- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04039386
고관절 통증이 있는 청년을 위한 심리사회적 개입
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Michael C Willey
- 전화번호: 3193561616
- 이메일: michael-willey@uiowa.edu
연구 연락처 백업
- 이름: John Davison, MPH
- 전화번호: 3193846529
- 이메일: john-davison@uiowa.edu
연구 장소
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa
-
연락하다:
- Michael C Willey
- 전화번호: 3193561616 3193561616
- 이메일: michael-willey@uiowa.edu
-
부수사관:
- John Davison, MPH
-
수석 연구원:
- Elizabeth Scott, MD
-
부수사관:
- Robert Westermann, MD
-
부수사관:
- Jason Wilken, DPT, PhD
-
부수사관:
- Amanda Paulsen, DPT
-
부수사관:
- Michael Willey, MD
-
연락하다:
- Michael C Willey, MD
- 전화번호: 3193561616 3193561616
- 이메일: michael-willey@uiowa.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 우리는 비관절염 고관절 통증 치료를 위해 아이오와 주에서 여러 물리 치료 및 정형외과 실습 중 하나를 제시하는 젊은 성인(15-39세)을 등록할 것입니다.
- 고관절 통증 또는 기능 장애에 대한 주요 호소, 관절순 파열, 대퇴비구충돌증후군(FAI), 고관절 스냅, 대퇴 전경 또는 이형성증을 포함한 비관절염 고관절 상태 진단.
제외 기준:
- 제외 기준에는 15세 미만 또는 40세 초과가 포함됩니다.
- 영어 쓰기의 어려움
- 전자부 활액낭염, 고관절 탈구, 무혈성 괴사 또는 골절과 같은 대체 상태의 치료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 휴대폰 기반 인지 기반 치료
고관절 통증이 있는 젊은 성인
|
심리 사회적 조건이 있는 개인을 지원하는 휴대폰 애플리케이션입니다.
|
|
위약 비교기: 위약
고관절 통증이 있는 젊은 성인
|
대조군의 피험자는 표준 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우울증 수준의 변화(DASS-21)
기간: 8주
|
우울증 불안 스트레스 척도(DASS-21)를 사용하여 평가 전자적으로 환자가 보고한 결과 설문지
|
8주
|
|
우울증 수준의 변화(PROMIS)
기간: 8주
|
PROMIS(Patient Reported Outcome Measures Information)를 사용하여 평가: 우울증. 전자적으로 관리되는 환자보고 결과 설문지
|
8주
|
|
불안 수준의 변화(DASS-21)
기간: 8주
|
우울증 불안 스트레스 척도(DASS-21)를 사용하여 평가 전자적으로 환자가 보고한 결과 설문지
|
8주
|
|
불안 수준의 변화(PROMIS)
기간: 8주
|
PROMIS(Patient Reported Outcome Measures Information)를 사용하여 평가: 불안. 전자적으로 관리되는 환자보고 결과 설문지
|
8주
|
|
스트레스 수준의 변화(DAAS-21)
기간: 8주
|
우울증 불안 스트레스 척도(DASS-21)를 사용하여 평가 전자적으로 환자가 보고한 결과 설문지
|
8주
|
|
Kinesiophobia의 존재 및 심각도 평가
기간: 8주
|
운동공포증(TSK-11)에 대한 Shortened Tampa 척도를 통해 전자적으로 평가된 환자 보고 결과 설문지
|
8주
|
|
탄력성 평가
기간: 8주
|
BRS(간단한 회복력 척도)를 통해 전자적으로 관리되는 환자 보고 결과 설문지를 통해 평가됨
|
8주
|
|
그릿 평가
기간: 8주
|
전자적으로 관리되는 GRIT-S(Short Grit Scale)를 통해 평가된 환자 보고 결과 설문지
|
8주
|
|
Pain Catastrophizing의 존재 및 심각도 평가
기간: 8주
|
통증 격화 척도(PCS)를 통해 전자적으로 평가된 환자 보고 결과 설문지
|
8주
|
|
자기 효능감 평가
기간: 8주
|
일반 자기효능감 척도(GSE)를 통해 전자적으로 평가된 환자 보고 결과 설문지
|
8주
|
|
알코올 사용 장애의 존재 및 중증도 평가
기간: 8주
|
알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)를 통해 전자적으로 평가된 환자 보고 결과 설문지
|
8주
|
|
신체 기능의 변화(PROMIS)
기간: 8주
|
다음의 전자적으로 관리되는 환자 보고 결과 설문지를 통해 측정되었습니다.
|
8주
|
|
신체 기능의 변화(HOOS)
기간: 8주
|
다음의 전자적으로 관리되는 환자 보고 결과 설문지를 통해 측정되었습니다.
|
8주
|
|
오피오이드 사용 감소
기간: 8주
|
수술 후 자가 보고된 오피오이드 사용을 통해 측정됨
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Scott, MD, University of Iowa
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1111 (Prima Psychiatry internal research fund)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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