Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychosociale interventies voor jonge volwassenen met heuppijn

14 april 2026 bijgewerkt door: Michael C Willey
Psychosociale aandoeningen komen vaak voor bij jonge volwassenen met heuppijn, waaronder depressie, angst, catastrofale pijn en gebruik van verdovende middelen. De incidentie van deze aandoeningen is niet goed gedefinieerd. Interventies om psychosociale omstandigheden te optimaliseren met niet-chirurgische of chirurgische behandelingen zijn niet onderzocht. Het doel van dit project is het bepalen van de incidentie van psychosociale aandoeningen bij jongvolwassenen met heuppijn en bepalen of cognitieve therapie de klinische resultaten bij deze personen kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen 3 decennia is er in de Verenigde Staten een drastische toename geweest van het aantal gewrichtsbehoudoperaties voor pre-arthritische heupaandoeningen. Ondanks vooruitgang in de chirurgische techniek en het begrip van de biomechanica van impingement en dysplasie, variëren de faalpercentages van 5-20% bij vroege follow-up, en kunnen zelfs nog hoger zijn bij voortdurende monitoring. Deze mislukkingen worden vaak toegeschreven aan de aanwezigheid van pre-operatieve artrose, hogere leeftijd of niet-geadresseerde structurele misvorming. De invloed van psychosociale factoren op chirurgische en revalidatieresultaten is erkend in meerdere populaties, maar is grotendeels genegeerd bij personen met heuppathologie, ondanks de groeiende erkenning door clinici over hoe psychosociale factoren kunnen bijdragen aan patiëntresultaten. Eerdere onderzoeken hebben aangetoond dat een slechte geestelijke gezondheid verband houdt met preoperatief gebruik van verdovende middelen en een verminderde lichamelijke functie. Verder hebben de onderzoekers bepaalde psychiatrische diagnoses geïdentificeerd als onafhankelijke factoren die verband houden met het falen van heupartroscopie. Het aanpakken van deze vaak complexe psychosociale problemen met behulp van cognitieve therapie is succesvol geweest in het verbeteren van de resultaten bij een reeks medische aandoeningen. Verder onderzoek naar de incidentie van deze psychosociale aandoeningen, hun bijdragen aan chirurgische en niet-chirurgische resultaten en interventies voor optimalisatie van de geestelijke gezondheid moeten worden uitgevoerd in de musculoskeletale geneeskunde, met name in het zich ontwikkelende gebied van heupbehoudchirurgie. Het doel van dit project is om (1) inzicht te krijgen in de last van onaangepaste psychosociale kenmerken bij jongvolwassen patiënten met heuppijn, en (2) pijn te verminderen, het gebruik van verdovende middelen te verminderen en het fysiek functioneren te verbeteren door middel van psychosociale interventie die gelijktijdig wordt gegeven tijdens fysiotherapie. De onderzoekers proberen de resultaten van personen met niet-artritische heupdisfunctie te maximaliseren door onaangepast gedrag aan te pakken, zodat proefpersonen effectiever kunnen deelnemen aan revalidatiebehandeling en mogelijk de noodzaak van chirurgische behandeling kunnen vermijden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • John Davison, MPH
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elizabeth Scott, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Robert Westermann, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Jason Wilken, DPT, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Amanda Paulsen, DPT
        • Onderonderzoeker:
          • Michael Willey, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 39 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • We zullen jongvolwassenen (15-39) inschrijven bij een van de verschillende praktijken voor fysiotherapie en orthopedie in de staat Iowa voor de behandeling van niet-artritische heuppijn.
  • Hoofdklacht van heuppijn of -disfunctie, en een diagnose van een niet-artritische heupaandoening, waaronder labrumscheur, femoroacetabulaire impingement (FAI), snapping hip, femorale anteversie of dysplasie.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria omvatten leeftijd <15 of >40 jaar
  • Moeite met geschreven Engels
  • Behandeling voor alternatieve aandoeningen zoals trochanter bursitis, heupdislocatie, avasculaire necrose of fractuur.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op mobiele telefoons gebaseerde cognitieve therapie
Jonge volwassenen met heuppijn
Apparaat: Op mobiele telefoons gebaseerde cognitieve therapie (Pacifica-app)
Applicatie voor mobiele telefoons die ondersteuning biedt aan personen met psychosociale aandoeningen.
Placebo-vergelijker: Placebo
Jonge volwassenen met heuppijn
Ander: Controle
Proefpersonen in de controlegroep krijgen standaardzorg.
Andere namen:
  • Standaard zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in niveau van depressie (DASS-21)
Tijdsspanne: 8 weken

Beoordeeld met behulp van de Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) elektronisch ingevulde, door de patiënt gerapporteerde uitkomstvragenlijst

  • Gemiddelde totale score van de algemene volwassen bevolking: 9,43 (standaarddeviatie (SD) 9,66), op een totale mogelijke score van 63 punten,
  • Indicatie van significant verschil met normatieve gegevens: gemiddelde score >1 SD boven de gemiddelde totale score van de algemene volwassen bevolking
  • Algemene volwassen bevolking gemiddelde subschaalscore voor depressie: 2,83 (SD 3,87)
  • Waarden boven 9,03 punten in de subsectiescore depressie correleren met klinische depressie en gegeneraliseerde angststoornissen
  • Een verandering van 3,86 of meer punten in de subscore depressie vertegenwoordigt op betrouwbare wijze klinische verbetering.
8 weken
Veranderingen in niveau van depressie (PROMIS)
Tijdsspanne: 8 weken

Beoordeeld met behulp van de Patient Reported Outcome Measures Information (PROMIS): Depressie. Een elektronisch ingevulde, door de patiënt gerapporteerde uitkomstvragenlijst

  • Normatieve T-score gegenereerd op basis van gegevens over de Amerikaanse volwassen bevolking: gemiddelde 50 (SD 10).
  • Voor deze studie zou een gemiddelde T-score <40 als significant verschillend worden beschouwd in vergelijking met normatieve waarden.
  • Het minimaal belangrijke verschil (MID) van 3,0-3,1, berekend op basis van onderzoek naar niet-operatieve behandeling van knieartrose, zal representatief zijn voor klinische verbetering na acht weken.
8 weken
Veranderingen in angstniveau (DASS-21)
Tijdsspanne: 8 weken

Beoordeeld met behulp van de Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) elektronisch ingevulde, door de patiënt gerapporteerde uitkomstvragenlijst

  • Gemiddelde totale score van de volwassen bevolking: 9,43 (SD 9,66)
  • Een gemiddelde totaalscore >1 SD boven het gemiddelde wordt beschouwd als significant verschillend van normatieve gegevens
  • Gemiddelde scores van de angstsubschaal van de volwassen bevolking: 1,88 ± 2,95
  • De gemiddelde angstsubsectiescore boven 6,27 correleert met klinische depressie en gegeneraliseerde angststoornissen
  • Een verandering van 3,85 of meer punten in de subscore voor angst vertegenwoordigt een betrouwbare klinische verbetering.
8 weken
Veranderingen in angstniveau (PROMIS)
Tijdsspanne: 8 weken

Beoordeeld met behulp van de Patient Reported Outcome Measures Information (PROMIS): Angst. Een elektronisch ingevulde, door de patiënt gerapporteerde uitkomstvragenlijst

  • Normatieve T-score gegenereerd op basis van gegevens over de Amerikaanse volwassen bevolking: gemiddelde 50 (SD 10).
  • Voor deze studie zou een gemiddelde T-score <40 als significant verschillend worden beschouwd in vergelijking met normatieve waarden.
  • Het minimaal belangrijke verschil (MID) van 2,3 tot 3,4, berekend op basis van onderzoek naar niet-operatieve behandeling van knieartrose, zal representatief zijn voor klinische verbetering na acht weken.
8 weken
Veranderingen in stressniveau (DAAS-21)
Tijdsspanne: 8 weken

Beoordeeld met behulp van de Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) elektronisch ingevulde, door de patiënt gerapporteerde uitkomstvragenlijst

  • Gemiddelde totale score van de volwassen bevolking: 9,43 (SD 9,66)
  • Een gemiddelde totaalscore >1 SD boven het gemiddelde wordt beschouwd als significant verschillend van normatieve gegevens
  • Gemiddelde scores op de stresssubschaal van de volwassen bevolking: 4,73 ± 4,20
  • Gemiddelde stress-subsectiescore boven 12,27 correleert met klinische depressie en gegeneraliseerde angststoornissen
  • Een verandering van 4,90 of meer punten in de subscore voor angst vertegenwoordigt een betrouwbare klinische verbetering.
8 weken
Evaluatie van de aanwezigheid en ernst van kinesiofobie
Tijdsspanne: 8 weken

Beoordeeld via de verkorte Tampa-schaal voor kinesiofobie (TSK-11) elektronisch toegediende, door de patiënt gerapporteerde uitkomstvragenlijst

  • De enquête is een test met 11 vragen met een score van 11-44, waarbij hogere scores duiden op toenemende angst voor beweging.
  • Een waarde van 11 wordt verondersteld in een niet-pijnlijke populatie.
  • Volwassenen met chronische musculoskeletale pijn die ambulante chronische pijntherapie ondergaan, rapporteren een gemiddelde TSK-score van 30,4 (+/- 6,6).
  • Succesvolle evaluatie van kinesiofobie zal geïndiceerd zijn als blijkt dat verhogingen van TSK-11-scores significant verband houden met meer pijn en verminderd fysiek functioneren (HOOS, PROMIS-PI, PROMIS-PB, PROMIS-PF) of meer zelfrapportage van opioïdengebruik .
  • De bevinding van geen significant verband, maar een verhoogde aanwezigheid van onaangepaste kenmerken in vergelijking met normatieve gegevens voor Amerikaanse adolescenten, zou ook als een succesvolle bevinding worden beschouwd.
8 weken
Evaluatie van veerkracht
Tijdsspanne: 8 weken

Beoordeeld via de Brief Resiliency Scale (BRS) elektronisch beheerde, door de patiënt gerapporteerde uitkomstvragenlijst

  • Een enquête met 8 vragen scoorde 1-5 punten
  • De gemiddelde score voor Amerikaanse volwassenen van 24-34 jaar is 3,2 (SD 0,7)
  • Een statistisch significant lagere Grit-score zou >1SD onder deze gemiddelde waarde liggen.
  • Succesvolle evaluatie van Grit zal geïndiceerd zijn als blijkt dat verhogingen van GRIT-S-scores significant verband houden met meer pijn en verminderd fysiek functioneren (HOOS, PROMIS-PI, PROMIS-PB, PROMIS-PF) of meer zelfrapportage van opioïdengebruik .
  • De bevinding van geen significant verband, maar een verhoogde aanwezigheid van onaangepaste kenmerken in vergelijking met normatieve gegevens voor Amerikaanse adolescenten, zou ook als een succesvolle bevinding worden beschouwd.
8 weken
Evaluatie van Grit
Tijdsspanne: 8 weken

Beoordeeld via de Short Grit Scale (GRIT-S) elektronisch ingevulde, door de patiënt gerapporteerde uitkomstvragenlijst

  • Een test van 6 vragen met lage veerkracht gedefinieerd als een score van <3,00.
  • Eerdere beschrijvende onderzoeken wijzen op een gemiddelde score van 3,57 (SD 0,76) voor jongvolwassenen van 19,8 ± 3,0 jaar.
  • Statistisch significant lagere veerkracht zou >1SD onder deze gemiddelde waarde liggen.
  • Succesvolle evaluatie van Veerkracht zal geïndiceerd zijn als blijkt dat verhogingen van GRIT-S-scores significant verband houden met meer pijn en verminderd fysiek functioneren (HOOS, PROMIS-PI, PROMIS-PB, PROMIS-PF) of meer zelfrapportage van opioïdengebruik .
  • De bevinding van geen significant verband, maar een verhoogde aanwezigheid van onaangepaste kenmerken in vergelijking met normatieve gegevens voor Amerikaanse adolescenten (voor die tests waarvoor deze gegevens bestaan) zou ook als een succesvolle bevinding worden beschouwd.
8 weken
Evaluatie van de aanwezigheid en ernst van catastrofale pijn
Tijdsspanne: 8 weken

Beoordeeld via Pain Catastrophizing Scale (PCS) elektronisch toegediende, door de patiënt gerapporteerde uitkomstvragenlijst

  • Gescoord op een schaal van 13 punten.
  • Normatieve gemiddelde waarden van een populatie van volwassenen volwassenen van 42,2 jaar (17-63 jaar) met lage-rugpijn: gemiddelde 20,90 (SD 12,5),
  • Succesvolle evaluatie van pijncatastroferisatie zal geïndiceerd zijn als blijkt dat verhogingen van PCS-scores significant verband houden met meer pijn en verminderd fysiek functioneren (HOOS, PROMIS-PI, PROMIS-PB, PROMIS-PF) of meer zelfrapportage van opioïdengebruik.
  • De bevinding van geen significant verband, maar een verhoogde aanwezigheid van onaangepaste kenmerken in vergelijking met normatieve gegevens voor Amerikaanse adolescenten, zou ook als een succesvolle bevinding worden beschouwd.
8 weken
Zelfeffectiviteit evalueren
Tijdsspanne: 8 weken

Beoordeeld via de General Self-Efficacy Scale (GSE) elektronisch beheerde, door de patiënt gerapporteerde uitkomstvragenlijst

  • Test met 10 vragen, gescoord van 10-40, waarbij lagere scores een lage zelfeffectiviteit vertegenwoordigen.
  • Gemiddelde waarden voor volwassenen in de VS: 29,48 (SD 5,13)
  • Succesvolle evaluatie van zelfeffectiviteit zal worden aangegeven als blijkt dat verhogingen van GSE-scores significant verband houden met meer pijn en verminderd fysiek functioneren (HOOS, PROMIS-PI, PROMIS-PB, PROMIS-PF) of meer zelfrapportage van opioïdengebruik .
  • De bevinding van geen significant verband, maar een verhoogde aanwezigheid van onaangepaste kenmerken in vergelijking met normatieve gegevens voor Amerikaanse adolescenten, zou ook als een succesvolle bevinding worden beschouwd.
8 weken
Evaluatie van de aanwezigheid en ernst van alcoholgebruiksstoornissen
Tijdsspanne: 8 weken

Beoordeeld via Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT), een elektronisch ingevulde, door de patiënt gerapporteerde uitkomstvragenlijst

  • Een test met 10 vragen met een drempelscore >7 die als "AUDIT-positief" wordt beschouwd, wat wijst op riskant of gevaarlijk alcoholgebruik.
  • Nationale gegevens suggereren dat 15-20% van de 14- tot 18-jarigen in de VS positief screent
  • Succesvolle evaluatie van stoornissen door alcoholgebruik zal geïndiceerd zijn als blijkt dat verhogingen van de AUDIT-scores significant verband houden met meer pijn en verminderd fysiek functioneren (HOOS, PROMIS-PI, PROMIS-PB, PROMIS-PF) of meer zelfrapportage van opioïdengebruik .
  • De bevinding van geen significant verband, maar een verhoogde aanwezigheid van onaangepaste kenmerken in vergelijking met normatieve gegevens voor Amerikaanse adolescenten, zou ook als een succesvolle bevinding worden beschouwd.
8 weken
Veranderingen in fysieke functie (PROMIS)
Tijdsspanne: 8 weken

Gemeten via de volgende elektronisch beheerde, door de patiënt gerapporteerde uitkomstvragenlijsten.

  • PROMIS: fysieke functie (PF)
  • Normatieve T-score gegenereerd op basis van gegevens over de Amerikaanse volwassen bevolking: gemiddelde 50 (SD 10).
  • Voor deze studie zou een gemiddelde T-score <40 als significant verschillend worden beschouwd in vergelijking met normatieve waarden.
  • Het minimaal belangrijke verschil (MID) van 1,9 - 2,2, berekend op basis van onderzoek naar niet-operatieve behandeling van knieartrose, zal representatief zijn voor klinische verbetering na acht weken.
8 weken
Veranderingen in fysieke functie (HOOS)
Tijdsspanne: 8 weken

Gemeten via de volgende elektronisch beheerde, door de patiënt gerapporteerde uitkomstvragenlijsten.

  • De uitkomstscore voor heupbeperking en artrose (HOOS)
  • Gescoord van 0-100
  • Toenemende score vertegenwoordigen een betere functie.
  • Gemiddelde scopres voor patiënten met heupbehoud voorafgaand aan de operatie zijn goed ingeburgerd
8 weken
Verminderd gebruik van opioïden
Tijdsspanne: 8 weken
Gemeten via zelfgerapporteerd opioïdengebruik na een operatie
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Michael C Willey

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth Scott, MD, University of Iowa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1111 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Prima Psychiatry internal research fund)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren