Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pszichoszociális beavatkozások csípőfájdalmakkal küzdő fiatal felnőttek számára

2026. április 14. frissítette: Michael C Willey
A pszichoszociális állapotok gyakoriak a csípőfájdalmakban szenvedő fiatal felnőtteknél, beleértve a depressziót, a szorongást, a fájdalom katasztrofális hatását és a kábítószer-használatot. Ezen állapotok előfordulási gyakorisága nem pontosan meghatározott. A pszichoszociális állapotok nem sebészeti vagy sebészeti kezelésekkel történő optimalizálására irányuló beavatkozásokat nem vizsgálták. A projekt célja, hogy meghatározza a pszichoszociális állapotok előfordulási gyakoriságát a csípőfájdalmakkal küzdő fiatal felnőtt populációban, és meghatározza, hogy a kognitív alapú terápia javíthatja-e ezeknél az egyének klinikai eredményeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elmúlt 3 évtizedben az Egyesült Államokban drasztikusan megnőtt az ízületi gyulladás előtti csípőízületi állapotok miatt végzett ízületmegőrző műtétek száma. A sebészeti technika fejlődése és az ütközés és a diszplázia biomechanikájának megértése ellenére a meghibásodások aránya 5-20% a korai követéskor, és a folyamatos monitorozás mellett még magasabb is lehet. Ezeket a kudarcokat gyakran a műtét előtti osteoarthritis jelenlétének, a megnövekedett életkornak vagy a kezeletlen szerkezeti deformitásnak tulajdonítják. A pszichoszociális tényezőknek a műtéti és rehabilitációs eredményekre gyakorolt ​​hatását több populációban felismerték, a csípőpatológiában szenvedő betegeknél azonban nagyrészt figyelmen kívül hagyták, annak ellenére, hogy a klinikusok egyre inkább elismerik, hogy a pszichoszociális tényezők hogyan járulhatnak hozzá a betegek kimeneteléhez. Korábbi vizsgálatok kimutatták, hogy a rossz mentális egészség összefügg a műtét előtti kábítószer-használattal és az alacsonyabb fizikai funkcióval. Ezenkívül a kutatók bizonyos pszichiátriai diagnózisokat független tényezőkként azonosítottak, amelyek a csípőartroszkópia sikertelenségéhez kapcsolódnak. Ezeknek a gyakran összetett pszichoszociális problémáknak a kognitív alapú terápia segítségével történő kezelése sikeresen javította az eredményeket számos egészségügyi állapot esetén. További vizsgálatokat kell végezni ezen pszichoszociális állapotok előfordulási gyakoriságára, a sebészeti és nem műtéti kimenetelekhez való hozzájárulásukra, valamint a mentális egészség optimalizálására irányuló beavatkozásokra a mozgásszervi gyógyászatban, különösen a csípőtáji megőrző műtétek fejlődő területén. A projekt célja (1) megérteni a maladaptív pszichoszociális vonások terhét fiatal felnőtt betegek csípőfájdalmában, és (2) csökkenteni a fájdalmat, csökkenteni a kábítószer-használatot és javítani a fizikai funkciókat a fizikoterápia során végzett pszichoszociális beavatkozások révén. A kutatók arra törekszenek, hogy maximalizálják a nem ízületi gyulladásos csípőízületi diszfunkcióban szenvedő egyének kimenetelét a maladaptív viselkedések kezelésével, hogy az alanyok hatékonyabban vegyenek részt a rehabilitációs kezelésben, és potenciálisan elkerüljék a műtéti kezelés szükségességét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • University of Iowa
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • John Davison, MPH
        • Kutatásvezető:
          • Elizabeth Scott, MD
        • Alkutató:
          • Robert Westermann, MD
        • Alkutató:
          • Jason Wilken, DPT, PhD
        • Alkutató:
          • Amanda Paulsen, DPT
        • Alkutató:
          • Michael Willey, MD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fiatal felnőtteket (15-39) fogunk beiratkozni, akik Iowa államban számos fizikoterápiás és ortopédiai praxis egyikébe jelentkeznek nem ízületi gyulladásos csípőfájdalmak kezelésére.
  • A csípőízületi fájdalom vagy diszfunkció fő panasza, valamint a nem ízületi gyulladásos csípőbetegség diagnózisa, ideértve a labraszakadást, a femoroacetabuláris ütközést (FAI), a csípőpattanást, a femorális anteverziót vagy a diszpláziát.

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok közé tartozik a 15 év alatti vagy 40 év feletti életkor
  • Nehézségek az írott angol nyelvvel
  • Alternatív állapotok, például trochanterikus bursitis, csípődiszlokáció, érelhalás vagy törés kezelése.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mobiltelefon alapú kognitív alapú terápia
Fiatal felnőttek csípőfájdalommal
Eszköz: Mobiltelefon alapú kognitív alapú terápia (Pacifica App)
Mobiltelefon-alkalmazás, amely pszichoszociális állapotokkal küzdő egyének számára nyújt támogatást.
Placebo Comparator: Placebo
Fiatal felnőttek csípőfájdalommal
Egyéb: Ellenőrzés
A kontrollcsoportba tartozó alanyok standard ellátásban részesülnek.
Más nevek:
  • Standard Care

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a depresszió szintjében (DASS-21)
Időkeret: 8 hét

A depressziós szorongásos stressz skála (DASS-21) elektronikusan beadott beteg által beszámolt eredménykérdőív segítségével értékelve

  • Az általános felnőtt lakosság átlagos összpontszáma: 9,43 (szórás (SD) 9,66), az összes lehetséges 63 pontból,
  • A normatív adatoktól való szignifikáns eltérés jelzése: Az átlagpontszám >1 SD-vel meghaladja az általános felnőtt lakosság átlagos összpontszámát
  • Az általános felnőtt lakosság átlagos depressziós alskála pontszáma: 2,83 (SD 3,87)
  • A depresszió alszekció pontszámának 9,03 pont feletti értékei korrelálnak a klinikai depresszióval és a generalizált szorongásos zavarokkal
  • A depresszió részpontszámának legalább 3,86 pontos változása megbízhatóan klinikai javulást jelent.
8 hét
Változások a depresszió szintjében (PROMIS)
Időkeret: 8 hét

A betegek által jelentett eredményekkel kapcsolatos intézkedések információi (PROMIS) alapján értékelve: Depresszió. Egy elektronikusan kitöltött páciens beszámolt az eredmény kérdőívéről

  • Normatív T-pontszám az Egyesült Államok felnőtt lakosságának adataiból: átlag 50 (SD 10).
  • Ennél a vizsgálatnál a 40 alatti átlagos T-pontszám szignifikánsan különbözik a normatív értékektől.
  • A térd osteoarthritis nem operatív kezelésében végzett kutatásból számított 3,0-3,1 minimálisan fontos különbség (MID) a nyolc hét utáni klinikai javulást reprezentálja.
8 hét
Változások a szorongás szintjében (DASS-21)
Időkeret: 8 hét

A depressziós szorongásos stressz skála (DASS-21) elektronikusan beadott beteg által beszámolt eredménykérdőív segítségével értékelve

  • Általános felnőtt lakosság átlagos összpontszáma: 9,43 (SD 9,66)
  • Az átlag feletti átlagos összpontszám >1 SD-vel szignifikánsan különbözik a normatív adatoktól
  • Általános felnőtt lakosság átlagos szorongásos alskála pontszámai: 1,88±2,95
  • A szorongásos alszekció átlagos pontszáma 6,27 felett korrelál a klinikai depresszióval és a generalizált szorongásos zavarokkal
  • A szorongásos alpontszám legalább 3,85 pontos változása megbízhatóan jelzi a klinikai javulást.
8 hét
Változások a szorongás szintjében (PROMIS)
Időkeret: 8 hét

A páciens által jelentett eredményre vonatkozó intézkedések információi (PROMIS) alapján értékelve: Szorongás. Egy elektronikusan kitöltött páciens beszámolt az eredmény kérdőívéről

  • Normatív T-pontszám az Egyesült Államok felnőtt lakosságának adataiból: átlag 50 (SD 10).
  • Ennél a vizsgálatnál a 40 alatti átlagos T-pontszám szignifikánsan különbözik a normatív értékektől.
  • A térd osteoarthritis nem operatív kezelésében végzett kutatásból számított 2,3 és 3,4 közötti minimálisan fontos különbség (MID) a nyolc hét utáni klinikai javulást reprezentálja.
8 hét
Változások a stressz szintjében (DAAS-21)
Időkeret: 8 hét

A depressziós szorongásos stressz skála (DASS-21) elektronikusan beadott beteg által beszámolt eredménykérdőív segítségével értékelve

  • Általános felnőtt lakosság átlagos összpontszáma: 9,43 (SD 9,66)
  • Az átlag feletti átlagos összpontszám >1 SD-vel szignifikánsan különbözik a normatív adatoktól
  • Általános felnőtt lakosság átlagos stressz alskála pontszámai: 4,73±4,20
  • A 12,27 feletti átlagos stressz-alszekció pontszám korrelál a klinikai depresszióval és a generalizált szorongásos zavarokkal
  • A szorongásos alpontszám 4,90 vagy több ponttal történő változása megbízhatóan jelzi a klinikai javulást.
8 hét
A kineziofóbia jelenlétének és súlyosságának értékelése
Időkeret: 8 hét

A kineziofóbiára vonatkozó rövidített Tampa skála (TSK-11) segítségével értékelték, elektronikusan beadták a betegek által bejelentett eredmény kérdőívet

  • A felmérés egy 11 kérdésből álló teszt, 11-44 pontig, ahol a magasabb pontszámok a mozgástól való növekvő félelemre utalnak.
  • Fájdalommentes populációban 11-es érték feltételezhető.
  • A krónikus mozgásszervi fájdalomban szenvedő, ambuláns krónikus fájdalomterápiában részesülő felnőttek átlagos TSK-pontszáma 30,4 (+/- 6,6).
  • A kineziofóbia sikeres értékelése akkor indokolt, ha a TSK-11 pontszámok növekedése szignifikánsan összefüggésbe hozható a fokozott fájdalommal és csökkent fizikai funkciókkal (HOOS, PROMIS-PI, PROMIS-PB, PROMIS-PF), vagy az opioidhasználat fokozott önbevallásával .
  • Sikeres eredménynek tekinthető az is, hogy nincs szignifikáns összefüggés, de a maladaptív jellemzők fokozott jelenléte az amerikai serdülőkre vonatkozó normatív adatokhoz képest.
8 hét
A rugalmasság értékelése
Időkeret: 8 hét

A Brief Resiliency Scale (BRS) elektronikusan beadott betegek által bejelentett eredménykérdőív segítségével értékelték

  • Egy 8 kérdésből álló felmérés 1-5 pontig ért el
  • A 24-34 éves amerikai felnőttek átlagos pontszáma 3,2 (SD 0,7)
  • Statisztikailag szignifikánsan alacsonyabb szemcsepontérték > 1 SD alatt van ennél az átlagos értéknél.
  • A Grit sikeres értékelése akkor indokolt, ha a GRIT-S pontszámok növekedése szignifikánsan összefüggésbe hozható a fokozott fájdalommal és csökkent fizikai funkcióval (HOOS, PROMIS-PI, PROMIS-PB, PROMIS-PF), vagy az opioidhasználat fokozott önbevallásával .
  • Sikeres eredménynek tekinthető az is, hogy nincs szignifikáns összefüggés, de a maladaptív jellemzők fokozott jelenléte az amerikai serdülőkre vonatkozó normatív adatokhoz képest.
8 hét
Grit értékelése
Időkeret: 8 hét

A GRIT-S (Short Grit Scale) elektronikusan beadott beteg által bejelentett eredménykérdőív segítségével értékelték

  • 6 kérdésből álló teszt, alacsony rugalmassággal, <3,00 pontszámmal.
  • A korábbi leíró vizsgálatok szerint a 19,8±3,0 éves fiatal felnőttek átlagos pontszáma 3,57 (SD 0,76).
  • Statisztikailag szignifikánsan alacsonyabb reziliencia >1 SD alatt lenne ennél az átlagos értéknél.
  • A reziliencia sikeres értékelése akkor indokolt, ha a GRIT-S pontszámok növekedése szignifikánsan összefügg a fokozott fájdalommal és csökkent fizikai funkciókkal (HOOS, PROMIS-PI, PROMIS-PB, PROMIS-PF), vagy az opioidhasználat fokozott önbevallásával .
  • Az is sikeres eredménynek tekinthető, ha nincs szignifikáns összefüggés, de a maladaptív jellemzők fokozott jelenléte az amerikai serdülőkre vonatkozó normatív adatokhoz képest (azoknál a teszteknél, ahol ez az adat létezik).
8 hét
A Pain Catastrophizing jelenlétének és súlyosságának értékelése
Időkeret: 8 hét

A Pain Catastrophizing Scale (PCS) elektronikusan beadott beteg által bejelentett eredmény kérdőív segítségével értékelték

  • 13 pontos skálán értékelték.
  • Normatív átlagértékek 42,2 éves (17-63 éves), derékfájásban szenvedő felnőttek populációjából: átlag 20,90 (SD 12,5),
  • A fájdalomkatasztrófa sikeres értékelése akkor indokolt, ha a PCS-pontszámok növekedése szignifikánsan összefügg a fokozott fájdalommal és csökkent fizikai funkcióval (HOOS, PROMIS-PI, PROMIS-PB, PROMIS-PF), vagy az opioidhasználat fokozott önbevallásával.
  • Sikeres eredménynek tekinthető az is, hogy nincs szignifikáns összefüggés, de a maladaptív jellemzők fokozott jelenléte az amerikai serdülőkre vonatkozó normatív adatokhoz képest.
8 hét
Az önhatékonyság értékelése
Időkeret: 8 hét

Az általános önhatékonysági skála (GSE) elektronikusan beadott betegek által bejelentett eredménykérdőív segítségével értékelve

  • 10 kérdésből álló teszt, 10-40 pontozással, alacsonyabb pontszámokkal, amelyek alacsony önhatékonyságot jelentenek.
  • Átlagos amerikai felnőtt értékek: 29,48 (SD 5,13)
  • Az önhatékonyság sikeres értékelése akkor indokolt, ha a GSE-pontszámok növekedése szignifikánsan összefüggésbe hozható a fokozott fájdalommal és csökkent fizikai funkcióval (HOOS, PROMIS-PI, PROMIS-PB, PROMIS-PF) vagy az opioidhasználat fokozott önbevallása. .
  • Sikeres eredménynek tekinthető az is, hogy nincs szignifikáns összefüggés, de a maladaptív jellemzők fokozott jelenléte az amerikai serdülőkre vonatkozó normatív adatokhoz képest.
8 hét
Az alkoholfogyasztási zavarok jelenlétének és súlyosságának értékelése
Időkeret: 8 hét

Alkoholhasználati zavarok azonosítási tesztje (AUDIT) elektronikusan beadott beteg által jelentett kérdőív eredménye

  • Egy 10 kérdésből álló teszt >7 küszöbértékkel "AUDIT-pozitívnak" minősül, ami kockázatos vagy veszélyes alkoholfogyasztási magatartást jelez.
  • Az országos adatok azt mutatják, hogy az Egyesült Államokban élő 14-18 évesek 15-20%-a szűr pozitívan
  • Az alkoholfogyasztási rendellenességek sikeres értékelése akkor indokolt, ha az AUDIT pontszámok növekedése szignifikánsan összefüggésbe hozható a fokozott fájdalommal és csökkent fizikai funkcióval (HOOS, PROMIS-PI, PROMIS-PB, PROMIS-PF), vagy az opioidhasználat fokozott önbevallásával .
  • Sikeres eredménynek tekinthető az is, hogy nincs szignifikáns összefüggés, de a maladaptív jellemzők fokozott jelenléte az amerikai serdülőkre vonatkozó normatív adatokhoz képest.
8 hét
Változások a fizikai funkciókban (PROMIS)
Időkeret: 8 hét

Az alábbi, elektronikusan kitöltött betegek által bejelentett eredménykérdőíveken keresztül mérve.

  • PROMIS: Fizikai funkció (PF)
  • Normatív T-pontszám az Egyesült Államok felnőtt lakosságának adataiból: átlag 50 (SD 10).
  • Ennél a vizsgálatnál a 40 alatti átlagos T-pontszám szignifikánsan különbözik a normatív értékektől.
  • A térd osteoarthritis nem operatív kezelésében végzett kutatásból számított 1,9-2,2 közötti minimálisan fontos különbség (MID) a nyolc hét utáni klinikai javulást reprezentálja.
8 hét
Változások a fizikai funkciókban (HOOS)
Időkeret: 8 hét

Az alábbi, elektronikusan kitöltött betegek által bejelentett eredménykérdőíveken keresztül mérve.

  • A csípőízületi fogyatékosság és az osteoarthritis kimeneti pontszáma (HOOS)
  • Pontozás 0-100 között
  • A növekvő pontszám jobb funkciót jelent.
  • Az átlagos scopres a csípőt megőrző betegeknél a műtét előtt jól megalapozott
8 hét
Csökkentett opioidhasználat
Időkeret: 8 hét
A műtét utáni opioidhasználat alapján mérve
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Michael C Willey

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elizabeth Scott, MD, University of Iowa

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 28.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1111 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Prima Psychiatry internal research fund)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel