Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykososiaaliset interventiot nuorille aikuisille, joilla on lonkkakipuja

tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Michael C Willey
Psykososiaaliset tilat ovat yleisiä nuorilla aikuisilla, joilla on lonkkakipuja, mukaan lukien masennus, ahdistuneisuus, kivun katastrofaalinen ja huumeiden käyttö. Näiden tilojen ilmaantuvuutta ei ole tarkasti määritelty. Interventioita psykososiaalisten tilojen optimoimiseksi ei-kirurgisilla tai kirurgisilla hoidoilla ei ole tutkittu. Tämän projektin tavoitteena on määrittää psykososiaalisten sairauksien ilmaantuvuus nuorella aikuisväestöllä, jolla on lonkkakipuja, ja selvittää, voiko kognitiiviseen perustuva terapia parantaa näiden henkilöiden kliinisiä tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeisten kolmen vuosikymmenen aikana niveltulehdusta edeltävien lonkkasairauksien vuoksi suoritettujen nivelten säilyttämisleikkausten määrä on lisääntynyt dramaattisesti Yhdysvalloissa. Huolimatta kirurgisen tekniikan edistymisestä ja törmäyksen ja dysplasian biomekaniikan ymmärtämisestä, epäonnistumisten määrä vaihtelee 5-20 %:n välillä varhaisessa seurannassa ja voi olla vieläkin suurempi, jos seurantaa jatketaan. Nämä epäonnistumiset johtuvat usein leikkausta edeltävästä nivelrikosta, lisääntyneestä iästä tai korjaamattomista rakenteellisista epämuodostumista. Psykososiaalisten tekijöiden vaikutus leikkaus- ja kuntoutustuloksiin on tunnustettu useissa populaatioissa, mutta se on suurelta osin jätetty huomiotta henkilöillä, joilla on lonkkapatologia, huolimatta siitä, että lääkärit tunnustavat yhä enemmän, kuinka psykososiaaliset tekijät voivat vaikuttaa potilaiden tuloksiin. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että huono mielenterveys liittyy leikkausta edeltävään huumeiden käyttöön ja huonompaan fyysiseen toimintakykyyn. Lisäksi tutkijat ovat tunnistaneet tietyt psykiatriset diagnoosit riippumattomiksi tekijöiksi, jotka liittyvät lonkkaartroskoopin epäonnistumiseen. Näiden usein monimutkaisten psykososiaalisten ongelmien ratkaiseminen kognitiivisen terapian avulla on onnistunut parantamaan tuloksia useissa sairauksissa. Lisätutkimuksia näiden psykososiaalisten tilojen esiintyvyydestä, niiden vaikutuksesta kirurgisiin ja ei-kirurgisiin tuloksiin sekä mielenterveyden optimointiin liittyviä interventioita on suoritettava tuki- ja liikuntaelinten lääketieteessä, erityisesti kehittyvällä lonkansuojaleikkauksen alalla. Tämän projektin tavoitteena on (1) ymmärtää maladaptiivisten psykososiaalisten piirteiden taakkaa nuorilla aikuisilla potilailla, joilla on lonkkakipuja, ja (2) vähentää kipua, vähentää huumeiden käyttöä ja parantaa fyysistä toimintakykyä psykososiaalisilla interventioilla, joita annetaan samanaikaisesti fysioterapian aikana. Tutkijat pyrkivät maksimoimaan ei-niveltulehduksesta kärsivien lonkan vajaatoimintaa sairastavien henkilöiden tulokset puuttumalla epämukavaan käyttäytymiseen, jotta koehenkilöt voivat osallistua tehokkaammin kuntouttavaan hoitoon ja mahdollisesti välttää kirurgisen hoidon tarpeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • John Davison, MPH
        • Päätutkija:
          • Elizabeth Scott, MD
        • Alatutkija:
          • Robert Westermann, MD
        • Alatutkija:
          • Jason Wilken, DPT, PhD
        • Alatutkija:
          • Amanda Paulsen, DPT
        • Alatutkija:
          • Michael Willey, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 39 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Otamme mukaan nuoria aikuisia (15-39), jotka esiintyvät yhdessä useista fysioterapia- ja ortopedisistä käytännöistä Iowan osavaltiossa ei-niveltulehduksen aiheuttaman lonkkakivun hoitoon.
  • Päävalitus lonkkakivuista tai toimintahäiriöistä ja diagnoosi ei-niveltulehduksesta, mukaan lukien labraalin repeämä, femoroacetabular impingement (FAI), lonkan katkeaminen, reisiluun anteversio tai dysplasia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteereitä ovat ikä <15 tai >40 vuotta
  • Vaikeus kirjallisen englannin kanssa
  • Vaihtoehtoisten sairauksien, kuten trokanteerisen bursiitin, lonkan sijoiltaanmenon, verisuonten nekroosin tai murtuman, hoito.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Matkapuhelimeen perustuva kognitiiviseen perustuva terapia
Nuoret aikuiset, joilla on lonkkakipu
Laite: Matkapuhelimeen perustuva kognitiiviseen perustuva terapia (Pacifica-sovellus)
Matkapuhelinsovellus, joka tarjoaa tukea psykososiaalisista sairauksista kärsiville henkilöille.
Placebo Comparator: Plasebo
Nuoret aikuiset, joilla on lonkkakipu
Muut: Ohjaus
Kontrolliryhmän koehenkilöt saavat normaalia hoitoa.
Muut nimet:
  • Normaali hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset masennuksen tasossa (DASS-21)
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Arvioitu Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) -stressiasteikolla (Depression Anxiety Stress Scale) sähköisesti hoidetun potilaan raportoiman tuloskyselyn avulla

  • Yleisen aikuisväestön keskimääräinen kokonaispistemäärä: 9,43 (keskihajonta (SD) 9,66), mahdollisesta 63 pisteestä,
  • Merkittävän eron osoitus normatiivisista tiedoista: Keskimääräinen pistemäärä > 1 SD korkeampi kuin yleisen aikuisväestön keskimääräinen kokonaispistemäärä
  • Yleisen aikuisväestön keskimääräinen masennuksen alaasteikkopisteet: 2,83 (SD 3,87)
  • Arvot, jotka ylittävät 9,03 pistettä masennuksen alaosion pisteissä, korreloivat kliinisen masennuksen ja yleistyneiden ahdistuneisuushäiriöiden kanssa
  • Vähintään 3,86 pisteen muutos masennuksen alapisteessä edustaa luotettavasti kliinistä paranemista.
8 viikkoa
Muutokset masennuksen tasossa (PROMIS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Arvioitu potilaiden raportoimien tulosmittaustietojen (PROMIS) perusteella: Masennus. Sähköisesti hoidettu potilas raportoi tuloskyselylomakkeen

  • Normatiivinen T-piste, joka on luotu Yhdysvaltain aikuisväestötiedoista: keskiarvo 50 (SD 10).
  • Tässä tutkimuksessa keskimääräistä T-pistettä < 40 pidettäisiin merkittävästi erilaisena kuin normatiivisia arvoja.
  • Polven nivelrikon ei-leikkauksen hoidossa tehdystä tutkimuksesta laskettu minimaalisen tärkeä ero (MID) 3,0-3,1 edustaa kliinistä paranemista kahdeksan viikon kohdalla.
8 viikkoa
Muutokset ahdistuneisuustasossa (DASS-21)
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Arvioitu Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) -stressiasteikolla (Depression Anxiety Stress Scale) sähköisesti hoidetun potilaan raportoiman tuloskyselyn avulla

  • Yleisen aikuisväestön keskimääräinen kokonaispistemäärä: 9,43 (SD 9,66)
  • Keskimääräinen kokonaispistemäärä > 1 SD keskiarvon yläpuolella katsotaan merkittävästi erilaiseksi kuin normatiiviset tiedot
  • Yleisen aikuisväestön keskimääräiset ahdistuneisuusasteikon pisteet: 1,88±2,95
  • Keskimääräinen ahdistuneisuusosion pistemäärä yli 6,27 korreloi kliinisen masennuksen ja yleistyneiden ahdistuneisuushäiriöiden kanssa
  • Vähintään 3,85 pisteen muutos ahdistuksen alapisteessä edustaa luotettavasti kliinistä paranemista.
8 viikkoa
Muutokset ahdistuneisuustasossa (PROMIS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Potilaiden raportoimien tulosmittaustietojen (PROMIS) perusteella arvioitu: Ahdistuneisuus. Sähköisesti hoidettu potilas raportoi tuloskyselylomakkeen

  • Normatiivinen T-piste, joka on luotu Yhdysvaltain aikuisväestötiedoista: keskiarvo 50 (SD 10).
  • Tässä tutkimuksessa keskimääräistä T-pistettä < 40 pidettäisiin merkittävästi erilaisena kuin normatiivisia arvoja.
  • Minimaalinen ero (MID) 2,3–3,4, joka on laskettu polven nivelrikon ei-leikkauksen hoidossa tehdystä tutkimuksesta, edustaa kliinistä paranemista kahdeksan viikon kohdalla.
8 viikkoa
Muutokset stressitasossa (DAAS-21)
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Arvioitu Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) -stressiasteikolla (Depression Anxiety Stress Scale) sähköisesti hoidetun potilaan raportoiman tuloskyselyn avulla

  • Yleisen aikuisväestön keskimääräinen kokonaispistemäärä: 9,43 (SD 9,66)
  • Keskimääräinen kokonaispistemäärä > 1 SD keskiarvon yläpuolella katsotaan merkittävästi erilaiseksi kuin normatiiviset tiedot
  • Yleisen aikuisväestön keskimääräiset stressin alaasteikkopisteet: 4,73±4,20
  • Keskimääräinen stressin alaosion pistemäärä yli 12,27 korreloi kliinisen masennuksen ja yleistyneiden ahdistuneisuushäiriöiden kanssa
  • Vähintään 4,90 pisteen muutos ahdistuksen alapisteessä edustaa luotettavasti kliinistä paranemista.
8 viikkoa
Kinesiofobian esiintymisen ja vakavuuden arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Arvioitu lyhennetyn tampa-asteikon kinesiofobian (TSK-11) avulla sähköisesti hoidetun potilaiden raportoiman tuloskyselylomakkeen avulla

  • Kysely on 11 kysymyksestä koostuva testi, joka saa pisteet 11-44, jossa korkeammat pisteet osoittavat lisääntyvää liikepelkoa.
  • Arvon 11 oletetaan olevan kivuttomassa populaatiossa.
  • Aikuisten, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu ja jotka saavat avohoidon kroonista kipuhoitoa, keskimääräinen TSK-pistemäärä on 30,4 (+/- 6,6).
  • Kinesiofobian onnistunut arviointi on aiheellista, jos TSK-11-pisteiden nousun havaitaan liittyvän merkitsevästi lisääntyneeseen kipuun ja heikentyneeseen fyysiseen toimintaan (HOOS, PROMIS-PI, PROMIS-PB, PROMIS-PF) tai lisääntyneeseen opioidien käytön omaan raportointiin. .
  • Onnistuneena havainnona pidettäisiin myös se, että havaintoa ei ole merkittävää yhteyttä, mutta epämukavien piirteiden lisääntynyt esiintyminen verrattuna yhdysvaltalaisten nuorten normatiivisiin tietoihin.
8 viikkoa
Resilienssin arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Arvioitu BRS (British Resiliency Scale) sähköisesti hoidetun potilaiden raportoiman tuloskyselylomakkeen avulla

  • 8 kysymyksen kyselyssä pisteet 1-5
  • 24–34-vuotiaiden yhdysvaltalaisten aikuisten keskimääräinen pistemäärä on 3,2 (SD 0,7)
  • Tilastollisesti merkitsevä pienempi karkeuspistemäärä olisi > 1 SD alle tämän keskiarvon.
  • Onnistunut Grit-arviointi on aiheellista, jos GRIT-S-pisteiden nousun havaitaan liittyvän merkittävästi lisääntyneeseen kipuun ja heikentyneeseen fyysiseen toimintakykyyn (HOOS, PROMIS-PI, PROMIS-PB, PROMIS-PF) tai lisääntyneeseen opioidien käytön omaan raportointiin. .
  • Onnistuneena havainnona pidettäisiin myös se, että havaintoa ei ole merkittävää yhteyttä, mutta epämukavien piirteiden lisääntynyt esiintyminen verrattuna yhdysvaltalaisten nuorten normatiivisiin tietoihin.
8 viikkoa
Gritin arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Arvioitu GRIT-S (Short Grit Scale) -sähköisesti hoidetun potilaiden raportoiman tuloskyselylomakkeen avulla

  • 6-kysymyksen testi, jonka joustavuus on alhainen, pistemääräksi <3,00.
  • Aiemmat kuvailevat tutkimukset osoittavat, että 19,8±3,0-vuotiaiden nuorten aikuisten keskimääräinen pistemäärä on 3,57 (SD 0,76).
  • Tilastollisesti merkitsevä alempi joustavuus olisi > 1SD alle tämän keskiarvon.
  • Onnistunut resilienssin arviointi on aiheellista, jos GRIT-S-pisteiden nousun havaitaan liittyvän merkittävästi lisääntyneeseen kipuun ja heikentyneeseen fyysiseen toimintakykyyn (HOOS, PROMIS-PI, PROMIS-PB, PROMIS-PF) tai lisääntyneeseen opioidien käytön omaan raportointiin .
  • Onnistuneena havainnona pidettäisiin myös se, että havaintoa ei ole merkittävää yhteyttä, mutta epämukavien ominaisuuksien esiintyminen on lisääntynyt verrattuna yhdysvaltalaisten nuorten normatiivisiin tietoihin (niiden testien osalta, joissa tämä tieto on olemassa).
8 viikkoa
Pain Catastrophizingin esiintymisen ja vakavuuden arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Arvioitu Pain Catastrophizing Scale (PCS) -sähköisesti hoidetun potilaan raportoiman tuloskyselylomakkeen avulla

  • Pisteet 13 pisteen asteikolla.
  • Normatiiviset keskiarvot 42,2-vuotiaista (17-63-vuotiaista) aikuisista, joilla on alaselkäkipu: keskiarvo 20,90 (SD 12,5),
  • Onnistunut kivunkatastrofioinnin arviointi on aiheellista, jos PCS-pisteiden nousun havaitaan liittyvän merkittävästi lisääntyneeseen kipuun ja heikentyneeseen fyysiseen toimintaan (HOOS, PROMIS-PI, PROMIS-PB, PROMIS-PF) tai lisääntyneeseen opioidien käytön omaan raportointiin.
  • Onnistuneena havainnona pidettäisiin myös se, että havaintoa ei ole merkittävää yhteyttä, mutta epämukavien piirteiden lisääntynyt esiintyminen verrattuna yhdysvaltalaisten nuorten normatiivisiin tietoihin.
8 viikkoa
Itsetehokkuuden arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Arvioitu GSE (General Self-Efficacy Scale) sähköisesti hoidetun potilaiden raportoiman tuloskyselylomakkeen avulla

  • 10 kysymyksen testi, pisteytys 10-40, alhaisemmat pisteet edustavat alhaista itsetehokkuutta.
  • Keskimääräiset aikuiset Yhdysvalloissa: 29,48 (SD 5,13)
  • Onnistunut itsetehokkuuden arviointi on aiheellista, jos GSE-pisteiden nousun havaitaan liittyvän merkitsevästi lisääntyneeseen kipuun ja heikentyneeseen fyysiseen toimintaan (HOOS, PROMIS-PI, PROMIS-PB, PROMIS-PF) tai lisääntyneeseen opioidien käytön omaan raportointiin. .
  • Onnistuneena havainnona pidettäisiin myös se, että havaintoa ei ole merkittävää yhteyttä, mutta epämukavien piirteiden lisääntynyt esiintyminen verrattuna yhdysvaltalaisten nuorten normatiivisiin tietoihin.
8 viikkoa
Alkoholinkäyttöhäiriöiden esiintymisen ja vakavuuden arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Arvioitu alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä (AUDIT) sähköisesti hoidetun potilaan raportoiman tuloskyselylomakkeen avulla

  • 10 kysymyksestä koostuva testi, jonka kynnyspistemäärä >7 katsottiin "AUDIT-positiiviseksi", mikä osoittaa riskialtista tai vaarallista alkoholinkäyttökäyttäytymistä.
  • Kansalliset tiedot viittaavat siihen, että 15–20 % yhdysvaltalaisista 14–18-vuotiaista on positiivinen
  • Alkoholinkäyttöhäiriöiden onnistunut arviointi on aiheellista, jos AUDIT-pisteiden nousun havaitaan liittyvän merkitsevästi lisääntyneeseen kipuun ja heikentyneeseen fyysiseen toimintaan (HOOS, PROMIS-PI, PROMIS-PB, PROMIS-PF) tai lisääntyneeseen opioidien käytön omaan raportointiin. .
  • Onnistuneena havainnona pidettäisiin myös se, että havaintoa ei ole merkittävää yhteyttä, mutta epämukavien piirteiden lisääntynyt esiintyminen verrattuna yhdysvaltalaisten nuorten normatiivisiin tietoihin.
8 viikkoa
Muutokset fyysisessä funktiossa (PROMIS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Mitattu seuraavien sähköisesti hoidettujen potilaiden raportoimien tuloskyselylomakkeiden avulla.

  • PROMIS: Fyysinen funktio (PF)
  • Normatiivinen T-piste, joka on luotu Yhdysvaltain aikuisväestötiedoista: keskiarvo 50 (SD 10).
  • Tässä tutkimuksessa keskimääräistä T-pistettä < 40 pidettäisiin merkittävästi erilaisena kuin normatiivisia arvoja.
  • Polven nivelrikon ei-leikkauksen hoidossa tehdystä tutkimuksesta laskettu minimaalisen tärkeä ero (MID) 1,9 - 2,2 edustaa kliinistä paranemista kahdeksan viikon kohdalla.
8 viikkoa
Muutokset fyysisessä funktiossa (HOOS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Mitattu seuraavien sähköisesti hoidettujen potilaiden raportoimien tuloskyselylomakkeiden avulla.

  • Lonkkavammaisuuden ja nivelrikon tulospisteet (HOOS)
  • Pisteet 0-100
  • Kasvavat pisteet edustavat parempaa toimintaa.
  • Lonkansuojapotilaiden keskimääräinen scopres ennen leikkausta on vakiintunut
8 viikkoa
Vähentynyt opioidien käyttö
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mitattu itse ilmoittaman opioidien käytön perusteella leikkauksen jälkeen
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Michael C Willey

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth Scott, MD, University of Iowa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1111 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Prima Psychiatry internal research fund)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa