Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje psychospołeczne dla młodych dorosłych z bólem biodra

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Michael C Willey
Choroby psychospołeczne są powszechne u młodych dorosłych z bólem stawu biodrowego, w tym depresja, lęk, katastrofalny ból i używanie narkotyków. Częstość występowania tych stanów nie jest dobrze określona. Nie badano interwencji mających na celu optymalizację warunków psychospołecznych za pomocą leczenia niechirurgicznego lub chirurgicznego. Celem tego projektu jest określenie częstości występowania schorzeń psychospołecznych w populacji młodych dorosłych z bólem stawu biodrowego oraz ustalenie, czy terapia poznawcza może poprawić wyniki kliniczne u tych osób.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ciągu ostatnich 3 dekad nastąpił drastyczny wzrost liczby operacji oszczędzających stawy wykonywanych w stanach przedartretycznych stawu biodrowego w Stanach Zjednoczonych. Pomimo postępów w technice chirurgicznej i zrozumienia biomechaniki ciasnoty i dysplazji, odsetek niepowodzeń wynosi od 5 do 20% we wczesnej fazie obserwacji i może być jeszcze wyższy przy ciągłym monitorowaniu. Te niepowodzenia są często przypisywane obecności przedoperacyjnej choroby zwyrodnieniowej stawów, starszemu wiekowi lub nieleczonej deformacji strukturalnej. Wpływ czynników psychospołecznych na wyniki zabiegów chirurgicznych i rehabilitacyjnych został rozpoznany w wielu populacjach, ale był w dużej mierze ignorowany u osób z patologią stawu biodrowego, pomimo rosnącej świadomości klinicystów, w jaki sposób czynniki psychospołeczne mogą przyczyniać się do wyników pacjentów. Poprzednie badania wykazały, że złe zdrowie psychiczne jest związane z używaniem narkotyków przed operacją i niższą sprawnością fizyczną. Ponadto badacze zidentyfikowali pewne diagnozy psychiatryczne jako niezależne czynniki związane z niepowodzeniem artroskopii stawu biodrowego. Zajęcie się tymi często złożonymi problemami psychospołecznymi za pomocą terapii poznawczej skutecznie poprawiło wyniki w szeregu schorzeń. W medycynie układu mięśniowo-szkieletowego, zwłaszcza w rozwijającej się dziedzinie chirurgii stawu biodrowego, należy przeprowadzić dalsze badania nad częstością występowania tych schorzeń psychospołecznych, ich udziałem w wynikach chirurgicznych i niechirurgicznych oraz interwencjami mającymi na celu optymalizację zdrowia psychicznego. Celem tego projektu jest (1) zrozumienie obciążenia nieadaptacyjnymi cechami psychospołecznymi u młodych dorosłych pacjentów z bólem stawu biodrowego oraz (2) zmniejszenie bólu, zmniejszenie używania narkotyków i poprawa sprawności fizycznej poprzez interwencje psychospołeczne prowadzone jednocześnie podczas fizjoterapii. Badacze dążą do maksymalizacji wyników osób z nieartretyczną dysfunkcją stawu biodrowego poprzez zajęcie się niewłaściwymi zachowaniami, aby badani mogli skuteczniej uczestniczyć w leczeniu rehabilitacyjnym i potencjalnie uniknąć konieczności leczenia chirurgicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • John Davison, MPH
        • Główny śledczy:
          • Elizabeth Scott, MD
        • Pod-śledczy:
          • Robert Westermann, MD
        • Pod-śledczy:
          • Jason Wilken, DPT, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Amanda Paulsen, DPT
        • Pod-śledczy:
          • Michael Willey, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 39 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarejestrujemy młodych dorosłych (15-39 lat) zgłaszających się do jednej z kilku fizjoterapeutycznych i ortopedycznych praktyk w stanie Iowa w celu leczenia niezwiązanego z zapaleniem stawów bólu stawu biodrowego.
  • Główne dolegliwości związane z bólem lub dysfunkcją stawu biodrowego oraz rozpoznanie stanu stawu biodrowego niezwiązanego z zapaleniem stawów, w tym rozdarcie obrąbka, uderzenie kości udowo-panewkowej (FAI), pęknięcie stawu biodrowego, przodopochylenie kości udowej lub dysplazja.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia obejmują wiek <15 lub >40 lat
  • Trudności z pisanym językiem angielskim
  • Leczenie stanów alternatywnych, takich jak zapalenie kaletki krętarzowej, zwichnięcie stawu biodrowego, jałowa martwica lub złamanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia poznawcza oparta na telefonie komórkowym
Młodzi dorośli z bólem biodra
Urządzenie: Terapia poznawcza oparta na telefonie komórkowym (aplikacja Pacifica)
Aplikacja na telefon komórkowy zapewniająca wsparcie osobom z problemami psychospołecznymi.
Komparator placebo: Placebo
Młodzi dorośli z bólem biodra
Inny: Kontrola
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają standardową opiekę.
Inne nazwy:
  • Opieka standardowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w poziomie depresji (DASS-21)
Ramy czasowe: 8 tygodni

