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Intervenções psicossociais para adultos jovens com dor no quadril

14 de abril de 2026 atualizado por: Michael C Willey
Condições psicossociais são comuns em adultos jovens com dor no quadril, incluindo depressão, ansiedade, catastrofização da dor e uso de narcóticos. A incidência dessas condições não está bem definida. Intervenções para otimizar as condições psicossociais com tratamentos não cirúrgicos ou cirúrgicos não foram investigadas. O objetivo deste projeto é determinar a incidência de condições psicossociais na população adulta jovem com dor no quadril e determinar se a terapia cognitiva pode melhorar os resultados clínicos nesses indivíduos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nas últimas 3 décadas, houve um aumento drástico no número de cirurgias de preservação articular realizadas para condições pré-artríticas do quadril nos Estados Unidos. Apesar dos avanços na técnica cirúrgica e na compreensão da biomecânica do impacto e da displasia, as taxas de falha variam de 5 a 20% no acompanhamento inicial e podem ser ainda maiores com o monitoramento contínuo. Essas falhas são frequentemente atribuídas à presença de osteoartrite pré-operatória, aumento da idade ou deformidade estrutural não corrigida. A influência dos fatores psicossociais nos resultados cirúrgicos e reabilitativos foi reconhecida em várias populações, mas foi amplamente ignorada em indivíduos com patologia do quadril, apesar do crescente reconhecimento pelos médicos de como os fatores psicossociais podem contribuir para os resultados do paciente. Investigações anteriores demonstraram que a má saúde mental está associada ao uso de narcóticos pré-operatórios e à diminuição da função física. Além disso, os investigadores identificaram certos diagnósticos psiquiátricos como fatores independentes associados à falha da artroscopia do quadril. Abordar essas questões psicossociais frequentemente complexas usando a terapia cognitiva tem sido bem-sucedida em melhorar os resultados em uma variedade de condições médicas. Investigações adicionais sobre a incidência dessas condições psicossociais, suas contribuições para resultados cirúrgicos e não cirúrgicos e intervenções para otimização da saúde mental precisam ser realizadas na medicina musculoesquelética, especificamente no campo em desenvolvimento da cirurgia de preservação do quadril. O objetivo deste projeto é (1) entender a carga de traços psicossociais desadaptativos em pacientes adultos jovens com dor no quadril e (2) reduzir a dor, diminuir o uso de narcóticos e melhorar a função física por meio de intervenção psicossocial realizada concomitantemente durante a fisioterapia. Os investigadores buscam maximizar os resultados de indivíduos com disfunção não artrítica do quadril, abordando comportamentos desadaptativos para que os indivíduos possam participar de forma mais eficaz no tratamento de reabilitação e, potencialmente, evitar a necessidade de tratamento cirúrgico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • John Davison, MPH
        • Investigador principal:
          • Elizabeth Scott, MD
        • Subinvestigador:
          • Robert Westermann, MD
        • Subinvestigador:
          • Jason Wilken, DPT, PhD
        • Subinvestigador:
          • Amanda Paulsen, DPT
        • Subinvestigador:
          • Michael Willey, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 39 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Vamos inscrever adultos jovens (15-39) que se apresentam a uma das várias práticas de fisioterapia e ortopedia no estado de Iowa para tratamento de dor no quadril não artrítica.
  • Queixa principal de dor ou disfunção do quadril e diagnóstico de condição não artrítica do quadril, incluindo ruptura labral, impacto femoroacetabular (FAI), ressalto do quadril, anteversão femoral ou displasia.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão incluirão idade <15 ou >40 anos
  • Dificuldade com o inglês escrito
  • Tratamento para condições alternativas, como bursite trocantérica, luxação do quadril, necrose avascular ou fratura.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia Cognitiva Baseada em Celular
Adultos jovens com dor no quadril
Dispositivo: Terapia Cognitiva Baseada em Celular (Pacifica App)
Aplicativo para celular que oferece suporte a indivíduos com transtornos psicossociais.
Comparador de Placebo: Placebo
Adultos jovens com dor no quadril
Outro: Ao controle
Os indivíduos do grupo de controle receberão cuidados padrão.
Outros nomes:
  • Cuidado padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no nível de Depressão (DASS-21)
Prazo: 8 semanas

Avaliado usando a Escala de Estresse de Ansiedade e Depressão (DASS-21), administrado eletronicamente, questionário de resultados relatados pelo paciente

  • Pontuação total média da população adulta em geral: 9,43 (desvio padrão (DP) 9,66), de uma pontuação total possível de 63 pontos,
  • Indicação de diferença significativa em relação aos dados normativos: pontuação média > 1 DP acima da pontuação total média da população adulta em geral
  • Pontuação média da subescala de depressão da população adulta geral: 2,83 (DP 3,87)
  • Valores acima de 9,03 pontos na pontuação da subseção de depressão se correlacionam com depressão clínica e transtornos de ansiedade generalizada
  • Uma mudança de 3,86 ou mais pontos no subescore de depressão representa de forma confiável a melhora clínica.
8 semanas
Alterações no nível de depressão (PROMIS)
Prazo: 8 semanas

