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고관절 통증이 있는 청년을 위한 심리사회적 개입

2026년 4월 14일 업데이트: Michael C Willey
정신 사회적 조건은 우울증, 불안, 통증 파국화 및 마약 사용을 포함하여 고관절 통증이 있는 젊은 성인에게 일반적입니다. 이러한 조건의 발생률은 잘 정의되어 있지 않습니다. 비수술적 또는 외과적 치료로 심리사회적 상태를 최적화하기 위한 개입은 조사되지 않았습니다. 이 프로젝트의 목표는 고관절 통증이 있는 젊은 성인 집단에서 심리사회적 상태의 발병률을 확인하고 인지 기반 치료가 이러한 개인의 임상 결과를 개선할 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

지난 30년 동안 미국에서 관절염 전 고관절 상태에 대해 수행되는 관절 보존 수술의 수가 급격히 증가했습니다. 수술 기술의 발전과 충돌 및 이형성증의 생체역학에 대한 이해에도 불구하고 실패율은 초기 추적에서 5-20% 범위이며 지속적인 모니터링을 통해 더 높아질 수 있습니다. 이러한 실패는 종종 수술 전 골관절염의 존재, 나이 증가 또는 해결되지 않은 구조적 기형에 기인합니다. 수술 및 재활 결과에 대한 심리사회적 요인의 영향은 여러 집단에서 인식되었지만, 심리사회적 요인이 환자 결과에 어떻게 기여할 수 있는지에 대한 임상의의 인식이 높아지고 있음에도 불구하고 고관절 병리학을 가진 개인에서는 대체로 무시되었습니다. 이전 조사에서는 정신 건강이 좋지 않으면 수술 전 마약 사용 및 신체 기능 저하와 관련이 있음이 입증되었습니다. 또한 연구자들은 고관절 관절경 검사 실패와 관련된 독립적인 요인으로 특정 정신과적 진단을 확인했습니다. 인지 기반 치료를 사용하여 이러한 복잡한 심리사회적 문제를 해결하는 것은 다양한 의학적 상태에서 결과를 성공적으로 개선했습니다. 근골격계 의학, 특히 발전 중인 고관절 보존 수술 분야에서 이러한 심리사회적 상태의 발생률, 외과적 및 비외과적 결과에 대한 기여도, 정신 건강 최적화를 위한 개입에 대한 추가 조사가 필요합니다. 이 프로젝트의 목표는 (1) 고관절 통증이 있는 젊은 성인 환자의 부적응 심리사회적 특성의 부담을 이해하고, (2) 물리 치료 중에 수반되는 심리사회적 개입을 통해 통증을 줄이고, 마약 사용을 줄이며, 신체 기능을 개선하는 것입니다. 조사관은 부적응 행동을 해결하여 비관절염 고관절 기능 장애가 있는 개인의 결과를 극대화하여 피험자가 재활 치료에 보다 효과적으로 참여하고 잠재적으로 수술 관리의 필요성을 피할 수 있도록 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • John Davison, MPH
        • 수석 연구원:
          • Elizabeth Scott, MD
        • 부수사관:
          • Robert Westermann, MD
        • 부수사관:
          • Jason Wilken, DPT, PhD
        • 부수사관:
          • Amanda Paulsen, DPT
        • 부수사관:
          • Michael Willey, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 우리는 비관절염 고관절 통증 치료를 위해 아이오와 주에서 여러 물리 치료 및 정형외과 실습 중 하나를 제시하는 젊은 성인(15-39세)을 등록할 것입니다.
  • 고관절 통증 또는 기능 장애에 대한 주요 호소, 관절순 파열, 대퇴비구충돌증후군(FAI), 고관절 스냅, 대퇴 전경 또는 이형성증을 포함한 비관절염 고관절 상태 진단.

제외 기준:

  • 제외 기준에는 15세 미만 또는 40세 초과가 포함됩니다.
  • 영어 쓰기의 어려움
  • 전자부 활액낭염, 고관절 탈구, 무혈성 괴사 또는 골절과 같은 대체 상태의 치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 휴대폰 기반 인지 기반 치료
고관절 통증이 있는 젊은 성인
심리 사회적 조건이 있는 개인을 지원하는 휴대폰 애플리케이션입니다.
위약 비교기: 위약
고관절 통증이 있는 젊은 성인
대조군의 피험자는 표준 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 스탠다드 케어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 수준의 변화(DASS-21)
기간: 8주

우울증 불안 스트레스 척도(DASS-21)를 사용하여 평가 전자적으로 환자가 보고한 결과 설문지

  • 일반 성인 인구 평균 총점: 9.43(표준편차(SD) 9.66), 만점 만점 63점 중,
  • 규범 데이터와의 유의미한 차이 표시: 일반 성인 인구 평균 총점보다 평균 점수 >1SD 이상
  • 일반 성인 인구 평균 우울증 하위 척도 점수: 2.83(SD 3.87)
  • 우울증 하위 섹션 점수에서 9.03점 이상의 값은 임상적 우울증 및 일반화된 불안 장애와 관련이 있습니다.
  • 우울증 하위 점수에서 3.86점 이상의 변화는 확실하게 임상적 개선을 나타냅니다.
8주
우울증 수준의 변화(PROMIS)
기간: 8주

PROMIS(Patient Reported Outcome Measures Information)를 사용하여 평가: 우울증. 전자적으로 관리되는 환자보고 결과 설문지

  • 미국 성인 인구 데이터에서 생성된 표준 T-점수: 평균 50(SD 10).
  • 이 연구의 경우 평균 T-점수가 40 미만이면 표준 값과 크게 다른 것으로 간주됩니다.
  • 무릎 골관절염의 비수술적 치료에 대한 연구에서 계산된 3.0-3.1의 최소 중요도 차이(MID)는 8주차의 임상적 개선을 대표할 것입니다.
8주
불안 수준의 변화(DASS-21)
기간: 8주

우울증 불안 스트레스 척도(DASS-21)를 사용하여 평가 전자적으로 환자가 보고한 결과 설문지

  • 일반 성인 인구 평균 총점: 9.43(SD 9.66)
  • 평균 총점 >1 SD는 평균보다 높으면 표준 데이터와 크게 다른 것으로 간주됩니다.
  • 일반 성인 인구 평균 불안 하위 척도 점수: 1.88±2.95
  • 6.27 이상의 평균 불안 하위 섹션 점수는 임상적 우울증 및 일반화된 불안 장애와 관련이 있습니다.
  • 불안 하위 점수에서 3.85점 이상의 변화는 안정적으로 임상적 개선을 나타냅니다.
8주
불안 수준의 변화(PROMIS)
기간: 8주

PROMIS(Patient Reported Outcome Measures Information)를 사용하여 평가: 불안. 전자적으로 관리되는 환자보고 결과 설문지

  • 미국 성인 인구 데이터에서 생성된 표준 T-점수: 평균 50(SD 10).
  • 이 연구의 경우 평균 T-점수가 40 미만이면 표준 값과 크게 다른 것으로 간주됩니다.
  • 무릎 골관절염의 비수술 치료 연구에서 계산된 2.3에서 3.4의 최소 중요 차이(MID)는 8주차 임상적 개선을 대표할 것입니다.
8주
스트레스 수준의 변화(DAAS-21)
기간: 8주

우울증 불안 스트레스 척도(DASS-21)를 사용하여 평가 전자적으로 환자가 보고한 결과 설문지

  • 일반 성인 인구 평균 총점: 9.43(SD 9.66)
  • 평균 총점 >1 SD는 평균보다 높으면 표준 데이터와 크게 다른 것으로 간주됩니다.
  • 일반 성인 인구 평균 스트레스 하위 척도 점수: 4.73±4.20
  • 12.27 이상의 평균 스트레스 하위 섹션 점수는 임상적 우울증 및 일반화된 불안 장애와 관련이 있습니다.
  • 불안 하위 점수에서 4.90점 이상의 변화는 안정적으로 임상적 개선을 나타냅니다.
8주
Kinesiophobia의 존재 및 심각도 평가
기간: 8주

운동공포증(TSK-11)에 대한 Shortened Tampa 척도를 통해 전자적으로 평가된 환자 보고 결과 설문지

  • 이 설문 조사는 11-44점의 11개 질문 테스트로, 점수가 높을수록 이동에 대한 두려움이 증가함을 나타냅니다.
  • 11의 값은 통증이 없는 인구에서 추정됩니다.
  • 외래 만성 통증 치료를 받고 있는 만성 근골격계 통증이 있는 성인의 평균 TSK 점수는 30.4(+/- 6.6)입니다.
  • 운동공포증의 성공적인 평가는 TSK-11 점수의 증가가 통증 증가 및 신체 기능 감소(HOOS, PROMIS-PI, PROMIS-PB, PROMIS-PF) 또는 오피오이드 사용에 대한 자가 보고 증가와 유의미하게 관련이 있는 것으로 밝혀지면 표시됩니다. .
  • 의미 있는 연관성은 없지만 미국 청소년의 규범적 데이터에 비해 부적응 기능의 존재가 증가한 것도 성공적인 발견으로 간주됩니다.
8주
탄력성 평가
기간: 8주

BRS(간단한 회복력 척도)를 통해 전자적으로 관리되는 환자 보고 결과 설문지를 통해 평가됨

  • 1~5점으로 채점된 8개 질문 설문조사
  • 24-34세 미국 성인의 평균 점수는 3.2(SD 0.7)입니다.
  • 통계적으로 유의미한 더 낮은 Grit 점수는 이 평균 값보다 >1SD 낮을 것입니다.
  • GRIT-S 점수의 증가가 통증 증가 및 신체 기능 감소(HOOS, PROMIS-PI, PROMIS-PB, PROMIS-PF) 또는 오피오이드 사용에 대한 자가 보고 증가와 유의미하게 관련이 있는 것으로 밝혀지면 Grit의 성공적인 평가가 표시됩니다. .
  • 의미 있는 연관성은 없지만 미국 청소년의 규범적 데이터에 비해 부적응 기능의 존재가 증가한 것도 성공적인 발견으로 간주됩니다.
8주
그릿 평가
기간: 8주

전자적으로 관리되는 GRIT-S(Short Grit Scale)를 통해 평가된 환자 보고 결과 설문지

  • 3.00 미만의 점수로 정의되는 탄력성이 낮은 6문항 테스트입니다.
  • 선행 기술 연구는 19.8±3.0세의 젊은 성인에 대한 평균 점수 3.57(SD 0.76)을 나타냅니다.
  • 통계적으로 유의미한 낮은 복원력은 이 평균값보다 1SD 미만입니다.
  • GRIT-S 점수의 증가가 통증 증가 및 신체 기능 감소(HOOS, PROMIS-PI, PROMIS-PB, PROMIS-PF) 또는 오피오이드 사용에 대한 자가 보고 증가와 유의미하게 관련이 있는 것으로 밝혀지면 탄력성의 성공적인 평가가 표시됩니다. .
  • 의미 있는 연관성은 없지만 미국 청소년에 대한 표준 데이터(이 데이터가 존재하는 테스트의 경우)와 비교하여 부적응 기능의 존재가 증가한 것도 성공적인 결과로 간주됩니다.
8주
Pain Catastrophizing의 존재 및 심각도 평가
기간: 8주

통증 격화 척도(PCS)를 통해 전자적으로 평가된 환자 보고 결과 설문지

  • 13점 만점으로 점수를 매겼습니다.
  • 요통이 있는 42.2세(17-63세) 성인 인구의 표준 평균값: 평균 20.90(SD 12.5),
  • PCS 점수의 증가가 통증 증가 및 신체 기능 감소(HOOS, PROMIS-PI, PROMIS-PB, PROMIS-PF) 또는 오피오이드 사용에 대한 자가 보고 증가와 유의하게 관련이 있는 것으로 밝혀지면 통증 격화의 성공적인 평가가 표시됩니다.
  • 의미 있는 연관성은 없지만 미국 청소년의 규범적 데이터에 비해 부적응 기능의 존재가 증가한 것도 성공적인 발견으로 간주됩니다.
8주
자기 효능감 평가
기간: 8주

일반 자기효능감 척도(GSE)를 통해 전자적으로 평가된 환자 보고 결과 설문지

  • 10문항으로 구성된 테스트로 10~40점 사이에서 점수가 낮을수록 낮은 자기 효능감을 나타냅니다.
  • 평균 미국 성인 값: 29.48(SD 5.13)
  • GSE 점수의 증가가 통증 증가 및 신체 기능 감소(HOOS, PROMIS-PI, PROMIS-PB, PROMIS-PF) 또는 오피오이드 사용에 대한 자가 보고 증가와 유의미하게 관련이 있는 것으로 밝혀지면 자기 효능감의 성공적인 평가가 표시됩니다. .
  • 의미 있는 연관성은 없지만 미국 청소년의 규범적 데이터에 비해 부적응 기능의 존재가 증가한 것도 성공적인 발견으로 간주됩니다.
8주
알코올 사용 장애의 존재 및 중증도 평가
기간: 8주

알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)를 통해 전자적으로 평가된 환자 보고 결과 설문지

  • 위험하거나 위험한 알코올 사용 행동을 나타내는 "AUDIT-양성"으로 간주되는 임계값 점수가 >7인 10개 질문 테스트.
  • 국가 데이터에 따르면 미국 14-18세의 15-20%가 양성 판정을 받았습니다.
  • 알코올 사용 장애의 성공적인 평가는 AUDIT 점수의 증가가 통증 증가 및 신체 기능 감소(HOOS, PROMIS-PI, PROMIS-PB, PROMIS-PF) 또는 오피오이드 사용에 대한 자가 보고 증가와 유의미하게 관련이 있는 것으로 밝혀지면 표시됩니다. .
  • 의미 있는 연관성은 없지만 미국 청소년의 규범적 데이터에 비해 부적응 기능의 존재가 증가한 것도 성공적인 발견으로 간주됩니다.
8주
신체 기능의 변화(PROMIS)
기간: 8주

다음의 전자적으로 관리되는 환자 보고 결과 설문지를 통해 측정되었습니다.

  • PROMIS: 물리적 기능(PF)
  • 미국 성인 인구 데이터에서 생성된 표준 T-점수: 평균 50(SD 10).
  • 이 연구의 경우 평균 T-점수가 40 미만이면 표준 값과 크게 다른 것으로 간주됩니다.
  • 무릎 골관절염의 비수술적 치료 연구에서 계산된 1.9 - 2.2의 최소 중요도 차이(MID)는 8주차 임상적 개선을 대표할 것입니다.
8주
신체 기능의 변화(HOOS)
기간: 8주

다음의 전자적으로 관리되는 환자 보고 결과 설문지를 통해 측정되었습니다.

  • 고관절 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS)
  • 0-100점
  • 증가하는 점수는 더 나은 기능을 나타냅니다.
  • 수술 전 고관절 보존 환자의 평균 점수는 잘 확립되어 있습니다.
8주
오피오이드 사용 감소
기간: 8주
수술 후 자가 보고된 오피오이드 사용을 통해 측정됨
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Elizabeth Scott, MD, University of Iowa

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

고관절 통증 만성에 대한 임상 시험

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