Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykosociale interventioner til unge voksne med hoftesmerter

14. april 2026 opdateret af: Michael C Willey
Psykosociale tilstande er almindelige hos unge voksne med hoftesmerter, herunder depression, angst, smertekatastrofer og brug af narkotika. Forekomsten af ​​disse tilstande er ikke veldefineret. Interventioner for at optimere psykosociale forhold med ikke-kirurgiske eller kirurgiske behandlinger er ikke blevet undersøgt. Målet med dette projekt er at bestemme forekomsten af ​​psykosociale tilstande i den unge voksne befolkning med hoftesmerter og afgøre, om kognitiv baseret terapi kan forbedre kliniske resultater hos disse individer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I løbet af de sidste 3 årtier har der været en drastisk stigning i antallet af ledkonserveringsoperationer udført for præ-arthritiske hoftetilstande i USA. På trods af fremskridt inden for kirurgisk teknik og forståelsen af ​​biomekanikken ved impingement og dysplasi varierer fejlraten fra 5-20 % ved tidlig opfølgning og kan være endnu højere med fortsat overvågning. Disse svigt tilskrives ofte tilstedeværelsen af ​​præoperativ slidgigt, øget alder eller uadresseret strukturel deformitet. Psykosociale faktorers indflydelse på kirurgiske og rehabiliterende resultater er blevet anerkendt i flere populationer, men er stort set blevet ignoreret hos individer med hoftepatologi, på trods af voksende anerkendelse hos klinikere om, hvordan psykosociale faktorer kan bidrage til patientresultater. Tidligere undersøgelser har vist, at dårlig mental sundhed er forbundet med præoperativ narkotikabrug og nedsat fysisk funktion. Yderligere har efterforskerne identificeret visse psykiatriske diagnoser som uafhængige faktorer forbundet med svigt af hofteartroskopi. Håndtering af disse ofte komplekse psykosociale problemer ved hjælp af kognitiv baseret terapi har haft succes med at forbedre resultater på tværs af en række medicinske tilstande. Yderligere undersøgelse af forekomsten af ​​disse psykosociale tilstande, deres bidrag til kirurgiske og ikke-kirurgiske resultater og interventioner til mental sundhed optimering skal udføres i muskuloskeletal medicin, specifikt inden for udviklingsområdet hoftekonserveringskirurgi. Målet med dette projekt er at (1) forstå byrden af ​​maladaptive psykosociale træk hos unge voksne patienter med hoftesmerter, og (2) reducere smerte, mindske brugen af ​​narkotika og forbedre den fysiske funktion gennem psykosocial intervention leveret samtidig under fysioterapi. Efterforskerne søger at maksimere resultaterne for personer med ikke-arthritisk hoftedysfunktion ved at adressere utilpasset adfærd, så forsøgspersoner mere effektivt kan deltage i rehabiliterende behandling og potentielt undgå behovet for kirurgisk behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • John Davison, MPH
        • Ledende efterforsker:
          • Elizabeth Scott, MD
        • Underforsker:
          • Robert Westermann, MD
        • Underforsker:
          • Jason Wilken, DPT, PhD
        • Underforsker:
          • Amanda Paulsen, DPT
        • Underforsker:
          • Michael Willey, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 39 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vi vil tilmelde unge voksne (15-39), der præsenterer for en af ​​flere fysioterapi og ortopædiske praksisser i staten Iowa til behandling af ikke-arthritiske hoftesmerter.
  • Hovedklagen over hoftesmerter eller dysfunktion, og en diagnose af en ikke-arthritisk hoftetilstand, herunder labral tåre, femoroacetabulær impingement (FAI), snapping hip, femoral anteversion eller dysplasi.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier vil omfatte alder <15 eller >40 år
  • Vanskeligheder med skriftligt engelsk
  • Behandling af alternative tilstande såsom trochanterisk bursitis, hofteluksation, avaskulær nekrose eller fraktur.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mobiltelefon baseret kognitiv baseret terapi
Unge voksne med hoftesmerter
Enhed: Mobiltelefonbaseret kognitiv baseret terapi (Pacifica App)
Mobiltelefonapplikation, der yder støtte til personer med psykosociale forhold.
Placebo komparator: Placebo
Unge voksne med hoftesmerter
Andet: Styring
Forsøgspersoner i kontrolgruppen vil modtage standardbehandling.
Andre navne:
  • Standardpleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i niveau af depression (DASS-21)
Tidsramme: 8 uger

Vurderet ved hjælp af Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) elektronisk administreret patientrapporteret udfaldsspørgeskema

  • Gennemsnitlig samlet score for den voksne befolkning: 9,43 (standardafvigelse (SD) 9,66), ud af en samlet mulig score på 63 point,
  • Indikation af signifikant forskel fra normative data: Gennemsnitlig score >1 SD over den generelle gennemsnitlige totalscore for den voksne befolkning
  • Generel voksenbefolkning gennemsnitlig depression underskala score: 2,83 (SD 3,87)
  • Værdier over 9,03 point i depressionsunderafsnittets score korrelerer med klinisk depression og generaliserede angstlidelser
  • En ændring på 3,86 eller flere point i depressionsunderscore repræsenterer pålideligt klinisk forbedring.
8 uger
Ændringer i niveau af depression (PROMIS)
Tidsramme: 8 uger

Vurderet ved hjælp af Patient Reported Outcome Measures Information (PROMIS): Depression. En elektronisk administreret patientrapporterede udfaldsspørgeskema

  • Normativ T-score genereret fra amerikanske voksne befolkningsdata: gennemsnit 50 (SD 10).
  • For denne undersøgelse ville en gennemsnitlig T-score <40 blive betragtet som signifikant anderledes sammenlignet med normative værdier.
  • Den minimalt vigtige forskel (MID) på 3,0-3,1 beregnet fra forskning i ikke-operativ behandling af knæartrose vil være repræsentativ for klinisk forbedring efter otte uger.
8 uger
Ændringer i niveau af angst (DASS-21)
Tidsramme: 8 uger

Vurderet ved hjælp af Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) elektronisk administreret patientrapporteret udfaldsspørgeskema

  • Gennemsnitlig samlet score for den voksne befolkning: 9,43 (SD 9,66)
  • En gennemsnitlig samlet score >1 SD over gennemsnittet ville blive betragtet som væsentligt forskellig fra normative data
  • Generel voksenbefolkning gennemsnitlig angstunderskala-score: 1,88±2,95
  • Gennemsnitlig angstunderafsnitsscore over 6,27 korrelerer med klinisk depression og generaliserede angstlidelser
  • En ændring på 3,85 eller flere point i angstunderscore repræsenterer pålideligt klinisk forbedring.
8 uger
Ændringer i niveau af angst (PROMIS)
Tidsramme: 8 uger

Vurderet ved hjælp af Patient Reported Outcome Measures Information (PROMIS): Angst. En elektronisk administreret patientrapporterede udfaldsspørgeskema

  • Normativ T-score genereret fra amerikanske voksne befolkningsdata: gennemsnit 50 (SD 10).
  • For denne undersøgelse ville en gennemsnitlig T-score <40 blive betragtet som signifikant anderledes sammenlignet med normative værdier.
  • Den minimalt vigtige forskel (MID) på 2,3 til 3,4 beregnet fra forskning i ikke-operativ behandling af knæartrose vil være repræsentativ for klinisk forbedring efter otte uger.
8 uger
Ændringer i stressniveau (DAAS-21)
Tidsramme: 8 uger

Vurderet ved hjælp af Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) elektronisk administreret patientrapporteret udfaldsspørgeskema

  • Gennemsnitlig samlet score for den voksne befolkning: 9,43 (SD 9,66)
  • En gennemsnitlig samlet score >1 SD over gennemsnittet ville blive betragtet som væsentligt forskellig fra normative data
  • Generel voksenbefolkning gennemsnitlige stress-underskala-score: 4,73±4,20
  • Gennemsnitlig stress underafsnitsscore over 12,27 korrelerer med klinisk depression og generaliserede angstlidelser
  • En ændring på 4,90 eller flere point i angstunderscore repræsenterer pålideligt klinisk forbedring.
8 uger
Evaluering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​kinesiofobi
Tidsramme: 8 uger

Vurderet via Shortened Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11) elektronisk administreret patientrapporteret udfaldsspørgeskema

  • Undersøgelsen er en test med 11 spørgsmål scoret fra 11-44, hvor højere score indikerer stigende frygt for bevægelse.
  • En værdi på 11 antages i en ikke-smertefuld population.
  • Voksne med kroniske muskuloskeletale smerter, der gennemgår ambulant kronisk smertebehandling, rapporterer en gennemsnitlig TSK-score på 30,4 (+/- 6,6).
  • Succesfuld evaluering af kinesiofobi vil være indiceret, hvis stigninger i TSK-11-score viser sig at være signifikant forbundet med øget smerte og nedsat fysisk funktion (HOOS, PROMIS-PI, PROMIS-PB, PROMIS-PF) eller øget selvrapportering af opioidbrug .
  • Fundet af ingen signifikant sammenhæng, men øget tilstedeværelse af maladaptive træk sammenlignet med normative data for amerikanske unge, ville også blive betragtet som et vellykket fund.
8 uger
Evaluering af modstandsdygtighed
Tidsramme: 8 uger

Vurderet via The Brief Resiliency Scale (BRS) elektronisk administreret patientrapporteret udfaldsspørgeskema

  • En undersøgelse med 8 spørgsmål scorede fra 1-5 point
  • Den gennemsnitlige score for amerikanske voksne i alderen 24-34 er 3,2 (SD 0,7)
  • En statistisk signifikant lavere Grit-score ville være >1SD under denne gennemsnitlige værdi.
  • Succesfuld evaluering af Grit vil være indiceret, hvis stigninger i GRIT-S-score viser sig at være signifikant forbundet med øget smerte og nedsat fysisk funktion (HOOS, PROMIS-PI, PROMIS-PB, PROMIS-PF) eller øget selvrapportering af opioidbrug .
  • Fundet af ingen signifikant sammenhæng, men øget tilstedeværelse af maladaptive træk sammenlignet med normative data for amerikanske unge, ville også blive betragtet som et vellykket fund.
8 uger
Evaluering af Grit
Tidsramme: 8 uger

Vurderet via The Short Grit Scale (GRIT-S) elektronisk administreret patientrapporteret udfaldsspørgeskema

  • En 6-spørgsmålstest med lav modstandsdygtighed defineret som en score på <3,00.
  • Tidligere beskrivende undersøgelser indikerer en gennemsnitlig score på 3,57 (SD 0,76) for unge voksne i alderen 19,8±3,0 år.
  • Statistisk signifikant lavere modstandsdygtighed ville være >1SD under denne gennemsnitlige værdi.
  • Succesfuld evaluering af modstandsdygtighed vil være indiceret, hvis stigninger i GRIT-S-scores viser sig at være signifikant forbundet med øget smerte og nedsat fysisk funktion (HOOS, PROMIS-PI, PROMIS-PB, PROMIS-PF) eller øget selvrapportering af opioidbrug .
  • Fundet af ingen signifikant sammenhæng, men øget tilstedeværelse af maladaptive træk sammenlignet med normative data for amerikanske unge (for de test, hvor disse data eksisterer) vil også blive betragtet som et vellykket fund.
8 uger
Evaluering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​smertekatastrofer
Tidsramme: 8 uger

Vurderet via Pain Catastrophizing Scale (PCS) elektronisk administreret patientrapporteret udfaldsspørgeskema

  • Scorer på en 13-skala.
  • Normative gennemsnitsværdier fra en population af voksne voksne i alderen 42,2 (17-63 år) med lænderygsmerter: gennemsnit 20,90 (SD 12,5),
  • Succesfuld evaluering af smertekatastrofisering vil være indiceret, hvis stigninger i PCS-score viser sig at være signifikant forbundet med øget smerte og nedsat fysisk funktion (HOOS, PROMIS-PI, PROMIS-PB, PROMIS-PF) eller øget selvrapportering af opioidbrug.
  • Fundet af ingen signifikant sammenhæng, men øget tilstedeværelse af maladaptive træk sammenlignet med normative data for amerikanske unge, ville også blive betragtet som et vellykket fund.
8 uger
Evaluering af selveffektivitet
Tidsramme: 8 uger

Vurderet via The General Self-Efficacy Scale (GSE) elektronisk administreret patientrapporteret udfaldsspørgeskema

  • 10-spørgsmål test, scoret fra 10-40, med lavere score repræsenterer lav selveffektivitet.
  • Gennemsnitlige amerikanske voksenværdier: 29,48 (SD 5,13)
  • Succesfuld evaluering af Self-Efficacy vil være indiceret, hvis stigninger i GSE-score viser sig at være signifikant forbundet med øget smerte og nedsat fysisk funktion (HOOS, PROMIS-PI, PROMIS-PB, PROMIS-PF) eller øget selvrapportering af opioidbrug .
  • Fundet af ingen signifikant sammenhæng, men øget tilstedeværelse af maladaptive træk sammenlignet med normative data for amerikanske unge, ville også blive betragtet som et vellykket fund.
8 uger
Evaluering af tilstedeværelsen og alvoren af ​​alkoholforbrugsforstyrrelser
Tidsramme: 8 uger

Vurderet via Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) elektronisk administreret patientrapporteret udfaldsspørgeskema

  • En test med 10 spørgsmål med en tærskelscore >7 betragtet som "AUDIT-positiv", hvilket indikerer risikabel eller farlig alkoholbrugsadfærd.
  • Nationale data tyder på, at 15-20 % af amerikanske 14-18-årige screener positive
  • Succesfuld evaluering af alkoholforbrugsforstyrrelser vil blive indiceret, hvis stigninger i AUDIT-score viser sig at være signifikant forbundet med øget smerte og nedsat fysisk funktion (HOOS, PROMIS-PI, PROMIS-PB, PROMIS-PF) eller øget selvrapportering af opioidbrug .
  • Fundet af ingen signifikant sammenhæng, men øget tilstedeværelse af maladaptive træk sammenlignet med normative data for amerikanske unge, ville også blive betragtet som et vellykket fund.
8 uger
Ændringer i fysisk funktion (PROMIS)
Tidsramme: 8 uger

Målt via følgende elektronisk administrerede patientrapporterede udfaldsspørgeskemaer.

  • LØFTE: Fysisk funktion (PF)
  • Normativ T-score genereret fra amerikanske voksne befolkningsdata: gennemsnit 50 (SD 10).
  • For denne undersøgelse ville en gennemsnitlig T-score <40 blive betragtet som signifikant anderledes sammenlignet med normative værdier.
  • Den minimalt vigtige forskel (MID) på 1,9 - 2,2 beregnet fra forskning i ikke-operativ behandling af knæartrose vil være repræsentativ for klinisk forbedring efter otte uger.
8 uger
Ændringer i fysisk funktion (HOOS)
Tidsramme: 8 uger

Målt via følgende elektronisk administrerede patientrapporterede udfaldsspørgeskemaer.

  • Udfaldsscore for hoftehandicap og slidgigt (HOOS)
  • Scorede fra 0-100
  • Stigende score repræsenterer bedre funktion.
  • Gennemsnitlige scopres for hoftekonserveringspatienter før operation er veletableret
8 uger
Reduceret opioidbrug
Tidsramme: 8 uger
Målt via selvrapporteret opioidbrug efter operation
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Michael C Willey

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth Scott, MD, University of Iowa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1111 (Prima Psychiatry internal research fund)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk hoftesmerter

Kliniske forsøg med Mobiltelefonbaseret kognitiv baseret terapi (Pacifica App)

  • The University of Texas at Dallas
    National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
    Afsluttet
    Rytmebaseret intervention i afasi
    Afasi
    Forenede Stater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner