Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychosociální intervence pro mladé dospělé s bolestí kyčle

14. dubna 2026 aktualizováno: Michael C Willey
Psychosociální stavy jsou běžné u mladých dospělých s bolestí kyčle, včetně deprese, úzkosti, bolesti, která je katastrofální, a užívání narkotik. Výskyt těchto stavů není dobře definován. Intervence k optimalizaci psychosociálních podmínek s nechirurgickou nebo chirurgickou léčbou nebyly zkoumány. Cílem tohoto projektu je zjistit výskyt psychosociálních stavů u mladé dospělé populace s bolestí kyčle a určit, zda kognitivní terapie může zlepšit klinické výsledky u těchto jedinců.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během posledních 3 desetiletí došlo ve Spojených státech k drastickému nárůstu počtu operací pro zachování kloubů prováděných u preartritických stavů kyčle. Navzdory pokrokům v chirurgické technice a pochopení biomechaniky impingementu a dysplazie se míra selhání pohybuje v rozmezí 5–20 % při časném sledování a může být ještě vyšší při pokračujícím sledování. Tato selhání jsou často připisována přítomnosti předoperační osteoartrózy, zvýšenému věku nebo neřešené strukturální deformitě. Vliv psychosociálních faktorů na chirurgické a rehabilitační výsledky byl rozpoznán v mnoha populacích, ale u jedinců s patologií kyčelního kloubu byl do značné míry ignorován, a to navzdory rostoucímu uznání lékařů, jak mohou psychosociální faktory přispět k výsledkům pacientů. Předchozí výzkumy prokázaly, že špatné duševní zdraví je spojeno s předoperačním užíváním narkotik a nižšími fyzickými funkcemi. Dále výzkumníci identifikovali určité psychiatrické diagnózy jako nezávislé faktory spojené se selháním artroskopie kyčle. Řešení těchto často složitých psychosociálních problémů pomocí kognitivní terapie bylo úspěšné při zlepšování výsledků v celé řadě zdravotních stavů. V muskuloskeletální medicíně, konkrétně v rozvíjejícím se oboru záchovné chirurgie kyčle, je třeba provést další zkoumání výskytu těchto psychosociálních stavů, jejich podílu na chirurgických a nechirurgických výsledcích a intervencích pro optimalizaci duševního zdraví. Cílem tohoto projektu je (1) porozumět zátěži maladaptivních psychosociálních rysů u mladých dospělých pacientů s bolestí kyčle a (2) snížit bolest, snížit užívání narkotik a zlepšit fyzické funkce prostřednictvím psychosociální intervence poskytované souběžně během fyzikální terapie. Výzkumníci se snaží maximalizovat výsledky jedinců s neartritickou dysfunkcí kyčelního kloubu řešením maladaptivního chování, aby se subjekty mohly účinněji účastnit rehabilitační léčby a potenciálně se vyhnout nutnosti chirurgického řešení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • John Davison, MPH
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elizabeth Scott, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Robert Westermann, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jason Wilken, DPT, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Amanda Paulsen, DPT
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Michael Willey, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 39 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zaregistrujeme mladé dospělé (15-39) prezentující jednu z několika fyzikálních a ortopedických praxí ve státě Iowa pro léčbu neartritické bolesti kyčle.
  • Hlavní stížnost na bolest nebo dysfunkci kyčle a diagnóza neartritického stavu kyčle včetně natržení labra, femoroacetabulárního impingementu (FAI), prasknutí kyčle, anteverze femuru nebo dysplazie.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení budou zahrnovat věk <15 nebo >40 let
  • Potíže s psanou angličtinou
  • Léčba alternativních stavů, jako je trochanterická burzitida, dislokace kyčle, avaskulární nekróza nebo zlomenina.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivní terapie založená na mobilním telefonu
Mladí dospělí s bolestí kyčle
Přístroj: Kognitivní terapie založená na mobilním telefonu (Pacifica App)
Aplikace pro mobilní telefony, která poskytuje podporu jednotlivcům s psychosociálními stavy.
Komparátor placeba: Placebo
Mladí dospělí s bolestí kyčle
Jiný: Řízení
Subjektům v kontrolní skupině se dostane standardní péče.
Ostatní jména:
  • Standardní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny úrovně deprese (DASS-21)
Časové okno: 8 týdnů

Posouzeno pomocí elektronicky podávaného dotazníku o výsledku hlášeného pacientem na stupnici Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21)

  • Průměrné celkové skóre běžné dospělé populace: 9,43 (směrodatná odchylka (SD) 9,66), z celkového možného skóre 63 bodů,
  • Indikace významného rozdílu od normativních dat: Průměrné skóre >1 SD nad průměrným celkovým skóre obecné dospělé populace
  • Běžná dospělá populace průměrné skóre subškály deprese: 2,83 (SD 3,87)
  • Hodnoty nad 9,03 bodu ve skóre podsekce deprese korelují s klinickou depresí a generalizovanými úzkostnými poruchami
  • Změna o 3,86 nebo více bodů v subskóre deprese spolehlivě představuje klinické zlepšení.
8 týdnů
Změny úrovně deprese (PROMIS)
Časové okno: 8 týdnů

Posouzeno pomocí informací o měřeních výsledku hlášených pacientem (PROMIS): Deprese. Elektronicky administrovaný pacient hlásil výsledkový dotazník

  • Normativní T-skóre generované z dat dospělé populace USA: průměr 50 (SD 10).
  • Pro tuto studii by bylo průměrné T-skóre <40 považováno za významně odlišné ve srovnání s normativními hodnotami.
  • Minimálně důležitý rozdíl (MID) 3,0-3,1 vypočítaný z výzkumu neoperační léčby kolenní osteoartrózy bude reprezentovat klinické zlepšení po osmi týdnech.
8 týdnů
Změny úrovně úzkosti (DASS-21)
Časové okno: 8 týdnů

Posouzeno pomocí elektronicky podávaného dotazníku o výsledku hlášeného pacientem na stupnici Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21)

  • Celková průměrná dospělá populace: 9,43 (SD 9,66)
  • Průměrné celkové skóre >1 SD nad průměrem by bylo považováno za významně odlišné od normativních údajů
  • Průměrná skóre subškály úzkosti v dospělé populaci: 1,88±2,95
  • Průměrné skóre podsekce úzkosti nad 6,27 koreluje s klinickou depresí a generalizovanými úzkostnými poruchami
  • Změna o 3,85 nebo více bodů v dílčím skóre úzkosti spolehlivě představuje klinické zlepšení.
8 týdnů
Změny úrovně úzkosti (PROMIS)
Časové okno: 8 týdnů

Posouzeno pomocí informací o opatřeních hlášených pacientem (PROMIS): Úzkost. Elektronicky administrovaný pacient hlásil výsledkový dotazník

  • Normativní T-skóre generované z dat dospělé populace USA: průměr 50 (SD 10).
  • Pro tuto studii by bylo průměrné T-skóre <40 považováno za významně odlišné ve srovnání s normativními hodnotami.
  • Minimálně důležitý rozdíl (MID) 2,3 až 3,4 vypočítaný z výzkumu neoperativní léčby kolenní osteoartrózy bude reprezentovat klinické zlepšení po osmi týdnech.
8 týdnů
Změny úrovně stresu (DAAS-21)
Časové okno: 8 týdnů

Posouzeno pomocí elektronicky podávaného dotazníku o výsledku hlášeného pacientem na stupnici Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21)

  • Celková průměrná dospělá populace: 9,43 (SD 9,66)
  • Průměrné celkové skóre >1 SD nad průměrem by bylo považováno za významně odlišné od normativních údajů
  • Průměrné skóre stresové subškály běžné dospělé populace: 4,73±4,20
  • Průměrné skóre podsekce stresu nad 12,27 koreluje s klinickou depresí a generalizovanými úzkostnými poruchami
  • Změna o 4,90 nebo více bodů v dílčím skóre úzkosti spolehlivě představuje klinické zlepšení.
8 týdnů
Hodnocení přítomnosti a závažnosti kinesiofobie
Časové okno: 8 týdnů

Vyhodnoceno prostřednictvím zkrácené Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11) elektronicky podávaného pacientem hlášeného dotazníku o výsledku

  • Průzkum je test s 11 otázkami s hodnocením od 11 do 44, kde vyšší skóre naznačuje rostoucí strach z pohybu.
  • U nebolící populace se předpokládá hodnota 11.
  • Dospělí s chronickou muskuloskeletální bolestí podstupující ambulantní terapii chronické bolesti uvádějí průměrné skóre TSK 30,4 (+/- 6,6).
  • Úspěšné hodnocení kineziofobie bude indikováno, pokud se zjistí, že zvýšení skóre TSK-11 je významně spojeno se zvýšenou bolestí a sníženou fyzickou funkcí (HOOS, PROMIS-PI, PROMIS-PB, PROMIS-PF) nebo zvýšeným hlášením o užívání opiátů .
  • Zjištění žádné významné asociace, ale zvýšená přítomnost maladaptivních rysů ve srovnání s normativními daty u amerických adolescentů by bylo také považováno za úspěšné zjištění.
8 týdnů
Hodnocení odolnosti
Časové okno: 8 týdnů

Posouzeno pomocí The Brief Resiliency Scale (BRS) elektronicky podávaného pacientem hlášeného dotazníku o výsledku

  • Průzkum s 8 otázkami získal od 1 do 5 bodů
  • Průměrné skóre dospělých v USA ve věku 24–34 let je 3,2 (SD 0,7)
  • Statisticky významně nižší skóre Grit by bylo >1SD pod touto průměrnou hodnotou.
  • Úspěšné hodnocení Gritu bude indikováno, pokud se zjistí, že zvýšení skóre GRIT-S je významně spojeno se zvýšenou bolestí a sníženou fyzickou funkcí (HOOS, PROMIS-PI, PROMIS-PB, PROMIS-PF) nebo zvýšeným hlášením o užívání opioidů. .
  • Zjištění žádné významné asociace, ale zvýšená přítomnost maladaptivních rysů ve srovnání s normativními daty u amerických adolescentů by bylo také považováno za úspěšné zjištění.
8 týdnů
Hodnocení Grit
Časové okno: 8 týdnů

Posouzeno pomocí The Short Grit Scale (GRIT-S) elektronicky podávaného pacientem hlášeného dotazníku o výsledku

  • Test se 6 otázkami s nízkou odolností definovanou jako skóre <3,00.
  • Předchozí deskriptivní studie uvádějí průměrné skóre 3,57 (SD 0,76) pro mladé dospělé ve věku 19,8 ± 3,0 let.
  • Statisticky významně nižší odolnost by byla >1SD pod touto průměrnou hodnotou.
  • Úspěšné hodnocení odolnosti bude indikováno, pokud se zjistí, že zvýšení skóre GRIT-S je významně spojeno se zvýšenou bolestí a sníženou fyzickou funkcí (HOOS, PROMIS-PI, PROMIS-PB, PROMIS-PF) nebo zvýšeným hlášením o užívání opiátů. .
  • Zjištění žádné významné asociace, ale zvýšená přítomnost maladaptivních rysů ve srovnání s normativními daty u amerických adolescentů (u těch testů, kde tato data existují), by bylo také považováno za úspěšné zjištění.
8 týdnů
Hodnocení přítomnosti a závažnosti bolestivých katastrof
Časové okno: 8 týdnů

Posouzeno prostřednictvím elektronicky podávaného dotazníku o výsledku hlášeného pacientem pomocí škály bolesti katastrofikující (PCS).

  • Bodováno na 13bodové stupnici.
  • Normativní průměrné hodnoty z populace dospělých dospělých ve věku 42,2 (17-63 let) s bolestmi v kříži: průměr 20,90 (SD 12,5),
  • Úspěšné hodnocení bolestivou katastrofizací bude indikováno, pokud se zjistí, že zvýšení skóre PCS je významně spojeno se zvýšenou bolestí a sníženou fyzickou funkcí (HOOS, PROMIS-PI, PROMIS-PB, PROMIS-PF) nebo zvýšeným hlášením o užívání opioidů.
  • Zjištění žádné významné asociace, ale zvýšená přítomnost maladaptivních rysů ve srovnání s normativními daty u amerických adolescentů by bylo také považováno za úspěšné zjištění.
8 týdnů
Hodnocení vlastní účinnosti
Časové okno: 8 týdnů

Posouzeno prostřednictvím elektronicky podávaného dotazníku o výsledku hlášeného pacientem The General Self-Efficacy Scale (GSE).

  • Test s 10 otázkami, skóre od 10 do 40, přičemž nižší skóre představuje nízkou vlastní účinnost.
  • Průměrné hodnoty pro dospělé v USA: 29,48 (SD 5,13)
  • Úspěšné hodnocení vlastní účinnosti bude indikováno, pokud se zjistí, že zvýšení skóre GSE je významně spojeno se zvýšenou bolestí a sníženou fyzickou funkcí (HOOS, PROMIS-PI, PROMIS-PB, PROMIS-PF) nebo zvýšeným hlášením o užívání opioidů. .
  • Zjištění žádné významné asociace, ale zvýšená přítomnost maladaptivních rysů ve srovnání s normativními daty u amerických adolescentů by bylo také považováno za úspěšné zjištění.
8 týdnů
Hodnocení přítomnosti a závažnosti poruch užívání alkoholu
Časové okno: 8 týdnů

Posouzeno pomocí testu identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT) elektronicky podávaného pacientem hlášeného výsledkového dotazníku

  • Test s 10 otázkami s prahovým skóre >7 považovaným za „AUDIT-pozitivní“, což ukazuje na rizikové nebo rizikové chování při užívání alkoholu.
  • Národní údaje naznačují, že 15–20 % amerických 14–18letých má pozitivní výsledek
  • Úspěšné vyhodnocení poruch užívání alkoholu bude indikováno, pokud se zjistí, že zvýšení skóre AUDIT je významně spojeno se zvýšenou bolestí a sníženou fyzickou funkcí (HOOS, PROMIS-PI, PROMIS-PB, PROMIS-PF) nebo zvýšeným hlášením o užívání opiátů. .
  • Zjištění žádné významné asociace, ale zvýšená přítomnost maladaptivních rysů ve srovnání s normativními daty u amerických adolescentů by bylo také považováno za úspěšné zjištění.
8 týdnů
Změny fyzických funkcí (PROMIS)
Časové okno: 8 týdnů

Měřeno prostřednictvím následujících elektronicky podávaných dotazníků o výsledcích hlášených pacientem.

  • PROMIS: Fyzická funkce (PF)
  • Normativní T-skóre generované z dat dospělé populace USA: průměr 50 (SD 10).
  • Pro tuto studii by bylo průměrné T-skóre <40 považováno za významně odlišné ve srovnání s normativními hodnotami.
  • Minimálně důležitý rozdíl (MID) 1,9 - 2,2 vypočítaný z výzkumu neoperační léčby kolenní osteoartrózy bude reprezentovat klinické zlepšení po osmi týdnech.
8 týdnů
Změny fyzických funkcí (HOOS)
Časové okno: 8 týdnů

Měřeno prostřednictvím následujících elektronicky podávaných dotazníků o výsledcích hlášených pacientem.

  • Výsledné skóre postižení kyčle a osteoartrózy (HOOS)
  • Skóre od 0 do 100
  • Zvyšující se skóre představuje lepší funkci.
  • Průměrné scopres pro pacienty se zachováním kyčle před operací je dobře stanoveno
8 týdnů
Snížené užívání opioidů
Časové okno: 8 týdnů
Měřeno prostřednictvím vlastního hlášeného užívání opiátů po operaci
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Michael C Willey

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Scott, MD, University of Iowa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1111 (Prima Psychiatry internal research fund)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit