减肥程序的数据库维护
2024年4月21日 更新者：David Goitein MD、Sheba Medical Center
机构减肥数据库登记处
用于质量控制和研究目的的减肥手术登记。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
5000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ramat Gan、以色列、65261
- 招聘中
- Sheba Medical Center
-
接触：
- David Goitein, MD
- 电话号码：97235302714
- 邮箱：david.goitein@sheba.health.gov.il
-
接触：
- Gal Levi
- 电话号码：97235307595
- 邮箱：gal.levi@sheba.health.gov.il
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有寻求减肥手术并经多学科减肥委员会批准的病态肥胖患者。
描述
纳入标准：
- 病态肥胖
排除标准：
- 不适合手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术类型
大体时间：10年
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袖状胃切除术或 Roux-Y 胃旁路术 (RYGBP) 或单吻合胃旁路术 (SAGB) 或胆胰分流术 (BPD/DS) 或单吻合十二指肠-髂旁路术 (SADI)
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10年
|
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总重量减轻百分比 (%TWL)
大体时间：手术后 1 年
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[(手术时体重-时间点体重)/手术时体重]X100
|
手术后 1 年
|
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总重量减轻百分比 (%TWL)
大体时间：手术后5年
|
[(手术时体重-时间点体重)/手术时体重]X100
|
手术后5年
|
|
总重量减轻百分比 (%TWL)
大体时间：手术后10年
|
[(手术时体重-时间点体重)/手术时体重]X100
|
手术后10年
|
|
BMI 损失百分比 (%BMIL)
大体时间：手术后 1 年
|
[手术时的 BMI - 时间点的 BMI)/手术时的 BMI] X 100
|
手术后 1 年
|
|
BMI 损失百分比 (%BMIL)
大体时间：手术后5年
|
[手术时的 BMI - 时间点的 BMI)/手术时的 BMI] X 100
|
手术后5年
|
|
BMI 损失百分比 (%BMIL)
大体时间：手术后10年
|
[手术时的 BMI - 时间点的 BMI)/手术时的 BMI] X 100
|
手术后10年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
共病解决方案
大体时间：手术后 1 年
|
停止用于治疗与体重相关的合并症（即
2型糖尿病、高血压、血脂异常、退行性关节病等）
|
手术后 1 年
|
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共病解决方案
大体时间：手术后5年
|
停止用于治疗与体重相关的合并症（即
2型糖尿病、高血压、血脂异常、退行性关节病等）
|
手术后5年
|
|
共病解决方案
大体时间：手术后10年
|
停止用于治疗与体重相关的合并症（即
2型糖尿病、高血压、血脂异常、退行性关节病等）
|
手术后10年
|
|
30天发病率/死亡率
大体时间：干预后最多 30 天
|
根据 Clavien Dindo 标准的 30 天发病率/死亡率
|
干预后最多 30 天
|
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长期发病率/死亡率
大体时间：手术后 31 天到 10 年
|
30 天后根据 Clavien Dindo 标准的发病率/死亡率
|
手术后 31 天到 10 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月29日
首次发布 (实际的)
2019年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月21日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
减肥手术的临床试验
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