- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04039386
Intervenciones psicosociales para adultos jóvenes con dolor de cadera
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michael C Willey
- Número de teléfono: 3193561616
- Correo electrónico: michael-willey@uiowa.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: John Davison, MPH
- Número de teléfono: 3193846529
- Correo electrónico: john-davison@uiowa.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University Of Iowa
-
Contacto:
- Michael C Willey, MD
- Número de teléfono: 3193561616 319-356-1616
- Correo electrónico: michael-willey@uiowa.edu
-
Contacto:
- Michael C Willey
- Número de teléfono: 3193561616 3193561616
- Correo electrónico: michael-willey@uiowa.edu
-
Sub-Investigador:
- John Davison, MPH
-
Investigador principal:
- Elizabeth Scott, MD
-
Sub-Investigador:
- Robert Westermann, MD
-
Sub-Investigador:
- Jason Wilken, DPT, PhD
-
Sub-Investigador:
- Amanda Paulsen, DPT
-
Sub-Investigador:
- Michael Willey, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscribiremos a adultos jóvenes (de 15 a 39 años) que se presenten a una de varias prácticas ortopédicas y de fisioterapia en el estado de Iowa para el tratamiento del dolor de cadera no artrítico.
- Queja principal de dolor o disfunción de la cadera, y un diagnóstico de una afección de la cadera no artrítica que incluye desgarro del labrum, pinzamiento femoroacetabular (FAI), cadera en resorte, anteversión femoral o displasia.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión incluirán edad <15 o >40 años
- Dificultad con el inglés escrito.
- Tratamiento de condiciones alternativas como bursitis trocantérea, luxación de cadera, necrosis avascular o fractura.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Terapia cognitiva basada en teléfonos móviles
Adultos jóvenes con dolor de cadera
|
Aplicación para celular que brinda apoyo a personas con condiciones psicosociales.
|
Comparador de placebos: Placebo
Adultos jóvenes con dolor de cadera
|
Los sujetos del grupo de control recibirán atención estándar.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el nivel de Depresión (DASS-21)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Evaluado mediante la escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21), cuestionario de resultados informados por el paciente administrado electrónicamente
|
8 semanas
|
Cambios en el nivel de depresión (PROMIS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Evaluado utilizando la información de medidas de resultado notificadas por el paciente (PROMIS): Depresión. Un cuestionario de resultados informado por el paciente administrado electrónicamente
|
8 semanas
|
Cambios en el nivel de Ansiedad (DASS-21)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Evaluado mediante la escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21), cuestionario de resultados informados por el paciente administrado electrónicamente
|
8 semanas
|
Cambios en el nivel de Ansiedad (PROMIS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Evaluado utilizando la información de medidas de resultado informadas por el paciente (PROMIS): Ansiedad. Un cuestionario de resultados informado por el paciente administrado electrónicamente
|
8 semanas
|
Cambios en el nivel de Estrés (DAAS-21)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Evaluado mediante la escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21), cuestionario de resultados informados por el paciente administrado electrónicamente
|
8 semanas
|
Evaluación de la presencia y severidad de la kinesiofobia
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Evaluado a través de la Escala de Tampa Acortada para la Kinesiofobia (TSK-11), cuestionario de resultados informados por el paciente administrado electrónicamente
|
8 semanas
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Evaluación de la Resiliencia
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Evaluado a través de The Brief Resiliency Scale (BRS) cuestionario de resultado informado por el paciente administrado electrónicamente
|
8 semanas
|
Evaluación de grano
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Evaluado a través de The Short Grit Scale (GRIT-S) cuestionario de resultado informado por el paciente administrado electrónicamente
|
8 semanas
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Evaluación de la presencia y gravedad del dolor Catastrofismo
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Evaluado a través de la escala de catastrofización del dolor (PCS) administrado electrónicamente al cuestionario de resultados informados por el paciente
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8 semanas
|
Evaluación de la autoeficacia
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Evaluado a través de la escala de autoeficacia general (GSE), cuestionario de resultados informados por el paciente administrado electrónicamente
|
8 semanas
|
Evaluación de la presencia y la gravedad de los trastornos por consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Evaluado a través de la prueba de identificación de trastornos por uso de alcohol (AUDIT), cuestionario de resultados informados por el paciente administrado electrónicamente
|
8 semanas
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Cambios en la función física (PROMIS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Medido a través de los siguientes cuestionarios de resultados informados por los pacientes administrados electrónicamente.
|
8 semanas
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Cambios en la función física (HOOS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Medido a través de los siguientes cuestionarios de resultados informados por los pacientes administrados electrónicamente.
|
8 semanas
|
Uso reducido de opioides
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Medido a través del uso de opioides autoinformado después de la cirugía
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Scott, MD, University Of Iowa
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Heridas y Lesiones
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Artritis
- Lesiones de cadera
- Anomalías musculoesqueléticas
- Luxaciones articulares
- Osteoartritis
- Dislocación de cadera
- Displasia del desarrollo de la cadera
- Luxación de cadera, congénita
- Artrosis, Cadera
Otros números de identificación del estudio
- 1111
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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