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Psychosoziale Interventionen für junge Erwachsene mit Hüftschmerzen

14. April 2026 aktualisiert von: Michael C Willey
Psychosoziale Zustände sind bei jungen Erwachsenen mit Hüftschmerzen häufig, einschließlich Depressionen, Angstzuständen, Schmerzkatastrophisierung und Drogenkonsum. Die Häufigkeit dieser Erkrankungen ist nicht genau definiert. Interventionen zur Optimierung psychosozialer Zustände mit nicht-chirurgischen oder chirurgischen Behandlungen wurden nicht untersucht. Das Ziel dieses Projekts ist es, die Inzidenz psychosozialer Erkrankungen in der jungen erwachsenen Bevölkerung mit Hüftschmerzen zu bestimmen und festzustellen, ob eine kognitive Therapie die klinischen Ergebnisse bei diesen Personen verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In den letzten 3 Jahrzehnten hat die Zahl der gelenkerhaltenden Operationen, die bei präarthritischen Hüfterkrankungen in den Vereinigten Staaten durchgeführt werden, drastisch zugenommen. Trotz Fortschritten in der Operationstechnik und dem Verständnis der Biomechanik von Impingement und Dysplasie liegen die Misserfolgsraten bei der frühen Nachsorge zwischen 5 und 20 % und können bei fortgesetzter Überwachung sogar noch höher sein. Diese Misserfolge werden häufig auf das Vorhandensein einer präoperativen Osteoarthritis, eines höheren Alters oder einer nicht behandelten strukturellen Deformität zurückgeführt. Der Einfluss psychosozialer Faktoren auf chirurgische und rehabilitative Ergebnisse wurde in mehreren Populationen erkannt, wurde jedoch bei Personen mit Hüftpathologie weitgehend ignoriert, trotz wachsender Anerkennung durch Kliniker, wie psychosoziale Faktoren zu Patientenergebnissen beitragen können. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass eine schlechte psychische Gesundheit mit präoperativem Drogenkonsum und einer geringeren körperlichen Funktion verbunden ist. Darüber hinaus haben die Ermittler bestimmte psychiatrische Diagnosen als unabhängige Faktoren identifiziert, die mit dem Versagen der Hüftarthroskopie einhergehen. Die Bewältigung dieser oft komplexen psychosozialen Probleme mithilfe einer kognitiven Therapie hat sich bei der Verbesserung der Ergebnisse bei einer Reihe von Erkrankungen als erfolgreich erwiesen. Weitere Untersuchungen zur Inzidenz dieser psychosozialen Erkrankungen, ihren Beitrag zu chirurgischen und nicht-chirurgischen Ergebnissen und Interventionen zur Optimierung der psychischen Gesundheit müssen in der muskuloskelettalen Medizin durchgeführt werden, insbesondere im sich entwickelnden Bereich der hüfterhaltenden Chirurgie. Das Ziel dieses Projekts ist es, (1) die Belastung durch maladaptive psychosoziale Merkmale bei jungen erwachsenen Patienten mit Hüftschmerzen zu verstehen und (2) Schmerzen zu reduzieren, den Drogenkonsum zu verringern und die körperliche Funktionsfähigkeit durch psychosoziale Interventionen zu verbessern, die gleichzeitig während der Physiotherapie durchgeführt werden. Die Forscher versuchen, die Ergebnisse von Personen mit nicht-arthritischer Hüftdysfunktion zu maximieren, indem sie sich mit maladaptiven Verhaltensweisen befassen, damit die Patienten effektiver an einer rehabilitativen Behandlung teilnehmen und möglicherweise die Notwendigkeit einer chirurgischen Behandlung vermeiden können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • John Davison, MPH
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth Scott, MD
        • Unterermittler:
          • Robert Westermann, MD
        • Unterermittler:
          • Jason Wilken, DPT, PhD
        • Unterermittler:
          • Amanda Paulsen, DPT
        • Unterermittler:
          • Michael Willey, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 39 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wir werden junge Erwachsene (15-39) einschreiben, die sich in einer von mehreren Physiotherapie- und orthopädischen Praxen im Bundesstaat Iowa zur Behandlung von nicht arthritischen Hüftschmerzen vorstellen.
  • Hauptbeschwerde über Hüftschmerzen oder -dysfunktion und Diagnose einer nicht arthritischen Hüfterkrankung, einschließlich Labrumriss, femoroacetabuläres Impingement (FAI), Schnappen der Hüfte, femorale Anteversion oder Dysplasie.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien sind ein Alter <15 oder >40 Jahre
  • Schwierigkeiten mit schriftlichem Englisch
  • Behandlung alternativer Erkrankungen wie Bursitis trochanterica, Hüftluxation, avaskuläre Nekrose oder Fraktur.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Handybasierte kognitive Therapie
Junge Erwachsene mit Hüftschmerzen
Gerät: Handybasierte kognitive Therapie (Pacifica App)
Mobiltelefonanwendung, die Personen mit psychosozialen Erkrankungen unterstützt.
Placebo-Komparator: Placebo
Junge Erwachsene mit Hüftschmerzen
Sonstiges: Kontrolle
Die Probanden in der Kontrollgruppe erhalten eine Standardversorgung.
Andere Namen:
  • Standardpflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Grad der Depression (DASS-21)
Zeitfenster: 8 Wochen

Bewertet mit der Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21), einem elektronisch verwalteten Patientenberichtsfragebogen

  • Durchschnittliche Gesamtpunktzahl der allgemeinen erwachsenen Bevölkerung: 9,43 (Standardabweichung (SD) 9,66), von einer möglichen Gesamtpunktzahl von 63 Punkten,
  • Hinweis auf einen signifikanten Unterschied zu normativen Daten: Durchschnittliche Punktzahl > 1 SD über der durchschnittlichen Gesamtpunktzahl der erwachsenen Allgemeinbevölkerung
  • Allgemeine erwachsene Bevölkerung durchschnittlicher Depressions-Subskalenwert: 2,83 (SD 3,87)
  • Werte über 9,03 Punkten im Depressionssubsektionsscore korrelieren mit klinischer Depression und generalisierten Angststörungen
  • Eine Veränderung von 3,86 oder mehr Punkten im Depressions-Subscore stellt zuverlässig eine klinische Verbesserung dar.
8 Wochen
Veränderungen im Grad der Depression (PROMIS)
Zeitfenster: 8 Wochen

Bewertet anhand der Patient Reported Outcome Measures Information (PROMIS): Depression. Ein elektronisch verwalteter Patient berichtete Ergebnisfragebogen

  • Normativer T-Score, generiert aus Daten der erwachsenen US-Bevölkerung: Mittelwert 50 (SD 10).
  • Für diese Studie würde ein durchschnittlicher T-Wert < 40 als signifikant unterschiedlich im Vergleich zu normativen Werten angesehen.
  • Der minimal wichtige Unterschied (MID) von 3,0-3,1, berechnet aus der Forschung zur nichtoperativen Behandlung von Knie-Osteoarthritis, ist repräsentativ für die klinische Verbesserung nach acht Wochen.
8 Wochen
Änderungen des Angstniveaus (DASS-21)
Zeitfenster: 8 Wochen

Bewertet mit der Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21), einem elektronisch verwalteten Patientenberichtsfragebogen

  • Durchschnittliche Gesamtpunktzahl der allgemeinen erwachsenen Bevölkerung: 9,43 (SD 9,66)
  • Ein durchschnittlicher Gesamtwert > 1 SD über dem Mittelwert würde als signifikant unterschiedlich von normativen Daten angesehen werden
  • Durchschnittliche Punktwerte der Subskala für Angstzustände der erwachsenen Bevölkerung: 1,88 ± 2,95
  • Ein durchschnittlicher Punktwert für den Unterabschnitt Angst über 6,27 korreliert mit klinischer Depression und generalisierten Angststörungen
  • Eine Änderung von 3,85 oder mehr Punkten im Angst-Subscore stellt zuverlässig eine klinische Verbesserung dar.
8 Wochen
Änderungen des Angstniveaus (PROMIS)
Zeitfenster: 8 Wochen

Bewertet anhand der Patient Reported Outcome Measures Information (PROMIS): Angst. Ein elektronisch verwalteter Patient berichtete Ergebnisfragebogen

  • Normativer T-Score, generiert aus Daten der erwachsenen US-Bevölkerung: Mittelwert 50 (SD 10).
  • Für diese Studie würde ein durchschnittlicher T-Wert < 40 als signifikant unterschiedlich im Vergleich zu normativen Werten angesehen.
  • Der minimal wichtige Unterschied (MID) von 2,3 bis 3,4, der aus der Forschung zur nichtoperativen Behandlung von Knie-Osteoarthritis berechnet wurde, ist repräsentativ für die klinische Verbesserung nach acht Wochen.
8 Wochen
Veränderungen des Stressniveaus (DAAS-21)
Zeitfenster: 8 Wochen

Bewertet mit der Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21), einem elektronisch verwalteten Patientenberichtsfragebogen

  • Durchschnittliche Gesamtpunktzahl der allgemeinen erwachsenen Bevölkerung: 9,43 (SD 9,66)
  • Ein durchschnittlicher Gesamtwert > 1 SD über dem Mittelwert würde als signifikant unterschiedlich von normativen Daten angesehen werden
  • Durchschnittliche Stress-Subskalenwerte der allgemeinen erwachsenen Bevölkerung: 4,73 ± 4,20
  • Ein durchschnittlicher Stress-Unterabschnittswert über 12,27 korreliert mit klinischer Depression und generalisierten Angststörungen
  • Eine Änderung von 4,90 oder mehr Punkten im Angst-Subscore stellt zuverlässig eine klinische Verbesserung dar.
8 Wochen
Bewertung des Vorhandenseins und der Schwere von Kinesiophobie
Zeitfenster: 8 Wochen

Bewertet anhand der Shortened Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11), einem elektronisch verwalteten Patientenberichtsfragebogen

  • Die Umfrage ist ein 11-Fragen-Test, der von 11 bis 44 Punkten bewertet wird, wobei höhere Punktzahlen auf eine zunehmende Bewegungsangst hinweisen.
  • Bei einer nicht schmerzhaften Population wird ein Wert von 11 angenommen.
  • Erwachsene mit chronischen muskuloskelettalen Schmerzen, die sich einer ambulanten chronischen Schmerztherapie unterziehen, geben einen durchschnittlichen TSK-Score von 30,4 (+/- 6,6) an.
  • Eine erfolgreiche Bewertung der Kinesiophobie ist angezeigt, wenn sich herausstellt, dass Anstiege der TSK-11-Scores signifikant mit erhöhten Schmerzen und verminderter körperlicher Funktion (HOOS, PROMIS-PI, PROMIS-PB, PROMIS-PF) oder einer erhöhten Selbstauskunft über den Opioidkonsum assoziiert sind .
  • Der Befund, dass keine signifikante Assoziation, aber ein erhöhtes Vorhandensein maladaptiver Merkmale im Vergleich zu normativen Daten für US-Jugendliche festgestellt wurde, würde ebenfalls als erfolgreicher Befund angesehen werden.
8 Wochen
Bewertung der Belastbarkeit
Zeitfenster: 8 Wochen

Bewertet über den elektronisch verwalteten Patientenfragebogen The Brief Resiliency Scale (BRS).

  • Eine Umfrage mit 8 Fragen erzielte 1-5 Punkte
  • Die durchschnittliche Punktzahl für Erwachsene in den USA im Alter von 24 bis 34 Jahren beträgt 3,2 (SD 0,7).
  • Ein statistisch signifikant niedrigerer Grit-Score würde >1SD unter diesem Durchschnittswert liegen.
  • Eine erfolgreiche Bewertung von Grit ist angezeigt, wenn sich herausstellt, dass Anstiege der GRIT-S-Scores signifikant mit erhöhten Schmerzen und verringerter körperlicher Funktion (HOOS, PROMIS-PI, PROMIS-PB, PROMIS-PF) oder einer erhöhten Selbstanzeige des Opioidkonsums verbunden sind .
  • Der Befund, dass keine signifikante Assoziation, aber ein erhöhtes Vorhandensein maladaptiver Merkmale im Vergleich zu normativen Daten für US-Jugendliche festgestellt wurde, würde ebenfalls als erfolgreicher Befund angesehen werden.
8 Wochen
Bewertung von Grit
Zeitfenster: 8 Wochen

Bewertet über den elektronisch verwalteten Patientenfragebogen The Short Grit Scale (GRIT-S).

  • Ein 6-Fragen-Test mit geringer Belastbarkeit, definiert als eine Punktzahl von <3,00.
  • Frühere deskriptive Studien zeigen eine durchschnittliche Punktzahl von 3,57 (SD 0,76) für junge Erwachsene im Alter von 19,8 ± 3,0 Jahren.
  • Eine statistisch signifikante geringere Belastbarkeit würde >1SD unter diesem Durchschnittswert liegen.
  • Eine erfolgreiche Bewertung der Resilienz ist angezeigt, wenn sich herausstellt, dass Anstiege der GRIT-S-Scores signifikant mit erhöhten Schmerzen und einer verminderten körperlichen Funktion (HOOS, PROMIS-PI, PROMIS-PB, PROMIS-PF) oder einer erhöhten Selbstanzeige des Opioidkonsums verbunden sind .
  • Der Befund, dass keine signifikante Assoziation, aber ein erhöhtes Vorhandensein maladaptiver Merkmale im Vergleich zu normativen Daten für US-Jugendliche (für die Tests, für die diese Daten vorliegen) festgestellt wurde, würde ebenfalls als erfolgreicher Befund angesehen werden.
8 Wochen
Bewertung des Vorhandenseins und der Schwere von Pain Catastrophizing
Zeitfenster: 8 Wochen

Bewertet anhand der Schmerzkatastrophisierungsskala (PCS), einem elektronisch verwalteten Patientenfragebogen zum Ergebnis

  • Auf einer 13-Punkte-Skala bewertet.
  • Normative Durchschnittswerte aus einer Population von Erwachsenen im Alter von 42,2 Jahren (17-63 Jahre) mit Rückenschmerzen: Mittelwert 20,90 (SD 12,5),
  • Eine erfolgreiche Bewertung der Schmerzkatastrophisierung ist indiziert, wenn festgestellt wird, dass Anstiege der PCS-Scores signifikant mit erhöhten Schmerzen und verringerter körperlicher Funktion (HOOS, PROMIS-PI, PROMIS-PB, PROMIS-PF) oder einer erhöhten Selbstanzeige des Opioidkonsums verbunden sind.
  • Der Befund, dass keine signifikante Assoziation, aber ein erhöhtes Vorhandensein maladaptiver Merkmale im Vergleich zu normativen Daten für US-Jugendliche festgestellt wurde, würde ebenfalls als erfolgreicher Befund angesehen werden.
8 Wochen
Bewertung der Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 8 Wochen

Bewertet über den elektronisch verwalteten Patientenfragebogen der General Self-Efficacy Scale (GSE).

  • 10-Fragen-Test mit einer Punktzahl von 10-40, wobei niedrigere Punktzahlen eine geringe Selbstwirksamkeit darstellen.
  • Durchschnittliche Werte für Erwachsene in den USA: 29,48 (SD 5,13)
  • Eine erfolgreiche Bewertung der Selbstwirksamkeit ist angezeigt, wenn sich herausstellt, dass Anstiege der GSE-Scores signifikant mit erhöhten Schmerzen und einer verringerten körperlichen Funktion (HOOS, PROMIS-PI, PROMIS-PB, PROMIS-PF) oder einer erhöhten Selbstberichterstattung über den Opioidkonsum assoziiert sind .
  • Der Befund, dass keine signifikante Assoziation, aber ein erhöhtes Vorhandensein maladaptiver Merkmale im Vergleich zu normativen Daten für US-Jugendliche festgestellt wurde, würde ebenfalls als erfolgreicher Befund angesehen werden.
8 Wochen
Bewertung des Vorhandenseins und der Schwere von Alkoholkonsumstörungen
Zeitfenster: 8 Wochen

Bewertet über den elektronisch verwalteten Fragebogen zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT).

  • Ein 10-Fragen-Test mit einem Schwellenwert von >7 wurde als „AUDIT-positiv“ eingestuft, was auf riskantes oder gefährliches Alkoholkonsumverhalten hinweist.
  • Nationale Daten deuten darauf hin, dass 15-20 % der 14- bis 18-Jährigen in den USA positiv getestet wurden
  • Eine erfolgreiche Bewertung von Störungen des Alkoholkonsums ist angezeigt, wenn festgestellt wird, dass Anstiege der AUDIT-Scores signifikant mit erhöhten Schmerzen und verminderter körperlicher Funktion (HOOS, PROMIS-PI, PROMIS-PB, PROMIS-PF) oder vermehrten Selbstangaben zum Opioidkonsum assoziiert sind .
  • Der Befund, dass keine signifikante Assoziation, aber ein erhöhtes Vorhandensein maladaptiver Merkmale im Vergleich zu normativen Daten für US-Jugendliche festgestellt wurde, würde ebenfalls als erfolgreicher Befund angesehen werden.
8 Wochen
Veränderungen der körperlichen Funktion (PROMIS)
Zeitfenster: 8 Wochen

Gemessen anhand der folgenden elektronisch verwalteten Fragebögen zu Patientenberichten.

  • PROMIS: Körperliche Funktion (PF)
  • Normativer T-Score, generiert aus Daten der erwachsenen US-Bevölkerung: Mittelwert 50 (SD 10).
  • Für diese Studie würde ein durchschnittlicher T-Wert < 40 als signifikant unterschiedlich im Vergleich zu normativen Werten angesehen.
  • Die minimal wichtige Differenz (MID) von 1,9 – 2,2, berechnet aus Untersuchungen zur nichtoperativen Behandlung von Kniearthrose, ist repräsentativ für die klinische Verbesserung nach acht Wochen.
8 Wochen
Veränderungen der körperlichen Funktion (HOOS)
Zeitfenster: 8 Wochen

Gemessen anhand der folgenden elektronisch verwalteten Fragebögen zu Patientenberichten.

  • Der Outcome-Score für Hüftbehinderung und Osteoarthritis (HOOS)
  • Von 0-100 erzielt
  • Steigende Punktzahlen stehen für eine bessere Funktion.
  • Der durchschnittliche Umfang für hüfterhaltende Patienten vor der Operation ist gut etabliert
8 Wochen
Reduzierter Opioidkonsum
Zeitfenster: 8 Wochen
Gemessen anhand des selbstberichteten Opioidkonsums nach der Operation
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Michael C Willey

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth Scott, MD, University of Iowa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1111 (Prima Psychiatry internal research fund)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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