Avaliado usando as informações de medidas de resultados relatadas pelo paciente (PROMIS): Depressão. Um questionário de resultados relatados por paciente administrado eletronicamente

  • Escore T normativo gerado a partir de dados da população adulta dos EUA: média 50 (DP 10).
  • Para este estudo, um T-score médio <40 seria considerado significativamente diferente em comparação com os valores normativos.
  • A diferença minimamente importante (MID) de 3,0-3,1 calculada a partir da pesquisa no tratamento conservador da osteoartrite do joelho será representativa da melhora clínica em oito semanas.
8 semanas
Alterações no nível de ansiedade (DASS-21)
Prazo: 8 semanas

Avaliado usando a Escala de Estresse de Ansiedade e Depressão (DASS-21), administrado eletronicamente, questionário de resultados relatados pelo paciente

  • Pontuação total média da população adulta em geral: 9,43 (DP 9,66)
  • Uma pontuação total média > 1 DP acima da média seria considerada significativamente diferente dos dados normativos
  • Pontuações médias da subescala de ansiedade da população adulta geral: 1,88±2,95
  • A pontuação média da subseção de ansiedade acima de 6,27 se correlaciona com depressão clínica e transtornos de ansiedade generalizada
  • Uma mudança de 3,85 ou mais pontos no subescore de ansiedade representa de forma confiável a melhora clínica.
8 semanas
Alterações no nível de ansiedade (PROMIS)
Prazo: 8 semanas

Avaliado usando as informações de medidas de resultados relatadas pelo paciente (PROMIS): Ansiedade. Um questionário de resultados relatados por paciente administrado eletronicamente

  • Escore T normativo gerado a partir de dados da população adulta dos EUA: média 50 (DP 10).
  • Para este estudo, um T-score médio <40 seria considerado significativamente diferente em comparação com os valores normativos.
  • A diferença minimamente importante (MID) de 2,3 a 3,4 calculada a partir da pesquisa no tratamento conservador da osteoartrite do joelho será representativa da melhora clínica em oito semanas.
8 semanas
Alterações no nível de Estresse (DAAS-21)
Prazo: 8 semanas

Avaliado usando a Escala de Estresse de Ansiedade e Depressão (DASS-21), administrado eletronicamente, questionário de resultados relatados pelo paciente

  • Pontuação total média da população adulta em geral: 9,43 (DP 9,66)
  • Uma pontuação total média > 1 DP acima da média seria considerada significativamente diferente dos dados normativos
  • Pontuações médias da subescala de estresse da população adulta geral: 4,73±4,20
  • A pontuação média da subseção de estresse acima de 12,27 se correlaciona com depressão clínica e transtornos de ansiedade generalizada
  • Uma mudança de 4,90 ou mais pontos no subescore de ansiedade representa de forma confiável a melhora clínica.
8 semanas
Avaliando a presença e a gravidade da Cinesiofobia
Prazo: 8 semanas

Avaliado por meio da Escala de Tampa Reduzida para Cinesiofobia (TSK-11), questionário de resultados relatados pelo paciente administrado eletronicamente

  • A pesquisa é um teste de 11 perguntas pontuadas de 11 a 44, em que pontuações mais altas indicam aumento do medo de movimento.
  • Um valor de 11 é presumido em uma população não dolorosa.
  • Adultos com dor musculoesquelética crônica submetidos a tratamento ambulatorial para dor crônica relatam uma pontuação média de TSK de 30,4 (+/- 6,6).
  • A avaliação bem-sucedida da cinesiofobia será indicada se os aumentos nas pontuações do TSK-11 estiverem significativamente associados ao aumento da dor e diminuição da função física (HOOS, PROMIS-PI, PROMIS-PB, PROMIS-PF) ou aumento do autorrelato de uso de opioides .
  • O achado de nenhuma associação significativa, mas presença aumentada de características desadaptativas em comparação com dados normativos para adolescentes dos EUA também seria considerado um achado bem-sucedido.
8 semanas
Avaliação da Resiliência
Prazo: 8 semanas

Avaliado por meio da Escala Breve de Resiliência (BRS) administrada eletronicamente pelo questionário de resultados relatados pelo paciente

  • Uma pesquisa de 8 perguntas pontuada de 1 a 5 pontos
  • A pontuação média para adultos americanos de 24 a 34 anos é 3,2 (DP 0,7)
  • Uma pontuação de Grit inferior estatisticamente significativa seria >1DP abaixo desse valor médio.
  • A avaliação bem-sucedida do Grit será indicada se os aumentos nas pontuações do GRIT-S estiverem significativamente associados ao aumento da dor e diminuição da função física (HOOS, PROMIS-PI, PROMIS-PB, PROMIS-PF) ou aumento do autorrelato de uso de opioides .
  • O achado de nenhuma associação significativa, mas presença aumentada de características desadaptativas em comparação com dados normativos para adolescentes dos EUA também seria considerado um achado bem-sucedido.
8 semanas
Avaliação de Garra
Prazo: 8 semanas

Avaliado por meio do questionário de resultado relatado pelo paciente administrado eletronicamente pela Short Grit Scale (GRIT-S)

  • Um teste de 6 perguntas com baixa resiliência definida como uma pontuação <3,00.
  • Estudos descritivos anteriores indicam uma pontuação média de 3,57 (DP 0,76) para adultos jovens de 19,8±3,0 anos.
  • A menor resiliência estatisticamente significativa seria >1DP abaixo desse valor médio.
  • A avaliação bem-sucedida da Resiliência será indicada se os aumentos nas pontuações do GRIT-S estiverem significativamente associados ao aumento da dor e diminuição da função física (HOOS, PROMIS-PI, PROMIS-PB, PROMIS-PF) ou aumento do autorrelato de uso de opioides .
  • O achado de nenhuma associação significativa, mas presença aumentada de características desadaptativas em comparação com dados normativos para adolescentes dos EUA (para aqueles testes em que esses dados existem) também seria considerado um achado bem-sucedido.
8 semanas
Avaliando a presença e a gravidade da catastrofização da dor
Prazo: 8 semanas

Avaliado por meio da Escala de Catastrofização da Dor (PCS), administrado eletronicamente, questionário de resultados relatados pelo paciente

  • Pontuação em uma escala de 13 pontos.
  • Valores médios normativos de uma população de adultos adultos de 42,2 anos (17-63 anos) com dor lombar: média 20,90 (DP 12,5),
  • A avaliação bem-sucedida da catastrofização da dor será indicada se os aumentos nas pontuações do PCS estiverem significativamente associados ao aumento da dor e diminuição da função física (HOOS, PROMIS-PI, PROMIS-PB, PROMIS-PF) ou aumento do autorrelato do uso de opioides.
  • O achado de nenhuma associação significativa, mas presença aumentada de características desadaptativas em comparação com dados normativos para adolescentes dos EUA também seria considerado um achado bem-sucedido.
8 semanas
Avaliando a autoeficácia
Prazo: 8 semanas

Avaliado por meio da Escala Geral de Autoeficácia (GSE), administrado eletronicamente, questionário de resultados relatados pelo paciente

  • Teste de 10 perguntas, pontuado de 10 a 40, com pontuações mais baixas representando baixa autoeficácia.
  • Valores médios para adultos nos EUA: 29,48 (DP 5,13)
  • A avaliação bem-sucedida da autoeficácia será indicada se os aumentos nas pontuações do GSE estiverem significativamente associados ao aumento da dor e diminuição da função física (HOOS, PROMIS-PI, PROMIS-PB, PROMIS-PF) ou aumento do autorrelato de uso de opioides .
  • O achado de nenhuma associação significativa, mas presença aumentada de características desadaptativas em comparação com dados normativos para adolescentes dos EUA também seria considerado um achado bem-sucedido.
8 semanas
Avaliação da presença e gravidade dos Transtornos por Uso de Álcool
Prazo: 8 semanas

Avaliado por meio do Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT), administrado eletronicamente, questionário de resultados relatados pelo paciente

  • Um teste de 10 perguntas com uma pontuação de limite > 7 considerado "AUDIT-positivo", indicando comportamento de uso arriscado ou perigoso de álcool.
  • Dados nacionais sugerem que 15 a 20% dos jovens de 14 a 18 anos dos EUA testam positivo
  • A avaliação bem-sucedida dos Transtornos por Uso de Álcool será indicada se os aumentos nas pontuações do AUDIT estiverem significativamente associados ao aumento da dor e diminuição da função física (HOOS, PROMIS-PI, PROMIS-PB, PROMIS-PF) ou aumento do autorrelato de uso de opioides .
  • O achado de nenhuma associação significativa, mas presença aumentada de características desadaptativas em comparação com dados normativos para adolescentes dos EUA também seria considerado um achado bem-sucedido.
8 semanas
Alterações na Função Física (PROMIS)
Prazo: 8 semanas

Medido por meio dos seguintes questionários de resultados relatados por pacientes administrados eletronicamente.

  • PROMIS: Função Física (FP)
  • Escore T normativo gerado a partir de dados da população adulta dos EUA: média 50 (DP 10).
  • Para este estudo, um T-score médio <40 seria considerado significativamente diferente em comparação com os valores normativos.
  • A diferença minimamente importante (MID) de 1,9 - 2,2 calculada a partir da pesquisa no tratamento conservador da osteoartrite do joelho será representativa da melhora clínica em oito semanas.
8 semanas
Alterações na função física (HOOS)
Prazo: 8 semanas

Medido por meio dos seguintes questionários de resultados relatados por pacientes administrados eletronicamente.

  • Pontuação de resultados de incapacidade e osteoartrite do quadril (HOOS)
  • Pontuação de 0-100
  • O aumento da pontuação representa melhor função.
  • Scopres médio para pacientes com preservação do quadril antes da cirurgia está bem estabelecido
8 semanas
Uso reduzido de opioides
Prazo: 8 semanas
Medido através do uso de opioides autorreferido após a cirurgia
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Michael C Willey

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth Scott, MD, University of Iowa

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

31 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1111 (Número de outro subsídio/financiamento: Prima Psychiatry internal research fund)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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