Oceniono za pomocą kwestionariusza wyników zgłaszanego przez pacjentów za pomocą Skali Depresji i Stresu Lęku (DASS-21).

  • Średni łączny wynik ogólnej populacji dorosłych: 9,43 (odchylenie standardowe (SD) 9,66), na łączną liczbę możliwych 63 punktów,
  • Wskazanie znaczącej różnicy w stosunku do danych normatywnych: Średni wynik >1 SD powyżej średniego całkowitego wyniku ogólnej populacji dorosłych
  • Średni wynik podskali depresji w ogólnej populacji dorosłych: 2,83 (SD 3,87)
  • Wartości powyżej 9,03 punktu w podsekcji depresji korelują z kliniczną depresją i uogólnionymi zaburzeniami lękowymi
  • Zmiana o 3,86 lub więcej punktów w podskali depresji wiarygodnie reprezentuje poprawę kliniczną.
8 tygodni
Zmiany poziomu depresji (PROMIS)
Ramy czasowe: 8 tygodni

Oceniono na podstawie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS): depresja. Elektronicznie podawany pacjent zgłaszał kwestionariusz wyników

  • Normatywny wynik T wygenerowany na podstawie danych populacji dorosłych w USA: średnia 50 (SD 10).
  • W tym badaniu średni wynik T <40 byłby uważany za istotnie różny w porównaniu z wartościami normatywnymi.
  • Minimalnie istotna różnica (MID) wynosząca 3,0-3,1 obliczona na podstawie badań nieoperacyjnego leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego będzie reprezentatywna dla poprawy klinicznej po ośmiu tygodniach.
8 tygodni
Zmiany poziomu lęku (DASS-21)
Ramy czasowe: 8 tygodni

Oceniono za pomocą kwestionariusza wyników zgłaszanego przez pacjentów za pomocą Skali Depresji i Stresu Lęku (DASS-21).

  • Średni łączny wynik ogólnej populacji dorosłych: 9,43 (SD 9,66)
  • Średni całkowity wynik >1 odchylenia standardowego powyżej średniej byłby uważany za istotnie różny od danych normatywnych
  • Średnie wyniki podskali niepokoju ogólnej populacji dorosłych: 1,88 ± 2,95
  • Średni wynik podsekcji lęku powyżej 6,27 koreluje z kliniczną depresją i uogólnionymi zaburzeniami lękowymi
  • Zmiana o 3,85 lub więcej punktów w podskali lęku wiarygodnie reprezentuje poprawę kliniczną.
8 tygodni
Zmiany poziomu lęku (PROMIS)
Ramy czasowe: 8 tygodni

Oceniane na podstawie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS): Niepokój. Elektronicznie podawany pacjent zgłaszał kwestionariusz wyników

  • Normatywny wynik T wygenerowany na podstawie danych populacji dorosłych w USA: średnia 50 (SD 10).
  • W tym badaniu średni wynik T <40 byłby uważany za istotnie różny w porównaniu z wartościami normatywnymi.
  • Minimalnie istotna różnica (MID) wynosząca od 2,3 do 3,4 obliczona na podstawie badań nieoperacyjnego leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego będzie reprezentatywna dla poprawy klinicznej po ośmiu tygodniach.
8 tygodni
Zmiany poziomu stresu (DAAS-21)
Ramy czasowe: 8 tygodni

Oceniono za pomocą kwestionariusza wyników zgłaszanego przez pacjentów za pomocą Skali Depresji i Stresu Lęku (DASS-21).

  • Średni łączny wynik ogólnej populacji dorosłych: 9,43 (SD 9,66)
  • Średni całkowity wynik >1 odchylenia standardowego powyżej średniej byłby uważany za istotnie różny od danych normatywnych
  • Średnie wyniki podskali stresu w ogólnej populacji osób dorosłych: 4,73 ± 4,20
  • Średni wynik podsekcji stresu powyżej 12,27 koreluje z kliniczną depresją i uogólnionymi zaburzeniami lękowymi
  • Zmiana o 4,90 lub więcej punktów w podskali lęku wiarygodnie reprezentuje poprawę kliniczną.
8 tygodni
Ocena obecności i nasilenia kinezjofobii
Ramy czasowe: 8 tygodni

Oceniono za pomocą skróconej skali Tampa dla kinezjofobii (TSK-11) podawanej elektronicznie kwestionariusza zgłaszanego przez pacjenta

  • Ankieta składa się z 11 pytań z punktacją od 11 do 44, gdzie wyższe wyniki wskazują na rosnący lęk przed ruchem.
  • Przyjmuje się wartość 11 w populacji bez bólu.
  • Dorośli z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym poddawani ambulatoryjnej terapii przewlekłego bólu zgłaszają średni wynik TSK na poziomie 30,4 (+/- 6,6).
  • Pomyślna ocena kinezjofobii będzie wskazana, jeśli okaże się, że wzrost wyników TSK-11 jest istotnie związany ze zwiększonym bólem i obniżoną sprawnością fizyczną (HOOS, PROMIS-PI, PROMIS-PB, PROMIS-PF) lub zwiększoną samooceną używania opioidów .
  • Odkrycie braku istotnego związku, ale zwiększonej obecności cech nieprzystosowanych w porównaniu z danymi normatywnymi dla nastolatków z USA również byłoby uważane za udane odkrycie.
8 tygodni
Ocena odporności
Ramy czasowe: 8 tygodni

Oceniono za pomocą elektronicznego kwestionariusza wyników zgłaszanego przez pacjentów The Brief Resiliency Scale (BRS).

  • Ankieta składająca się z 8 pytań, punktowana od 1 do 5 punktów
  • Średni wynik dla dorosłych Amerykanów w wieku 24-34 lat wynosi 3,2 (SD 0,7)
  • Statystycznie istotny niższy wynik Grit byłby >1SD poniżej tej średniej wartości.
  • Pomyślna ocena Grit będzie wskazana, jeśli okaże się, że wzrost wyników GRIT-S jest istotnie związany ze zwiększonym bólem i pogorszeniem sprawności fizycznej (HOOS, PROMIS-PI, PROMIS-PB, PROMIS-PF) lub zwiększoną samooceną używania opioidów .
  • Odkrycie braku istotnego związku, ale zwiększonej obecności cech nieprzystosowanych w porównaniu z danymi normatywnymi dla nastolatków z USA również byłoby uważane za udane odkrycie.
8 tygodni
Ocena żwiru
Ramy czasowe: 8 tygodni

Oceniono za pomocą elektronicznego kwestionariusza wyników zgłaszanego przez pacjentów według The Short Grit Scale (GRIT-S).

  • Test składający się z 6 pytań z niską odpornością zdefiniowaną jako wynik <3,00.
  • Wcześniejsze badania opisowe wskazują średni wynik 3,57 (SD 0,76) dla młodych dorosłych w wieku 19,8±3,0 lat.
  • Statystycznie istotna niższa odporność byłaby >1 SD poniżej tej średniej wartości.
  • Pomyślna ocena Odporności będzie wskazana, jeśli okaże się, że wzrost wyników GRIT-S jest istotnie związany ze zwiększonym bólem i pogorszeniem sprawności fizycznej (HOOS, PROMIS-PI, PROMIS-PB, PROMIS-PF) lub zwiększoną samooceną używania opioidów .
  • Odkrycie braku istotnego związku, ale zwiększonej obecności cech nieprzystosowawczych w porównaniu z danymi normatywnymi dla nastolatków z USA (dla tych testów, w których takie dane istnieją) również byłoby uważane za pomyślne odkrycie.
8 tygodni
Ocena obecności i nasilenia bólu katastrofizującego
Ramy czasowe: 8 tygodni

Oceniono za pomocą kwestionariusza zgłaszanego przez pacjenta w postaci elektronicznego kwestionariusza oceny bólu (ang. Pain Catastrophizing Scale, PCS).

  • Oceniane w 13-stopniowej skali.
  • Średnie wartości normatywne z populacji osób dorosłych w wieku 42,2 lat (17-63 lata) z bólami krzyża: średnia 20,90 (SD 12,5),
  • Pomyślna ocena Katastrofizacji Bólu będzie wskazana, jeśli wzrost wyników PCS będzie znacząco związany ze zwiększonym bólem i pogorszeniem sprawności fizycznej (HOOS, PROMIS-PI, PROMIS-PB, PROMIS-PF) lub zwiększoną samooceną stosowania opioidów.
  • Odkrycie braku istotnego związku, ale zwiększonej obecności cech nieprzystosowanych w porównaniu z danymi normatywnymi dla nastolatków z USA również byłoby uważane za udane odkrycie.
8 tygodni
Ocena własnej skuteczności
Ramy czasowe: 8 tygodni

Oceniono za pomocą elektronicznej Skali Własnej Skuteczności (GSE), kwestionariusza zgłaszanego przez pacjenta

  • Test składający się z 10 pytań, oceniany w skali od 10 do 40, z niższymi wynikami reprezentującymi niską samoskuteczność.
  • Średnie wartości dla dorosłych w USA: 29,48 (SD 5,13)
  • Pomyślna ocena poczucia własnej skuteczności będzie wskazana, jeśli okaże się, że wzrost wyników GSE jest istotnie związany ze zwiększonym bólem i pogorszeniem sprawności fizycznej (HOOS, PROMIS-PI, PROMIS-PB, PROMIS-PF) lub zwiększoną samooceną używania opioidów .
  • Odkrycie braku istotnego związku, ale zwiększonej obecności cech nieprzystosowanych w porównaniu z danymi normatywnymi dla nastolatków z USA również byłoby uważane za udane odkrycie.
8 tygodni
Ocena obecności i nasilenia zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: 8 tygodni

Oceniane za pomocą testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT), wypełnianego elektronicznie kwestionariusza zgłaszanego przez pacjenta

  • Test składający się z 10 pytań z wynikiem progowym > 7 uważany jest za „pozytywny z audytu”, wskazujący na ryzykowne lub ryzykowne zachowania związane z używaniem alkoholu.
  • Dane krajowe sugerują, że 15-20% amerykańskich 14-18-latków ma pozytywny wynik testu
  • Pomyślna ocena zaburzeń związanych z używaniem alkoholu będzie wskazana, jeśli okaże się, że wzrost wyników w AUDIT jest istotnie związany ze zwiększonym bólem i pogorszeniem sprawności fizycznej (HOOS, PROMIS-PI, PROMIS-PB, PROMIS-PF) lub zwiększoną samooceną używania opioidów .
  • Odkrycie braku istotnego związku, ale zwiększonej obecności cech nieprzystosowanych w porównaniu z danymi normatywnymi dla nastolatków z USA również byłoby uważane za udane odkrycie.
8 tygodni
Zmiany funkcji fizycznych (PROMIS)
Ramy czasowe: 8 tygodni

Mierzone za pomocą następujących, elektronicznych kwestionariuszy zgłaszanych przez pacjentów.

  • OBIETNICA: Funkcja fizyczna (PF)
  • Normatywny wynik T wygenerowany na podstawie danych populacji dorosłych w USA: średnia 50 (SD 10).
  • W tym badaniu średni wynik T <40 byłby uważany za istotnie różny w porównaniu z wartościami normatywnymi.
  • Minimalnie istotna różnica (MID) wynosząca 1,9 - 2,2 obliczona na podstawie badań nieoperacyjnego leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego będzie reprezentatywna dla poprawy klinicznej po ośmiu tygodniach.
8 tygodni
Zmiany funkcji fizycznych (HOOS)
Ramy czasowe: 8 tygodni

Mierzone za pomocą następujących, elektronicznych kwestionariuszy zgłaszanych przez pacjentów.

  • Wynik oceny niepełnosprawności stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (HOOS)
  • Punktacja od 0 do 100
  • Rosnący wynik reprezentuje lepszą funkcję.
  • Średnie skopresy dla pacjentów z zachowanym stawem biodrowym przed operacją są dobrze ugruntowane
8 tygodni
Zmniejszone użycie opioidów
Ramy czasowe: 8 tygodni
Mierzone na podstawie zgłaszanego przez siebie stosowania opioidów po operacji
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Michael C Willey

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth Scott, MD, University of Iowa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1111 (Prima Psychiatry internal research fund)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekły ból biodra

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj