés par le patient

  • L'enquête est un test de 11 questions noté de 11 à 44, où des scores plus élevés indiquent une peur croissante du mouvement.
  • Une valeur de 11 est supposée dans une population non douloureuse.
  • Les adultes souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques suivant un traitement ambulatoire de la douleur chronique rapportent un score TSK moyen de 30,4 (+/- 6,6).
  • Une évaluation réussie de la kinésiophobie sera indiquée si l'augmentation des scores TSK-11 s'avère significativement associée à une augmentation de la douleur et à une diminution de la fonction physique (HOOS, PROMIS-PI, PROMIS-PB, PROMIS-PF) ou à une augmentation de l'auto-déclaration de l'utilisation d'opioïdes .
  • La découverte d'aucune association significative, mais d'une présence accrue de caractéristiques inadaptées par rapport aux données normatives pour les adolescents américains serait également considérée comme une découverte réussie.
8 semaines
Évaluation de la résilience
Délai: 8 semaines

Évalué par le biais du questionnaire sur les résultats rapportés par le patient administré électroniquement The Brief Resiliency Scale (BRS)

  • Une enquête de 8 questions notées de 1 à 5 points
  • Le score moyen des adultes américains âgés de 24 à 34 ans est de 3,2 (ET 0,7)
  • Un score Grit inférieur statistiquement significatif serait >1SD en dessous de cette valeur moyenne.
  • Une évaluation réussie de Grit sera indiquée si les augmentations des scores GRIT-S s'avèrent significativement associées à une augmentation de la douleur et à une diminution de la fonction physique (HOOS, PROMIS-PI, PROMIS-PB, PROMIS-PF) ou à une augmentation de l'auto-déclaration de l'utilisation d'opioïdes .
  • La découverte d'aucune association significative, mais d'une présence accrue de caractéristiques inadaptées par rapport aux données normatives pour les adolescents américains serait également considérée comme une découverte réussie.
8 semaines
Évaluation du grain
Délai: 8 semaines

Évalué via le questionnaire GRIT-S (Short Grit Scale) administré électroniquement par le patient

  • Un test de 6 questions avec une faible résilience définie comme un score de <3,00.
  • Des études descriptives antérieures indiquent un score moyen de 3,57 (ET 0,76) pour les jeunes adultes âgés de 19,8 ± 3,0 ans.
  • Une résilience plus faible statistiquement significative serait >1SD en dessous de cette valeur moyenne.
  • Une évaluation réussie de la résilience sera indiquée si les augmentations des scores GRIT-S s'avèrent significativement associées à une augmentation de la douleur et à une diminution de la fonction physique (HOOS, PROMIS-PI, PROMIS-PB, PROMIS-PF) ou à une augmentation de l'auto-déclaration de l'utilisation d'opioïdes .
  • La découverte d'aucune association significative, mais d'une présence accrue de caractéristiques inadaptées par rapport aux données normatives pour les adolescents américains (pour les tests pour lesquels ces données existent) serait également considérée comme une découverte réussie.
8 semaines
Évaluer la présence et la gravité de la douleur catastrophique
Délai: 8 semaines

Évalué par l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS) administrée électroniquement par le questionnaire sur les résultats rapportés par le patient

  • Noté sur une échelle de 13 points.
  • Valeurs moyennes normatives d'une population d'adultes âgés de 42,2 ans (17-63 ans) souffrant de lombalgie : moyenne 20,90 (ET 12,5),
  • Une évaluation réussie de la catastrophisation de la douleur sera indiquée si l'augmentation des scores PCS s'avère significativement associée à une augmentation de la douleur et à une diminution de la fonction physique (HOOS, PROMIS-PI, PROMIS-PB, PROMIS-PF) ou à une augmentation de l'auto-déclaration de l'utilisation d'opioïdes.
  • La découverte d'aucune association significative, mais d'une présence accrue de caractéristiques inadaptées par rapport aux données normatives pour les adolescents américains serait également considérée comme une découverte réussie.
8 semaines
Évaluation de l'auto-efficacité
Délai: 8 semaines

Évalué via l'échelle d'auto-efficacité générale (GSE) administrée électroniquement par le questionnaire sur les résultats rapportés par les patients

  • Test de 10 questions, noté de 10 à 40, les scores inférieurs représentant une faible efficacité personnelle.
  • Valeurs moyennes pour les adultes aux États-Unis : 29,48 (écart-type 5,13)
  • Une évaluation réussie de l'auto-efficacité sera indiquée si les augmentations des scores GSE s'avèrent significativement associées à une augmentation de la douleur et à une diminution de la fonction physique (HOOS, PROMIS-PI, PROMIS-PB, PROMIS-PF) ou à une augmentation de l'auto-déclaration de l'utilisation d'opioïdes .
  • La découverte d'aucune association significative, mais d'une présence accrue de caractéristiques inadaptées par rapport aux données normatives pour les adolescents américains serait également considérée comme une découverte réussie.
8 semaines
Évaluation de la présence et de la gravité des troubles liés à la consommation d'alcool
Délai: 8 semaines

Évalué au moyen du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) administré électroniquement par un questionnaire sur les résultats rapportés par le patient

  • Un test de 10 questions avec un score seuil> 7 considéré comme "AUDIT-positif", indiquant un comportement de consommation d'alcool à risque ou dangereux.
  • Les données nationales suggèrent que 15 à 20 % des 14 à 18 ans aux États-Unis sont positifs au dépistage
  • Une évaluation réussie des troubles liés à la consommation d'alcool sera indiquée si l'augmentation des scores AUDIT s'avère significativement associée à une augmentation de la douleur et à une diminution de la fonction physique (HOOS, PROMIS-PI, PROMIS-PB, PROMIS-PF) ou à une augmentation de l'auto-déclaration de la consommation d'opioïdes .
  • La découverte d'aucune association significative, mais d'une présence accrue de caractéristiques inadaptées par rapport aux données normatives pour les adolescents américains serait également considérée comme une découverte réussie.
8 semaines
Modifications de la fonction physique (PROMIS)
Délai: 8 semaines

Mesuré via les questionnaires de résultats rapportés par les patients administrés électroniquement suivants.

  • PROMIS : Fonction physique (PF)
  • T-score normatif généré à partir des données de la population adulte américaine : moyenne 50 (SD 10).
  • Pour cette étude, un T-score moyen <40 serait considéré comme significativement différent par rapport aux valeurs normatives.
  • La différence minimalement importante (MID) de 1,9 à 2,2 calculée à partir de la recherche sur le traitement non opératoire de l'arthrose du genou sera représentative de l'amélioration clinique à huit semaines.
8 semaines
Changements dans la fonction physique (HOOS)
Délai: 8 semaines

Mesuré via les questionnaires de résultats rapportés par les patients administrés électroniquement suivants.

  • Le score d'invalidité de la hanche et de l'arthrose (HOOS)
  • Noté de 0 à 100
  • L'augmentation du score représente une meilleure fonction.
  • Les scopres moyens pour les patients avec préservation de la hanche avant la chirurgie sont bien établis
8 semaines
Utilisation réduite d'opioïdes
Délai: 8 semaines
Mesurée par l'utilisation autodéclarée d'opioïdes après la chirurgie
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Michael C Willey

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth Scott, MD, University of Iowa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2019

Première publication (Réel)

31 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1111 (Autre subvention/numéro de financement: Prima Psychiatry internal research fund)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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